Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van verpleegkundige interventie op zorgverleners (CuidaCare)

10 februari 2016 bijgewerkt door: Milagros Rico Blazquez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Effectiviteit van verpleegkundige interventie op de kwaliteit van leven van oudere zorgverleners: klinisch onderzoek gerandomiseerd door clusters

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een gestructureerde verpleegkundige interventie (PCE), inclusief twee soorten interventies die in de literatuur worden gedefinieerd (copingstrategieën die sociale steun bevorderen en empowerment door middel van gezondheidseducatie), die een effect heeft op de waargenomen kwaliteit van leven voor de verzorger, in vergelijking met conventionele interventie of geen ondersteuning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: de effectiviteit vergelijken van een gestandaardiseerd zorgplan (SCP) in vergelijking met de gebruikelijke verpleegkundige interventie om de kwaliteit van leven te verbeteren voor primaire zorgverleners ouder dan 65 jaar, gemeten door middel van puntenverandering met de EuroQol-5D (EQ-5D) schaal.

Secundaire doelstellingen:

Evalueer de invloed van prognostische variabelen op de kwaliteit van leven van de verzorger. Beschrijf de mate van belasting van de mantelzorger. Beschrijf het sociaal-demografische profiel van de afhankelijke persoon en verzorger.

Methode:

Ontwerp: clustergerandomiseerde studie. Omgeving: studie in gezondheidscentra eerstelijnszorg van de gezondheidsdienst van Madrid. Onderwerpen: eenheid van randomisatie: eerstelijns gezondheidscentra. Analyse-eenheid: mantelzorgers ouder dan 65 jaar.

Interventie: De SCP in de behandelgroep en de gebruikelijke interventie in de controlegroep.

Steekproefomvang gecorrigeerd voor ontwerpeffect = 218 (109 in elke arm). Belangrijkste responsvariabele: waargenomen kwaliteit van leven (EQ-5D). Secundaire responsvariabelen: verpleegkundige diagnose, Zarit Caregiver Burden Interview, objectief overbelastingsniveau.

Prognostische variabelen: Afhankelijke persoonsgebonden: afhankelijkheidsniveau (Barthel, Lawton-Brody), cognitieve disfunctie (Pfeiffer).

Mantelzorggerelateerd: depressieschaal (Yesavage), angstniveau (Goldberg), gezinsfunctie (familie Apgar). Sociodemografische variabelen.

Gegevensanalyse: analyse van de belangrijkste effectiviteit per behandelintentie, waarbij het verschil in eenheden op de EQ-5D-schaal voor en na de interventie in beide groepen op 0, 6, 12 en 18 maanden wordt vergeleken. De schatting paste, met behulp van logistische regressie met aleatorische effecten, die gegevens aan die als verstorende factoren kunnen werken of het effect kunnen veranderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

266

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28003
        • Gerencia Atención Primaria, Madrid

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen psychologische behandeling of sociale ondersteuning tijdens de studieperiode.
  • In staat zijn om de eisen van het proces te volgen.
  • Ervaring met de zorg voor minimaal 6 maanden per jaar.
  • Mantelzorgers die toestemming geven om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Verzorgers van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen tijdens de eerste gegevensverzameling.
  • Verzorgers van geïnstitutionaliseerde patiënten.
  • Ernstige psychiatrische aandoeningen, waaronder depressie en ernstige affectieve beelden.
  • Betaalde zorgverleners.
  • Ervaring als verzorger voor minder dan een maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CuidaCare-interventie
Reguliere zorg in overleg of thuis en Gestructureerde verpleegkundige zorg (CuidaCare-interventie): verbeterde strategieën voor coping, gezondheidsvoorlichting over zelfzorg en zorg voor hulpbehoevenden en emotionele ondersteuning. 10 bezoeken zijn gestructureerd, met een frequentie van ongeveer 2 bezoeken per maand en duren elk 30 tot 40 minuten
Gedragsmatig: CuidaCare-interventie
Verpleegkundige interventie adres aan verzorger Gestandaardiseerd zorgplan (PCE) Coping-strategieën ter bevordering van sociale steun en empowerment door middel van gezondheidseducatie
Andere namen:
  • Kwaliteit van het leven
  • Verpleegkundige interventie
  • Basisgezondheidszorg
  • Verzorger
  • Deformatie
  • Gestandaardiseerd zorgplan (PCE)
Ander: Controlegroep/gebruikelijke zorg:

Controlegroep/gebruikelijke zorg:

Gestandaardiseerd zorgplan (PCE) Coping-strategieën ter bevordering van sociale steun en empowerment door middel van gezondheidseducatie
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep/gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg in overleg of thuis, dat wil zeggen inspelen op de specifieke zorgvragen van de mantelzorger, gebruikmakend van de middelen van de verpleegkundige discipline.
Ander: Controlegroep/gebruikelijke zorg:

Controlegroep/gebruikelijke zorg:

Gestandaardiseerd zorgplan (PCE) Coping-strategieën ter bevordering van sociale steun en empowerment door middel van gezondheidseducatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaren kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven 18 maanden na de interventie
Waargenomen kwaliteit van leven: kwaliteit van leven gemeten met de EuroQol (EQ5D)-schaal Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven 18 maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven 18 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verpleegkundige diagnose
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in verpleegdiagnose 18 maanden na de interventie

Gebruik de internationale classificatie van NANDA om te meten: belasting van de rol van de verzorger of de rol van de verzorger (risico op) of stress (overbelasting).

Verandering ten opzichte van baseline in verpleegdiagnose 18 maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in verpleegdiagnose 18 maanden na de interventie
Last van mantelzorgers
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in zorglast 18 maanden na de interventie
Zarit Verzorger Buren Interview. Verandering ten opzichte van baseline in verpleegdiagnose 18 maanden na de interventie.
Verandering ten opzichte van baseline in zorglast 18 maanden na de interventie
Depressie schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in depressieschaal 18 maanden na de interventie
Yesavage Depressieschaal. Verandering ten opzichte van baseline in depressieschaal na 18 maanden na de interventie.
Verandering ten opzichte van baseline in depressieschaal 18 maanden na de interventie
Angst niveau
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in angstniveau 18 maanden na de interventie
Goldberg-schaal. Verandering ten opzichte van baseline in angstniveau 18 maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in angstniveau 18 maanden na de interventie
Gezinsfunctie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in gezinsfunctie 18 maanden na de interventie
Familie Apgar-test. Verandering ten opzichte van baseline in gezinsfunctie 18 maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in gezinsfunctie 18 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Medewerkers

Fondo de Investigacion Sanitaria
Instituto de Salud Carlos III

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Milagros Rico, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FIS PI11/02132

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op CuidaCare-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren