Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da Intervenção de Enfermagem nos Cuidadores (CuidaCare)

10 de fevereiro de 2016 atualizado por: Milagros Rico Blazquez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Efetividade da Intervenção de Enfermagem na Qualidade de Vida de Idosos Cuidadores: Ensaio Clínico Randomizado por Clusters

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de enfermagem estruturada (PCE), incluindo dois tipos de intervenção definidos na literatura (estratégias de coping promovendo suporte social e empoderamento por meio da educação em saúde), que tem efeito sobre a qualidade percebida de vida para o cuidador, quando comparado com a intervenção convencional ou sem suporte.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: comparar a eficácia de um plano de cuidados padronizado (SCP) em comparação com a intervenção de enfermagem usual para melhorar a qualidade de vida de cuidadores principais com mais de 65 anos medida por mudança de pontos com a escala EuroQol-5D (EQ-5D).

Objetivos secundários:

Avaliar a influência das variáveis ​​prognósticas na qualidade de vida do cuidador. Descreva o nível de sobrecarga do cuidador. Descrever o perfil sociodemográfico da pessoa dependente e do cuidador.

Método:

Delineamento: estudo randomizado em cluster. Cenário: estudo nos Centros de Saúde Atenção Primária da Área do Serviço de Saúde de Madrid. Sujeitos: unidade de randomização: unidades básicas de saúde. Unidade de análise: cuidadores com mais de 65 anos.

Intervenção: O SCP no grupo de tratamento e a intervenção usual no grupo de controle.

Tamanho da amostra ajustado para efeito de desenho = 218 (109 em cada braço). Principal variável de resposta: qualidade de vida percebida (EQ-5D). Variáveis ​​secundárias de resposta: diagnóstico de enfermagem, Zarit Caregiver Burden Interview, nível objetivo de sobrecarga.

Variáveis ​​prognósticas: Relacionadas à pessoa dependente: nível de dependência (Barthel, Lawton-Brody), disfunção cognitiva (Pfeiffer).

Relacionado ao cuidador: escala de depressão (Yesavage), nível de ansiedade (Goldberg), função familiar (Apgar familiar). Variáveis ​​sociodemográficas.

Análise de dados: Análise da eficácia principal por intenção de tratar, comparando a diferença em unidades na escala EQ-5D antes e depois da intervenção em ambos os grupos aos 0, 6, 12 e 18 meses. A estimativa ajustou, por meio de regressão logística com efeitos aleatórios, aqueles dados que podem atuar como fatores de confusão ou alterar o efeito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

266

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28003
        • Gerencia Atención Primaria, Madrid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não tratamento psicológico ou suporte social durante o período do estudo.
  • Ser capaz de seguir as exigências do julgamento.
  • Experiência de cuidar por pelo menos 6 meses em um ano.
  • Cuidadores que consentem em participar.

Critério de exclusão:

  • Cuidadores de pacientes internados durante a coleta inicial de dados.
  • Cuidadores de pacientes institucionalizados.
  • Condições psiquiátricas graves, incluindo depressão e quadros afetivos importantes.
  • Cuidadores remunerados.
  • Experiência como cuidador há menos de um mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção CuidaCare
Cuidados regulares em consulta ou ao domicílio e Cuidados de enfermagem estruturados (intervenção CuidaCare): melhoria das estratégias de coping, educação para a saúde sobre autocuidado e cuidados dependentes e apoio emocional. São estruturados 10 atendimentos, com periodicidade de aproximadamente 2 atendimentos por mês e duração de 30 a 40 minutos cada
Comportamental: Intervenção CuidaCare
Intervenção de enfermagem dirigida ao cuidador Plano de cuidados padronizados (PCE) Estratégias de enfrentamento promovendo apoio social e empoderamento por meio da educação em saúde
Outros nomes:
  • Qualidade de vida
  • Intervenção de enfermagem
  • Atenção Primária à Saúde
  • Cuidador
  • Variedade
  • Plano de cuidados padronizados (PCE)
Outro: Grupo Controle/Cuidados Usuais:

Grupo Controle/Cuidados Usuais:

Plano de cuidados padronizados (PCE) Estratégias de enfrentamento promovendo apoio social e empoderamento por meio da educação em saúde
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Controle/Cuidados Habituais
Cuidado habitual em consulta ou domicílio, que consiste em responder às demandas específicas de cuidado do cuidador, utilizando os recursos da disciplina de enfermagem.
Outro: Grupo Controle/Cuidados Usuais:

Grupo Controle/Cuidados Usuais:

Plano de cuidados padronizados (PCE) Estratégias de enfrentamento promovendo apoio social e empoderamento por meio da educação em saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida percebida
Prazo: Mudança da linha de base na qualidade de vida aos 18 meses após a intervenção
Qualidade de vida percebida: Qualidade de vida medida pela escala EuroQol (EQ5D) Alteração da linha de base na qualidade de vida 18 meses após a intervenção
Mudança da linha de base na qualidade de vida aos 18 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de enfermagem
Prazo: Mudança da linha de base no diagnóstico de enfermagem 18 meses após a intervenção

Use a Classificação Internacional da NANDA para medir: tensão do papel do cuidador ou papel do cuidador (risco para) ou estresse (sobrecarga).

Mudança da linha de base no diagnóstico de enfermagem 18 meses após a intervenção
Mudança da linha de base no diagnóstico de enfermagem 18 meses após a intervenção
Sobrecarga do Cuidador
Prazo: Alteração da linha de base na sobrecarga do cuidador 18 meses após a intervenção
Zarit Caregiver Burden Entrevista. Mudança da linha de base no diagnóstico de enfermagem aos 18 meses após a intervenção.
Alteração da linha de base na sobrecarga do cuidador 18 meses após a intervenção
Escala de depressão
Prazo: Mudança da linha de base na escala de depressão em 18 meses após a intervenção
Escala de Depressão Yesavage. Mudança da linha de base na escala de depressão aos 18 meses da intervenção.
Mudança da linha de base na escala de depressão em 18 meses após a intervenção
Nível de ansiedade
Prazo: Alteração da linha de base no nível de ansiedade 18 meses após a intervenção
Escala de Goldberg. Alteração da linha de base no nível de ansiedade 18 meses após a intervenção
Alteração da linha de base no nível de ansiedade 18 meses após a intervenção
Função familiar
Prazo: Alteração da linha de base na função familiar 18 meses após a intervenção
Teste de Apgar familiar. Alteração da linha de base na função familiar 18 meses após a intervenção
Alteração da linha de base na função familiar 18 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Colaboradores

Fondo de Investigacion Sanitaria
Instituto de Salud Carlos III

Investigadores

  • Investigador principal: Milagros Rico, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • FIS PI11/02132

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever