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Wirksamkeit der Pflegeintervention auf Pflegekräfte (CuidaCare)

10. Februar 2016 aktualisiert von: Milagros Rico Blazquez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Wirksamkeit der Pflegeintervention auf die Lebensqualität älterer Pflegekräfte: Klinische Studie randomisiert nach Clustern

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer strukturierten Pflegeintervention (PCE) zu evaluieren, einschließlich zweier in der Literatur definierter Interventionstypen (Bewältigungsstrategien, die soziale Unterstützung und Empowerment durch Gesundheitserziehung fördern), die sich auf die wahrgenommene Qualität von auswirken Leben für die pflegende Person im Vergleich zu herkömmlicher Intervention oder Nichtunterstützung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Vergleich der Wirksamkeit eines standardisierten Pflegeplans (SCP) im Vergleich zur üblichen Pflegeintervention zur Verbesserung der Lebensqualität von primären Pflegekräften über 65 Jahren, gemessen durch Punkteänderung mit der EuroQol-5D (EQ-5D)-Skala.

Sekundäre Ziele:

Bewerten Sie den Einfluss prognostischer Variablen auf die Lebensqualität der Pflegeperson. Beschreiben Sie das Ausmaß der Belastung durch die Pflegekraft. Beschreiben Sie das soziodemografische Profil der abhängigen Person und der Pflegeperson.

Methode:

Design: Cluster-randomisierte Studie. Rahmen: Studium in den Gesundheitszentren der Grundversorgung des Madrider Gesundheitsdienstes. Themen: Randomisierungseinheit: Zentren der primären Gesundheitsversorgung. Analyseeinheit: Pflegekräfte über 65 Jahre.

Intervention: Das SCP in der Behandlungsgruppe und die übliche Intervention in der Kontrollgruppe.

Stichprobengröße angepasst für Designeffekt = 218 (109 in jedem Arm). Hauptantwortvariable: wahrgenommene Lebensqualität (EQ-5D). Sekundäre Antwortvariablen: Pflegediagnose, Zarit Caregiver Burden Interview, objektiver Überlastungsgrad.

Prognosevariablen: Abhängiger Personenbezug: Abhängigkeitsgrad (Barthel, Lawton-Brody), kognitive Dysfunktion (Pfeiffer).

Betreuerbezogen: Depressionsskala (Yesavage), Angstniveau (Goldberg), Familienfunktion (Familien-Apgar). Soziodemografische Variablen.

Datenanalyse: Analyse der Hauptwirksamkeit nach Behandlungsabsicht, Vergleich der Differenz in Einheiten auf der EQ-5D-Skala vor und nach der Intervention in beiden Gruppen nach 0, 6, 12 und 18 Monaten. Die Schätzung korrigiert unter Verwendung einer logistischen Regression mit aleatorischen Effekten diejenigen Daten, die als Störfaktoren wirken oder den Effekt verändern können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

266

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28003
        • Gerencia Atención Primaria, Madrid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine psychologische Behandlung oder soziale Unterstützung während der Studienzeit.
  • In der Lage sein, den Forderungen des Prozesses zu folgen.
  • Erfahrung in der Pflege von mindestens 6 Monaten im Jahr.
  • Betreuer, die einer Teilnahme zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Betreuer von Patienten, die während der anfänglichen Datenerhebung ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
  • Betreuer von institutionalisierten Patienten.
  • Schwere psychiatrische Erkrankungen, einschließlich Depressionen und schwere affektive Bilder.
  • Bezahlte Pflegekräfte.
  • Erfahrung als Pflegekraft für weniger als einen Monat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CuidaCare-Intervention
Regelmäßige Pflege in Beratung oder zu Hause und strukturierte Pflege (CuidaCare-Intervention): verbesserte Bewältigungsstrategien, Gesundheitserziehung zur Selbstversorgung und Pflege von Pflegebedürftigen und emotionale Unterstützung. 10 Besuche sind strukturiert, mit einer Periodizität von ungefähr 2 Besuchen pro Monat und dauern jeweils 30 bis 40 Minuten
Verhalten: CuidaCare-Intervention
Pflegeintervention richtet sich an die Bezugsperson Standardisierter Pflegeplan (PCE) Bewältigungsstrategien, die soziale Unterstützung und Empowerment durch Gesundheitserziehung fördern
Andere Namen:
  • Lebensqualität
  • Pflegeintervention
  • Medizinische Grundversorgung
  • Betreuer
  • Beanspruchung
  • Standardisierter Pflegeplan (PCE)
Sonstiges: Kontrollgruppe/übliche Pflege:

Kontrollgruppe/übliche Pflege:

Standardisierter Pflegeplan (PCE) Bewältigungsstrategien zur Förderung der sozialen Unterstützung und Stärkung durch Gesundheitserziehung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe/übliche Pflege
Übliche Pflege in Sprechstunde oder zu Hause, die auf die spezifischen Pflegeerfordernisse der Pflegeperson unter Nutzung der Ressourcen der Pflegedisziplin eingehen soll.
Sonstiges: Kontrollgruppe/übliche Pflege:

Kontrollgruppe/übliche Pflege:

Standardisierter Pflegeplan (PCE) Bewältigungsstrategien zur Förderung der sozialen Unterstützung und Stärkung durch Gesundheitserziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert 18 Monate nach dem Eingriff
Wahrgenommene Lebensqualität: Lebensqualität gemessen anhand der EuroQol (EQ5D)-Skala Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert 18 Monate nach der Intervention
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert 18 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegediagnose
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Krankenpflegediagnose 18 Monate nach dem Eingriff

Verwenden Sie die internationale NANDA-Klassifikation, um zu messen: Belastung durch die Rolle der Pflegekraft oder Rolle der Pflegekraft (Risiko für) oder Stress (Überlastung).

Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Krankenpflegediagnose 18 Monate nach dem Eingriff
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Krankenpflegediagnose 18 Monate nach dem Eingriff
Belastung der Pflegekraft
Zeitfenster: Änderung der Pflegebelastung gegenüber dem Ausgangswert 18 Monate nach dem Eingriff
Zarit Caregiver Burden Interview. Änderung der Pflegediagnose gegenüber dem Ausgangswert 18 Monate nach dem Eingriff.
Änderung der Pflegebelastung gegenüber dem Ausgangswert 18 Monate nach dem Eingriff
Depressionsskala
Zeitfenster: Veränderung von der Baseline in der Depressionsskala 18 Monate nach der Intervention
Yesavage Depressionsskala. Veränderung von der Baseline in der Depressionsskala nach 18 Monaten der Intervention.
Veränderung von der Baseline in der Depressionsskala 18 Monate nach der Intervention
Angstlevel
Zeitfenster: Änderung des Angstniveaus gegenüber dem Ausgangswert 18 Monate nach der Intervention
Goldberg-Skala. Änderung des Angstniveaus gegenüber dem Ausgangswert 18 Monate nach der Intervention
Änderung des Angstniveaus gegenüber dem Ausgangswert 18 Monate nach der Intervention
Familienfunktion
Zeitfenster: Änderung von der Baseline in der Familienfunktion 18 Monate nach der Intervention
Familien-Apgar-Test. Änderung von der Baseline in der Familienfunktion 18 Monate nach der Intervention
Änderung von der Baseline in der Familienfunktion 18 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Mitarbeiter

Fondo de Investigacion Sanitaria
Instituto de Salud Carlos III

Ermittler

  • Hauptermittler: Milagros Rico, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FIS PI11/02132

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