Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​sygeplejeintervention på omsorgspersoner (CuidaCare)

10. februar 2016 opdateret af: Milagros Rico Blazquez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Effektiviteten af ​​sygeplejeintervention på ældre plejepersonales livskvalitet: Klinisk forsøg randomiseret efter klynger

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en struktureret sygeplejeintervention (PCE), herunder to typer interventioner defineret i litteraturen (mestringsstrategier, der fremmer social støtte og empowerment gennem sundhedsuddannelse), som har en effekt på den oplevede kvalitet af liv for omsorgspersonen, sammenlignet med konventionel intervention eller ikke-støtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: at sammenligne effektiviteten af ​​en standardiseret plejeplan (SCP) sammenlignet med den sædvanlige sygeplejeintervention for at forbedre livskvaliteten for primære omsorgspersoner over 65 år målt gennem pointændring med EuroQol-5D (EQ-5D) skalaen.

Sekundære mål:

Evaluer indflydelsen af ​​prognostiske variabler på plejepersonalets livskvalitet. Beskriv niveauet af omsorgsbyrden. Beskriv den afhængige persons og omsorgspersons sociodemografiske profil.

Metode:

Design: klynge randomiseret forsøg. Indstilling: studie i sundhedscentres primære pleje i området Madrid Health Service. Emner: randomiseringsenhed: primære sundhedscentre. Analyseenhed: plejere over 65 år.

Intervention: SCP i behandlingsgruppen og den sædvanlige intervention i kontrolgruppen.

Prøvestørrelse justeret for designeffekt = 218 (109 i hver arm). Hovedresponsvariabel: oplevet livskvalitet (EQ-5D). Sekundære responsvariabler: sygeplejediagnose, Zarit Caregiver Burden Interview, objektivt overbelastningsniveau.

Prognostiske variabler: Afhængig person-relateret: afhængighedsniveau (Barthel, Lawton-Brody), kognitiv dysfunktion (Pfeiffer).

Plejerelateret: depressionsskala (Yesavage), angstniveau (Goldberg), familiefunktion (familie Apgar). Sociodemografiske variabler.

Dataanalyse: Analyse af hovedeffektivitet efter intention om at behandle, sammenligning af forskellen i enheder på EQ-5D-skalaen før og efter intervention i begge grupper efter 0, 6, 12 og 18 måneder. Estimatet justerede, ved hjælp af logistisk regression med aleatoriske effekter, de data, der kan fungere som forvirrende faktorer eller ændre effekten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

266

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28003
        • Gerencia Atención Primaria, Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke psykologisk behandling eller social støtte i studietiden.
  • Kunne følge retssagens krav.
  • Erfaring med pasning i mindst 6 måneder på et år.
  • Pårørende, der giver samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgspersoner for patienter indlagt under den indledende dataindsamling.
  • Pårørende til institutionaliserede patienter.
  • Alvorlige psykiatriske tilstande inklusive depression og store affektive billeder.
  • Betalte plejere.
  • Erfaring som pårørende i mindre end en måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CuidaCare-intervention
Regelmæssig pleje i konsultation eller hjemme og struktureret sygepleje (CuidaCare-intervention): forbedrede strategier for mestring, sundhedsuddannelse om egenomsorg og afhængig pleje og følelsesmæssig støtte. 10 besøg er struktureret, med en periodicitet på cirka 2 besøg om måneden og varer 30 til 40 minutter hver
Adfærdsmæssigt: CuidaCare-intervention
Sygeplejeintervention adresse til Caregiver Standardized Care Plan (PCE) Mestringsstrategier, der fremmer social støtte og empowerment gennem sundhedsuddannelse
Andre navne:
  • Livskvalitet
  • Sygeplejeintervention
  • Primær sundhedspleje
  • Omsorgsgiver
  • Stamme
  • Standardiseret plejeplan (PCE)
Andet: Kontrolgruppe/Sædvanlig pleje:

Kontrolgruppe/Sædvanlig pleje:

Standardiseret plejeplan (PCE) Mestringsstrategier, der fremmer social støtte og empowerment gennem sundhedsuddannelse
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe/Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje i konsultation eller hjemme, som er at reagere på de specifikke krav til pleje af plejepersonalet, ved at bruge sygeplejedisciplinens ressourcer.
Andet: Kontrolgruppe/Sædvanlig pleje:

Kontrolgruppe/Sædvanlig pleje:

Standardiseret plejeplan (PCE) Mestringsstrategier, der fremmer social støtte og empowerment gennem sundhedsuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i livskvalitet 18 måneder efter interventionen
Oplevet livskvalitet: Livskvalitet målt ved EuroQol (EQ5D) Skala Ændring fra baseline i livskvalitet 18 måneder efter interventionen
Ændring fra baseline i livskvalitet 18 måneder efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygeplejediagnose
Tidsramme: Ændring fra baseline i sygeplejediagnose 18 måneder efter interventionen

Brug NANDA International Classification til at måle: omsorgsgiverrollebelastning eller omsorgsgiverrolle (risiko for) eller stress (overbelastning).

Ændring fra baseline i sygeplejediagnose 18 måneder efter interventionen
Ændring fra baseline i sygeplejediagnose 18 måneder efter interventionen
Plejerbyrde
Tidsramme: Ændring fra baseline i Caregiver Burden 18 måneder efter interventionen
Zarit Caregiver Byrde Interview. Ændring fra baseline i sygeplejediagnose 18 måneder efter interventionen.
Ændring fra baseline i Caregiver Burden 18 måneder efter interventionen
Depression skala
Tidsramme: Ændring fra baseline i depressionsskalaen 18 måneder efter interventionen
Yesavage Depression skala. Ændring fra baseline i depressionsskala ved 18 måneder efter interventionen.
Ændring fra baseline i depressionsskalaen 18 måneder efter interventionen
Angst niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline i angstniveau 18 måneder efter interventionen
Goldberg skala. Ændring fra baseline i angstniveau 18 måneder efter interventionen
Ændring fra baseline i angstniveau 18 måneder efter interventionen
Familiefunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline i familiefunktion 18 måneder efter interventionen
Familie Apgar test. Ændring fra baseline i familiefunktion 18 måneder efter interventionen
Ændring fra baseline i familiefunktion 18 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Samarbejdspartnere

Fondo de Investigacion Sanitaria
Instituto de Salud Carlos III

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Milagros Rico, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2011

Først opslået (SKØN)

23. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIS PI11/02132

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner