Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность сестринского вмешательства для лиц, осуществляющих уход (CuidaCare)

10 февраля 2016 г. обновлено: Milagros Rico Blazquez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Эффективность сестринского вмешательства в отношении качества жизни пожилых людей, осуществляющих уход: клиническое исследование, рандомизированное по кластерам

Целью данного исследования является оценка эффективности структурированного сестринского вмешательства (PCE), включая два типа вмешательства, определенных в литературе (стратегии выживания, способствующие социальной поддержке и расширению возможностей посредством санитарного просвещения), которые влияют на воспринимаемое качество жизни лица, осуществляющего уход, по сравнению с обычным вмешательством или отсутствием поддержки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: сравнить эффективность стандартизированного плана ухода (SCP) по сравнению с обычным сестринским вмешательством для улучшения качества жизни лиц, осуществляющих первичный уход, старше 65 лет, измеряемую изменением баллов по шкале EuroQol-5D (EQ-5D).

Второстепенные цели:

Оценить влияние прогностических переменных на качество жизни лица, осуществляющего уход. Опишите уровень нагрузки на воспитателя. Опишите социально-демографический профиль зависимого лица и опекуна.

Метод:

Дизайн: кластерное рандомизированное исследование. Условия: учеба в центрах первичной медико-санитарной помощи района Мадридской службы здравоохранения. Субъекты: единица рандомизации: центры первичной медико-санитарной помощи. Единица анализа: опекуны старше 65 лет.

Вмешательство: SCP в экспериментальной группе и обычное вмешательство в контрольной группе.

Размер выборки с поправкой на эффект дизайна = 218 (109 в каждой группе). Основная переменная ответа: воспринимаемое качество жизни (EQ-5D). Вторичные переменные ответа: сестринский диагноз, интервью Zarit Caregiver Burden, объективный уровень перегрузки.

Прогностические переменные: Зависимость, связанная с личностью: уровень зависимости (Бартель, Лоутон-Броди), когнитивная дисфункция (Пфайффер).

Связанные с опекуном: шкала депрессии (Yesavage), уровень тревожности (Goldberg), семейная функция (семейная Apgar). Социально-демографические переменные.

Анализ данных: Анализ основной эффективности по намерению лечить, сравнение разницы в единицах по шкале EQ-5D до и после вмешательства в обеих группах через 0, 6, 12 и 18 месяцев. Оценка скорректирована с использованием логистической регрессии со случайными эффектами тех данных, которые могут действовать как искажающие факторы или изменять эффект.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

266

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28003
        • Gerencia Atención Primaria, Madrid

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не психологическое лечение или социальная поддержка в течение периода обучения.
  • Уметь выполнять требования суда.
  • Опыт ухода не менее 6 месяцев в году.
  • Воспитатели, которые согласны принять участие.

Критерий исключения:

  • Лица, осуществляющие уход за больными, госпитализированными во время первоначального сбора данных.
  • Уход за больными в лечебных учреждениях.
  • Тяжелые психические состояния, включая депрессию и сильные аффективные картины.
  • Оплачиваемые сиделки.
  • Опыт работы сиделкой менее месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство CuidaCare
Регулярный уход в консультации или на дому и структурированный уход (вмешательство CuidaCare): улучшенные стратегии преодоления трудностей, санитарное просвещение по вопросам самопомощи и ухода за зависимыми и эмоциональная поддержка. 10 посещений структурированы, с периодичностью примерно 2 посещения в месяц и продолжительностью от 30 до 40 минут каждое
Поведенческий: Вмешательство CuidaCare
Сестринское вмешательство обращается к лицу, осуществляющему уход Стандартный план ухода (PCE) Стратегии выживания, способствующие социальной поддержке и расширению прав и возможностей посредством санитарного просвещения
Другие имена:
  • Качество жизни
  • Сестринское вмешательство
  • Первая медицинская помощь
  • Опекун
  • Напряжение
  • Стандартизированный план ухода (PCE)
Другой: Контрольная группа/Обычный уход:

Контрольная группа/Обычный уход:

Стандартизированный план ухода (PCE) Стратегии выживания, способствующие социальной поддержке и расширению возможностей посредством санитарного просвещения
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа/Обычный уход
Обычный уход в консультации или на дому, который заключается в удовлетворении конкретных потребностей лица, осуществляющего уход, с использованием ресурсов сестринского дела.
Другой: Контрольная группа/Обычный уход:

Контрольная группа/Обычный уход:

Стандартизированный план ухода (PCE) Стратегии выживания, способствующие социальной поддержке и расширению возможностей посредством санитарного просвещения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемое качество жизни
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев после вмешательства
Воспринимаемое качество жизни: качество жизни, измеренное по шкале EuroQol (EQ5D). Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев после вмешательства.
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сестринский диагноз
Временное ограничение: Изменение сестринского диагноза по сравнению с исходным через 18 месяцев после вмешательства

Используйте международную классификацию NANDA для измерения: напряжения в роли опекуна или роли опекуна (риск) или стресса (перегрузка).

Изменение сестринского диагноза по сравнению с исходным через 18 месяцев после вмешательства
Изменение сестринского диагноза по сравнению с исходным через 18 месяцев после вмешательства
Бремя воспитателя
Временное ограничение: Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев после вмешательства
Интервью Zarit Caregiver Burden. Изменение исходного диагноза в сестринском деле через 18 месяцев после вмешательства.
Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев после вмешательства
Шкала депрессии
Временное ограничение: Изменение шкалы депрессии по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев после вмешательства
Шкала депрессии Yesavage. Изменение шкалы депрессии по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев вмешательства.
Изменение шкалы депрессии по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев после вмешательства
Уровень тревоги
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 18 месяцев после вмешательства
Шкала Гольдберга. Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 18 месяцев после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 18 месяцев после вмешательства
Семейная функция
Временное ограничение: Изменение семейной функции по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев после вмешательства
Семейная проба по Апгар. Изменение семейной функции по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев после вмешательства
Изменение семейной функции по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Соавторы

Fondo de Investigacion Sanitaria
Instituto de Salud Carlos III

Следователи

  • Главный следователь: Milagros Rico, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FIS PI11/02132

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться