- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01478295
간병인에 대한 간호 개입의 효과 (CuidaCare)
노인 간병인의 삶의 질에 대한 간호중재의 효과: 군집으로 무작위배정된 임상시험
연구 개요
상세 설명
목표: EuroQol-5D(EQ-5D) 척도를 사용하여 점수 변화를 통해 측정한 65세 이상의 일차 간병인의 삶의 질을 개선하기 위한 일반적인 간호 개입과 표준화된 치료 계획(SCP)의 효과를 비교합니다.
보조 목표:
간병인의 삶의 질에 대한 예후 변수의 영향을 평가합니다. 간병인의 부담 수준을 설명하십시오. 부양 가족과 간병인의 사회 인구학적 프로필을 설명하십시오.
방법:
설계: 클러스터 무작위 시험. 환경: 마드리드 보건 서비스 지역의 보건 센터 1차 진료에서 공부합니다. 주제: 무작위화 단위: 1차 의료 센터. 분석단위: 65세 이상 간병인.
개입: 치료 그룹의 SCP와 통제 그룹의 일반적인 개입.
디자인 효과를 위해 조정된 샘플 크기= 218(각 팔에 109개). 주요 반응 변수: 인지된 삶의 질(EQ-5D). 2차 반응변수: 간호진단, Zarit Caregiver Burden Interview, 객관적 과부하 수준.
예후 변수: 의존적 개인 관련: 의존 수준(Barthel, Lawton-Brody), 인지 기능 장애(Pfeiffer).
간병인 관련: 우울증 척도(Yesavage), 불안 수준(Goldberg), 가족 기능(Family Apgar). 사회인구학적 변수.
데이터 분석: 0, 6, 12 및 18개월에 두 그룹에서 개입 전과 후 EQ-5D 척도의 단위 차이를 비교하여 치료 의도별 주요 유효성 분석. 우발적 효과가 있는 로지스틱 회귀를 사용하여 교란 요인으로 작용하거나 효과를 변경할 수 있는 데이터를 조정하여 추정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28003
- Gerencia Atención Primaria, Madrid
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 심리 치료나 사회적 지원을 받지 않습니다.
- 재판의 요구를 따를 수 있어야 합니다.
- 1년에 최소 6개월 간 간병 경험.
- 참여에 동의한 간병인.
제외 기준:
- 초기 데이터 수집 중에 입원한 환자의 간병인.
- 시설 환자의 간병인.
- 우울증 및 주요 정서 사진을 포함한 심각한 정신과적 상태.
- 유급 간병인.
- 한 달 미만 간병인으로 경험하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CuidaCare 개입
상담 또는 가정에서 정기적인 치료 및 구조화된 간호(CuidaCare 개입): 대처 전략 개선, 자가 관리 및 부양 가족 관리 및 정서적 지원에 대한 건강 교육.
10번의 방문이 구성되어 있으며, 한 달에 약 2번의 방문 주기로 각 30~40분 동안 지속됩니다.
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간병인에 대한 간호 개입 주소 표준화된 치료 계획(PCE) 건강 교육을 통해 사회적 지원 및 권한 부여를 촉진하는 대처 전략
다른 이름들:
대조군/일반 관리: 표준화된 치료 계획(PCE) 건강 교육을 통해 사회적 지원 및 권한 부여를 촉진하는 대처 전략 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군/평상시 관리
간호 분야의 자원을 사용하여 간병인의 특정 간호 요구에 응답하는 상담 또는 가정에서의 일반적인 간호.
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대조군/일반 관리: 표준화된 치료 계획(PCE) 건강 교육을 통해 사회적 지원 및 권한 부여를 촉진하는 대처 전략 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 삶의 질
기간: 중재 후 18개월에 기준선에서 삶의 질 변화
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인지된 삶의 질: EuroQol(EQ5D) 척도로 측정한 삶의 질 중재 후 18개월에 삶의 질 기준선에서 변화
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중재 후 18개월에 기준선에서 삶의 질 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호진단
기간: 개입 후 18개월 시점에서 간호진단 기준치로부터의 변화
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NANDA 국제 분류를 사용하여 간병인 역할 부담 또는 간병인 역할(위험) 또는 스트레스(과부하)를 측정합니다. 개입 후 18개월 시점에서 간호진단 기준치로부터의 변화 |
개입 후 18개월 시점에서 간호진단 기준치로부터의 변화
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간병인 부담
기간: 개입 후 18개월에 간병인 부담의 기준선에서 변경
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Zarit 간병인 부담 인터뷰.
개입 후 18개월에 간호 진단의 기준선에서 변경.
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개입 후 18개월에 간병인 부담의 기준선에서 변경
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우울증 척도
기간: 개입 후 18개월째 우울증 척도의 기준선으로부터의 변화
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Yesavage 우울증 척도.
개입 18개월 후 우울증 척도가 기준선에서 변경되었습니다.
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개입 후 18개월째 우울증 척도의 기준선으로부터의 변화
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불안 수준
기간: 개입 후 18개월에 불안 수준의 기준선에서 변경
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골드버그 척도.
개입 후 18개월에 불안 수준의 기준선에서 변경
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개입 후 18개월에 불안 수준의 기준선에서 변경
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가족 기능
기간: 개입 후 18개월에 가족 기능의 기준선에서 변경
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가족 아프가 테스트.
개입 후 18개월에 가족 기능의 기준선에서 변경
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개입 후 18개월에 가족 기능의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Milagros Rico, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rico-Blazquez M, Escortell-Mayor E, Del-Cura-Gonzalez I, Sanz-Cuesta T, Gallego-Berciano P, de Las Casas-Camara G, Soto-Diaz S, Garcia-Sanz P, Harris-de-la-Vega N, Martin-Martin M, Dominguez-Perez L, Rivera-Alvarez A, Sarrion-Bravo JA, Perez-de-Hita C, de-Frias-Redondo M, Ferrer-Arnedo C, Hernandez-Pascual M, Valdivia-Perez A, Farina YR. CuidaCare: effectiveness of a nursing intervention on the quality of life's caregiver: cluster-randomized clinical trial. BMC Nurs. 2014 Jan 27;13(1):2. doi: 10.1186/1472-6955-13-2.
- Rico-Blazquez M, Quesada-Cubo V, Polentinos-Castro E, Sanchez-Ruano R, Rayo-Gomez MA, Del Cura-Gonzalez I; CuidaCare Group. Health-related quality of life in caregivers of community-dwelling individuals with disabilities or chronic conditions. A gender-differentiated analysis in a cross-sectional study. BMC Nurs. 2022 Mar 29;21(1):69. doi: 10.1186/s12912-022-00845-x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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