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간병인에 대한 간호 개입의 효과 (CuidaCare)

2016년 2월 10일 업데이트: Milagros Rico Blazquez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

노인 간병인의 삶의 질에 대한 간호중재의 효과: 군집으로 무작위배정된 임상시험

본 연구의 목적은 문헌에 정의된 두 가지 유형의 중재(건강 교육을 통한 사회적 지원 및 권한 부여를 촉진하는 대처 전략)를 포함하여 구조화된 간호 중재(PCE)의 효과를 평가하는 것입니다. 기존의 개입 또는 비지원과 비교할 때 간병인의 수명.

연구 개요

상세 설명

목표: EuroQol-5D(EQ-5D) 척도를 사용하여 점수 변화를 통해 측정한 65세 이상의 일차 간병인의 삶의 질을 개선하기 위한 일반적인 간호 개입과 표준화된 치료 계획(SCP)의 효과를 비교합니다.

보조 목표:

간병인의 삶의 질에 대한 예후 변수의 영향을 평가합니다. 간병인의 부담 수준을 설명하십시오. 부양 가족과 간병인의 사회 인구학적 프로필을 설명하십시오.

방법:

설계: 클러스터 무작위 시험. 환경: 마드리드 보건 서비스 지역의 보건 센터 1차 진료에서 공부합니다. 주제: 무작위화 단위: 1차 의료 센터. 분석단위: 65세 이상 간병인.

개입: 치료 그룹의 SCP와 통제 그룹의 일반적인 개입.

디자인 효과를 위해 조정된 샘플 크기= 218(각 팔에 109개). 주요 반응 변수: 인지된 삶의 질(EQ-5D). 2차 반응변수: 간호진단, Zarit Caregiver Burden Interview, 객관적 과부하 수준.

예후 변수: 의존적 개인 관련: 의존 수준(Barthel, Lawton-Brody), 인지 기능 장애(Pfeiffer).

간병인 관련: 우울증 척도(Yesavage), 불안 수준(Goldberg), 가족 기능(Family Apgar). 사회인구학적 변수.

데이터 분석: 0, 6, 12 및 18개월에 두 그룹에서 개입 전과 후 EQ-5D 척도의 단위 차이를 비교하여 치료 의도별 주요 유효성 분석. 우발적 효과가 있는 로지스틱 회귀를 사용하여 교란 요인으로 작용하거나 효과를 변경할 수 있는 데이터를 조정하여 추정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

266

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Madrid, 스페인, 28003
        • Gerencia Atención Primaria, Madrid

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 심리 치료나 사회적 지원을 받지 않습니다.
  • 재판의 요구를 따를 수 있어야 합니다.
  • 1년에 최소 6개월 간 간병 경험.
  • 참여에 동의한 간병인.

제외 기준:

  • 초기 데이터 수집 중에 입원한 환자의 간병인.
  • 시설 환자의 간병인.
  • 우울증 및 주요 정서 사진을 포함한 심각한 정신과적 상태.
  • 유급 간병인.
  • 한 달 미만 간병인으로 경험하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CuidaCare 개입
상담 또는 가정에서 정기적인 치료 및 구조화된 간호(CuidaCare 개입): 대처 전략 개선, 자가 관리 및 부양 가족 관리 및 정서적 지원에 대한 건강 교육. 10번의 방문이 구성되어 있으며, 한 달에 약 2번의 방문 주기로 각 30~40분 동안 지속됩니다.
간병인에 대한 간호 개입 주소 표준화된 치료 계획(PCE) 건강 교육을 통해 사회적 지원 및 권한 부여를 촉진하는 대처 전략
다른 이름들:
  • 삶의 질
  • 간호 개입
  • 1차 의료
  • 간병인
  • 부담
  • 표준화된 치료 계획(PCE)

대조군/일반 관리:

표준화된 치료 계획(PCE) 건강 교육을 통해 사회적 지원 및 권한 부여를 촉진하는 대처 전략

ACTIVE_COMPARATOR: 대조군/평상시 관리
간호 분야의 자원을 사용하여 간병인의 특정 간호 요구에 응답하는 상담 또는 가정에서의 일반적인 간호.

대조군/일반 관리:

표준화된 치료 계획(PCE) 건강 교육을 통해 사회적 지원 및 권한 부여를 촉진하는 대처 전략

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 삶의 질
기간: 중재 후 18개월에 기준선에서 삶의 질 변화
인지된 삶의 질: EuroQol(EQ5D) 척도로 측정한 삶의 질 중재 후 18개월에 삶의 질 기준선에서 변화
중재 후 18개월에 기준선에서 삶의 질 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간호진단
기간: 개입 후 18개월 시점에서 간호진단 기준치로부터의 변화

NANDA 국제 분류를 사용하여 간병인 역할 부담 또는 간병인 역할(위험) 또는 스트레스(과부하)를 측정합니다.

개입 후 18개월 시점에서 간호진단 기준치로부터의 변화

개입 후 18개월 시점에서 간호진단 기준치로부터의 변화
간병인 부담
기간: 개입 후 18개월에 간병인 부담의 기준선에서 변경
Zarit 간병인 부담 인터뷰. 개입 후 18개월에 간호 진단의 기준선에서 변경.
개입 후 18개월에 간병인 부담의 기준선에서 변경
우울증 척도
기간: 개입 후 18개월째 우울증 척도의 기준선으로부터의 변화
Yesavage 우울증 척도. 개입 18개월 후 우울증 척도가 기준선에서 변경되었습니다.
개입 후 18개월째 우울증 척도의 기준선으로부터의 변화
불안 수준
기간: 개입 후 18개월에 불안 수준의 기준선에서 변경
골드버그 척도. 개입 후 18개월에 불안 수준의 기준선에서 변경
개입 후 18개월에 불안 수준의 기준선에서 변경
가족 기능
기간: 개입 후 18개월에 가족 기능의 기준선에서 변경
가족 아프가 테스트. 개입 후 18개월에 가족 기능의 기준선에서 변경
개입 후 18개월에 가족 기능의 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Milagros Rico, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FIS PI11/02132

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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