Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji pielęgniarskiej wobec opiekunów (CuidaCare)

10 lutego 2016 zaktualizowane przez: Milagros Rico Blazquez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Skuteczność interwencji pielęgniarskiej na jakość życia starszych opiekunów: badanie kliniczne randomizowane według klastrów

Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności ustrukturyzowanej interwencji pielęgniarskiej (PCE), obejmującej dwa zdefiniowane w literaturze typy interwencji (strategie radzenia sobie promujące wsparcie społeczne i upodmiotowienie poprzez edukację zdrowotną), która ma wpływ na postrzeganą jakość życia opiekuna w porównaniu z konwencjonalną interwencją lub brakiem wsparcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: porównanie skuteczności standardowego planu opieki (SCP) w porównaniu ze zwykłą interwencją pielęgniarską w celu poprawy jakości życia opiekunów pierwszego kontaktu w wieku powyżej 65 lat, mierzonej poprzez zmianę punktową za pomocą skali EuroQol-5D (EQ-5D).

Cele drugorzędne:

Ocena wpływu zmiennych prognostycznych na jakość życia opiekuna. Opisz poziom obciążenia opiekuna. Opisz profil społeczno-demograficzny osoby niesamodzielnej i opiekuna.

Metoda:

Projekt: klastrowa randomizowana próba. Otoczenie: nauka w Ośrodkach Zdrowia Podstawowej Opieki Zdrowotnej Obszaru Służby Zdrowia w Madrycie. Podmioty: jednostka randomizacji: przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej. Jednostka analizy: opiekunowie powyżej 65 roku życia.

Interwencja: SCP w grupie leczonej i zwykła interwencja w grupie kontrolnej.

Wielkość próby skorygowana o efekt projektu = 218 (109 w każdym ramieniu). Główna zmienna odpowiedzi: postrzegana jakość życia (EQ-5D). Drugorzędowe zmienne odpowiedzi: diagnoza pielęgniarska, wywiad z Zarit Caregiver Burden, obiektywny poziom przeciążenia.

Zmienne prognostyczne: Związane z osobą zależną: stopień uzależnienia (Barthel, Lawton-Brody), dysfunkcja poznawcza (Pfeiffer).

Związane z opiekunem: skala depresji (Yesavage), poziom lęku (Goldberg), funkcjonowanie rodziny (rodzina Apgar). Zmienne socjodemograficzne.

Analiza danych: Analiza głównej skuteczności według zamiaru leczenia, porównanie różnicy w jednostkach na skali EQ-5D przed i po interwencji w obu grupach po 0, 6, 12 i 18 miesiącach. Oszacowanie skorygowano, stosując regresję logistyczną z efektami przypadkowymi, te dane, które mogą działać jako czynniki zakłócające lub zmieniać efekt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

266

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28003
        • Gerencia Atención Primaria, Madrid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak leczenia psychologicznego lub wsparcia socjalnego w okresie studiów.
  • Być w stanie przestrzegać wymagań procesu.
  • Doświadczenie w opiece przez co najmniej 6 miesięcy w roku.
  • Opiekunowie, którzy wyrażą zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie pacjentów hospitalizowanych podczas wstępnego zbierania danych.
  • Opiekunowie pacjentów zinstytucjonalizowanych.
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne, w tym depresja i duże obrazy afektywne.
  • Płatni opiekunowie.
  • Doświadczenie jako opiekun przez mniej niż miesiąc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja CuidaCare
Regularna opieka konsultacyjna lub domowa oraz zorganizowana opieka pielęgniarska (interwencja CuidaCare): ulepszone strategie radzenia sobie, edukacja zdrowotna w zakresie samoopieki i opieki zależnej oraz wsparcie emocjonalne. 10 wizyt jest ustrukturyzowanych, z częstotliwością około 2 wizyt miesięcznie i trwają od 30 do 40 minut każda
Behawioralne: Interwencja CuidaCare
Adres interwencji pielęgniarskiej do opiekuna Standardowy plan opieki (PCE) Strategie radzenia sobie promujące wsparcie społeczne i wzmocnienie poprzez edukację zdrowotną
Inne nazwy:
  • Jakość życia
  • Interwencja pielęgniarska
  • Podstawowa opieka zdrowotna
  • Opiekun
  • Napięcie
  • Standardowy plan opieki (PCE)
Inny: Grupa kontrolna/Zwykła opieka:

Grupa kontrolna/Zwykła opieka:

Standardowy plan opieki (PCE) Strategie radzenia sobie promujące wsparcie społeczne i wzmocnienie pozycji poprzez edukację zdrowotną
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna/Zwykła opieka
Zwykła opieka w poradni lub w domu, która jest odpowiedzią na specyficzne potrzeby opieki opiekuna, z wykorzystaniem zasobów dyscypliny pielęgniarskiej.
Inny: Grupa kontrolna/Zwykła opieka:

Grupa kontrolna/Zwykła opieka:

Standardowy plan opieki (PCE) Strategie radzenia sobie promujące wsparcie społeczne i wzmocnienie pozycji poprzez edukację zdrowotną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 18 miesiącach od interwencji
Postrzegana jakość życia: Jakość życia mierzona za pomocą skali EuroQol (EQ5D) Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowej po 18 miesiącach od interwencji
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 18 miesiącach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza pielęgniarska
Ramy czasowe: Zmiana w diagnozie pielęgniarskiej w porównaniu z wartością wyjściową po 18 miesiącach od interwencji

Użyj Międzynarodowej Klasyfikacji NANDA do pomiaru: napięcia roli opiekuna lub roli opiekuna (ryzyko) lub stresu (przeciążenia).

Zmiana w diagnozie pielęgniarskiej w porównaniu z wartością wyjściową po 18 miesiącach od interwencji
Zmiana w diagnozie pielęgniarskiej w porównaniu z wartością wyjściową po 18 miesiącach od interwencji
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w obciążeniu opiekuna po 18 miesiącach od interwencji
Wywiad z Zarit Caregiver Burden. Zmiana w diagnozie pielęgniarskiej w porównaniu z wartością wyjściową po 18 miesiącach od interwencji.
Zmiana od wartości wyjściowej w obciążeniu opiekuna po 18 miesiącach od interwencji
Skala depresji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w skali depresji po 18 miesiącach od interwencji
Skala depresji Yesavage. Zmiana od wartości wyjściowej w skali depresji po 18 miesiącach od interwencji.
Zmiana od wartości wyjściowej w skali depresji po 18 miesiącach od interwencji
Poziom lęku
Ramy czasowe: Zmiana poziomu lęku w stosunku do wartości wyjściowej po 18 miesiącach od interwencji
Skala Goldberga. Zmiana poziomu lęku w stosunku do wartości wyjściowej po 18 miesiącach od interwencji
Zmiana poziomu lęku w stosunku do wartości wyjściowej po 18 miesiącach od interwencji
Funkcja rodzinna
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego w funkcji rodziny po 18 miesiącach od interwencji
Rodzinny test Apgar. Zmiana od poziomu wyjściowego w funkcji rodziny po 18 miesiącach od interwencji
Zmiana od poziomu wyjściowego w funkcji rodziny po 18 miesiącach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Współpracownicy

Fondo de Investigacion Sanitaria
Instituto de Salud Carlos III

Śledczy

  • Główny śledczy: Milagros Rico, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIS PI11/02132

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj