Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av sykepleieintervensjon på omsorgspersoner (CuidaCare)

10. februar 2016 oppdatert av: Milagros Rico Blazquez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Effektiviteten av sykepleieintervensjon på livskvaliteten til eldre omsorgspersoner: klinisk utprøving randomisert etter klynger

Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en strukturert sykepleieintervensjon (PCE), inkludert to typer intervensjon definert i litteraturen (mestringsstrategier som fremmer sosial støtte og myndiggjøring gjennom helseutdanning), som har en effekt på den opplevde kvaliteten på liv for omsorgspersonen, sammenlignet med konvensjonell intervensjon eller ikke-støtte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: å sammenligne effektiviteten til en standardisert omsorgsplan (SCP) sammenlignet med den vanlige sykepleieintervensjonen for å forbedre livskvaliteten for primære omsorgspersoner over 65 år målt gjennom poengskifte med EuroQol-5D (EQ-5D) skalaen.

Sekundære mål:

Evaluere påvirkningen av prognostiske variabler på livskvaliteten til omsorgspersonen. Beskriv nivået på omsorgsbyrden. Beskriv den sosiodemografiske profilen til den avhengige personen og omsorgspersonen.

Metode:

Design: klynge randomisert studie. Innstilling: studie i helsesentres primæromsorg i området Madrid Health Service. Emner: randomiseringsenhet: primærhelsestasjoner. Analyseenhet: omsorgspersoner over 65 år.

Intervensjon: SCP i behandlingsgruppen og vanlig intervensjon i kontrollgruppen.

Prøvestørrelse justert for designeffekt = 218 (109 i hver arm). Hovedresponsvariabel: opplevd livskvalitet (EQ-5D). Sekundære responsvariabler: sykepleiediagnose, Zarit Caregiver Burden Intervju, objektivt overbelastningsnivå.

Prognostiske variabler: Avhengig personrelatert: avhengighetsnivå (Barthel, Lawton-Brody), kognitiv dysfunksjon (Pfeiffer).

Omsorgsrelatert: depresjonsskala (Yesavage), angstnivå (Goldberg), familiefunksjon (familie Apgar). Sosiodemografiske variabler.

Dataanalyse: Analyse av hovedeffektivitet etter intensjon om å behandle, sammenligne forskjellen i enheter på EQ-5D-skalaen før og etter intervensjon i begge grupper ved 0, 6, 12 og 18 måneder. Estimatet justerte, ved hjelp av logistisk regresjon med aleatoriske effekter, de dataene som kan fungere som forvirrende faktorer eller endre effekten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

266

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28003
        • Gerencia Atención Primaria, Madrid

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke psykologisk behandling eller sosial støtte i studietiden.
  • Kunne følge rettssakens krav.
  • Erfaring med omsorg i minst 6 måneder i løpet av et år.
  • Omsorgspersoner som samtykker til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgspersoner for pasienter innlagt på sykehus under den første datainnsamlingen.
  • Omsorgspersoner for institusjonaliserte pasienter.
  • Alvorlige psykiatriske tilstander inkludert depresjon og store affektive bilder.
  • Betalte omsorgspersoner.
  • Erfaring som omsorgsperson i mindre enn en måned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: CuidaCare-intervensjon
Regelmessig omsorg i konsultasjon eller hjemme og strukturert sykepleie (CuidaCare-intervensjon): forbedrede strategier for mestring, helseopplæring om egenomsorg og avhengig omsorg og emosjonell støtte. 10 besøk er strukturert, med en periodisitet på omtrent 2 besøk per måned og varer i 30 til 40 minutter hver
Atferdsmessig: CuidaCare-intervensjon
Sykepleieintervensjon adresse til Caregiver Standardized Care Plan (PCE) Mestringsstrategier som fremmer sosial støtte og myndiggjøring gjennom helseutdanning
Andre navn:
  • Livskvalitet
  • Sykepleieintervensjon
  • Primærhelsetjenesten
  • Forsørger
  • Press
  • Standardisert omsorgsplan (PCE)
Annen: Kontrollgruppe/Vanlig pleie:

Kontrollgruppe/Vanlig pleie:

Standardisert omsorgsplan (PCE) Mestringsstrategier som fremmer sosial støtte og myndiggjøring gjennom helseutdanning
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe/Vanlig omsorg
Vanlig omsorg i konsultasjon eller hjemme, som er å svare på de spesifikke omsorgskravene til omsorgspersonen, ved å bruke ressursene til sykepleierdisiplinen.
Annen: Kontrollgruppe/Vanlig pleie:

Kontrollgruppe/Vanlig pleie:

Standardisert omsorgsplan (PCE) Mestringsstrategier som fremmer sosial støtte og myndiggjøring gjennom helseutdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline i livskvalitet 18 måneder etter intervensjonen
Opplevd livskvalitet: Livskvalitet målt ved EuroQol (EQ5D) Skala Endring fra baseline i livskvalitet 18 måneder etter intervensjonen
Endring fra baseline i livskvalitet 18 måneder etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykepleiediagnose
Tidsramme: Endring fra baseline i sykepleiediagnose 18 måneder etter intervensjonen

Bruk NANDA International Classification for å måle: belastning av omsorgsrolle eller omsorgspersonrolle (risiko for) eller stress (overbelastning).

Endring fra baseline i sykepleiediagnose 18 måneder etter intervensjonen
Endring fra baseline i sykepleiediagnose 18 måneder etter intervensjonen
Omsorgsbyrde
Tidsramme: Endring fra Baseline i Caregiver Burden 18 måneder etter intervensjonen
Zarit Caregiver Burden Intervju. Endring fra baseline i sykepleiediagnose 18 måneder etter intervensjonen.
Endring fra Baseline i Caregiver Burden 18 måneder etter intervensjonen
Depresjonsskala
Tidsramme: Endring fra baseline i depresjonsskalaen 18 måneder etter intervensjonen
Yesavage Depresjonsskala. Endring fra baseline i depresjonsskala ved 18 måneder etter intervensjonen.
Endring fra baseline i depresjonsskalaen 18 måneder etter intervensjonen
Angstnivå
Tidsramme: Endring fra baseline i angstnivå ved 18 måneder etter intervensjonen
Goldberg-skala. Endring fra baseline i angstnivå ved 18 måneder etter intervensjonen
Endring fra baseline i angstnivå ved 18 måneder etter intervensjonen
Familiefunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline i familiefunksjon ved 18 måneder etter intervensjonen
Familie Apgar-test. Endring fra baseline i familiefunksjon ved 18 måneder etter intervensjonen
Endring fra baseline i familiefunksjon ved 18 måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Samarbeidspartnere

Fondo de Investigacion Sanitaria
Instituto de Salud Carlos III

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Milagros Rico, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

23. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FIS PI11/02132

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere