Hoitotyön tehokkuus omaishoitajille (CuidaCare)
Hoitotyön tehokkuus ikääntyneiden omaishoitajien elämänlaatuun: klusterien satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: verrata standardoidun hoitosuunnitelman (SCP) tehokkuutta tavanomaiseen hoitotyön interventioon yli 65-vuotiaiden ensisijaisten omaishoitajien elämänlaadun parantamiseksi mitattuna pistemuutoksella EuroQol-5D (EQ-5D) -asteikolla.
Toissijaiset tavoitteet:
Arvioi ennustemuuttujien vaikutusta hoitajan elämänlaatuun. Kuvaile hoitajan taakan tasoa. Kuvaile huollettavan henkilön ja hoitajan sosio-demografista profiilia.
Menetelmä:
Suunnittelu: satunnaistettu klusterikoe. Asetus: opiskelu Madridin terveyspalvelun alueen terveyskeskusten perusterveydenhuollossa. Aiheet: satunnaistuksen yksikkö: perusterveydenhuollon keskukset. Analyysiyksikkö: yli 65-vuotiaat omaishoitajat.
Interventio: SCP hoitoryhmässä ja tavallinen interventio kontrolliryhmässä.
Näytteen koko mukautettu suunnitteluvaikutuksen mukaan = 218 (109 kummassakin käsivarressa). Päävastemuuttuja: koettu elämänlaatu (EQ-5D). Toissijaiset vastemuuttujat: hoitotyön diagnoosi, Zarit Caregiver Burden Interview, objektiivinen ylikuormitustaso.
Ennustemuuttujat: Riippuvaiseen henkilöön liittyvä: riippuvuustaso (Barthel, Lawton-Brody), kognitiivinen toimintahäiriö (Pfeiffer).
Omaishoitajaan liittyvät: masennusasteikko (Yesavage), ahdistustaso (Goldberg), perhetoiminta (perhe Apgar). Sosiodemografiset muuttujat.
Tietojen analyysi: Pääasiallisen tehokkuuden analyysi aikomuksesta hoitaa, vertaamalla yksiköiden eroa EQ-5D-asteikolla ennen ja jälkeen interventiota molemmissa ryhmissä 0, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla. Arvio oikaisi logistisella regressiolla aleatorisilla vaikutuksilla ne tiedot, jotka voivat toimia hämmentäviä tekijöitä tai muuttaa vaikutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28003
- Gerencia Atención Primaria, Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei psykologista hoitoa tai sosiaalista tukea opiskeluaikana.
- Pystyy seuraamaan oikeudenkäynnin vaatimuksia.
- Hoitokokemusta vähintään 6 kk vuodessa.
- Omaishoitajat, jotka suostuvat osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alustavan tiedonkeruun aikana sairaalassa olleiden potilaiden hoitajat.
- Laitospotilaiden hoitajat.
- Vaikeat psykiatriset tilat mukaan lukien masennus ja suuret mielialakuvat.
- Palkatut omaishoitajat.
- Kokemusta omaishoitajana alle kuukauden.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CuidaCare-interventio
Säännöllinen hoito konsultaatiossa tai kotona ja Strukturoitu hoitotyö (CuidaCare-interventio): parannetut selviytymisstrategiat, itsehoitoa ja huollettavana olevaa hoitoa koskeva terveyskasvatus ja henkinen tuki.
10 strukturoitua käyntiä, joiden jaksotus on noin 2 käyntiä kuukaudessa ja kestää 30-40 minuuttia kukin
|
Hoitotyön interventioosoite Caregiverille Standardoitu hoitosuunnitelma (PCE) Selviytymisstrategiat, jotka edistävät sosiaalista tukea ja voimaannuttamista terveyskasvatuksen avulla
Muut nimet:
Kontrolliryhmä/tavallinen hoito: Standardoitu hoitosuunnitelma (PCE) Selviytymisstrategiat, jotka edistävät sosiaalista tukea ja voimaannuttamista terveyskasvatuksen avulla |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä/Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito konsultaatiossa tai kotona, jonka tarkoituksena on vastata hoitajan erityistarpeisiin hoitotyön resursseja käyttäen.
|
Kontrolliryhmä/tavallinen hoito: Standardoitu hoitosuunnitelma (PCE) Selviytymisstrategiat, jotka edistävät sosiaalista tukea ja voimaannuttamista terveyskasvatuksen avulla |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu elämänlaatu
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos lähtötasosta 18 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Koettu elämänlaatu: EuroQol (EQ5D) -asteikolla mitattu elämänlaatu Elämänlaadun muutos lähtötasosta 18 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 18 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotyön diagnoosi
Aikaikkuna: Muutos hoitotyön diagnoosin lähtötasosta 18 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Käytä kansainvälistä NANDA-luokitusta mittaamaan: hoitajan roolin rasitus tai huoltajan rooli (riski) tai stressi (ylikuormitus). Muutos hoitotyön diagnoosin lähtötasosta 18 kuukauden kuluttua toimenpiteestä |
Muutos hoitotyön diagnoosin lähtötasosta 18 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Omaishoitajataakan muutos lähtötasosta 18 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Zarit Caregiver Burden -haastattelu.
Muutos hoitotyön diagnoosin lähtötasosta 18 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Omaishoitajataakan muutos lähtötasosta 18 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Masennusasteikko
Aikaikkuna: Muutos masennusasteikon lähtötasosta 18 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yesavage Masennusasteikko.
Muutos masennusasteikon lähtötasosta 18 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Muutos masennusasteikon lähtötasosta 18 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuustasossa 18 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Goldbergin asteikko.
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuustasossa 18 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuustasossa 18 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Perhetoiminto
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta perhetoiminnossa 18 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Perhe Apgar testi.
Muutos perustilanteesta perhetoiminnossa 18 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Muutos perustilanteesta perhetoiminnossa 18 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Milagros Rico, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rico-Blazquez M, Escortell-Mayor E, Del-Cura-Gonzalez I, Sanz-Cuesta T, Gallego-Berciano P, de Las Casas-Camara G, Soto-Diaz S, Garcia-Sanz P, Harris-de-la-Vega N, Martin-Martin M, Dominguez-Perez L, Rivera-Alvarez A, Sarrion-Bravo JA, Perez-de-Hita C, de-Frias-Redondo M, Ferrer-Arnedo C, Hernandez-Pascual M, Valdivia-Perez A, Farina YR. CuidaCare: effectiveness of a nursing intervention on the quality of life's caregiver: cluster-randomized clinical trial. BMC Nurs. 2014 Jan 27;13(1):2. doi: 10.1186/1472-6955-13-2.
- Rico-Blazquez M, Quesada-Cubo V, Polentinos-Castro E, Sanchez-Ruano R, Rayo-Gomez MA, Del Cura-Gonzalez I; CuidaCare Group. Health-related quality of life in caregivers of community-dwelling individuals with disabilities or chronic conditions. A gender-differentiated analysis in a cross-sectional study. BMC Nurs. 2022 Mar 29;21(1):69. doi: 10.1186/s12912-022-00845-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIS PI11/02132
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .