脊髄損傷神経因性疼痛の治療と予防のためのプレガバリン

包含基準:

• 臨床試験の理解と開始前の署名付きインフォームドコンセント。
• 18 歳から 70 歳までの成人男性または女性。
• -SCIに続発する神経因性疼痛の病歴
• -アメリカ脊髄損傷協会（ASIA）障害スケールによると、A、B、C、またはDのAISを持つ患者。
• 脊髄損傷後 1 か月から 6 か月まで持続する神経因性疼痛。
• 数値評価スケール (0-10) で測定された 2 つ以上の強度の非誘発性同レベルの痛み。
• 感覚変化の領域に対応し、脊髄損傷の神経学的レベルより下の 3 つの皮膚分節内にある非誘発/誘発の同レベルの痛み。
• プログラムされたすべての臨床試験の訪問およびその他のプロトコル要件に対する免責の正式な承認。
• -妊娠可能な年齢の女性は、陰性の妊娠検査（スクリーニングおよびその後のフォローアップ訪問で実施）を実証し、信頼できる避妊法を使用する必要があります 研究期間中および臨床終了後の最後の28日間の性的活動の禁欲を含むトライアル。

除外基準:

• -ガバペンチンの以前または実際の使用。
• クレアチニンクリアランスレベルが60ml/分未満。
• 脊髄損傷とは無関係の神経因性疼痛。
• 乳糖不耐症、ラップラクターゼ不全またはグルコース吸収不良
• 血小板数 < 100x103/μl。
• 白血球数 <2.5 x103/μl。
• 好中球数 <1.5 x103/μl。
• -臨床試験中に計画された手術。
• 末梢神経因性疼痛の患者。
• 悪性黒色腫の既往歴。
• -上皮内子宮頸癌、上皮内基底細胞または有棘細胞皮膚癌、最大10年までの完全な治療反応を伴う表在性膀胱腫瘍（TaおよびTis）を除く悪性腫瘍の病歴。 リンパ腫または乳癌の既往歴のある患者は、完全な治療反応が最大 20 年観察された場合、試験への参加が許可されます。
• 全身療法を必要とする慢性または活動性の感染症、慢性腎臓感染症、気管支拡張症を伴う慢性肺感染症、結核菌感染症、活動性のB型またはC型肝炎。
• 不安定狭心症、心筋梗塞後の最初の 6 か月間の心臓障害、ニューヨーク心臓協会のうっ血性心不全のグレード III または IV などの重度の心疾患。
• 未知の腎臓、肝臓、胃腸、内分泌、肺、血液、神経、精神の併存疾患。
• -試験前の4週間に実験的または非市販の薬物を投与された被験者。
• -他の臨床研究に参加している患者。
• 必要なタスクを完了する能力がない患者 (例: アルコールまたは薬物関連の問題または精神障害)。
• -禁忌のために放射線MRI検査で検査できない被験者。
• 妊娠中または授乳中。
• -研究チームによると、被験者を試験に含めるのに不適切と見なされるその他の患者の状態。