EUS の下での膵臓固形塊の診断のための 2 つの針 (ProCore と EchoTip) の比較 (PICORE)

固形膵腫瘤の診断のための超音波内視鏡検査 (EUS) での細針吸引の負の適中率は、22 ゲージの針を使用した現在の文献では平均で 70% です。 この率には研究間で大きなばらつきがあります (38% から 92%)。 生検が陰性の場合、予後が重篤で広範な治療が必要な膵臓がんを見逃すリスクが依然として重要です。 EUS エコー内視鏡検査の感度を向上させるために、いくつかの方法が使用されました。 新しい針（Echo Tip® HD ProCore™）は、EUSの分野でCEマークを取得しています。 この器具は、22ゲージの快適で便利なサイズと革新的なデザイン（ウィンドウの横向きベベル）を、コア生検を取得するin vitro研究と組み合わせています。 さらに、現在のハードウェアでは、複数 (最小 2 ～ 3) に対して、この手で腫瘍を 1 回通過することができます。 理論的な目標は、罹患率を増加させずに、サンプリング中に組織材料をより豊富にし、診断精度を高めることです。 この材料を使用した予備的な前向き研究では、興味深い結果が示されています (診断精度が 15% 向上します)。

この新しい手による診断の向上を決定するには、クロスオーバーでランダム化された（針の順序のランダム化）（同じ病変）膵臓固形腫瘍のサンプル。 22 ゲージの口径は、超音波内視鏡下での穿刺に最もよく使用されるゲージであり、罹患率が低くなります。 同じ損傷に対する 2 本の針による穿刺は、患者間のばらつきの影響を制限することができるため、合併症のリスクを増加させることなく、治験責任医師の研究により良い力を与えることができます (針 ProCore ™ は 1 本が腫瘍を通過する必要はありません)。 膵臓の固形腫瘍の研究は、研究者の日常業務にいまだに存在する最大の診断上の問題を提起するものです。 この研究の目的は、EUS下の膵臓固形腫瘍の病因細胞組織学的診断において針ProCore™とEchoTip®の診断精度を比較することです。