Sammenligning av to nåler (ProCore vs EchoTip) for diagnostisering av fast masse i bukspyttkjertelen under EUS (PICORE)

Den negative prediktive verdien av finnålsaspirasjon under ultralyd endoskopi (EUS) for diagnostikk av faste bukspyttkjertelmasser er 70 % i gjennomsnitt i gjeldende litteratur med 22 gauge nåler. Det er stor variasjon i denne frekvensen på tvers av studier (fra 38 til 92 %). Ved negativitet av biopsien er risikoen for å gå glipp av en kreft i bukspyttkjertelen hvis prognose er alvorlig og omfattende behandling fortsatt viktig. For å forbedre sensitiviteten til EUS ekkoendoskopi ble flere metoder brukt. En ny nål (Echo Tip ® HD ProCore ™) har fått CE-merke innen EUS. Dette instrumentet kombinerer den komfortable og hendige størrelsen på 22 Gauge og nyskapende design (vindussidig skråkant) med in vitro-studier for å oppnå kjernebiopsi. I tillegg oppnås en enkelt passering gjennom svulsten med denne hånden mot flere (2-3 minimum) med gjeldende maskinvare. Det teoretiske målet er å ha et vevsmateriale mer rikelig under prøvetakingen, uten å øke sykelighet og øke den diagnostiske nøyaktigheten. En foreløpig prospektiv studie med dette materialet har vist interessante resultater (øk den diagnostiske nøyaktigheten med 15%).

For å bestemme den diagnostiske gevinsten med denne nye hånden, virket det viktig å foreslå en prospektiv sammenlignende studie (22 gauge nål ProCore ™ versus den gamle EchoTip ® 22-Gauge) randomisert (randomisering av rekkefølgen på nålene) i crossover (på samme måte) lesjon) i prøver av solide svulster i bukspyttkjertelen. Kaliberet på 22 gauge er den gauge som oftest brukes til punkteringer under ultralyd endoskopi, noe som resulterer i mindre sykelighet. Punktering av de 2 nålene på samme skade kan begrense effekten av variasjon mellom pasienter og dermed ha en bedre kraft for etterforskers studie uten å øke risikoen for komplikasjoner (nålen ProCore™ krever ikke at man passerer gjennom svulsten). Studiet av solide svulster i bukspyttkjertelen er en som utgjør det største diagnostiske problemet som fortsatt er tilstede i etterforskernes daglige praksis. Målet med denne studien er å sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten til nålen ProCore™ versus EchoTip® i etiologisk cytohistologisk diagnostikk for solide svulster i bukspyttkjertelen under EUS.