Vergelijking van twee naalden (ProCore versus EchoTip) voor de diagnose van vaste pancreasmassa onder EUS (PICORE)

De negatief voorspellende waarde van aspiratie met fijne naalden onder ultrasone endoscopie (EUS) voor de diagnostiek van vaste pancreasmassa's is in de huidige literatuur gemiddeld 70% met naalden van 22 gauge. Er is een grote variabiliteit van dit percentage tussen onderzoeken (van 38 tot 92%). In het geval van een negativiteit van de biopsie blijft het risico op het missen van een alvleesklierkanker met een ernstige en uitgebreide behandeling de prognose belangrijk. Om de gevoeligheid van EUS-echo-endoscopie te verbeteren, werden verschillende methoden gebruikt. Een nieuwe naald (Echo Tip® HD ProCore™) heeft CE-markering gekregen op het gebied van EUS. Dit instrument combineert het comfortabele en handige formaat van 22 gauge en het innovatieve ontwerp (zijwaartse afschuining met venster) met in vitro-onderzoeken waarbij kernbiopsie wordt verkregen. Bovendien wordt met deze hand een enkele passage door de tumor bereikt tegen meerdere (minimaal 2-3) met de huidige hardware. Het theoretische doel is om meer weefselmateriaal te hebben tijdens de bemonstering, zonder de morbiditeit te verhogen en de diagnostische nauwkeurigheid te vergroten. Een voorbereidende prospectieve studie met dit materiaal heeft interessante resultaten opgeleverd (verhogen van de diagnostische accuratesse met 15%).

Om de diagnostische winst met deze nieuwe hand te bepalen, leek het essentieel om een ​​prospectieve vergelijkende studie voor te stellen (22 gauge naald ProCore ™ versus de oude EchoTip ® 22-Gauge) gerandomiseerd (randomisatie van de volgorde van de naalden) in cross-over (op dezelfde laesie) in monsters van solide pancreastumoren. Het kaliber van 22 gauge is de meter die het meest wordt gebruikt voor lekke banden onder ultrasone endoscopie, wat resulteert in minder morbiditeit. Doorprikken met 2 naalden op dezelfde verwonding kan het effect van variabiliteit tussen patiënten beperken en daardoor een beter vermogen hebben voor het onderzoek van de onderzoeker zonder het risico op complicaties te vergroten (de naald ProCore ™ vereist niet dat men door de tumor gaat). De studie van solide pancreastumoren vormt het grootste diagnostische probleem dat nog steeds aanwezig is in de dagelijkse praktijk van de onderzoeker. Het doel van deze studie is om de diagnostische nauwkeurigheid van de naald ProCore™ te vergelijken met die van EchoTip® bij etiologische cytohistologische diagnostiek voor solide pancreastumoren onder EUS.