Sammenligning af to nåle (ProCore vs EchoTip) til diagnose af pancreas solid masse under EUS (PICORE)

Den negative prædiktive værdi af finnålsaspiration under ultralydsendoskopi (EUS) til diagnosticering af faste bugspytkirtelmasser er 70 % i gennemsnit i den aktuelle litteratur med 22 gauge nåle. Der er stor variation i denne sats på tværs af undersøgelser (fra 38 til 92%). I tilfælde af negativitet af biopsien er risikoen for at gå glip af en kræft i bugspytkirtlen, hvis prognose er alvorlig og omfattende behandling, fortsat vigtig. For at forbedre følsomheden af ​​EUS ekkoendoskopi blev der brugt flere metoder. En ny nål (Echo Tip ® HD ProCore ™) har fået CE-mærket inden for EUS. Dette instrument kombinerer den komfortable og praktiske størrelse på 22 Gauge og innovativt design (vindue lateraliseret affasning) med in vitro undersøgelser, der opnår kernebiopsi. Derudover opnås en enkelt passage gennem tumoren med denne hånd mod flere (2-3 minimum) med den nuværende hardware. Det teoretiske mål er at få et vævsmateriale mere rigeligt under prøvetagningen, uden at øge sygeligheden og øge den diagnostiske nøjagtighed. En foreløbig prospektiv undersøgelse med dette materiale har vist interessante resultater (forøg den diagnostiske nøjagtighed med 15%).

For at bestemme den diagnostiske gevinst med denne nye hånd, syntes det vigtigt at foreslå en prospektiv sammenlignende undersøgelse (22 gauge nål ProCore ™ versus den gamle EchoTip ® 22-Gauge) randomiseret (randomisering af rækkefølgen af ​​nålene) i crossover (på samme måde) læsion) i prøver af pancreas solide tumorer. Kaliberen på 22 gauge er den gauge, der oftest bruges til punkteringer under ultralydsendoskopi, hvilket resulterer i mindre sygelighed. Punktering af de 2 nåle på den samme skade kan begrænse effekten af ​​variabilitet mellem patienter og derved have en bedre effekt for investigators undersøgelse uden at øge risikoen for komplikationer (nålen ProCore™ kræver ikke, at man passerer gennem tumoren). Undersøgelsen af ​​pancreas solide tumorer er en, der udgør det største diagnostiske problem, der stadig er til stede i efterforskernes daglige praksis. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af nålen ProCore™ versus EchoTip® i ætiologisk cytohistologisk diagnostik for pancreas solide tumorer under EUS.