Comparación de dos agujas (ProCore vs EchoTip) para el diagnóstico de masa sólida pancreática bajo USE (PICORE)

El valor predictivo negativo de la aspiración con aguja fina bajo ecoendoscopia (USE) para el diagnóstico de masas pancreáticas sólidas es del 70% en promedio en la literatura actual con agujas de calibre 22. Existe una amplia variabilidad de esta tasa entre los estudios (del 38 al 92%). En caso de negatividad de la biopsia, sigue siendo importante el riesgo de pasar por alto un cáncer de páncreas cuyo pronóstico es grave y con un tratamiento extenso. Para mejorar la sensibilidad de la ecoendoscopia EUS, se utilizaron varios métodos. Una aguja nueva (Echo Tip ® HD ProCore ™) ha recibido la marca CE en el campo de la USE. Este instrumento combina el tamaño cómodo y manejable del calibre 22 y el diseño innovador (bisel lateralizado de la ventana) con estudios in vitro para la obtención de biopsias centrales. Además, con esta mano se consigue un único paso por el tumor frente a varias (2-3 mínimo) con el hardware actual. El objetivo teórico es tener un material tisular más abundante durante el muestreo, sin aumentar la morbilidad y aumentar la precisión diagnóstica. Un estudio prospectivo preliminar con este material ha mostrado resultados interesantes (aumento de la precisión diagnóstica en un 15%).

Para determinar la ganancia diagnóstica con esta nueva mano, parecía fundamental proponer un estudio comparativo prospectivo (aguja calibre 22 ProCore™ versus el antiguo EchoTip ® calibre 22) aleatorizado (aleatorización del orden de las agujas) en cruzado (en el mismo lesión) en muestras de tumores sólidos de páncreas. El calibre de calibre 22 es el calibre más utilizado para las punciones bajo endoscopia por ultrasonido, lo que resulta en una menor morbilidad. La punción de las 2 agujas en la misma lesión puede limitar el efecto de la variabilidad entre pacientes y, por lo tanto, tener un mejor poder de estudio para los investigadores sin aumentar el riesgo de complicaciones (la aguja ProCore ™ no requiere que una atraviese el tumor). El estudio de los tumores sólidos de páncreas es uno de los que plantea el mayor problema diagnóstico aún presente en la práctica diaria de los investigadores. El objetivo de este estudio es comparar la precisión diagnóstica de la aguja ProCore™ versus EchoTip® en el diagnóstico citohistológico etiológico de tumores sólidos de páncreas bajo USE.