Comparação de duas agulhas (ProCore vs EchoTip) para o diagnóstico de massa sólida pancreática sob EUS (PICORE)

O valor preditivo negativo da aspiração por agulha fina sob endoscopia ultrassônica (EUS) para o diagnóstico de massas pancreáticas sólidas é de 70% em média na literatura atual com agulhas de calibre 22. Há uma ampla variabilidade dessa taxa entre os estudos (de 38 a 92%). Em caso de negatividade da biópsia, o risco de perder um câncer pancreático cujo prognóstico é grave e tratamento extenso permanece importante. Para melhorar a sensibilidade da ecoendoscopia EUS, vários métodos foram usados. Uma nova agulha (Echo Tip ® HD ProCore ™) recebeu a marca CE no campo de EUS. Este instrumento combina o tamanho confortável e prático de 22 Gauge e design inovador (bisel lateralizado em janela) com estudos in vitro obtendo biópsia central. Além disso, uma única passagem pelo tumor é conseguida com esta mão contra várias (2-3 no mínimo) com o hardware atual. O objetivo teórico é ter um material tecidual mais abundante durante a coleta, sem aumentar a morbidade e aumentar a precisão diagnóstica. Um estudo prospectivo preliminar com esse material mostrou resultados interessantes (aumento da acurácia diagnóstica em 15%).

Para determinar o ganho diagnóstico com esta nova mão, pareceu essencial propor um estudo comparativo prospectivo (agulha ProCore ™ de 22 gauge versus o antigo EchoTip ® 22-Gauge) randomizado (randomização da ordem das agulhas) em crossover (no mesmo lesão) em amostras de tumores sólidos pancreáticos. O calibre 22 gauge é o calibre mais utilizado para punções sob endoscopia ultrassônica, resultando em menor morbidade. A punção pelas 2 agulhas na mesma lesão pode limitar o efeito da variabilidade entre pacientes e assim ter um melhor poder para o estudo dos investigadores sem aumentar o risco de complicações (a agulha ProCore™ não requer que se passe pelo tumor). O estudo dos tumores sólidos pancreáticos é aquele que coloca o maior problema diagnóstico ainda presente na prática diária dos investigadores. O objetivo deste estudo é comparar a acurácia diagnóstica da agulha ProCore™ versus EchoTip® no diagnóstico cito-histológico etiológico de tumores sólidos pancreáticos sob EUS.