Vergleich von zwei Nadeln (ProCore vs. EchoTip) für die Diagnose von soliden Pankreastumoren unter EUS (PICORE)

Der negative prädiktive Wert der Feinnadelaspiration unter Ultraschallendoskopie (EUS) zur Diagnostik solider Pankreastumoren beträgt in der aktuellen Literatur mit 22-Gauge-Nadeln durchschnittlich 70 %. Es gibt eine große Variabilität dieser Rate zwischen den Studien (von 38 bis 92 %). Im Falle einer negativen Biopsie bleibt das Risiko, einen Bauchspeicheldrüsenkrebs zu übersehen, dessen Prognose schwerwiegend und eine umfassende Behandlung ist, weiterhin wichtig. Um die Sensitivität der EUS-Echoendoskopie zu verbessern, wurden mehrere Methoden verwendet. Eine neue Nadel (Echo Tip ® HD ProCore ™) hat das CE-Zeichen im Bereich EUS erhalten. Dieses Instrument kombiniert die komfortable und handliche Größe von 22 Gauge und innovatives Design (Fenster lateralisierte Abschrägung) mit In-vitro-Studien zur Gewinnung von Kernbiopsien. Darüber hinaus wird mit dieser Hand ein einziger Durchgang durch den Tumor erreicht, gegenüber mehreren (mindestens 2-3) mit der aktuellen Hardware. Das theoretische Ziel ist es, während der Probenahme reichlicheres Gewebematerial zu haben, ohne die Morbidität zu erhöhen und die diagnostische Genauigkeit zu erhöhen. Eine vorläufige prospektive Studie mit diesem Material hat interessante Ergebnisse gezeigt (Steigerung der diagnostischen Genauigkeit um 15 %).

Um den diagnostischen Gewinn mit dieser neuen Hand zu ermitteln, schien es unabdingbar, eine prospektive Vergleichsstudie (22-Gauge-Nadel ProCore ™ gegenüber der alten EchoTip ® 22-Gauge) randomisiert (Randomisierung der Reihenfolge der Nadeln) im Crossover (an derselben Läsion) in Proben solider Bauchspeicheldrüsentumoren. Das Kaliber 22 Gauge wird am häufigsten für Punktionen unter Ultraschallendoskopie verwendet, was zu einer geringeren Morbidität führt. Die Punktion durch die 2 Nadeln an derselben Verletzung kann den Effekt der Variabilität zwischen Patienten begrenzen und dadurch eine bessere Aussagekraft für die Untersuchung des Ermittlers haben, ohne das Risiko von Komplikationen zu erhöhen (die Nadel ProCore ™ erfordert nicht, dass eine durch den Tumor geführt wird). Die Untersuchung von soliden Tumoren der Bauchspeicheldrüse ist eines, das das größte diagnostische Problem darstellt, das immer noch in der täglichen Praxis der Ermittler vorhanden ist. Das Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Genauigkeit der Nadel ProCore™ versus EchoTip® in der ätiologischen zyto-histologischen Diagnostik solider Pankreastumoren unter EUS zu vergleichen.