Confronto di due aghi (ProCore vs EchoTip) per la diagnosi della massa solida pancreatica sotto EUS (PICORE)

Il valore predittivo negativo dell'aspirazione con ago sottile sotto endoscopia ecografica (EUS) per la diagnosi di masse pancreatiche solide è in media del 70% nella letteratura attuale con aghi di calibro 22. C'è un'ampia variabilità di questo tasso tra gli studi (dal 38 al 92%). In caso di negatività della biopsia, resta importante il rischio di non riconoscere un tumore pancreatico la cui prognosi è severa e il trattamento esteso. Per migliorare la sensibilità dell'ecoendoscopia EUS, sono stati utilizzati diversi metodi. Un nuovo ago (Echo Tip ® HD ProCore ™) ha ricevuto il marchio CE nel campo della EUS. Questo strumento combina le dimensioni comode e maneggevoli del calibro 22 e il design innovativo (finestra smussata lateralizzata) con studi in vitro che ottengono la biopsia del nucleo. Inoltre, con questa mano si ottiene un singolo passaggio attraverso il tumore contro diversi (minimo 2-3) con l'hardware attuale. L'obiettivo teorico è quello di avere un materiale tissutale più abbondante durante il campionamento, senza aumentare la morbilità e aumentare l'accuratezza diagnostica. Uno studio prospettico preliminare con questo materiale ha mostrato risultati interessanti (aumento dell'accuratezza diagnostica del 15%).

Per determinare il guadagno diagnostico con questa nuova mano, è sembrato indispensabile proporre uno studio comparativo prospettico (ago 22 gauge ProCore™ contro il vecchio EchoTip® 22-Gauge) randomizzato (randomizzazione dell'ordine degli aghi) in crossover (sulla stessa lesione) in campioni di tumori solidi pancreatici. Il calibro di calibro 22 è il calibro più spesso utilizzato per le punture sotto endoscopia ecografica, con conseguente minore morbilità. La puntura dei 2 aghi sulla stessa lesione può limitare l'effetto della variabilità tra i pazienti e quindi avere un potere migliore per lo studio dei ricercatori senza aumentare il rischio di complicanze (l'ago ProCore ™ non richiede che uno passi attraverso il tumore). Lo studio dei tumori solidi pancreatici è quello che pone il maggior problema diagnostico ancora presente nella pratica quotidiana dei ricercatori. Lo scopo di questo studio è confrontare l'accuratezza diagnostica dell'ago ProCore™ rispetto a EchoTip® nella diagnostica eziologica cito istologica per tumori solidi pancreatici sotto EUS.