特発性網膜上膜における微小視野測定と光コヒーレンストモグラフィー (OCT)
2011年11月29日 更新者：Nicot Frederic、Centre Hospitalier Universitaire Dijon
特発性網膜上膜のある眼における網膜過敏症と光干渉断層撮影所見
目的: 特発性網膜上膜 (ERM) のある眼における黄斑感受性とその視力およびスペクトル領域光干渉断層撮影 (SD-OCT) との相関を評価すること。
デザイン: 断面ケースコントロールシリーズ。
方法:
舞台はディジョン大学病院。 患者: 特発性 ERM 患者 49 名 (49 眼)、および対照群として健康な患者 27 名 (27 眼)。
主な結果の測定: 微小視野測定、スペクトル領域光コヒーレンストモグラフィー (SD-OCT)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Burgundy
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Dijon、Burgundy、フランス、21000
- Ophthalmology Department CHU Dijon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 網膜上膜
除外基準:
- 加齢性黄斑変性症
- 糖尿病性黄斑浮腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：網膜上膜
研究者らは、外科的治療が計画されていた特発性ERM患者49人の49眼を前向きに対象とした。
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網膜上膜剥離
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介入なし：コントロール
正常な視力とOCTプロファイルを持つ被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄斑過敏症
時間枠：12ヶ月
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この研究の目的は、特発性 ERM 患者を対象に、3 か月から 1 年ごとに微小視野測定を使用して黄斑機能の感度を測定することにより、黄斑機能を評価することでした。
構造と機能の関係をよりよく理解するために、黄斑過敏症の結果を最良矯正視力 (BCVA) と OCT データと比較しました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Catherine Creuzot-Garcher, MD, PhD、CHU Dijon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月29日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。