Mikroperimetrie und optische Kohärenztomographie (OCT) in der idiopathischen epiretinalen Membran
29. November 2011 aktualisiert von: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Netzhautempfindlichkeit und Befunde der optischen Kohärenztomographie in Augen mit idiopathischer epiretinaler Membran
Zweck: Bewertung der Makulaempfindlichkeit und ihrer Korrelation mit der Sehschärfe und der optischen Kohärenztomographie im Spektralbereich (SD-OCT) bei Augen mit idiopathischer epiretinaler Membran (ERM).
Design: Gehäuse-Kontroll-Serie im Querschnitt.
Methoden:
Schauplatz: Universitätsklinikum Dijon. Patienten: 49 Patienten (49 Augen) mit idiopathischem ERM und 27 gesunde Patienten (27 Augen) als Kontrollgruppe.
Hauptergebnismessung: Mikroperimetrie, optische Kohärenztomographie im Spektralbereich (SD-OCT).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Burgundy
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Dijon, Burgundy, Frankreich, 21000
- Ophthalmology Department CHU Dijon
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Epiretinale Membran
Ausschlusskriterien:
- Altersbedingte Makuladegeneration
- Diabetisches Makulaödem
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Epiretinale Membran
Die Forscher schlossen prospektiv 49 Augen von 49 Patienten mit idiopathischem ERM ein, für die eine chirurgische Behandlung geplant war.
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Peeling der epiretinalen Membran
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Kein Eingriff: Kontrolle
Probanden mit normaler Sehschärfe und normalem OCT-Profil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Makulaempfindlichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Ziel dieser Studie war die Beurteilung der Makulafunktion durch Messung ihrer Empfindlichkeit mittels Mikroperimetrie bei Patienten mit idiopathischem ERM alle drei Monate bis zu einem Jahr.
Wir haben die Ergebnisse der Makulasensitivität mit der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) und den OCT-Daten verglichen, um die Struktur-Funktions-Beziehung besser zu verstehen.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine Creuzot-Garcher, MD, PhD, CHU Dijon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rodica 01
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