- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01481987
Microperimetria e tomografia a coerenza ottica (OCT) nella membrana epiretinica idiopatica
Sensibilità retinica e risultati della tomografia a coerenza ottica negli occhi con membrana epiretinica idiopatica
Scopo: valutare la sensibilità maculare e la sua correlazione con l'acuità visiva e la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT) negli occhi con membrana epiretinica idiopatica (ERM).
Design: serie caso-controllo in sezione trasversale.
Metodi:
Ambiente: ospedale universitario di Digione. Pazienti: quarantanove pazienti (49 occhi) con ERM idiopatico e ventisette pazienti sani (27 occhi) come gruppo di controllo.
Principali misurazioni dei risultati: microperimetria, tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Francia, 21000
- Ophthalmology Department CHU Dijon
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membrana epiretinica
Criteri di esclusione:
- Degenerazione maculare legata all'età
- Edema maculare diabetico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Membrana epiretinica
I ricercatori hanno incluso in modo prospettico 49 occhi di 49 pazienti con ERM idiopatico per i quali era stato pianificato un trattamento chirurgico.
|
desquamazione della membrana epiretinica
|
|
Nessun intervento: Controllo
Soggetti con normale acuità visiva e profilo OCT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità maculare
Lasso di tempo: 12 mesi
|
L'obiettivo di questo studio era valutare la funzione maculare misurandone la sensibilità mediante microperimetria in pazienti con ERM idiopatico ogni tre mesi fino a un anno.
Abbiamo confrontato i risultati della sensibilità maculare con l'acuità visiva meglio corretta (BCVA) e i dati OCT per comprendere meglio la relazione struttura-funzione.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine Creuzot-Garcher, MD, PhD, CHU Dijon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rodica 01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .