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Microperimetria e tomografia a coerenza ottica (OCT) nella membrana epiretinica idiopatica

29 novembre 2011 aggiornato da: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Sensibilità retinica e risultati della tomografia a coerenza ottica negli occhi con membrana epiretinica idiopatica

Scopo: valutare la sensibilità maculare e la sua correlazione con l'acuità visiva e la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT) negli occhi con membrana epiretinica idiopatica (ERM).

Design: serie caso-controllo in sezione trasversale.

Metodi:

Ambiente: ospedale universitario di Digione. Pazienti: quarantanove pazienti (49 occhi) con ERM idiopatico e ventisette pazienti sani (27 occhi) come gruppo di controllo.

Principali misurazioni dei risultati: microperimetria, tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, Francia, 21000
        • Ophthalmology Department CHU Dijon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membrana epiretinica

Criteri di esclusione:

  • Degenerazione maculare legata all'età
  • Edema maculare diabetico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Membrana epiretinica
I ricercatori hanno incluso in modo prospettico 49 occhi di 49 pazienti con ERM idiopatico per i quali era stato pianificato un trattamento chirurgico.
desquamazione della membrana epiretinica
Nessun intervento: Controllo
Soggetti con normale acuità visiva e profilo OCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità maculare
Lasso di tempo: 12 mesi
L'obiettivo di questo studio era valutare la funzione maculare misurandone la sensibilità mediante microperimetria in pazienti con ERM idiopatico ogni tre mesi fino a un anno. Abbiamo confrontato i risultati della sensibilità maculare con l'acuità visiva meglio corretta (BCVA) e i dati OCT per comprendere meglio la relazione struttura-funzione.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine Creuzot-Garcher, MD, PhD, CHU Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rodica 01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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