Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikroperimetri og optisk koherenstomografi (OCT) i idiopatisk epiretinal membran

29. november 2011 oppdatert av: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Netthinnesensitivitet og optisk koherenstomografifunn i øyne med idiopatisk epiretinal membran

Formål: Å evaluere makulær sensitivitet og dens korrelasjon med synsskarphet og Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) i øyne med idiopatisk epiretinal membran (ERM).

Design: Tverrsnittskasse-kontrollserie.

Metoder:

Innstilling: Dijon universitetssykehus. Pasienter: 49 pasienter (49 øyne) med idiopatisk ERM og tjuesju friske pasienter (27 øyne) som kontrollgruppe.

Hovedutfallsmåling: Mikroperimetri, Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, Frankrike, 21000
        • Ophthalmology Department CHU Dijon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Epiretinal membran

Ekskluderingskriterier:

  • Aldersrelatert makuladegenerasjon
  • Diabetisk makulaødem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Epiretinal membran
Etterforskerne inkluderte prospektivt 49 øyne av 49 pasienter med idiopatisk ERM som det var planlagt kirurgisk behandling for.
Fremgangsmåte: Epiretinal membran Kirurgisk behandling
epiretinal membran peeling
Ingen inngripen: Kontroll
Personer med normal synsskarphet og OCT-profil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Makula følsomhet
Tidsramme: 12 måneder
Målet med denne studien var å vurdere makulær funksjon ved å måle dens sensitivitet ved hjelp av mikroperimetri hos pasienter med idiopatisk ERM hver tredje måned opp til ett år. Vi sammenlignet resultatene av makulær sensitivitet med den best korrigerte synsskarphet (BCVA) og OCT-dataene for bedre å forstå struktur-funksjonsforholdet.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Creuzot-Garcher, MD, PhD, CHU Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rodica 01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere