Microperimetría y Tomografía de Coherencia Óptica (OCT) en Membrana Epirretiniana Idiopática
29 de noviembre de 2011 actualizado por: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Hallazgos de sensibilidad retinal y tomografía de coherencia óptica en ojos con membrana epirretiniana idiopática
Propósito: Evaluar la sensibilidad macular y su correlación con la agudeza visual y la Tomografía de Coherencia Óptica de Dominio Espectral (SD-OCT) en ojos con membrana epirretiniana idiopática (ERM).
Diseño: Serie de casos y controles de corte transversal.
Métodos:
Lugar: Hospital Universitario de Dijon. Pacientes: Cuarenta y nueve pacientes (49 ojos) con ERM idiopática y veintisiete pacientes sanos (27 ojos) como grupo control.
Principales medidas de resultados: Microperimetría, Tomografía de Coherencia Óptica de Dominio Espectral (SD-OCT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Burgundy
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Dijon, Burgundy, Francia, 21000
- Ophthalmology Department CHU Dijon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Membrana epirretiniana
Criterio de exclusión:
- La degeneración macular relacionada con la edad
- Edema macular diabético
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Membrana epirretiniana
Los investigadores incluyeron prospectivamente 49 ojos de 49 pacientes con ERM idiopática para los que se había planificado un tratamiento quirúrgico.
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Peeling de la membrana epirretiniana
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Sin intervención: Control
Sujetos con agudeza visual normal y perfil OCT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad macular
Periodo de tiempo: 12 meses
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El objetivo de este estudio fue evaluar la función macular midiendo su sensibilidad mediante microperimetría en pacientes con MER idiopática cada tres meses hasta un año.
Comparamos los resultados de la sensibilidad macular con la agudeza visual mejor corregida (MAVC) y los datos de OCT para comprender mejor la relación estructura-función.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Creuzot-Garcher, MD, PhD, CHU Dijon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rodica 01
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