Mikroperimetri og optisk kohærenstomografi (OCT) i idiopatisk epiretinal membran
29. november 2011 opdateret af: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Nethindefølsomhed og optisk kohærenstomografifund i øjne med idiopatisk epiretinal membran
Formål: At evaluere makulær sensitivitet og dens sammenhæng med synsstyrke og Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) i øjne med idiopatisk epiretinal membran (ERM).
Design: Tværsnits case-control serie.
Metoder:
Indstilling: Dijon Universitetshospital. Patienter: 49 patienter (49 øjne) med idiopatisk ERM og 27 raske patienter (27 øjne) som kontrolgruppe.
Hovedresultatmåling: Mikroperimetri, Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Frankrig, 21000
- Ophthalmology Department CHU Dijon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Epiretinal membran
Ekskluderingskriterier:
- Aldersrelateret makuladegeneration
- Diabetisk makulaødem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Epiretinal membran
Efterforskerne inkluderede prospektivt 49 øjne fra 49 patienter med idiopatisk ERM, for hvilke der var planlagt kirurgisk behandling.
|
epiretinal membran peeling
|
|
Ingen indgriben: Styring
Personer med normal synsstyrke og OCT-profil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Makula følsomhed
Tidsramme: 12 måneder
|
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere makulær funktion ved at måle dens følsomhed ved hjælp af mikroperimetri hos patienter med idiopatisk ERM hver tredje måned op til et år.
Vi sammenlignede resultaterne af makulær følsomhed med den bedst korrigerede synsstyrke (BCVA) og OCT-dataene for bedre at forstå struktur-funktionsforholdet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Creuzot-Garcher, MD, PhD, CHU Dijon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2011
Først opslået (Skøn)
30. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rodica 01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .