Микропериметрия и оптическая когерентная томография (ОКТ) при идиопатической эпиретинальной мембране
29 ноября 2011 г. обновлено: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Чувствительность сетчатки и данные оптической когерентной томографии в глазах с идиопатической эпиретинальной мембраной
Цель: оценить макулярную чувствительность и ее корреляцию с остротой зрения и спектральной оптической когерентной томографией (SD-OCT) в глазах с идиопатической эпиретинальной мембраной (ERM).
Дизайн: Серия случай-контроль поперечного сечения.
Методы:
Место действия: Университетская больница Дижона. Пациенты: 49 пациентов (49 глаз) с идиопатической ЭРМ и 27 здоровых пациентов (27 глаз) в качестве контрольной группы.
Измерение основного результата: микропериметрия, спектральная оптическая когерентная томография (SD-OCT).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Франция, 21000
- Ophthalmology Department CHU Dijon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Эпиретинальная мембрана
Критерий исключения:
- Возрастная дегенерация желтого пятна
- Диабетический макулярный отек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эпиретинальная мембрана
В проспективное исследование были включены 49 глаз 49 пациентов с идиопатической ЭРМ, которым планировалось хирургическое лечение.
|
пилинг эпиретинальной мембраны
|
|
Без вмешательства: Контроль
Субъекты с нормальной остротой зрения и профилем ОКТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Макулярная чувствительность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Целью данного исследования была оценка функции макулы путем измерения ее чувствительности с помощью микропериметрии у пациентов с идиопатическим ЭРМ каждые три месяца до одного года.
Мы сравнили результаты макулярной чувствительности с остротой зрения с максимальной коррекцией (BCVA) и данными ОКТ, чтобы лучше понять взаимосвязь структура-функция.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Catherine Creuzot-Garcher, MD, PhD, CHU Dijon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rodica 01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .