- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01481987
Microperimetria e Tomografia de Coerência Óptica (OCT) em Membrana Epirretiniana Idiopática
Sensibilidade Retiniana e Achados Tomográficos de Coerência Óptica em Olhos com Membrana Epirretiniana Idiopática
Objetivo: Avaliar a sensibilidade macular e sua correlação com acuidade visual e Tomografia de Coerência Óptica de Domínio Espectral (SD-OCT) em olhos com membrana epirretiniana idiopática (MER).
Delineamento: Série de caso-controle com corte transversal.
Métodos:
Cenário: Hospital Universitário de Dijon. Pacientes: Quarenta e nove pacientes (49 olhos) com ERM idiopática e vinte e sete pacientes saudáveis (27 olhos) como grupo controle.
Medição do resultado principal: Microperimetria, Tomografia de Coerência Óptica de Domínio Espectral (SD-OCT).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Burgundy
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Dijon, Burgundy, França, 21000
- Ophthalmology Department CHU Dijon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membrana Epirretiniana
Critério de exclusão:
- Degeneração macular relacionada à idade
- edema macular diabético
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Membrana Epirretiniana
Os investigadores incluíram prospectivamente 49 olhos de 49 pacientes com ERM idiopática para os quais o tratamento cirúrgico havia sido planejado.
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descamação da membrana epirretiniana
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Sem intervenção: Ao controle
Indivíduos com acuidade visual normal e perfil OCT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade macular
Prazo: 12 meses
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O objetivo deste estudo foi avaliar a função macular medindo sua sensibilidade usando microperimetria em pacientes com ERM idiopática a cada três meses até um ano.
Comparamos os resultados da sensibilidade macular com a acuidade visual melhor corrigida (BCVA) e os dados da OCT para entender melhor a relação estrutura-função.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Creuzot-Garcher, MD, PhD, CHU Dijon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rodica 01
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