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Microperimetria e Tomografia de Coerência Óptica (OCT) em Membrana Epirretiniana Idiopática

29 de novembro de 2011 atualizado por: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Sensibilidade Retiniana e Achados Tomográficos de Coerência Óptica em Olhos com Membrana Epirretiniana Idiopática

Objetivo: Avaliar a sensibilidade macular e sua correlação com acuidade visual e Tomografia de Coerência Óptica de Domínio Espectral (SD-OCT) em olhos com membrana epirretiniana idiopática (MER).

Delineamento: Série de caso-controle com corte transversal.

Métodos:

Cenário: Hospital Universitário de Dijon. Pacientes: Quarenta e nove pacientes (49 olhos) com ERM idiopática e vinte e sete pacientes saudáveis ​​(27 olhos) como grupo controle.

Medição do resultado principal: Microperimetria, Tomografia de Coerência Óptica de Domínio Espectral (SD-OCT).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, França, 21000
        • Ophthalmology Department CHU Dijon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membrana Epirretiniana

Critério de exclusão:

  • Degeneração macular relacionada à idade
  • edema macular diabético

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Membrana Epirretiniana
Os investigadores incluíram prospectivamente 49 olhos de 49 pacientes com ERM idiopática para os quais o tratamento cirúrgico havia sido planejado.
descamação da membrana epirretiniana
Sem intervenção: Ao controle
Indivíduos com acuidade visual normal e perfil OCT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade macular
Prazo: 12 meses
O objetivo deste estudo foi avaliar a função macular medindo sua sensibilidade usando microperimetria em pacientes com ERM idiopática a cada três meses até um ano. Comparamos os resultados da sensibilidade macular com a acuidade visual melhor corrigida (BCVA) e os dados da OCT para entender melhor a relação estrutura-função.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Creuzot-Garcher, MD, PhD, CHU Dijon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Rodica 01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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