Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microperimetrie en optische coherentietomografie (OCT) in idiopathisch epiretinaal membraan

29 november 2011 bijgewerkt door: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Retinale gevoeligheid en optische coherentie Tomografiebevindingen in ogen met idiopathisch epiretinaal membraan

Doel: het evalueren van maculaire gevoeligheid en de correlatie ervan met gezichtsscherpte en Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) in ogen met idiopathisch epiretinaal membraan (ERM).

Ontwerp: Cross-sectionele case-control serie.

methoden:

Omgeving: Universitair Ziekenhuis van Dijon. Patiënten: Negenenveertig patiënten (49 ogen) met idiopathische ERM en zevenentwintig gezonde patiënten (27 ogen) als controlegroep.

Belangrijkste uitkomstmeting: Microperimetrie, Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, Frankrijk, 21000
        • Ophthalmology Department CHU Dijon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Epiretinaal membraan

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijdsgebonden maculadegeneratie
  • Diabetisch macula-oedeem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Epiretinaal membraan
De onderzoekers includeerden prospectief 49 ogen van 49 patiënten met idiopathische ERM waarvoor een chirurgische behandeling was gepland.
Procedure: Epiretinaal membraan Chirurgische behandeling
epiretinale membraanpeeling
Geen tussenkomst: Controle
Onderwerpen met normale gezichtsscherpte en OCT-profiel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maculaire gevoeligheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Het doel van deze studie was om de maculaire functie te beoordelen door de gevoeligheid ervan te meten met behulp van microperimetrie bij patiënten met idiopathische ERM om de drie maanden tot een jaar. We vergeleken de resultaten van maculaire gevoeligheid met de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) en de OCT-gegevens om de structuur-functierelatie beter te begrijpen.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine Creuzot-Garcher, MD, PhD, CHU Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rodica 01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren