Mikroperymetria i optyczna koherentna tomografia (OCT) w idiopatycznej błonie nasiatkówkowej
Czułość siatkówki i wyniki optycznej koherentnej tomografii w oczach z idiopatyczną błoną epiretinalną
Cel: Ocena wrażliwości plamki żółtej i jej korelacji z ostrością wzroku oraz optyczną tomografią koherencyjną w domenie spektralnej (SD-OCT) w oczach z idiopatyczną błoną nasiatkówkową (ERM).
Projekt: przekrojowa seria przypadków-kontroli.
Metody:
Otoczenie: Szpital Uniwersytecki w Dijon. Pacjenci: Czterdziestu dziewięciu pacjentów (49 oczu) z idiopatycznym ERM i dwudziestu siedmiu zdrowych pacjentów (27 oczu) jako grupa kontrolna.
Główny wynik pomiaru: mikroperymetria, optyczna koherentna tomografia domeny spektralnej (SD-OCT).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Francja, 21000
- Ophthalmology Department CHU Dijon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Błona epiretinalna
Kryteria wyłączenia:
- Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
- Cukrzycowy obrzęk plamki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Błona epiretinalna
Badacze prospektywnie włączyli 49 oczu 49 pacjentów z idiopatycznym ERM, dla których zaplanowano leczenie chirurgiczne.
|
złuszczanie błony epiretinalnej
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Osoby z normalną ostrością wzroku i profilem OCT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość plamki żółtej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Celem pracy była ocena funkcji plamki żółtej poprzez pomiar jej czułości za pomocą mikroperymetrii u pacjentów z idiopatycznym ERM co 3 miesiące do 1 roku.
Porównaliśmy wyniki wrażliwości plamki żółtej z najlepiej skorygowaną ostrością wzroku (BCVA) i danymi OCT, aby lepiej zrozumieć związek struktura-funkcja.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Creuzot-Garcher, MD, PhD, CHU Dijon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rodica 01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .