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Micropérimétrie et tomographie par cohérence optique (OCT) dans la membrane épirétinienne idiopathique

29 novembre 2011 mis à jour par: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Résultats de la sensibilité rétinienne et de la tomographie par cohérence optique dans les yeux avec membrane épirétinienne idiopathique

Objectif : Évaluer la sensibilité maculaire et sa corrélation avec l'acuité visuelle et la tomographie par cohérence optique du domaine spectral (SD-OCT) dans les yeux avec une membrane épirétinienne idiopathique (ERM).

Conception : Série cas-témoins en coupe transversale.

Méthodes :

Lieu : CHU de Dijon. Patients : Quarante-neuf patients (49 yeux) atteints d'ERM idiopathique et vingt-sept patients en bonne santé (27 yeux) en tant que groupe témoin.

Principales mesures de résultats : micropérimétrie, tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, France, 21000
        • Ophthalmology Department CHU Dijon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Membrane épirétinienne

Critère d'exclusion:

  • Dégénérescence maculaire liée à l'âge
  • Œdème maculaire diabétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Membrane épirétinienne
Les investigateurs ont inclus prospectivement 49 yeux de 49 patients atteints de MER idiopathique pour lesquels un traitement chirurgical avait été prévu.
peeling de la membrane épirétinienne
Aucune intervention: Contrôle
Sujets ayant une acuité visuelle et un profil OCT normaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité maculaire
Délai: 12 mois
L'objectif de cette étude était d'évaluer la fonction maculaire en mesurant sa sensibilité à l'aide de la micropérimétrie chez des patients atteints d'ERM idiopathique tous les trois mois jusqu'à un an. Nous avons comparé les résultats de la sensibilité maculaire à la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) et les données OCT pour mieux comprendre la relation structure-fonction.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine Creuzot-Garcher, MD, PhD, CHU Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2011

Première publication (Estimation)

30 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rodica 01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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