- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01481987
Micropérimétrie et tomographie par cohérence optique (OCT) dans la membrane épirétinienne idiopathique
Résultats de la sensibilité rétinienne et de la tomographie par cohérence optique dans les yeux avec membrane épirétinienne idiopathique
Objectif : Évaluer la sensibilité maculaire et sa corrélation avec l'acuité visuelle et la tomographie par cohérence optique du domaine spectral (SD-OCT) dans les yeux avec une membrane épirétinienne idiopathique (ERM).
Conception : Série cas-témoins en coupe transversale.
Méthodes :
Lieu : CHU de Dijon. Patients : Quarante-neuf patients (49 yeux) atteints d'ERM idiopathique et vingt-sept patients en bonne santé (27 yeux) en tant que groupe témoin.
Principales mesures de résultats : micropérimétrie, tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, France, 21000
- Ophthalmology Department CHU Dijon
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Membrane épirétinienne
Critère d'exclusion:
- Dégénérescence maculaire liée à l'âge
- Œdème maculaire diabétique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Membrane épirétinienne
Les investigateurs ont inclus prospectivement 49 yeux de 49 patients atteints de MER idiopathique pour lesquels un traitement chirurgical avait été prévu.
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peeling de la membrane épirétinienne
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Aucune intervention: Contrôle
Sujets ayant une acuité visuelle et un profil OCT normaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité maculaire
Délai: 12 mois
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L'objectif de cette étude était d'évaluer la fonction maculaire en mesurant sa sensibilité à l'aide de la micropérimétrie chez des patients atteints d'ERM idiopathique tous les trois mois jusqu'à un an.
Nous avons comparé les résultats de la sensibilité maculaire à la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) et les données OCT pour mieux comprendre la relation structure-fonction.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Creuzot-Garcher, MD, PhD, CHU Dijon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rodica 01
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