- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01481987
Mikroperimetria ja optinen koherenssitomografia (OCT) idiopaattisessa epiretiinaalisessa kalvossa
Verkkokalvon herkkyys- ja optisen koherenssin tomografian löydökset silmissä, joilla on idiopaattinen epiretinaalinen kalvo
Tarkoitus: Arvioida makulan herkkyyttä ja sen korrelaatiota näöntarkkuuden ja spektrialueen optisen koherenssitomografian (SD-OCT) kanssa silmissä, joilla on idiopaattinen epiretinaalinen kalvo (ERM).
Suunnittelu: Poikkileikkauskotelon ohjaussarja.
Menetelmät:
Asetus: Dijon University Hospital. Potilaat: 49 potilasta (49 silmää), joilla oli idiopaattinen ERM, ja 27 tervettä potilasta (27 silmää) kontrolliryhmänä.
Päätulosmittaus: Mikroperimetria, Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Ranska, 21000
- Ophthalmology Department CHU Dijon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epiretinaalinen kalvo
Poissulkemiskriteerit:
- Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
- Diabeettinen makulan turvotus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epiretinaalinen kalvo
Tutkijoihin kuului 49 silmää 49 potilaasta, joilla oli idiopaattinen ERM ja joille oli suunniteltu leikkaushoitoa.
|
epiretinaalikalvon kuorinta
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöt, joilla on normaali näöntarkkuus ja OCT-profiili
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makulan herkkyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida makulan toimintaa mittaamalla sen herkkyys mikroperimetrialla potilailla, joilla on idiopaattinen ERM kolmen kuukauden välein aina vuoteen asti.
Vertasimme makulan herkkyyden tuloksia parhaiten korjattuun näöntarkkuuteen (BCVA) ja OCT-tietoihin ymmärtääksemme paremmin rakenteen ja toiminnan välistä suhdetta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Creuzot-Garcher, MD, PhD, CHU Dijon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rodica 01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .