Mikroperimetrie a optická koherenční tomografie (OCT) v idiopatické epiretinální membráně
Nálezy retinální citlivosti a optické koherentní tomografie u očí s idiopatickou epiretinální membránou
Cíl: Vyhodnotit makulární senzitivitu a její korelaci se zrakovou ostrostí a spektrální doménovou optickou koherenční tomografií (SD-OCT) u očí s idiopatickou epiretinální membránou (ERM).
Provedení: Série průřezů case-control.
Metody:
Prostředí: Univerzitní nemocnice v Dijonu. Pacienti: 49 pacientů (49 očí) s idiopatickou ERM a 27 zdravých pacientů (27 očí) jako kontrolní skupina.
Hlavní výstupní měření: Mikroperimetrie, spektrální doménová optická koherenční tomografie (SD-OCT).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Francie, 21000
- Ophthalmology Department CHU Dijon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Epiretinální membrána
Kritéria vyloučení:
- Věkem podmíněné makulární degenerace
- Diabetický makulární edém
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Epiretinální membrána
Vyšetřovatelé prospektivně zahrnuli 49 očí 49 pacientů s idiopatickou ERM, u kterých byla plánována chirurgická léčba.
|
peeling epiretinální membrány
|
|
Žádný zásah: Řízení
Subjekty s normální zrakovou ostrostí a profilem OCT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Makulární citlivost
Časové okno: 12 měsíců
|
Cílem této studie bylo zhodnotit makulární funkci měřením její senzitivity pomocí mikroperimetrie u pacientů s idiopatickou ERM každé tři měsíce až jeden rok.
Porovnali jsme výsledky makulární citlivosti s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí (BCVA) a daty OCT, abychom lépe porozuměli vztahu mezi strukturou a funkcí.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Creuzot-Garcher, MD, PhD, CHU Dijon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rodica 01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .