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高トリグリセリド血症およびスタチン投与中の高リスク患者における心血管イベントを軽減する能力を評価するための AMR101 の研究 (REDUCE-IT)

2022年3月21日 更新者:Amarin Pharma Inc.

心血管疾患または心血管疾患のリスクが高い高トリグリセリド血症患者の心血管の健康と死亡率に対する AMR101 の効果の評価: REDUCE-IT (EPA による心血管イベントの減少 - 介入試験)

AMR101 (イコサペント エチル [エチル-EPA]) は、高トリグリセリド血症のスタチン治療患者の心血管疾患の治療のために Amarin Pharma Inc. によって開発されたエイコサペンタエン酸 (EPA) の高度に精製されたエチル エステルです。 この研究の目的は、混合型脂質異常症の高リスク患者の長期心血管イベントを減らす予防として使用した場合、スタチン療法と組み合わせたこの薬がスタチン療法単独よりも優れているかどうかを評価することでした.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

8179

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • Amarin Investigational Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35235
        • Amarin Investigational Site
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Amarin Investigational Site
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Amarin Investigational Site
      • Muscle Shoals、Alabama、アメリカ、35662
        • Amarin Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85206
        • Amarin Investigational Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85251
        • Amarin Investigational Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85745
        • Amarin Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
        • Amarin Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • Amarin Investigational Site
      • Chino、California、アメリカ、91710
        • Amarin Investigational Site
      • Concord、California、アメリカ、94520
        • Amarin Investigational Site
      • El Cajon、California、アメリカ、92020
        • Amarin Investigational Site
      • Encino、California、アメリカ、91436
        • Amarin Investigational Site
      • Fair Oaks、California、アメリカ、95628
        • Amarin Investigational Site
      • Hawaiian Gardens、California、アメリカ、90716
        • Amarin Investigational Site
      • Lancaster、California、アメリカ、93534
        • Amarin Investigational Site
      • Lincoln、California、アメリカ、95648
        • Amarin Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90015
        • Amarin Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017
        • Amarin Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Amarin Investigational Site
      • National City、California、アメリカ、91950
        • Amarin Investigational Site
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Amarin Investigational Site
      • Paramount、California、アメリカ、90723
        • Amarin Investigational Site
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Amarin Investigational Site
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Amarin Investigational Site
      • Torrance、California、アメリカ、90502
        • Amarin Investigational Site
      • Ventura、California、アメリカ、93003
        • Amarin Investigational Site
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • Amarin Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • Amarin Investigational Site
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • Amarin Investigational Site
      • Golden、Colorado、アメリカ、80401
        • Amarin Investigational Site
    • Connecticut
      • Guilford、Connecticut、アメリカ、06437
        • Amarin Investigational Site
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
        • Amarin Investigational Site
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • Amarin Investigational Site
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
        • Amarin Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
        • Amarin Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach、Florida、アメリカ、33437
        • Amarin Investigational Site
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34209
        • Amarin Investigational Site
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Amarin Investigational Site
      • Edgewater、Florida、アメリカ、32132
        • Amarin Investigational Site
      • Fleming Island、Florida、アメリカ、32003
        • Amarin Investigational Site
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • Amarin Investigational Site
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33312
        • Amarin Investigational Site
      • Inverness、Florida、アメリカ、34429
        • Amarin Investigational Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32205
        • Amarin Investigational Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
        • Amarin Investigational Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Amarin Investigational Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Amarin Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33144
        • Amarin Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33175
        • Amarin Investigational Site
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • Amarin Investigational Site
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
        • Amarin Investigational Site
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • Amarin Investigational Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Amarin Investigational Site
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33026
        • Amarin Investigational Site
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • Amarin Investigational Site
      • Safety Harbor、Florida、アメリカ、34695
        • Amarin Investigational Site
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33713
        • Amarin Investigational Site
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34233
        • Amarin Investigational Site
      • Vero Beach、Florida、アメリカ、32960
        • Amarin Investigational Site
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • Amarin Investigational Site
    • Georgia
      • Conyers、Georgia、アメリカ、30094
        • Amarin Investigational Site
      • Covington、Georgia、アメリカ、30014
        • Amarin Investigational Site
      • Cumming、Georgia、アメリカ、30041
        • Amarin Investigational Site
      • Roswell、Georgia、アメリカ、30076
        • Amarin Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96818
        • Amarin Investigational Site
    • Illinois
      • Addison、Illinois、アメリカ、60101
        • Amarin Investigational Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Amarin Investigational Site
      • Norman、Illinois、アメリカ、61761
        • Amarin Investigational Site
      • North Chicago、Illinois、アメリカ、60064
        • Amarin Investigational Site
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • Amarin Investigational Site
      • Winfield、Illinois、アメリカ、60190
        • Amarin Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47713
        • Amarin Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • Amarin Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67203
        • Amarin Investigational Site
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67207
        • Amarin Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
        • Amarin Investigational Site
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、アメリカ、71301
        • Amarin Investigational Site
      • Eunice、Louisiana、アメリカ、70535
        • Amarin Investigational Site
      • Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
        • Amarin Investigational Site
    • Maine
      • Auburn、Maine、アメリカ、04210
        • Amarin Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21236
        • Amarin Investigational Site
      • Lutherville、Maryland、アメリカ、21093
        • Amarin Investigational Site
      • Takoma Park、Maryland、アメリカ、20912
        • Amarin Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Amarin Investigational Site
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Amarin Investigational Site
      • Fall River、Massachusetts、アメリカ、02721
        • Amarin Investigational Site
    • Michigan
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48910
        • Amarin Investigational Site
      • Marquette、Michigan、アメリカ、49855
        • Amarin Investigational Site
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098
        • Amarin Investigational Site
    • Minnesota
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • Amarin Investigational Site
    • Mississippi
      • Biloxi、Mississippi、アメリカ、39531
        • Amarin Investigational Site
      • Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
        • Amarin Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63141
        • Amarin Investigational Site
      • Florissant、Missouri、アメリカ、63031
        • Amarin Investigational Site
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • Amarin Investigational Site
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64114
        • Amarin Investigational Site
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Amarin Investigational Site
      • Saint Peters、Missouri、アメリカ、63303
        • Amarin Investigational Site
    • Nebraska
      • Hastings、Nebraska、アメリカ、68901
        • Amarin Investigational Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Amarin Investigational Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68154
        • Amarin Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Amarin Investigational Site
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89101
        • Amarin Investigational Site
    • New Jersey
      • Ocean City、New Jersey、アメリカ、07712
        • Amarin Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Amarin Investigational Site
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12206
        • Amarin Investigational Site
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11206
        • Amarin Investigational Site
      • Great Neck、New York、アメリカ、11023
        • Amarin Investigational Site
      • Liverpool、New York、アメリカ、13088
        • Amarin Investigational Site
      • New York、New York、アメリカ、10001
        • Amarin Investigational Site
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Amarin Investigational Site
      • North Massapequa、New York、アメリカ、11758
        • Amarin Investigational Site
      • Smithtown、New York、アメリカ、11787
        • Amarin Investigational Site
      • Vestal、New York、アメリカ、13850
        • Amarin Investigational Site
      • West Seneca、New York、アメリカ、14224
        • Amarin Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Amarin Investigational Site
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Amarin Investigational Site
      • Gastonia、North Carolina、アメリカ、28054
        • Amarin Investigational Site
      • Kernersville、North Carolina、アメリカ、27284
        • Amarin Investigational Site
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
        • Amarin Investigational Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Amarin Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • Amarin Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Amarin Investigational Site
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45419
        • Amarin Investigational Site
      • Lorain、Ohio、アメリカ、44053
        • Amarin Investigational Site
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • Amarin Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
        • Amarin Investigational Site
    • Oregon
      • Bend、Oregon、アメリカ、97702
        • Amarin Investigational Site
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Amarin Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
        • Amarin Investigational Site
      • Doylestown、Pennsylvania、アメリカ、18901
        • Amarin Investigational Site
      • Jersey Shore、Pennsylvania、アメリカ、17740
        • Amarin Investigational Site
      • Newport、Pennsylvania、アメリカ、17074
        • Amarin Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Amarin Investigational Site
      • Phoenixville、Pennsylvania、アメリカ、19460
        • Amarin Investigational Site
      • Sellersville、Pennsylvania、アメリカ、18960
        • Amarin Investigational Site
      • Tipton、Pennsylvania、アメリカ、16684
        • Amarin Investigational Site
      • Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610
        • Amarin Investigational Site
      • Yardley、Pennsylvania、アメリカ、19067
        • Amarin Investigational Site
    • South Carolina
      • Lancaster、South Carolina、アメリカ、29720
        • Amarin Investigational Site
      • Simpsonville、South Carolina、アメリカ、29681
        • Amarin Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Amarin Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
        • Amarin Investigational Site
      • Columbia、Tennessee、アメリカ、38401
        • Amarin Investigational Site
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • Amarin Investigational Site
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38301
        • Amarin Investigational Site
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37917
        • Amarin Investigational Site
      • Smyrna、Tennessee、アメリカ、37167
        • Amarin Investigational Site
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78756
        • Amarin Investigational Site
      • Beaumont、Texas、アメリカ、77702
        • Amarin Investigational Site
      • Carrollton、Texas、アメリカ、75007
        • Amarin Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Amarin Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Amarin Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77024
        • Amarin Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77025
        • Amarin Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77053
        • Amarin Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77070
        • Amarin Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77077
        • Amarin Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77079
        • Amarin Investigational Site
      • Hurst、Texas、アメリカ、76054
        • Amarin Investigational Site
      • New Braunfels、Texas、アメリカ、78130
        • Amarin Investigational Site
      • Plano、Texas、アメリカ、75075
        • Amarin Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78228
        • Amarin Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78238
        • Amarin Investigational Site
      • Splendora、Texas、アメリカ、77372
        • Amarin Investigational Site
      • Tomball、Texas、アメリカ、77375
        • Amarin Investigational Site
    • Utah
      • West Jordan、Utah、アメリカ、84088
        • Amarin Investigational Site
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22044
        • Amarin Investigational Site
      • Manassas、Virginia、アメリカ、20109
        • Amarin Investigational Site
      • Midlothian、Virginia、アメリカ、23114
        • Amarin Investigational Site
      • Newport News、Virginia、アメリカ、23606
        • Amarin Investigational Site
    • Washington
      • Burien、Washington、アメリカ、98166
        • Amarin Investigational Site
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Amarin Investigational Site
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
        • Amarin Investigational Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、500001
        • Amarin Investigational Site
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、500004
        • Amarin Investigational Site
      • Secunderabad、Andhra Pradesh、インド、500003
        • Amarin Investigational Site
      • Visakhapatnam、Andhra Pradesh、インド、530013
        • Amarin Investigational Site
    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、インド、110025
        • Amarin Investigational Site
      • New Delhi、Delhi、インド、110060
        • Amarin Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、560034
        • Amarin Investigational Site
      • Bangalore、Karnataka、インド、560038
        • Amarin Investigational Site
      • Bangalore、Karnataka、インド、560052
        • Amarin Investigational Site
      • Mysore、Karnataka、インド、570015
        • Amarin Investigational Site
      • Mysore、Karnataka、インド、570020
        • Amarin Investigational Site
    • Kerala
      • Kottayam、Kerala、インド、686016
        • Amarin Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド、422055
        • Amarin Investigational Site
      • Nashik、Maharashtra、インド、422005
        • Amarin Investigational Site
      • Pune、Maharashtra、インド、411004
        • Amarin Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、インド、600086
        • Amarin Investigational Site
      • Coimbatore、Tamil Nadu、インド、641037
        • Amarin Investigational Site
      • Cherkasy、ウクライナ、18009
        • Amarin Investigational Site
      • Chernivtsi、ウクライナ、58002
        • Amarin Investigational Site
      • Dnipropetrovsk、ウクライナ、49006
        • Amarin Investigational Site
      • Dnipropetrovsk、ウクライナ、49023
        • Amarin Investigational Site
      • Dnipropetrovsk、ウクライナ、49027
        • Amarin Investigational Site
      • Donetsk、ウクライナ、83001
        • Amarin Investigational Site
      • Donetsk、ウクライナ、83045
        • Amarin Investigational Site
      • Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76005
        • Amarin Investigational Site
      • Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76018
        • Amarin Investigational Site
      • Kharkiv、ウクライナ、61002
        • Amarin Investigational Site
      • Kharkiv、ウクライナ、61018
        • Amarin Investigational Site
      • Kharkiv、ウクライナ、61039
        • Amarin Investigational Site
      • Kharkiv、ウクライナ、61176
        • Amarin Investigational Site
      • Kyiv、ウクライナ、01032
        • Amarin Investigational Site
      • Kyiv、ウクライナ、01103
        • Amarin Investigational Site
      • Kyiv、ウクライナ、01151
        • Amarin Investigational Site
      • Kyiv、ウクライナ、01601
        • Amarin Investigational Site
      • Kyiv、ウクライナ、02091
        • Amarin Investigational Site
      • Kyiv、ウクライナ、02660
        • Amarin Investigational Site
      • Kyiv、ウクライナ、03151
        • Amarin Investigational Site
      • Kyiv、ウクライナ、04050
        • Amarin Investigational Site
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      • Lutsk、Volyn Region、ウクライナ、43000
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      • Almelo、オランダ、7600 SZ
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      • Amersfoort、オランダ、3813 TZ
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      • Blaricum、オランダ、1261 AN
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      • Capelle aan den Ijssel、オランダ、2906 ZC
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      • Den Haag、オランダ、2597 AX
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      • Den Helder、オランダ、1782 GZ
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      • Deventer、オランダ、7416 SE
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      • Ede、オランダ、6716 RP
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      • Eindhoven、オランダ、5611 NV
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      • Enschede、オランダ、7513 ER
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      • Goes、オランダ、4462 RA
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      • Gorinchem、オランダ、4204 AA
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      • Gouda、オランダ、2803 HH
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      • Groningen、オランダ、9728 NT
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      • Haarlem、オランダ、2035 RC
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      • Harderwijk、オランダ、3844 DG
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      • Heerenveen、オランダ、8441 PW
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      • Heerlen、オランダ、6419 PC
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      • Hoofddorp、オランダ、2134 TM
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      • Leeuwarden、オランダ、8934 AD
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      • Leiderdorp、オランダ、2353 GA
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      • Nijmegen、オランダ、6532 SZ
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      • Roosendaal、オランダ、4708 AE
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      • Rotterdam、オランダ、3021 HC
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      • Rotterdam、オランダ、3045 PM
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      • Rotterdam、オランダ、3083 AN
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      • Schiedam、オランダ、3118 JH
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      • Sneek、オランダ、8601 ZK
        • Amarin Investigational Site
      • Tilburg、オランダ、5022 GC
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      • Tilburg、オランダ、5042 AD
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      • Uden、オランダ、5406 PT
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      • Veldhoven、オランダ、5504 DB
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      • Zoetermeer、オランダ、2725 NA
        • Amarin Investigational Site
      • Zutphen、オランダ、7207 AE
        • Amarin Investigational Site
      • s'Hertogenbosch、オランダ、5223 GV
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    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2015
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      • Lismore、New South Wales、オーストラリア、2480
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    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4064
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      • Chermside、Queensland、オーストラリア、4032
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    • South Australia
      • Bedford Park、South Australia、オーストラリア、5042
        • Amarin Investigational Site
    • Tasmania
      • Launceston、Tasmania、オーストラリア、7250
        • Amarin Investigational Site
    • Victoria
      • Fitzroy、Victoria、オーストラリア、3065
        • Amarin Investigational Site
      • Geelong、Victoria、オーストラリア、3220
        • Amarin Investigational Site
      • Heidelberg Heights、Victoria、オーストラリア、3081
        • Amarin Investigational Site
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • Amarin Investigational Site
    • Western Australia
      • Fremantle、Western Australia、オーストラリア、6160
        • Amarin Investigational Site
      • Joondalup、Western Australia、オーストラリア、6027
        • Amarin Investigational Site
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • Amarin Investigational Site
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Amarin Investigational Site
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
        • Amarin Investigational Site
      • Québec、カナダ、G1V 4G5
        • Amarin Investigational Site
      • Québec、カナダ、G1V 4M6
        • Amarin Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5A 4L8
        • Amarin Investigational Site
    • British Columbia
      • Coquitlam、British Columbia、カナダ、V3K 3V9
        • Amarin Investigational Site
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • Amarin Investigational Site
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z1Y6
        • Amarin Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6Z 4N5
        • Amarin Investigational Site
      • Collingwood、Ontario、カナダ、L9Y 1W3
        • Amarin Investigational Site
      • Corunna、Ontario、カナダ、N0N 1G0
        • Amarin Investigational Site
      • Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 5G8
        • Amarin Investigational Site
      • Sarnia、Ontario、カナダ、N7T 4X3
        • Amarin Investigational Site
      • Strathroy、Ontario、カナダ、N7G 1Y7
        • Amarin Investigational Site
    • Quebec
      • Laval、Quebec、カナダ、H7T 2P5
        • Amarin Investigational Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 1C8
        • Amarin Investigational Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1A1
        • Amarin Investigational Site
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1J 2E3
        • Amarin Investigational Site
      • St. Charles-Borromée、Quebec、カナダ、J6E 6J2
        • Amarin Investigational Site
      • Christchurch、ニュージーランド、8011
        • Amarin Investigational Site
      • Dunedin、ニュージーランド、9016
        • Amarin Investigational Site
      • Hamilton、ニュージーランド、3240
        • Amarin Investigational Site
      • Hastings、ニュージーランド、4120
        • Amarin Investigational Site
      • Nelson、ニュージーランド、7010
        • Amarin Investigational Site
      • New Plymouth、ニュージーランド、4342
        • Amarin Investigational Site
      • Takapuna Auckland、ニュージーランド、0622
        • Amarin Investigational Site
      • Tauranga、ニュージーランド、3112
        • Amarin Investigational Site
      • Whangarei、ニュージーランド、0110
        • Amarin Investigational Site
    • Auckland
      • Takapuna、Auckland、ニュージーランド、0622
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      • Bialystok、ポーランド、15-351
        • Amarin Investigational Site
      • Bialystok、ポーランド、15-875
        • Amarin Investigational Site
      • Katowice、ポーランド、40-748
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      • Katowice、ポーランド、40-772
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      • Kraków、ポーランド、31-011
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      • Mikolów、ポーランド、43-190
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      • Skierniewice、ポーランド、96-100
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      • Tarnów、ポーランド、33-100
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      • Warszawa、ポーランド、01-231
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      • Warszawa、ポーランド、04-628
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      • Warszawska、ポーランド、01-192
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      • Wroclaw、ポーランド、50-088
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      • Wroclaw、ポーランド、50-315
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      • Zgierz、ポーランド、95-100
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      • Argeş、ルーマニア、110084
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      • Brăila、ルーマニア、810249
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      • Bucharest、ルーマニア、010628
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      • Bucharest、ルーマニア、050098
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      • Bucharest、ルーマニア、050524
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      • Bucuresti、ルーマニア、011234
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      • Bucuresti、ルーマニア、0200054
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      • Bucuresti、ルーマニア、061098
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      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400006
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      • Constanţa、ルーマニア、900203
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      • Craiova, Dolj、ルーマニア、200030
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      • Iaşi、ルーマニア、700661
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      • Maramureş、ルーマニア、430123
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      • Mureş、ルーマニア、540098
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      • Sibiu、ルーマニア、550245
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      • Timişoara、ルーマニア、300359
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      • Târgu Mureş、ルーマニア、540136
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      • Arkhangelsk、ロシア連邦、163000
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      • Arkhangelsk、ロシア連邦、163001
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      • Arkhangelsk、ロシア連邦、163045
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      • Ekaterinburg、ロシア連邦、620102
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      • Ekaterinburg、ロシア連邦、620109
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      • Kazan、ロシア連邦、420012
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      • Kazan、ロシア連邦、420097
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      • Kemerovo、ロシア連邦、650000
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      • Kemerovo、ロシア連邦、650002
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      • Kirovsk, Leningradskaya Region、ロシア連邦、187342
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      • Krasnodar、ロシア連邦、350086
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      • Moscow、ロシア連邦、109240
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      • Moscow、ロシア連邦、111020
        • Amarin Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、111539
        • Amarin Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、115093
        • Amarin Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、117292
        • Amarin Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、117593
        • Amarin Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、117630
        • Amarin Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、117997
        • Amarin Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、121374
        • Amarin Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、121552
        • Amarin Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、124489
        • Amarin Investigational Site
      • Nizhny Novgorod、ロシア連邦、603126
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      • Novosibirsk、ロシア連邦、630008
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      • Novosibirsk、ロシア連邦、630047
        • Amarin Investigational Site
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630089
        • Amarin Investigational Site
      • Petrozavodsk、ロシア連邦、185000
        • Amarin Investigational Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、190000
        • Amarin Investigational Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、190107
        • Amarin Investigational Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、192283
        • Amarin Investigational Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、194044
        • Amarin Investigational Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、194156
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      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、194291
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      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、194354
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      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、196601
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      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、197022
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      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、197110
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      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、197227
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      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、197341
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      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、197729
        • Amarin Investigational Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、198205
        • Amarin Investigational Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、199106
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      • Saratov、ロシア連邦、410002
        • Amarin Investigational Site
      • Saratov、ロシア連邦、410028
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      • Sestroretsk, Saint-Petersburg、ロシア連邦、197706
        • Amarin Investigational Site
      • Tomsk、ロシア連邦、634050
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      • Tomsk、ロシア連邦、643012
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      • Volgograd、ロシア連邦、400001
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      • Voronezh、ロシア連邦、394018
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      • Voronezh、ロシア連邦、394065
        • Amarin Investigational Site
      • Yaroslavl、ロシア連邦、150030
        • Amarin Investigational Site
      • Yaroslavl、ロシア連邦、150062
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    • Freestate
      • Bloemfontein、Freestate、南アフリカ、9301
        • Amarin Investigational Site
    • Gauteng
      • Benoni、Gauteng、南アフリカ、1500
        • Amarin Investigational Site
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0157
        • Amarin Investigational Site
      • Soweto、Gauteng、南アフリカ、2013
        • Amarin Investigational Site
      • Witbank、Gauteng、南アフリカ、1035
        • Amarin Investigational Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban、KwaZulu-Natal、南アフリカ、4001
        • Amarin Investigational Site
      • Newlands、KwaZulu-Natal、南アフリカ、4037
        • Amarin Investigational Site
    • Western Cape
      • Bellville、Western Cape、南アフリカ、7530
        • Amarin Investigational Site
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7925
        • Amarin Investigational Site
      • Durbanville、Western Cape、南アフリカ、7550
        • Amarin Investigational Site
      • Goodwood、Western Cape、南アフリカ、7460
        • Amarin Investigational Site
      • Kraaifontein、Western Cape、南アフリカ、7570
        • Amarin Investigational Site
      • Paarl、Western Cape、南アフリカ、7646
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      • Panorama、Western Cape、南アフリカ、7500
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      • Parow、Western Cape、南アフリカ、7500
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      • Pinelands、Western Cape、南アフリカ、7405
        • Amarin Investigational Site
      • Somerset West、Western Cape、南アフリカ、7130
        • Amarin Investigational Site
      • Worcester、Western Cape、南アフリカ、6850
        • Amarin Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 45歳以上の男性および妊娠していないか不妊の女性
  • 高トリグリセリド血症
  • 少なくとも4週間スタチン療法を受けている
  • 心血管疾患が確立されているか、心血管疾患のリスクが高い

除外基準:

  • 重度の心不全
  • 心血管疾患以外の生命を脅かす疾患
  • 活動性の重篤な肝疾患
  • ヘモグロビン A1c >10.0%
  • コントロール不良の高血圧
  • -計画された冠動脈インターベンション(ステント留置や心臓バイパスなど)または心臓以外の主要な外科的処置
  • 既知の家族性リポタンパク質リパーゼ欠損症(フレドリクソン I 型)、アポリポタンパク質 C-II 欠損症、または家族性異常βリポタンパク質血症(フレドリクソン III 型)
  • -研究製品、魚および/または甲殻類、またはプラセボに対する既知の過敏症
  • 急性または慢性膵炎の病歴
  • 次の薬を使用している場合、患者は除外されます。

    • PCSK9阻害剤
    • ナイアシン > 200 mg/日またはフィブラート;
    • オメガ3脂肪酸の薬;
    • オメガ3脂肪酸を含む栄養補助食品(亜麻仁油、魚油、オキアミ油、藻油など);
    • 胆汁酸封鎖剤

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AMR101
AMR101 (イコサペント エチル) + スタチン療法、毎日
並列代入
他の名前:
  • VASCEPA®(イコサペントエチル)
-脂質認定測定前の少なくとも28日間の安定したスタチン療法(±エゼチミブ)(LDL-C> 40 mg / dLおよび≤100 mg / dL)
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
プラセボ + スタチン療法、毎日
並列代入
他の名前:
  • 一致するプラセボ
-脂質認定測定前の少なくとも28日間の安定したスタチン療法(±エゼチミブ)(LDL-C> 40 mg / dLおよび≤100 mg / dL)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
-心血管死、非致命的心筋梗塞(サイレント心筋梗塞を含む)、非致命的脳卒中、冠動脈血行再建術、または不安定狭心症の複合 侵襲的/非侵襲的検査により心筋虚血が原因であると判断され、緊急入院が必要。
時間枠:最長約6年間の合計追跡期間。
主要評価項目は、侵襲的/非侵襲的な検査であり、フォローアップ期間中の緊急入院が必要です。
最長約6年間の合計追跡期間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管死、致命的でない MI (サイレント MI を含む)、または致命的でない脳卒中の複合。
時間枠:最長約6年間の合計追跡期間。
主要な副次評価項目は、フォローアップ期間中に心血管死、非致死性心筋梗塞(サイレント心筋梗塞を含む)、または非致死性脳卒中のいずれかの構成要素が最初に発生した患者の数でした。
最長約6年間の合計追跡期間。
CV 死または非致命的 MI (サイレント MI を含む) の複合。
時間枠:最長約6年間の合計追跡期間。
フォローアップ期間中に、心血管死または非致死性 MI (サイレント MI を含む) の複合のいずれかのコンポーネントが最初に発生した患者の数。
最長約6年間の合計追跡期間。
致命的または非致命的な MI (サイレント MI を含む)。
時間枠:最長約6年間の合計追跡期間。
フォローアップ期間中に致命的または非致命的 MI (サイレント MI を含む) が最初に発生した患者の数。
最長約6年間の合計追跡期間。
非待機的冠動脈血行再建術は、緊急または緊急分類の複合として表されます。
時間枠:最長約6年間の合計追跡期間。
フォローアップ期間中の緊急または緊急分類の複合として表される、非待機的冠動脈血行再建術の最初の発生を伴う患者の数。
最長約6年間の合計追跡期間。
CVデス。
時間枠:最長約6年間の合計追跡期間。
フォローアップ期間中に心血管死が発生した患者の数。
最長約6年間の合計追跡期間。
侵襲的/非侵襲的検査により心筋虚血が原因であると判断され、緊急入院が必要な不安定狭心症。
時間枠:最長約6年間の合計追跡期間。
侵襲的/非侵襲的検査によって心筋虚血が原因であると判断され、フォローアップ期間中に緊急入院を必要とする不安定狭心症の初発患者の数。
最長約6年間の合計追跡期間。
致命的または非致命的な脳卒中。
時間枠:最長約6年間の合計追跡期間。
フォローアップ期間中に致命的または非致命的な脳卒中が最初に発生した患者の数。
最長約6年間の合計追跡期間。
総死亡率、致命的ではない心筋梗塞 (サイレント心筋梗塞を含む)、または致命的ではない脳卒中。
時間枠:最長約6年間の合計追跡期間。
フォローアップ期間中に総死亡率、非致死性心筋梗塞(サイレント心筋梗塞を含む)、または非致死性脳卒中のいずれかの構成要素が最初に発生した患者の数。
最長約6年間の合計追跡期間。
総死亡率。
時間枠:最長約6年間の合計追跡期間。
追跡期間中に何らかの原因による死亡が発生した患者の数。
最長約6年間の合計追跡期間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Deepak L. Bhatt, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital, 75 Francis Street, Boston

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (実際)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月21日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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