Eine Studie von AMR101 zur Bewertung seiner Fähigkeit, kardiovaskuläre Ereignisse bei Hochrisikopatienten mit Hypertriglyceridämie und Statin zu reduzieren (REDUCE-IT)
21. März 2022 aktualisiert von: Amarin Pharma Inc.
Bewertung der Wirkung von AMR101 auf die kardiovaskuläre Gesundheit und Mortalität bei hypertriglyzeridämischen Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen oder hohem Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen: REDUCE-IT (Reduktion kardiovaskulärer Ereignisse mit EPA – Interventionsstudie)
AMR101 (Icosapent Ethyl [Ethyl-EPA]) ist ein hochgereinigter Ethylester der Eicosapentaensäure (EPA), der von Amarin Pharma Inc. für die Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei mit Statinen behandelten Patienten mit Hypertriglyzeridämie entwickelt wurde.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, zu bewerten, ob dieses Medikament in Kombination mit einer Statintherapie der Statintherapie allein überlegen ist, wenn es als Prävention zur Reduzierung langfristiger kardiovaskulärer Ereignisse bei Hochrisikopatienten mit gemischter Dyslipidämie eingesetzt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8179
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australien, 2015
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Lismore, New South Wales, Australien, 2480
- Amarin Investigational Site
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australien, 4064
- Amarin Investigational Site
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Chermside, Queensland, Australien, 4032
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South Australia
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Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
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Tasmania
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Launceston, Tasmania, Australien, 7250
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Victoria
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Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
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Geelong, Victoria, Australien, 3220
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Heidelberg Heights, Victoria, Australien, 3081
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Melbourne, Victoria, Australien, 3004
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Western Australia
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Fremantle, Western Australia, Australien, 6160
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Joondalup, Western Australia, Australien, 6027
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Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
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Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
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Perth, Western Australia, Australien, 6000
- Amarin Investigational Site
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500001
- Amarin Investigational Site
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Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500004
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Secunderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500003
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Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, 530013
- Amarin Investigational Site
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Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110025
- Amarin Investigational Site
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110060
- Amarin Investigational Site
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Indien, 560034
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Bangalore, Karnataka, Indien, 560038
- Amarin Investigational Site
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Bangalore, Karnataka, Indien, 560052
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Mysore, Karnataka, Indien, 570015
- Amarin Investigational Site
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Mysore, Karnataka, Indien, 570020
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Kerala
-
Kottayam, Kerala, Indien, 686016
- Amarin Investigational Site
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-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 422055
- Amarin Investigational Site
-
Nashik, Maharashtra, Indien, 422005
- Amarin Investigational Site
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411004
- Amarin Investigational Site
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Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600086
- Amarin Investigational Site
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641037
- Amarin Investigational Site
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Québec, Kanada, G1V 4G5
- Amarin Investigational Site
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Québec, Kanada, G1V 4M6
- Amarin Investigational Site
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
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British Columbia
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Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3V9
- Amarin Investigational Site
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Amarin Investigational Site
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
- Amarin Investigational Site
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Ontario
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Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
- Amarin Investigational Site
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Collingwood, Ontario, Kanada, L9Y 1W3
- Amarin Investigational Site
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Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G0
- Amarin Investigational Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
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Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Amarin Investigational Site
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Strathroy, Ontario, Kanada, N7G 1Y7
- Amarin Investigational Site
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Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Amarin Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Amarin Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1A1
- Amarin Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2E3
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St. Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 6J2
- Amarin Investigational Site
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Christchurch, Neuseeland, 8011
- Amarin Investigational Site
-
Dunedin, Neuseeland, 9016
- Amarin Investigational Site
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Hamilton, Neuseeland, 3240
- Amarin Investigational Site
-
Hastings, Neuseeland, 4120
- Amarin Investigational Site
-
Nelson, Neuseeland, 7010
- Amarin Investigational Site
-
New Plymouth, Neuseeland, 4342
- Amarin Investigational Site
-
Takapuna Auckland, Neuseeland, 0622
- Amarin Investigational Site
-
Tauranga, Neuseeland, 3112
- Amarin Investigational Site
-
Whangarei, Neuseeland, 0110
- Amarin Investigational Site
-
-
Auckland
-
Takapuna, Auckland, Neuseeland, 0622
- Amarin Investigational Site
-
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-
Almelo, Niederlande, 7600 SZ
- Amarin Investigational Site
-
Amersfoort, Niederlande, 3813 TZ
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Blaricum, Niederlande, 1261 AN
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-
Capelle aan den Ijssel, Niederlande, 2906 ZC
- Amarin Investigational Site
-
Den Haag, Niederlande, 2597 AX
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-
Den Helder, Niederlande, 1782 GZ
- Amarin Investigational Site
-
Deventer, Niederlande, 7416 SE
- Amarin Investigational Site
-
Ede, Niederlande, 6716 RP
- Amarin Investigational Site
-
Eindhoven, Niederlande, 5611 NV
- Amarin Investigational Site
-
Enschede, Niederlande, 7513 ER
- Amarin Investigational Site
-
Goes, Niederlande, 4462 RA
- Amarin Investigational Site
-
Gorinchem, Niederlande, 4204 AA
- Amarin Investigational Site
-
Gouda, Niederlande, 2803 HH
- Amarin Investigational Site
-
Groningen, Niederlande, 9728 NT
- Amarin Investigational Site
-
Haarlem, Niederlande, 2035 RC
- Amarin Investigational Site
-
Harderwijk, Niederlande, 3844 DG
- Amarin Investigational Site
-
Heerenveen, Niederlande, 8441 PW
- Amarin Investigational Site
-
Heerlen, Niederlande, 6419 PC
- Amarin Investigational Site
-
Hoofddorp, Niederlande, 2134 TM
- Amarin Investigational Site
-
Leeuwarden, Niederlande, 8934 AD
- Amarin Investigational Site
-
Leiderdorp, Niederlande, 2353 GA
- Amarin Investigational Site
-
Nijmegen, Niederlande, 6532 SZ
- Amarin Investigational Site
-
Roosendaal, Niederlande, 4708 AE
- Amarin Investigational Site
-
Rotterdam, Niederlande, 3021 HC
- Amarin Investigational Site
-
Rotterdam, Niederlande, 3045 PM
- Amarin Investigational Site
-
Rotterdam, Niederlande, 3083 AN
- Amarin Investigational Site
-
Schiedam, Niederlande, 3118 JH
- Amarin Investigational Site
-
Sneek, Niederlande, 8601 ZK
- Amarin Investigational Site
-
Tilburg, Niederlande, 5022 GC
- Amarin Investigational Site
-
Tilburg, Niederlande, 5042 AD
- Amarin Investigational Site
-
Uden, Niederlande, 5406 PT
- Amarin Investigational Site
-
Veldhoven, Niederlande, 5504 DB
- Amarin Investigational Site
-
Zoetermeer, Niederlande, 2725 NA
- Amarin Investigational Site
-
Zutphen, Niederlande, 7207 AE
- Amarin Investigational Site
-
s'Hertogenbosch, Niederlande, 5223 GV
- Amarin Investigational Site
-
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Bialystok, Polen, 15-351
- Amarin Investigational Site
-
Bialystok, Polen, 15-875
- Amarin Investigational Site
-
Katowice, Polen, 40-748
- Amarin Investigational Site
-
Katowice, Polen, 40-772
- Amarin Investigational Site
-
Kraków, Polen, 31-011
- Amarin Investigational Site
-
Mikolów, Polen, 43-190
- Amarin Investigational Site
-
Skierniewice, Polen, 96-100
- Amarin Investigational Site
-
Tarnów, Polen, 33-100
- Amarin Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 01-231
- Amarin Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 04-628
- Amarin Investigational Site
-
Warszawska, Polen, 01-192
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-
Wroclaw, Polen, 50-088
- Amarin Investigational Site
-
Wroclaw, Polen, 50-315
- Amarin Investigational Site
-
Zgierz, Polen, 95-100
- Amarin Investigational Site
-
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Argeş, Rumänien, 110084
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Brăila, Rumänien, 810249
- Amarin Investigational Site
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Bucharest, Rumänien, 010628
- Amarin Investigational Site
-
Bucharest, Rumänien, 050098
- Amarin Investigational Site
-
Bucharest, Rumänien, 050524
- Amarin Investigational Site
-
Bucuresti, Rumänien, 011234
- Amarin Investigational Site
-
Bucuresti, Rumänien, 0200054
- Amarin Investigational Site
-
Bucuresti, Rumänien, 061098
- Amarin Investigational Site
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400006
- Amarin Investigational Site
-
Constanţa, Rumänien, 900203
- Amarin Investigational Site
-
Craiova, Dolj, Rumänien, 200030
- Amarin Investigational Site
-
Iaşi, Rumänien, 700661
- Amarin Investigational Site
-
Maramureş, Rumänien, 430123
- Amarin Investigational Site
-
Mureş, Rumänien, 540098
- Amarin Investigational Site
-
Sibiu, Rumänien, 550245
- Amarin Investigational Site
-
Timişoara, Rumänien, 300359
- Amarin Investigational Site
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Târgu Mureş, Rumänien, 540136
- Amarin Investigational Site
-
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Arkhangelsk, Russische Föderation, 163000
- Amarin Investigational Site
-
Arkhangelsk, Russische Föderation, 163001
- Amarin Investigational Site
-
Arkhangelsk, Russische Föderation, 163045
- Amarin Investigational Site
-
Ekaterinburg, Russische Föderation, 620102
- Amarin Investigational Site
-
Ekaterinburg, Russische Föderation, 620109
- Amarin Investigational Site
-
Kazan, Russische Föderation, 420012
- Amarin Investigational Site
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Kazan, Russische Föderation, 420097
- Amarin Investigational Site
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Kemerovo, Russische Föderation, 650000
- Amarin Investigational Site
-
Kemerovo, Russische Föderation, 650002
- Amarin Investigational Site
-
Kirovsk, Leningradskaya Region, Russische Föderation, 187342
- Amarin Investigational Site
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Krasnodar, Russische Föderation, 350086
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Russische Föderation, 109240
- Amarin Investigational Site
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Moscow, Russische Föderation, 111020
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Russische Föderation, 111539
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Russische Föderation, 115093
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Russische Föderation, 117292
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Russische Föderation, 117593
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Russische Föderation, 117630
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Russische Föderation, 117997
- Amarin Investigational Site
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Moscow, Russische Föderation, 121374
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Russische Föderation, 121552
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Russische Föderation, 124489
- Amarin Investigational Site
-
Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603126
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Novosibirsk, Russische Föderation, 630008
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Novosibirsk, Russische Föderation, 630047
- Amarin Investigational Site
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Novosibirsk, Russische Föderation, 630089
- Amarin Investigational Site
-
Petrozavodsk, Russische Föderation, 185000
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Föderation, 190000
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Föderation, 190107
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Föderation, 192283
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Föderation, 194044
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Föderation, 194156
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Föderation, 194291
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Föderation, 194354
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Föderation, 196601
- Amarin Investigational Site
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Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197022
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197110
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197227
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197341
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197729
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Föderation, 198205
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Föderation, 199106
- Amarin Investigational Site
-
Saratov, Russische Föderation, 410002
- Amarin Investigational Site
-
Saratov, Russische Föderation, 410028
- Amarin Investigational Site
-
Sestroretsk, Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197706
- Amarin Investigational Site
-
Tomsk, Russische Föderation, 634050
- Amarin Investigational Site
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Tomsk, Russische Föderation, 643012
- Amarin Investigational Site
-
Volgograd, Russische Föderation, 400001
- Amarin Investigational Site
-
Voronezh, Russische Föderation, 394018
- Amarin Investigational Site
-
Voronezh, Russische Föderation, 394065
- Amarin Investigational Site
-
Yaroslavl, Russische Föderation, 150030
- Amarin Investigational Site
-
Yaroslavl, Russische Föderation, 150062
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
Freestate
-
Bloemfontein, Freestate, Südafrika, 9301
- Amarin Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Südafrika, 1500
- Amarin Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0157
- Amarin Investigational Site
-
Soweto, Gauteng, Südafrika, 2013
- Amarin Investigational Site
-
Witbank, Gauteng, Südafrika, 1035
- Amarin Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4001
- Amarin Investigational Site
-
Newlands, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4037
- Amarin Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Bellville, Western Cape, Südafrika, 7530
- Amarin Investigational Site
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7925
- Amarin Investigational Site
-
Durbanville, Western Cape, Südafrika, 7550
- Amarin Investigational Site
-
Goodwood, Western Cape, Südafrika, 7460
- Amarin Investigational Site
-
Kraaifontein, Western Cape, Südafrika, 7570
- Amarin Investigational Site
-
Paarl, Western Cape, Südafrika, 7646
- Amarin Investigational Site
-
Panorama, Western Cape, Südafrika, 7500
- Amarin Investigational Site
-
Parow, Western Cape, Südafrika, 7500
- Amarin Investigational Site
-
Pinelands, Western Cape, Südafrika, 7405
- Amarin Investigational Site
-
Somerset West, Western Cape, Südafrika, 7130
- Amarin Investigational Site
-
Worcester, Western Cape, Südafrika, 6850
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraine, 18009
- Amarin Investigational Site
-
Chernivtsi, Ukraine, 58002
- Amarin Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraine, 49006
- Amarin Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraine, 49023
- Amarin Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraine, 49027
- Amarin Investigational Site
-
Donetsk, Ukraine, 83001
- Amarin Investigational Site
-
Donetsk, Ukraine, 83045
- Amarin Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76005
- Amarin Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraine, 61002
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraine, 61018
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraine, 61039
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraine, 61176
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 01032
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 01103
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 01151
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 01601
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 02091
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 02660
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 03151
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 04050
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 04114
- Amarin Investigational Site
-
Luhansk, Ukraine, 91016
- Amarin Investigational Site
-
Lutsk, Ukraine, 43024
- Amarin Investigational Site
-
Lviv, Ukraine, 79034
- Amarin Investigational Site
-
Odesa, Ukraine, 65009
- Amarin Investigational Site
-
Odesa, Ukraine, 65025
- Amarin Investigational Site
-
Odesa, Ukraine, 65082
- Amarin Investigational Site
-
Poltava, Ukraine, 36011
- Amarin Investigational Site
-
Ternopil, Ukraine, 46003
- Amarin Investigational Site
-
Uzhgorod, Ukraine, 88000
- Amarin Investigational Site
-
Uzhgorod, Ukraine, 88014
- Amarin Investigational Site
-
Vinnytsya, Ukraine, 21018
- Amarin Investigational Site
-
Vinnytsya, Ukraine, 21029
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69035
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69065
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69106
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69600
- Amarin Investigational Site
-
-
Volyn Region
-
Lutsk, Volyn Region, Ukraine, 43000
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
- Amarin Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
- Amarin Investigational Site
-
Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
- Amarin Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
- Amarin Investigational Site
-
Muscle Shoals, Alabama, Vereinigte Staaten, 35662
- Amarin Investigational Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
- Amarin Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85251
- Amarin Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85745
- Amarin Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
- Amarin Investigational Site
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
- Amarin Investigational Site
-
Chino, California, Vereinigte Staaten, 91710
- Amarin Investigational Site
-
Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
- Amarin Investigational Site
-
El Cajon, California, Vereinigte Staaten, 92020
- Amarin Investigational Site
-
Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
- Amarin Investigational Site
-
Fair Oaks, California, Vereinigte Staaten, 95628
- Amarin Investigational Site
-
Hawaiian Gardens, California, Vereinigte Staaten, 90716
- Amarin Investigational Site
-
Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
- Amarin Investigational Site
-
Lincoln, California, Vereinigte Staaten, 95648
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90015
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Amarin Investigational Site
-
National City, California, Vereinigte Staaten, 91950
- Amarin Investigational Site
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Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Amarin Investigational Site
-
Paramount, California, Vereinigte Staaten, 90723
- Amarin Investigational Site
-
Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
- Amarin Investigational Site
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Amarin Investigational Site
-
Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
- Amarin Investigational Site
-
Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93003
- Amarin Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
- Amarin Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
- Amarin Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
- Amarin Investigational Site
-
Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
- Amarin Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Guilford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06437
- Amarin Investigational Site
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
- Amarin Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
- Amarin Investigational Site
-
Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
- Amarin Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
- Amarin Investigational Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33437
- Amarin Investigational Site
-
Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
- Amarin Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
- Amarin Investigational Site
-
Edgewater, Florida, Vereinigte Staaten, 32132
- Amarin Investigational Site
-
Fleming Island, Florida, Vereinigte Staaten, 32003
- Amarin Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
- Amarin Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33312
- Amarin Investigational Site
-
Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34429
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32205
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
- Amarin Investigational Site
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
- Amarin Investigational Site
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
- Amarin Investigational Site
-
Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
- Amarin Investigational Site
-
Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
- Amarin Investigational Site
-
Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
- Amarin Investigational Site
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
- Amarin Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33026
- Amarin Investigational Site
-
Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
- Amarin Investigational Site
-
Safety Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34695
- Amarin Investigational Site
-
Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33713
- Amarin Investigational Site
-
Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34233
- Amarin Investigational Site
-
Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32960
- Amarin Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
- Amarin Investigational Site
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Vereinigte Staaten, 30094
- Amarin Investigational Site
-
Covington, Georgia, Vereinigte Staaten, 30014
- Amarin Investigational Site
-
Cumming, Georgia, Vereinigte Staaten, 30041
- Amarin Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30076
- Amarin Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96818
- Amarin Investigational Site
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Vereinigte Staaten, 60101
- Amarin Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Amarin Investigational Site
-
Norman, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
- Amarin Investigational Site
-
North Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60064
- Amarin Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
- Amarin Investigational Site
-
Winfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60190
- Amarin Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47713
- Amarin Investigational Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Amarin Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67203
- Amarin Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67207
- Amarin Investigational Site
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-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40213
- Amarin Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
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-
Eunice, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70535
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Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
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-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Vereinigte Staaten, 04210
- Amarin Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21236
- Amarin Investigational Site
-
Lutherville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21093
- Amarin Investigational Site
-
Takoma Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20912
- Amarin Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Amarin Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Amarin Investigational Site
-
Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02721
- Amarin Investigational Site
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
- Amarin Investigational Site
-
Marquette, Michigan, Vereinigte Staaten, 49855
- Amarin Investigational Site
-
Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
- Amarin Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
- Amarin Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39531
- Amarin Investigational Site
-
Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
- Amarin Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
- Amarin Investigational Site
-
Florissant, Missouri, Vereinigte Staaten, 63031
- Amarin Investigational Site
-
Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
- Amarin Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
- Amarin Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Amarin Investigational Site
-
Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63303
- Amarin Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68901
- Amarin Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Amarin Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68154
- Amarin Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
- Amarin Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89101
- Amarin Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Ocean City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07712
- Amarin Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
- Amarin Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
- Amarin Investigational Site
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11206
- Amarin Investigational Site
-
Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11023
- Amarin Investigational Site
-
Liverpool, New York, Vereinigte Staaten, 13088
- Amarin Investigational Site
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10001
- Amarin Investigational Site
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Amarin Investigational Site
-
North Massapequa, New York, Vereinigte Staaten, 11758
- Amarin Investigational Site
-
Smithtown, New York, Vereinigte Staaten, 11787
- Amarin Investigational Site
-
Vestal, New York, Vereinigte Staaten, 13850
- Amarin Investigational Site
-
West Seneca, New York, Vereinigte Staaten, 14224
- Amarin Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Amarin Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Amarin Investigational Site
-
Gastonia, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28054
- Amarin Investigational Site
-
Kernersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27284
- Amarin Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
- Amarin Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Amarin Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
- Amarin Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- Amarin Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45419
- Amarin Investigational Site
-
Lorain, Ohio, Vereinigte Staaten, 44053
- Amarin Investigational Site
-
Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
- Amarin Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
- Amarin Investigational Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97702
- Amarin Investigational Site
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Amarin Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15009
- Amarin Investigational Site
-
Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18901
- Amarin Investigational Site
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17740
- Amarin Investigational Site
-
Newport, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17074
- Amarin Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Amarin Investigational Site
-
Phoenixville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19460
- Amarin Investigational Site
-
Sellersville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18960
- Amarin Investigational Site
-
Tipton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16684
- Amarin Investigational Site
-
Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
- Amarin Investigational Site
-
Yardley, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19067
- Amarin Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Lancaster, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29720
- Amarin Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29681
- Amarin Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
- Amarin Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
- Amarin Investigational Site
-
Columbia, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38401
- Amarin Investigational Site
-
Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
- Amarin Investigational Site
-
Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301
- Amarin Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37917
- Amarin Investigational Site
-
Smyrna, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37167
- Amarin Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78756
- Amarin Investigational Site
-
Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77702
- Amarin Investigational Site
-
Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75007
- Amarin Investigational Site
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77025
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77053
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77077
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
- Amarin Investigational Site
-
Hurst, Texas, Vereinigte Staaten, 76054
- Amarin Investigational Site
-
New Braunfels, Texas, Vereinigte Staaten, 78130
- Amarin Investigational Site
-
Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75075
- Amarin Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78228
- Amarin Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78238
- Amarin Investigational Site
-
Splendora, Texas, Vereinigte Staaten, 77372
- Amarin Investigational Site
-
Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
- Amarin Investigational Site
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
- Amarin Investigational Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22044
- Amarin Investigational Site
-
Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20109
- Amarin Investigational Site
-
Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23114
- Amarin Investigational Site
-
Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
- Amarin Investigational Site
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Vereinigte Staaten, 98166
- Amarin Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Amarin Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
- Amarin Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und nicht schwangere oder sterile Frauen ab 45 Jahren
- Hypertriglyzeridämie
- Unter Statintherapie für mindestens vier Wochen
- Entweder mit bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung oder mit hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Schwere Herzinsuffizienz
- Jede lebensbedrohliche Krankheit außer Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Aktive schwere Lebererkrankung
- Hämoglobin A1c >10,0 %
- Schlecht eingestellter Bluthochdruck
- Geplante Koronarintervention (z. B. Stent-Platzierung oder Herz-Bypass) oder jeder größere chirurgische Eingriff, der nicht am Herzen liegt
- Bekannter familiärer Lipoproteinlipase-Mangel (Fredrickson Typ I), Apolipoprotein C-II-Mangel oder familiäre Dysbetalipoproteinämie (Fredrickson Typ III)
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen das Studienprodukt, Fisch und/oder Schalentiere oder Placebo
- Vorgeschichte einer akuten oder chronischen Pankreatitis
Patienten sind ausgeschlossen, wenn sie die folgenden Medikamente einnehmen:
- PCSK9-Inhibitoren
- Niacin >200 mg/Tag oder Fibrate;
- alle Omega-3-Fettsäure-Medikamente;
- Nahrungsergänzungsmittel, die Omega-3-Fettsäuren enthalten (z. B. Leinsamenöl, Fischöl, Krillöl oder Algenöl);
- Gallensäure-Sequestriermittel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: AMR101
AMR101 (icosapent ethyl) + Statintherapie, täglich
|
Parallele Zuordnung
Andere Namen:
Stabile Statintherapie (± Ezetimib) für mindestens 28 Tage vor Lipidqualifizierungsmessung (LDL-C >40 mg/dL und ≤100 mg/dL)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo + Statin-Therapie, täglich
|
Parallele Zuordnung
Andere Namen:
Stabile Statintherapie (± Ezetimib) für mindestens 28 Tage vor Lipidqualifizierungsmessung (LDL-C >40 mg/dL und ≤100 mg/dL)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammensetzung aus kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem MI (einschließlich stillem MI), nicht tödlichem Schlaganfall, koronarer Revaskularisation oder instabiler Angina pectoris, die durch invasive/nicht-invasive Tests als durch Myokardischämie verursacht festgestellt wurde und eine dringende Krankenhauseinweisung erfordert.
Zeitfenster: Gesamte Nachbeobachtungszeit von bis zu etwa 6 Jahren.
|
Der primäre Endpunkt war die Anzahl der Patienten, bei denen zum ersten Mal eine Komponente der Kombination aus kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Herzinfarkt (einschließlich stillem Herzinfarkt), nicht tödlichem Schlaganfall, koronarer Revaskularisation oder instabiler Angina pectoris auftrat, die durch invasive / nicht-invasive Tests, die während der Nachbeobachtungszeit einen Notfall-Krankenhausaufenthalt erfordern.
|
Gesamte Nachbeobachtungszeit von bis zu etwa 6 Jahren.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammensetzung aus kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem MI (einschließlich stillem MI) oder nicht tödlichem Schlaganfall.
Zeitfenster: Gesamte Nachbeobachtungszeit von bis zu etwa 6 Jahren.
|
Der wichtigste sekundäre Endpunkt war die Anzahl der Patienten mit einem erstmaligen Auftreten einer beliebigen Komponente der Kombination aus kardiovaskulärem Tod, nicht-tödlichem MI (einschließlich stillem MI) oder nicht-tödlichem Schlaganfall während des Nachbeobachtungszeitraums.
|
Gesamte Nachbeobachtungszeit von bis zu etwa 6 Jahren.
|
|
Zusammensetzung aus kardiovaskulärem Tod oder nicht tödlichem MI (einschließlich stillem MI).
Zeitfenster: Gesamte Nachbeobachtungszeit von bis zu etwa 6 Jahren.
|
Anzahl der Patienten mit einem erstmaligen Auftreten einer Komponente der Kombination aus kardiovaskulärem Tod oder nicht-tödlichem MI (einschließlich stillem MI) während der Nachbeobachtungszeit.
|
Gesamte Nachbeobachtungszeit von bis zu etwa 6 Jahren.
|
|
Tödlicher oder nicht tödlicher Herzinfarkt (einschließlich stiller Herzinfarkt).
Zeitfenster: Gesamte Nachbeobachtungszeit von bis zu etwa 6 Jahren.
|
Anzahl der Patienten mit einem ersten Auftreten eines tödlichen oder nicht tödlichen MI (einschließlich stillem MI) während des Nachbeobachtungszeitraums.
|
Gesamte Nachbeobachtungszeit von bis zu etwa 6 Jahren.
|
|
Nicht-elektive koronare Revaskularisation, dargestellt als die Kombination aus Notfall- oder dringenden Klassifikationen.
Zeitfenster: Gesamte Nachbeobachtungszeit von bis zu etwa 6 Jahren.
|
Anzahl der Patienten mit erstmaligem Auftreten einer nicht elektiven koronaren Revaskularisation, dargestellt als Kombination aus Notfall- oder dringenden Klassifikationen während des Nachbeobachtungszeitraums.
|
Gesamte Nachbeobachtungszeit von bis zu etwa 6 Jahren.
|
|
Lebenslauf Tod.
Zeitfenster: Gesamte Nachbeobachtungszeit von bis zu etwa 6 Jahren.
|
Anzahl der Patienten mit kardiovaskulärem Tod während des Nachbeobachtungszeitraums.
|
Gesamte Nachbeobachtungszeit von bis zu etwa 6 Jahren.
|
|
Instabile Angina Pectoris, die durch invasive/nicht-invasive Tests als durch Myokardischämie verursacht bestimmt wurde und eine sofortige Krankenhauseinweisung erfordert.
Zeitfenster: Gesamte Nachbeobachtungszeit von bis zu etwa 6 Jahren.
|
Anzahl der Patienten mit erstmaligem Auftreten einer instabilen Angina pectoris, die durch invasive/nicht-invasive Tests als Ursache einer myokardialen Ischämie festgestellt wurde und die während der Nachbeobachtungszeit einen notfallmäßigen Krankenhausaufenthalt erforderten.
|
Gesamte Nachbeobachtungszeit von bis zu etwa 6 Jahren.
|
|
Tödlicher oder nicht tödlicher Schlaganfall.
Zeitfenster: Gesamte Nachbeobachtungszeit von bis zu etwa 6 Jahren.
|
Anzahl der Patienten mit einem ersten Auftreten eines tödlichen oder nicht tödlichen Schlaganfalls während der Nachbeobachtungszeit.
|
Gesamte Nachbeobachtungszeit von bis zu etwa 6 Jahren.
|
|
Gesamtmortalität, nicht tödlicher Herzinfarkt (einschließlich stiller Herzinfarkt) oder nicht tödlicher Schlaganfall.
Zeitfenster: Gesamte Nachbeobachtungszeit von bis zu etwa 6 Jahren.
|
Anzahl der Patienten mit einem erstmaligen Auftreten einer beliebigen Komponente der Gesamtmortalität, nicht tödlicher Herzinfarkt (einschließlich stiller Herzinfarkt) oder nicht tödlicher Schlaganfall während des Nachbeobachtungszeitraums.
|
Gesamte Nachbeobachtungszeit von bis zu etwa 6 Jahren.
|
|
Gesamtsterblichkeit.
Zeitfenster: Gesamte Nachbeobachtungszeit von bis zu etwa 6 Jahren.
|
Anzahl der Patienten mit einem Todesfall jeglicher Ursache während des Nachbeobachtungszeitraums.
|
Gesamte Nachbeobachtungszeit von bis zu etwa 6 Jahren.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Deepak L. Bhatt, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital, 75 Francis Street, Boston
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Bhatt DL, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Miller M, Tardif JC, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Murphy SA, Soni PN, Braeckman RA, Juliano RA, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Rationale and design of REDUCE-IT: Reduction of Cardiovascular Events with Icosapent Ethyl-Intervention Trial. Clin Cardiol. 2017 Mar;40(3):138-148. doi: 10.1002/clc.22692. Epub 2017 Mar 15.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2019 Jan 3;380(1):11-22. doi: 10.1056/NEJMoa1812792. Epub 2018 Nov 10.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Gregson J, Pocock SJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Effects of Icosapent Ethyl on Total Ischemic Events: From REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 11;73(22):2791-2802. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.032. Epub 2019 Mar 18.
- Bhatt DL, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Steg PG, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Olshansky B, Chung MK, Gibson CM, Giugliano RP, Budoff MJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. REDUCE-IT USA: Results From the 3146 Patients Randomized in the United States. Circulation. 2020 Feb 4;141(5):367-375. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044440. Epub 2019 Nov 11.
- Olshansky B, Bhatt DL, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Mehta C, Mukherjee R, Ballantyne CM, Chung MK; REDUCE-IT Investigators. REDUCE-IT INTERIM: accumulation of data across prespecified interim analyses to final results. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2021 May 23;7(3):e61-e63. doi: 10.1093/ehjcvp/pvaa118. No abstract available.
- Peterson BE, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Tardif JC, Verma S, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Reduction in Revascularization With Icosapent Ethyl: Insights From REDUCE-IT Revascularization Analyses. Circulation. 2021 Jan 5;143(1):33-44. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050276. Epub 2020 Nov 5.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Jiao L, Tardif JC, Gregson J, Pocock SJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Reduction in First and Total Ischemic Events With Icosapent Ethyl Across Baseline Triglyceride Tertiles. J Am Coll Cardiol. 2019 Aug 27;74(8):1159-1161. doi: 10.1016/j.jacc.2019.06.043. No abstract available.
- Gaba P, Bhatt DL, Giugliano RP, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Tardif JC, Ballantyne CM, Pinto DS, Budoff MJ, Gibson CM. Comparative Reductions in Investigator-Reported and Adjudicated Ischemic Events in REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2021 Oct 12;78(15):1525-1537. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.009.
- Majithia A, Bhatt DL, Friedman AN, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Budoff M, Preston Mason R, Tardif JC, Boden WE, Ballantyne CM. Benefits of Icosapent Ethyl Across the Range of Kidney Function in Patients With Established Cardiovascular Disease or Diabetes: REDUCE-IT RENAL. Circulation. 2021 Nov 30;144(22):1750-1759. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.055560. Epub 2021 Oct 28.
- Verma S, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Dhingra NK, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Mason RP, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Icosapent Ethyl Reduces Ischemic Events in Patients With a History of Previous Coronary Artery Bypass Grafting: REDUCE-IT CABG. Circulation. 2021 Dec 7;144(23):1845-1855. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056290. Epub 2021 Oct 28.
- Singh N, Bhatt DL, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Jiao L, Tardif JC, Mason RP, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Consistency of Benefit of Icosapent Ethyl by Background Statin Type in REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2022 Jan 18;79(2):220-222. doi: 10.1016/j.jacc.2021.11.005. No abstract available.
- Ridker PM, Rifai N, MacFadyen J, Glynn RJ, Jiao L, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Tardif JC, Ballantyne CM, Mason RP, Bhatt DL. Effects of Randomized Treatment With Icosapent Ethyl and a Mineral Oil Comparator on Interleukin-1beta, Interleukin-6, C-Reactive Protein, Oxidized Low-Density Lipoprotein Cholesterol, Homocysteine, Lipoprotein(a), and Lipoprotein-Associated Phospholipase A2: A REDUCE-IT Biomarker Substudy. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):372-379. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059410. Epub 2022 Jun 28.
- Gaba P, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Tardif JC, Giugliano RP, Martens FMAC, Gibson CM, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Prevention of Cardiovascular Events and Mortality With Icosapent Ethyl in Patients With Prior Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2022 May 3;79(17):1660-1671. doi: 10.1016/j.jacc.2022.02.035.
- Selvaraj S, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Juliano RA, Jiao L, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Impact of Icosapent Ethyl on Cardiovascular Risk Reduction in Patients With Heart Failure in REDUCE-IT. J Am Heart Assoc. 2022 Apr 5;11(7):e024999. doi: 10.1161/JAHA.121.024999. Epub 2022 Apr 4.
- Peterson BE, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Tardif JC, Verma S, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Treatment With Icosapent Ethyl to Reduce Ischemic Events in Patients With Prior Percutaneous Coronary Intervention: Insights From REDUCE-IT PCI. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e022937. doi: 10.1161/JAHA.121.022937. Epub 2022 Mar 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Cholesterin
- Dyslipidämie
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Koronare Herzkrankheit
- Lipide
- Simvastatin
- Akutes Koronar-Syndrom
- Statine
- Atorvastatin
- Pravastatin
- HDL
- Niacin
- Rosuvastatin
- Arteriosklerose
- Herzkrankheiten
- Ezetimib
- Myokardischämie
- Triglyceride
- Lipitor
- Brustschmerz
- Koronare Krankheit
- Fettsäuren
- Icosapent Ethyl
- LDL
- Omega-3-Fettsäuren
- Lovaza
- EPA
- Crestor
- Angina pectoris
- Hypertriglyzeridämie
- Lipoprotein
- Lovastatin
- Fisch
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Zokor
- Fluvastatin
- Fibrate
- Zetia
- Docosahexaensäure
- Trilipix
- Wytorin
- Simkor
- VASCEPA
- Anticholesterämische Mittel
- Ethyl-EPA
- AMR101
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Ethylicosapentat
- Herz-Kreislauf-Erkrankung, nicht näher bezeichnet
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AMR-01-01-0019
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NEIN
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