Studie AMR101 k hodnocení jeho schopnosti snižovat kardiovaskulární příhody u vysoce rizikových pacientů s hypertriglyceridémií a na statinu (REDUCE-IT)
21. března 2022 aktualizováno: Amarin Pharma Inc.
Hodnocení vlivu AMR101 na kardiovaskulární zdraví a mortalitu u hypertriglyceridemických pacientů s kardiovaskulárním onemocněním nebo s vysokým rizikem kardiovaskulárního onemocnění: REDUCE-IT (Snížení kardiovaskulárních příhod pomocí EPA - Intervenční studie)
AMR101 (icosapent ethyl [ethyl-EPA]) je vysoce čištěný ethylester kyseliny eikosapentaenové (EPA) vyvinutý společností Amarin Pharma Inc. pro léčbu kardiovaskulárních onemocnění u pacientů léčených statiny s hypertriglyceridémií.
Účelem této studie bylo zhodnotit, zda tento lék v kombinaci se statinovou terapií bude lepší než samotná statinová terapie při použití jako prevence při redukci dlouhodobých kardiovaskulárních příhod u vysoce rizikových pacientů se smíšenou dyslipidémií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8179
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2015
- Amarin Investigational Site
-
Lismore, New South Wales, Austrálie, 2480
- Amarin Investigational Site
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4064
- Amarin Investigational Site
-
Chermside, Queensland, Austrálie, 4032
- Amarin Investigational Site
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5042
- Amarin Investigational Site
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Austrálie, 7250
- Amarin Investigational Site
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
- Amarin Investigational Site
-
Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
- Amarin Investigational Site
-
Heidelberg Heights, Victoria, Austrálie, 3081
- Amarin Investigational Site
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Amarin Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Austrálie, 6160
- Amarin Investigational Site
-
Joondalup, Western Australia, Austrálie, 6027
- Amarin Investigational Site
-
Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
- Amarin Investigational Site
-
Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
- Amarin Investigational Site
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Almelo, Holandsko, 7600 SZ
- Amarin Investigational Site
-
Amersfoort, Holandsko, 3813 TZ
- Amarin Investigational Site
-
Blaricum, Holandsko, 1261 AN
- Amarin Investigational Site
-
Capelle aan den Ijssel, Holandsko, 2906 ZC
- Amarin Investigational Site
-
Den Haag, Holandsko, 2597 AX
- Amarin Investigational Site
-
Den Helder, Holandsko, 1782 GZ
- Amarin Investigational Site
-
Deventer, Holandsko, 7416 SE
- Amarin Investigational Site
-
Ede, Holandsko, 6716 RP
- Amarin Investigational Site
-
Eindhoven, Holandsko, 5611 NV
- Amarin Investigational Site
-
Enschede, Holandsko, 7513 ER
- Amarin Investigational Site
-
Goes, Holandsko, 4462 RA
- Amarin Investigational Site
-
Gorinchem, Holandsko, 4204 AA
- Amarin Investigational Site
-
Gouda, Holandsko, 2803 HH
- Amarin Investigational Site
-
Groningen, Holandsko, 9728 NT
- Amarin Investigational Site
-
Haarlem, Holandsko, 2035 RC
- Amarin Investigational Site
-
Harderwijk, Holandsko, 3844 DG
- Amarin Investigational Site
-
Heerenveen, Holandsko, 8441 PW
- Amarin Investigational Site
-
Heerlen, Holandsko, 6419 PC
- Amarin Investigational Site
-
Hoofddorp, Holandsko, 2134 TM
- Amarin Investigational Site
-
Leeuwarden, Holandsko, 8934 AD
- Amarin Investigational Site
-
Leiderdorp, Holandsko, 2353 GA
- Amarin Investigational Site
-
Nijmegen, Holandsko, 6532 SZ
- Amarin Investigational Site
-
Roosendaal, Holandsko, 4708 AE
- Amarin Investigational Site
-
Rotterdam, Holandsko, 3021 HC
- Amarin Investigational Site
-
Rotterdam, Holandsko, 3045 PM
- Amarin Investigational Site
-
Rotterdam, Holandsko, 3083 AN
- Amarin Investigational Site
-
Schiedam, Holandsko, 3118 JH
- Amarin Investigational Site
-
Sneek, Holandsko, 8601 ZK
- Amarin Investigational Site
-
Tilburg, Holandsko, 5022 GC
- Amarin Investigational Site
-
Tilburg, Holandsko, 5042 AD
- Amarin Investigational Site
-
Uden, Holandsko, 5406 PT
- Amarin Investigational Site
-
Veldhoven, Holandsko, 5504 DB
- Amarin Investigational Site
-
Zoetermeer, Holandsko, 2725 NA
- Amarin Investigational Site
-
Zutphen, Holandsko, 7207 AE
- Amarin Investigational Site
-
s'Hertogenbosch, Holandsko, 5223 GV
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500001
- Amarin Investigational Site
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500004
- Amarin Investigational Site
-
Secunderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500003
- Amarin Investigational Site
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie, 530013
- Amarin Investigational Site
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110025
- Amarin Investigational Site
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110060
- Amarin Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560034
- Amarin Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560038
- Amarin Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560052
- Amarin Investigational Site
-
Mysore, Karnataka, Indie, 570015
- Amarin Investigational Site
-
Mysore, Karnataka, Indie, 570020
- Amarin Investigational Site
-
-
Kerala
-
Kottayam, Kerala, Indie, 686016
- Amarin Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 422055
- Amarin Investigational Site
-
Nashik, Maharashtra, Indie, 422005
- Amarin Investigational Site
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411004
- Amarin Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600086
- Amarin Investigational Site
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Indie, 641037
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
Freestate
-
Bloemfontein, Freestate, Jižní Afrika, 9301
- Amarin Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Jižní Afrika, 1500
- Amarin Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0157
- Amarin Investigational Site
-
Soweto, Gauteng, Jižní Afrika, 2013
- Amarin Investigational Site
-
Witbank, Gauteng, Jižní Afrika, 1035
- Amarin Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4001
- Amarin Investigational Site
-
Newlands, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4037
- Amarin Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Bellville, Western Cape, Jižní Afrika, 7530
- Amarin Investigational Site
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7925
- Amarin Investigational Site
-
Durbanville, Western Cape, Jižní Afrika, 7550
- Amarin Investigational Site
-
Goodwood, Western Cape, Jižní Afrika, 7460
- Amarin Investigational Site
-
Kraaifontein, Western Cape, Jižní Afrika, 7570
- Amarin Investigational Site
-
Paarl, Western Cape, Jižní Afrika, 7646
- Amarin Investigational Site
-
Panorama, Western Cape, Jižní Afrika, 7500
- Amarin Investigational Site
-
Parow, Western Cape, Jižní Afrika, 7500
- Amarin Investigational Site
-
Pinelands, Western Cape, Jižní Afrika, 7405
- Amarin Investigational Site
-
Somerset West, Western Cape, Jižní Afrika, 7130
- Amarin Investigational Site
-
Worcester, Western Cape, Jižní Afrika, 6850
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Amarin Investigational Site
-
Québec, Kanada, G1V 4M6
- Amarin Investigational Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
- Amarin Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3V9
- Amarin Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Amarin Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
- Amarin Investigational Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
- Amarin Investigational Site
-
Collingwood, Ontario, Kanada, L9Y 1W3
- Amarin Investigational Site
-
Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G0
- Amarin Investigational Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
- Amarin Investigational Site
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Amarin Investigational Site
-
Strathroy, Ontario, Kanada, N7G 1Y7
- Amarin Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Amarin Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Amarin Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1A1
- Amarin Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2E3
- Amarin Investigational Site
-
St. Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 6J2
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Christchurch, Nový Zéland, 8011
- Amarin Investigational Site
-
Dunedin, Nový Zéland, 9016
- Amarin Investigational Site
-
Hamilton, Nový Zéland, 3240
- Amarin Investigational Site
-
Hastings, Nový Zéland, 4120
- Amarin Investigational Site
-
Nelson, Nový Zéland, 7010
- Amarin Investigational Site
-
New Plymouth, Nový Zéland, 4342
- Amarin Investigational Site
-
Takapuna Auckland, Nový Zéland, 0622
- Amarin Investigational Site
-
Tauranga, Nový Zéland, 3112
- Amarin Investigational Site
-
Whangarei, Nový Zéland, 0110
- Amarin Investigational Site
-
-
Auckland
-
Takapuna, Auckland, Nový Zéland, 0622
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-351
- Amarin Investigational Site
-
Bialystok, Polsko, 15-875
- Amarin Investigational Site
-
Katowice, Polsko, 40-748
- Amarin Investigational Site
-
Katowice, Polsko, 40-772
- Amarin Investigational Site
-
Kraków, Polsko, 31-011
- Amarin Investigational Site
-
Mikolów, Polsko, 43-190
- Amarin Investigational Site
-
Skierniewice, Polsko, 96-100
- Amarin Investigational Site
-
Tarnów, Polsko, 33-100
- Amarin Investigational Site
-
Warszawa, Polsko, 01-231
- Amarin Investigational Site
-
Warszawa, Polsko, 04-628
- Amarin Investigational Site
-
Warszawska, Polsko, 01-192
- Amarin Investigational Site
-
Wroclaw, Polsko, 50-088
- Amarin Investigational Site
-
Wroclaw, Polsko, 50-315
- Amarin Investigational Site
-
Zgierz, Polsko, 95-100
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Argeş, Rumunsko, 110084
- Amarin Investigational Site
-
Brăila, Rumunsko, 810249
- Amarin Investigational Site
-
Bucharest, Rumunsko, 010628
- Amarin Investigational Site
-
Bucharest, Rumunsko, 050098
- Amarin Investigational Site
-
Bucharest, Rumunsko, 050524
- Amarin Investigational Site
-
Bucuresti, Rumunsko, 011234
- Amarin Investigational Site
-
Bucuresti, Rumunsko, 0200054
- Amarin Investigational Site
-
Bucuresti, Rumunsko, 061098
- Amarin Investigational Site
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400006
- Amarin Investigational Site
-
Constanţa, Rumunsko, 900203
- Amarin Investigational Site
-
Craiova, Dolj, Rumunsko, 200030
- Amarin Investigational Site
-
Iaşi, Rumunsko, 700661
- Amarin Investigational Site
-
Maramureş, Rumunsko, 430123
- Amarin Investigational Site
-
Mureş, Rumunsko, 540098
- Amarin Investigational Site
-
Sibiu, Rumunsko, 550245
- Amarin Investigational Site
-
Timişoara, Rumunsko, 300359
- Amarin Investigational Site
-
Târgu Mureş, Rumunsko, 540136
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Ruská Federace, 163000
- Amarin Investigational Site
-
Arkhangelsk, Ruská Federace, 163001
- Amarin Investigational Site
-
Arkhangelsk, Ruská Federace, 163045
- Amarin Investigational Site
-
Ekaterinburg, Ruská Federace, 620102
- Amarin Investigational Site
-
Ekaterinburg, Ruská Federace, 620109
- Amarin Investigational Site
-
Kazan, Ruská Federace, 420012
- Amarin Investigational Site
-
Kazan, Ruská Federace, 420097
- Amarin Investigational Site
-
Kemerovo, Ruská Federace, 650000
- Amarin Investigational Site
-
Kemerovo, Ruská Federace, 650002
- Amarin Investigational Site
-
Kirovsk, Leningradskaya Region, Ruská Federace, 187342
- Amarin Investigational Site
-
Krasnodar, Ruská Federace, 350086
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Ruská Federace, 109240
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Ruská Federace, 111020
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Ruská Federace, 111539
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Ruská Federace, 115093
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Ruská Federace, 117292
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Ruská Federace, 117593
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Ruská Federace, 117630
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Ruská Federace, 117997
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Ruská Federace, 121374
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Ruská Federace, 121552
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Ruská Federace, 124489
- Amarin Investigational Site
-
Nizhny Novgorod, Ruská Federace, 603126
- Amarin Investigational Site
-
Novosibirsk, Ruská Federace, 630008
- Amarin Investigational Site
-
Novosibirsk, Ruská Federace, 630047
- Amarin Investigational Site
-
Novosibirsk, Ruská Federace, 630089
- Amarin Investigational Site
-
Petrozavodsk, Ruská Federace, 185000
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 190000
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 190107
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 192283
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194044
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194156
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194291
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194354
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 196601
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197022
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197110
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197227
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197341
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197729
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 198205
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 199106
- Amarin Investigational Site
-
Saratov, Ruská Federace, 410002
- Amarin Investigational Site
-
Saratov, Ruská Federace, 410028
- Amarin Investigational Site
-
Sestroretsk, Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197706
- Amarin Investigational Site
-
Tomsk, Ruská Federace, 634050
- Amarin Investigational Site
-
Tomsk, Ruská Federace, 643012
- Amarin Investigational Site
-
Volgograd, Ruská Federace, 400001
- Amarin Investigational Site
-
Voronezh, Ruská Federace, 394018
- Amarin Investigational Site
-
Voronezh, Ruská Federace, 394065
- Amarin Investigational Site
-
Yaroslavl, Ruská Federace, 150030
- Amarin Investigational Site
-
Yaroslavl, Ruská Federace, 150062
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
- Amarin Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35235
- Amarin Investigational Site
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Amarin Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
- Amarin Investigational Site
-
Muscle Shoals, Alabama, Spojené státy, 35662
- Amarin Investigational Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
- Amarin Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85251
- Amarin Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85745
- Amarin Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
- Amarin Investigational Site
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- Amarin Investigational Site
-
Chino, California, Spojené státy, 91710
- Amarin Investigational Site
-
Concord, California, Spojené státy, 94520
- Amarin Investigational Site
-
El Cajon, California, Spojené státy, 92020
- Amarin Investigational Site
-
Encino, California, Spojené státy, 91436
- Amarin Investigational Site
-
Fair Oaks, California, Spojené státy, 95628
- Amarin Investigational Site
-
Hawaiian Gardens, California, Spojené státy, 90716
- Amarin Investigational Site
-
Lancaster, California, Spojené státy, 93534
- Amarin Investigational Site
-
Lincoln, California, Spojené státy, 95648
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90015
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Amarin Investigational Site
-
National City, California, Spojené státy, 91950
- Amarin Investigational Site
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Amarin Investigational Site
-
Paramount, California, Spojené státy, 90723
- Amarin Investigational Site
-
Roseville, California, Spojené státy, 95661
- Amarin Investigational Site
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Amarin Investigational Site
-
Torrance, California, Spojené státy, 90502
- Amarin Investigational Site
-
Ventura, California, Spojené státy, 93003
- Amarin Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
- Amarin Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
- Amarin Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
- Amarin Investigational Site
-
Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
- Amarin Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Guilford, Connecticut, Spojené státy, 06437
- Amarin Investigational Site
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
- Amarin Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
- Amarin Investigational Site
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
- Amarin Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
- Amarin Investigational Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33437
- Amarin Investigational Site
-
Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
- Amarin Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
- Amarin Investigational Site
-
Edgewater, Florida, Spojené státy, 32132
- Amarin Investigational Site
-
Fleming Island, Florida, Spojené státy, 32003
- Amarin Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
- Amarin Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33312
- Amarin Investigational Site
-
Inverness, Florida, Spojené státy, 34429
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32205
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
- Amarin Investigational Site
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33144
- Amarin Investigational Site
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33175
- Amarin Investigational Site
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
- Amarin Investigational Site
-
Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
- Amarin Investigational Site
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
- Amarin Investigational Site
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
- Amarin Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33026
- Amarin Investigational Site
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
- Amarin Investigational Site
-
Safety Harbor, Florida, Spojené státy, 34695
- Amarin Investigational Site
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33713
- Amarin Investigational Site
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34233
- Amarin Investigational Site
-
Vero Beach, Florida, Spojené státy, 32960
- Amarin Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
- Amarin Investigational Site
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Spojené státy, 30094
- Amarin Investigational Site
-
Covington, Georgia, Spojené státy, 30014
- Amarin Investigational Site
-
Cumming, Georgia, Spojené státy, 30041
- Amarin Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
- Amarin Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96818
- Amarin Investigational Site
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Spojené státy, 60101
- Amarin Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Amarin Investigational Site
-
Norman, Illinois, Spojené státy, 61761
- Amarin Investigational Site
-
North Chicago, Illinois, Spojené státy, 60064
- Amarin Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
- Amarin Investigational Site
-
Winfield, Illinois, Spojené státy, 60190
- Amarin Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Spojené státy, 47713
- Amarin Investigational Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Amarin Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67203
- Amarin Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67207
- Amarin Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
- Amarin Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71301
- Amarin Investigational Site
-
Eunice, Louisiana, Spojené státy, 70535
- Amarin Investigational Site
-
Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
- Amarin Investigational Site
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Spojené státy, 04210
- Amarin Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21236
- Amarin Investigational Site
-
Lutherville, Maryland, Spojené státy, 21093
- Amarin Investigational Site
-
Takoma Park, Maryland, Spojené státy, 20912
- Amarin Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Amarin Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Amarin Investigational Site
-
Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02721
- Amarin Investigational Site
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
- Amarin Investigational Site
-
Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
- Amarin Investigational Site
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
- Amarin Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
- Amarin Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Spojené státy, 39531
- Amarin Investigational Site
-
Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
- Amarin Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63141
- Amarin Investigational Site
-
Florissant, Missouri, Spojené státy, 63031
- Amarin Investigational Site
-
Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
- Amarin Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
- Amarin Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Amarin Investigational Site
-
Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63303
- Amarin Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Spojené státy, 68901
- Amarin Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Amarin Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68154
- Amarin Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
- Amarin Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89101
- Amarin Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Ocean City, New Jersey, Spojené státy, 07712
- Amarin Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- Amarin Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12206
- Amarin Investigational Site
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11206
- Amarin Investigational Site
-
Great Neck, New York, Spojené státy, 11023
- Amarin Investigational Site
-
Liverpool, New York, Spojené státy, 13088
- Amarin Investigational Site
-
New York, New York, Spojené státy, 10001
- Amarin Investigational Site
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Amarin Investigational Site
-
North Massapequa, New York, Spojené státy, 11758
- Amarin Investigational Site
-
Smithtown, New York, Spojené státy, 11787
- Amarin Investigational Site
-
Vestal, New York, Spojené státy, 13850
- Amarin Investigational Site
-
West Seneca, New York, Spojené státy, 14224
- Amarin Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Amarin Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Amarin Investigational Site
-
Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
- Amarin Investigational Site
-
Kernersville, North Carolina, Spojené státy, 27284
- Amarin Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
- Amarin Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Amarin Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
- Amarin Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Amarin Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45419
- Amarin Investigational Site
-
Lorain, Ohio, Spojené státy, 44053
- Amarin Investigational Site
-
Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
- Amarin Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
- Amarin Investigational Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Spojené státy, 97702
- Amarin Investigational Site
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Amarin Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
- Amarin Investigational Site
-
Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
- Amarin Investigational Site
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Spojené státy, 17740
- Amarin Investigational Site
-
Newport, Pennsylvania, Spojené státy, 17074
- Amarin Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Amarin Investigational Site
-
Phoenixville, Pennsylvania, Spojené státy, 19460
- Amarin Investigational Site
-
Sellersville, Pennsylvania, Spojené státy, 18960
- Amarin Investigational Site
-
Tipton, Pennsylvania, Spojené státy, 16684
- Amarin Investigational Site
-
Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
- Amarin Investigational Site
-
Yardley, Pennsylvania, Spojené státy, 19067
- Amarin Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Lancaster, South Carolina, Spojené státy, 29720
- Amarin Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Spojené státy, 29681
- Amarin Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
- Amarin Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
- Amarin Investigational Site
-
Columbia, Tennessee, Spojené státy, 38401
- Amarin Investigational Site
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
- Amarin Investigational Site
-
Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38301
- Amarin Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37917
- Amarin Investigational Site
-
Smyrna, Tennessee, Spojené státy, 37167
- Amarin Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78756
- Amarin Investigational Site
-
Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702
- Amarin Investigational Site
-
Carrollton, Texas, Spojené státy, 75007
- Amarin Investigational Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77024
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77025
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77053
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77070
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77077
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77079
- Amarin Investigational Site
-
Hurst, Texas, Spojené státy, 76054
- Amarin Investigational Site
-
New Braunfels, Texas, Spojené státy, 78130
- Amarin Investigational Site
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75075
- Amarin Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78228
- Amarin Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78238
- Amarin Investigational Site
-
Splendora, Texas, Spojené státy, 77372
- Amarin Investigational Site
-
Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
- Amarin Investigational Site
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
- Amarin Investigational Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22044
- Amarin Investigational Site
-
Manassas, Virginia, Spojené státy, 20109
- Amarin Investigational Site
-
Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
- Amarin Investigational Site
-
Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
- Amarin Investigational Site
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Spojené státy, 98166
- Amarin Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- Amarin Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukrajina, 18009
- Amarin Investigational Site
-
Chernivtsi, Ukrajina, 58002
- Amarin Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49006
- Amarin Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49023
- Amarin Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49027
- Amarin Investigational Site
-
Donetsk, Ukrajina, 83001
- Amarin Investigational Site
-
Donetsk, Ukrajina, 83045
- Amarin Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76005
- Amarin Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76018
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Ukrajina, 61002
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Ukrajina, 61018
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Ukrajina, 61039
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Ukrajina, 61176
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukrajina, 01032
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukrajina, 01103
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukrajina, 01151
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukrajina, 01601
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukrajina, 02091
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukrajina, 02660
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukrajina, 03151
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukrajina, 04050
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukrajina, 04114
- Amarin Investigational Site
-
Luhansk, Ukrajina, 91016
- Amarin Investigational Site
-
Lutsk, Ukrajina, 43024
- Amarin Investigational Site
-
Lviv, Ukrajina, 79034
- Amarin Investigational Site
-
Odesa, Ukrajina, 65009
- Amarin Investigational Site
-
Odesa, Ukrajina, 65025
- Amarin Investigational Site
-
Odesa, Ukrajina, 65082
- Amarin Investigational Site
-
Poltava, Ukrajina, 36011
- Amarin Investigational Site
-
Ternopil, Ukrajina, 46003
- Amarin Investigational Site
-
Uzhgorod, Ukrajina, 88000
- Amarin Investigational Site
-
Uzhgorod, Ukrajina, 88014
- Amarin Investigational Site
-
Vinnytsya, Ukrajina, 21018
- Amarin Investigational Site
-
Vinnytsya, Ukrajina, 21029
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ukrajina, 69035
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ukrajina, 69065
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ukrajina, 69106
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ukrajina, 69600
- Amarin Investigational Site
-
-
Volyn Region
-
Lutsk, Volyn Region, Ukrajina, 43000
- Amarin Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a netěhotné nebo sterilní ženy ve věku 45 let a více
- Hypertriglyceridémie
- Na terapii statiny po dobu nejméně čtyř týdnů
- Buď s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním, nebo s vysokým rizikem kardiovaskulárního onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Těžké srdeční selhání
- Jakékoli život ohrožující onemocnění jiné než kardiovaskulární onemocnění
- Aktivní těžké onemocnění jater
- Hemoglobin A1c >10,0 %
- Špatně kontrolovaná hypertenze
- Plánovaná koronární intervence (jako je umístění stentu nebo bypass srdce) nebo jakýkoli nekardiální velký chirurgický zákrok
- Známý familiární deficit lipoproteinové lipázy (Fredricksonův typ I), deficit apolipoproteinu C-II nebo familiární dysbetalipoproteinémie (Fredricksonův typ III)
- Známá přecitlivělost na zkoumaný produkt, ryby a/nebo měkkýše nebo placebo
- Akutní nebo chronická pankreatitida v anamnéze
Pacienti jsou vyloučeni, pokud užívají následující léky:
- inhibitory PCSK9
- niacin >200 mg/den nebo fibráty;
- jakékoli léky s omega-3 mastnými kyselinami;
- dietní doplňky obsahující omega-3 mastné kyseliny (např. lněný olej, rybí olej, krilový olej nebo olej z řas);
- sekvestranty žlučových kyselin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: AMR101
AMR101 (icosapent ethyl) + léčba statiny, denně
|
Paralelní přiřazení
Ostatní jména:
Stabilní léčba statiny (± ezetimib) po dobu alespoň 28 dnů před měřením kvalifikace lipidů (LDL-C >40 mg/dl a ≤100 mg/dl)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo + léčba statiny, denně
|
Paralelní přiřazení
Ostatní jména:
Stabilní léčba statiny (± ezetimib) po dobu alespoň 28 dnů před měřením kvalifikace lipidů (LDL-C >40 mg/dl a ≤100 mg/dl)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompozit KV smrti, nefatálního infarktu myokardu (včetně tichého infarktu myokardu), nefatální mozkové příhody, koronární revaskularizace nebo nestabilní anginy pectoris, u nichž bylo zjištěno, že je způsobena ischemií myokardu invazivním/neinvazivním testováním a vyžaduje urgentní hospitalizaci.
Časové okno: Celková doba sledování až přibližně 6 let.
|
Primárním výsledným měřítkem byl počet pacientů s prvním výskytem jakékoli složky kompozitu KV úmrtí, nefatálního IM (včetně tichého IM), nefatální cévní mozkové příhody, koronární revaskularizace nebo nestabilní anginy pectoris, u kterých bylo zjištěno, že jsou způsobeny ischemií myokardu invazivními / neinvazivní testování a vyžadující urgentní hospitalizaci během období sledování.
|
Celková doba sledování až přibližně 6 let.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompozit CV smrt, nefatální IM (včetně tichého IM) nebo nefatální mrtvice.
Časové okno: Celková doba sledování až přibližně 6 let.
|
Klíčovým sekundárním měřítkem výsledku byl počet pacientů s prvním výskytem jakékoli složky kompozitu KV úmrtí, nefatálního IM (včetně tichého IM) nebo nefatální cévní mozkové příhody během období sledování.
|
Celková doba sledování až přibližně 6 let.
|
|
Kompozit CV smrt nebo nefatální IM (včetně tichého IM).
Časové okno: Celková doba sledování až přibližně 6 let.
|
Počet pacientů s prvním výskytem jakékoli složky kompozitu KV úmrtí nebo nefatálního IM (včetně tichého IM) během období sledování.
|
Celková doba sledování až přibližně 6 let.
|
|
Fatální nebo nefatální MI (včetně tichého MI).
Časové okno: Celková doba sledování až přibližně 6 let.
|
Počet pacientů s prvním výskytem fatálního nebo nefatálního IM (včetně tichého IM) během období sledování.
|
Celková doba sledování až přibližně 6 let.
|
|
Neelektivní koronární revaskularizace reprezentovaná jako složený urgentní nebo urgentní klasifikace.
Časové okno: Celková doba sledování až přibližně 6 let.
|
Počet pacientů s prvním výskytem neelektivní koronární revaskularizace reprezentovaný jako složený z emergentních nebo urgentních klasifikací během období sledování.
|
Celková doba sledování až přibližně 6 let.
|
|
CV Smrt.
Časové okno: Celková doba sledování až přibližně 6 let.
|
Počet pacientů s výskytem KV úmrtí během období sledování.
|
Celková doba sledování až přibližně 6 let.
|
|
Invazivním/neinvazivním testováním a vyžadujícím urgentní hospitalizaci nestabilní angina pectoris, u níž bylo zjištěno, že je způsobena ischemií myokardu.
Časové okno: Celková doba sledování až přibližně 6 let.
|
Počet pacientů s prvním výskytem nestabilní anginy pectoris, u nichž bylo invazivním/neinvazivním testováním zjištěno ischemie myokardu a kteří vyžadují urgentní hospitalizaci během období sledování.
|
Celková doba sledování až přibližně 6 let.
|
|
Fatální nebo nefatální mrtvice.
Časové okno: Celková doba sledování až přibližně 6 let.
|
Počet pacientů s prvním výskytem smrtelné nebo nefatální cévní mozkové příhody během období sledování.
|
Celková doba sledování až přibližně 6 let.
|
|
Celková mortalita, nefatální IM (včetně tichého IM) nebo nefatální mrtvice.
Časové okno: Celková doba sledování až přibližně 6 let.
|
Počet pacientů s prvním výskytem jakékoli složky kompozitu celkové mortality, nefatálního IM (včetně tichého IM) nebo nefatální cévní mozkové příhody během období sledování.
|
Celková doba sledování až přibližně 6 let.
|
|
Úplná úmrtnost.
Časové okno: Celková doba sledování až přibližně 6 let.
|
Počet pacientů s výskytem úmrtí z jakékoli příčiny během doby sledování.
|
Celková doba sledování až přibližně 6 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deepak L. Bhatt, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital, 75 Francis Street, Boston
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bhatt DL, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Miller M, Tardif JC, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Murphy SA, Soni PN, Braeckman RA, Juliano RA, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Rationale and design of REDUCE-IT: Reduction of Cardiovascular Events with Icosapent Ethyl-Intervention Trial. Clin Cardiol. 2017 Mar;40(3):138-148. doi: 10.1002/clc.22692. Epub 2017 Mar 15.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2019 Jan 3;380(1):11-22. doi: 10.1056/NEJMoa1812792. Epub 2018 Nov 10.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Gregson J, Pocock SJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Effects of Icosapent Ethyl on Total Ischemic Events: From REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 11;73(22):2791-2802. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.032. Epub 2019 Mar 18.
- Bhatt DL, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Steg PG, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Olshansky B, Chung MK, Gibson CM, Giugliano RP, Budoff MJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. REDUCE-IT USA: Results From the 3146 Patients Randomized in the United States. Circulation. 2020 Feb 4;141(5):367-375. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044440. Epub 2019 Nov 11.
- Olshansky B, Bhatt DL, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Mehta C, Mukherjee R, Ballantyne CM, Chung MK; REDUCE-IT Investigators. REDUCE-IT INTERIM: accumulation of data across prespecified interim analyses to final results. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2021 May 23;7(3):e61-e63. doi: 10.1093/ehjcvp/pvaa118. No abstract available.
- Peterson BE, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Tardif JC, Verma S, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Reduction in Revascularization With Icosapent Ethyl: Insights From REDUCE-IT Revascularization Analyses. Circulation. 2021 Jan 5;143(1):33-44. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050276. Epub 2020 Nov 5.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Jiao L, Tardif JC, Gregson J, Pocock SJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Reduction in First and Total Ischemic Events With Icosapent Ethyl Across Baseline Triglyceride Tertiles. J Am Coll Cardiol. 2019 Aug 27;74(8):1159-1161. doi: 10.1016/j.jacc.2019.06.043. No abstract available.
- Gaba P, Bhatt DL, Giugliano RP, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Tardif JC, Ballantyne CM, Pinto DS, Budoff MJ, Gibson CM. Comparative Reductions in Investigator-Reported and Adjudicated Ischemic Events in REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2021 Oct 12;78(15):1525-1537. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.009.
- Majithia A, Bhatt DL, Friedman AN, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Budoff M, Preston Mason R, Tardif JC, Boden WE, Ballantyne CM. Benefits of Icosapent Ethyl Across the Range of Kidney Function in Patients With Established Cardiovascular Disease or Diabetes: REDUCE-IT RENAL. Circulation. 2021 Nov 30;144(22):1750-1759. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.055560. Epub 2021 Oct 28.
- Verma S, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Dhingra NK, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Mason RP, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Icosapent Ethyl Reduces Ischemic Events in Patients With a History of Previous Coronary Artery Bypass Grafting: REDUCE-IT CABG. Circulation. 2021 Dec 7;144(23):1845-1855. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056290. Epub 2021 Oct 28.
- Singh N, Bhatt DL, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Jiao L, Tardif JC, Mason RP, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Consistency of Benefit of Icosapent Ethyl by Background Statin Type in REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2022 Jan 18;79(2):220-222. doi: 10.1016/j.jacc.2021.11.005. No abstract available.
- Ridker PM, Rifai N, MacFadyen J, Glynn RJ, Jiao L, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Tardif JC, Ballantyne CM, Mason RP, Bhatt DL. Effects of Randomized Treatment With Icosapent Ethyl and a Mineral Oil Comparator on Interleukin-1beta, Interleukin-6, C-Reactive Protein, Oxidized Low-Density Lipoprotein Cholesterol, Homocysteine, Lipoprotein(a), and Lipoprotein-Associated Phospholipase A2: A REDUCE-IT Biomarker Substudy. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):372-379. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059410. Epub 2022 Jun 28.
- Gaba P, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Tardif JC, Giugliano RP, Martens FMAC, Gibson CM, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Prevention of Cardiovascular Events and Mortality With Icosapent Ethyl in Patients With Prior Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2022 May 3;79(17):1660-1671. doi: 10.1016/j.jacc.2022.02.035.
- Selvaraj S, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Juliano RA, Jiao L, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Impact of Icosapent Ethyl on Cardiovascular Risk Reduction in Patients With Heart Failure in REDUCE-IT. J Am Heart Assoc. 2022 Apr 5;11(7):e024999. doi: 10.1161/JAHA.121.024999. Epub 2022 Apr 4.
- Peterson BE, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Tardif JC, Verma S, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Treatment With Icosapent Ethyl to Reduce Ischemic Events in Patients With Prior Percutaneous Coronary Intervention: Insights From REDUCE-IT PCI. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e022937. doi: 10.1161/JAHA.121.022937. Epub 2022 Mar 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2011
První zveřejněno (ODHAD)
15. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Cholesterol
- Dyslipidémie
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Ischemická choroba srdeční
- Lipidy
- Simvastatin
- Akutní koronární syndrom
- Statin
- Atorvastatin
- Pravastatin
- HDL
- Niacin
- Rosuvastatin
- Arterioskleróza
- Srdeční choroba
- Ezetimib
- Ischémie myokardu
- Triglyceridy
- Lipitor
- Bolest na hrudi
- Koronární onemocnění
- Mastné kyseliny
- Icosapent Ethyl
- LDL
- Omega-3 mastné kyseliny
- Lovaza
- EPA
- Crestor
- Angina pectoris
- Hypertriglyceridémie
- Lipoprotein
- Lovastatin
- Ryba
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Zocor
- Fluvastatin
- Fibráty
- Zetia
- Kyselina dokosahexaenová
- Trilipix
- Vytorin
- Simcor
- VASCEPA
- Anticholesteremická činidla
- Ethyl-EPA
- AMR101
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Ethyl ikosapentát
- Kardiovaskulární onemocnění, blíže neurčené
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMR-01-01-0019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .