- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01492361
AMR101-tutkimus, jolla arvioidaan sen kykyä vähentää sydän- ja verisuonitapahtumia korkean riskin potilailla, joilla on hypertriglyseridemia ja statiineilla (REDUCE-IT)
maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Amarin Pharma Inc.
Arviointi AMR101:n vaikutuksesta sydän- ja verisuoniterveyteen ja kuolleisuuteen hypertriglyseridemisillä potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauti tai korkea sydän- ja verisuonitautiriski: REDUCE-IT (sydän- ja verisuonitapahtumien vähentäminen EPA:n avulla - Interventiokoe)
AMR101 (ikosapenttietyyli [etyyli-EPA]) on eikosapentaeenihapon (EPA) erittäin puhdas etyyliesteri, jonka on kehittänyt Amarin Pharma Inc. sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon statiinihoitoa saavilla potilailla, joilla on hypertriglyseridemia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, onko tämä lääke yhdistettynä statiinihoitoon parempi kuin statiinihoito yksinään, kun sitä käytetään ehkäisynä pitkäaikaisten sydän- ja verisuonitapahtumien vähentämisessä korkean riskin potilailla, joilla on sekamuotoinen dyslipidemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8179
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almelo, Alankomaat, 7600 SZ
- Amarin Investigational Site
-
Amersfoort, Alankomaat, 3813 TZ
- Amarin Investigational Site
-
Blaricum, Alankomaat, 1261 AN
- Amarin Investigational Site
-
Capelle aan den Ijssel, Alankomaat, 2906 ZC
- Amarin Investigational Site
-
Den Haag, Alankomaat, 2597 AX
- Amarin Investigational Site
-
Den Helder, Alankomaat, 1782 GZ
- Amarin Investigational Site
-
Deventer, Alankomaat, 7416 SE
- Amarin Investigational Site
-
Ede, Alankomaat, 6716 RP
- Amarin Investigational Site
-
Eindhoven, Alankomaat, 5611 NV
- Amarin Investigational Site
-
Enschede, Alankomaat, 7513 ER
- Amarin Investigational Site
-
Goes, Alankomaat, 4462 RA
- Amarin Investigational Site
-
Gorinchem, Alankomaat, 4204 AA
- Amarin Investigational Site
-
Gouda, Alankomaat, 2803 HH
- Amarin Investigational Site
-
Groningen, Alankomaat, 9728 NT
- Amarin Investigational Site
-
Haarlem, Alankomaat, 2035 RC
- Amarin Investigational Site
-
Harderwijk, Alankomaat, 3844 DG
- Amarin Investigational Site
-
Heerenveen, Alankomaat, 8441 PW
- Amarin Investigational Site
-
Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
- Amarin Investigational Site
-
Hoofddorp, Alankomaat, 2134 TM
- Amarin Investigational Site
-
Leeuwarden, Alankomaat, 8934 AD
- Amarin Investigational Site
-
Leiderdorp, Alankomaat, 2353 GA
- Amarin Investigational Site
-
Nijmegen, Alankomaat, 6532 SZ
- Amarin Investigational Site
-
Roosendaal, Alankomaat, 4708 AE
- Amarin Investigational Site
-
Rotterdam, Alankomaat, 3021 HC
- Amarin Investigational Site
-
Rotterdam, Alankomaat, 3045 PM
- Amarin Investigational Site
-
Rotterdam, Alankomaat, 3083 AN
- Amarin Investigational Site
-
Schiedam, Alankomaat, 3118 JH
- Amarin Investigational Site
-
Sneek, Alankomaat, 8601 ZK
- Amarin Investigational Site
-
Tilburg, Alankomaat, 5022 GC
- Amarin Investigational Site
-
Tilburg, Alankomaat, 5042 AD
- Amarin Investigational Site
-
Uden, Alankomaat, 5406 PT
- Amarin Investigational Site
-
Veldhoven, Alankomaat, 5504 DB
- Amarin Investigational Site
-
Zoetermeer, Alankomaat, 2725 NA
- Amarin Investigational Site
-
Zutphen, Alankomaat, 7207 AE
- Amarin Investigational Site
-
s'Hertogenbosch, Alankomaat, 5223 GV
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2015
- Amarin Investigational Site
-
Lismore, New South Wales, Australia, 2480
- Amarin Investigational Site
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4064
- Amarin Investigational Site
-
Chermside, Queensland, Australia, 4032
- Amarin Investigational Site
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Amarin Investigational Site
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australia, 7250
- Amarin Investigational Site
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Amarin Investigational Site
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Amarin Investigational Site
-
Heidelberg Heights, Victoria, Australia, 3081
- Amarin Investigational Site
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Amarin Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
- Amarin Investigational Site
-
Joondalup, Western Australia, Australia, 6027
- Amarin Investigational Site
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Amarin Investigational Site
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Amarin Investigational Site
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
Freestate
-
Bloemfontein, Freestate, Etelä-Afrikka, 9301
- Amarin Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1500
- Amarin Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0157
- Amarin Investigational Site
-
Soweto, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2013
- Amarin Investigational Site
-
Witbank, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1035
- Amarin Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4001
- Amarin Investigational Site
-
Newlands, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4037
- Amarin Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Bellville, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7530
- Amarin Investigational Site
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7925
- Amarin Investigational Site
-
Durbanville, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7550
- Amarin Investigational Site
-
Goodwood, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7460
- Amarin Investigational Site
-
Kraaifontein, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7570
- Amarin Investigational Site
-
Paarl, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7646
- Amarin Investigational Site
-
Panorama, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7500
- Amarin Investigational Site
-
Parow, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7500
- Amarin Investigational Site
-
Pinelands, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7405
- Amarin Investigational Site
-
Somerset West, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7130
- Amarin Investigational Site
-
Worcester, Western Cape, Etelä-Afrikka, 6850
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500001
- Amarin Investigational Site
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500004
- Amarin Investigational Site
-
Secunderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500003
- Amarin Investigational Site
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Intia, 530013
- Amarin Investigational Site
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110025
- Amarin Investigational Site
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110060
- Amarin Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560034
- Amarin Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560038
- Amarin Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560052
- Amarin Investigational Site
-
Mysore, Karnataka, Intia, 570015
- Amarin Investigational Site
-
Mysore, Karnataka, Intia, 570020
- Amarin Investigational Site
-
-
Kerala
-
Kottayam, Kerala, Intia, 686016
- Amarin Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 422055
- Amarin Investigational Site
-
Nashik, Maharashtra, Intia, 422005
- Amarin Investigational Site
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411004
- Amarin Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600086
- Amarin Investigational Site
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Intia, 641037
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Amarin Investigational Site
-
Québec, Kanada, G1V 4M6
- Amarin Investigational Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
- Amarin Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3V9
- Amarin Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Amarin Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
- Amarin Investigational Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
- Amarin Investigational Site
-
Collingwood, Ontario, Kanada, L9Y 1W3
- Amarin Investigational Site
-
Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G0
- Amarin Investigational Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
- Amarin Investigational Site
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Amarin Investigational Site
-
Strathroy, Ontario, Kanada, N7G 1Y7
- Amarin Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Amarin Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Amarin Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1A1
- Amarin Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2E3
- Amarin Investigational Site
-
St. Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 6J2
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-351
- Amarin Investigational Site
-
Bialystok, Puola, 15-875
- Amarin Investigational Site
-
Katowice, Puola, 40-748
- Amarin Investigational Site
-
Katowice, Puola, 40-772
- Amarin Investigational Site
-
Kraków, Puola, 31-011
- Amarin Investigational Site
-
Mikolów, Puola, 43-190
- Amarin Investigational Site
-
Skierniewice, Puola, 96-100
- Amarin Investigational Site
-
Tarnów, Puola, 33-100
- Amarin Investigational Site
-
Warszawa, Puola, 01-231
- Amarin Investigational Site
-
Warszawa, Puola, 04-628
- Amarin Investigational Site
-
Warszawska, Puola, 01-192
- Amarin Investigational Site
-
Wroclaw, Puola, 50-088
- Amarin Investigational Site
-
Wroclaw, Puola, 50-315
- Amarin Investigational Site
-
Zgierz, Puola, 95-100
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Argeş, Romania, 110084
- Amarin Investigational Site
-
Brăila, Romania, 810249
- Amarin Investigational Site
-
Bucharest, Romania, 010628
- Amarin Investigational Site
-
Bucharest, Romania, 050098
- Amarin Investigational Site
-
Bucharest, Romania, 050524
- Amarin Investigational Site
-
Bucuresti, Romania, 011234
- Amarin Investigational Site
-
Bucuresti, Romania, 0200054
- Amarin Investigational Site
-
Bucuresti, Romania, 061098
- Amarin Investigational Site
-
Cluj-Napoca, Romania, 400006
- Amarin Investigational Site
-
Constanţa, Romania, 900203
- Amarin Investigational Site
-
Craiova, Dolj, Romania, 200030
- Amarin Investigational Site
-
Iaşi, Romania, 700661
- Amarin Investigational Site
-
Maramureş, Romania, 430123
- Amarin Investigational Site
-
Mureş, Romania, 540098
- Amarin Investigational Site
-
Sibiu, Romania, 550245
- Amarin Investigational Site
-
Timişoara, Romania, 300359
- Amarin Investigational Site
-
Târgu Mureş, Romania, 540136
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina, 18009
- Amarin Investigational Site
-
Chernivtsi, Ukraina, 58002
- Amarin Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49006
- Amarin Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49023
- Amarin Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49027
- Amarin Investigational Site
-
Donetsk, Ukraina, 83001
- Amarin Investigational Site
-
Donetsk, Ukraina, 83045
- Amarin Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76005
- Amarin Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61002
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61018
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61039
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61176
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 01032
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 01103
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 01151
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 01601
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 02091
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 02660
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 03151
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 04050
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 04114
- Amarin Investigational Site
-
Luhansk, Ukraina, 91016
- Amarin Investigational Site
-
Lutsk, Ukraina, 43024
- Amarin Investigational Site
-
Lviv, Ukraina, 79034
- Amarin Investigational Site
-
Odesa, Ukraina, 65009
- Amarin Investigational Site
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Amarin Investigational Site
-
Odesa, Ukraina, 65082
- Amarin Investigational Site
-
Poltava, Ukraina, 36011
- Amarin Investigational Site
-
Ternopil, Ukraina, 46003
- Amarin Investigational Site
-
Uzhgorod, Ukraina, 88000
- Amarin Investigational Site
-
Uzhgorod, Ukraina, 88014
- Amarin Investigational Site
-
Vinnytsya, Ukraina, 21018
- Amarin Investigational Site
-
Vinnytsya, Ukraina, 21029
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69035
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69065
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69106
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
- Amarin Investigational Site
-
-
Volyn Region
-
Lutsk, Volyn Region, Ukraina, 43000
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
- Amarin Investigational Site
-
Dunedin, Uusi Seelanti, 9016
- Amarin Investigational Site
-
Hamilton, Uusi Seelanti, 3240
- Amarin Investigational Site
-
Hastings, Uusi Seelanti, 4120
- Amarin Investigational Site
-
Nelson, Uusi Seelanti, 7010
- Amarin Investigational Site
-
New Plymouth, Uusi Seelanti, 4342
- Amarin Investigational Site
-
Takapuna Auckland, Uusi Seelanti, 0622
- Amarin Investigational Site
-
Tauranga, Uusi Seelanti, 3112
- Amarin Investigational Site
-
Whangarei, Uusi Seelanti, 0110
- Amarin Investigational Site
-
-
Auckland
-
Takapuna, Auckland, Uusi Seelanti, 0622
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163000
- Amarin Investigational Site
-
Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163001
- Amarin Investigational Site
-
Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
- Amarin Investigational Site
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620102
- Amarin Investigational Site
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620109
- Amarin Investigational Site
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420012
- Amarin Investigational Site
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420097
- Amarin Investigational Site
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650000
- Amarin Investigational Site
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
- Amarin Investigational Site
-
Kirovsk, Leningradskaya Region, Venäjän federaatio, 187342
- Amarin Investigational Site
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350086
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 109240
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 111020
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 111539
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115093
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117292
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117593
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117630
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117997
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121374
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121552
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 124489
- Amarin Investigational Site
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603126
- Amarin Investigational Site
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630008
- Amarin Investigational Site
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630047
- Amarin Investigational Site
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630089
- Amarin Investigational Site
-
Petrozavodsk, Venäjän federaatio, 185000
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 190000
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 190107
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 192283
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194156
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 196601
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197227
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197729
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 198205
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 199106
- Amarin Investigational Site
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410002
- Amarin Investigational Site
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410028
- Amarin Investigational Site
-
Sestroretsk, Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197706
- Amarin Investigational Site
-
Tomsk, Venäjän federaatio, 634050
- Amarin Investigational Site
-
Tomsk, Venäjän federaatio, 643012
- Amarin Investigational Site
-
Volgograd, Venäjän federaatio, 400001
- Amarin Investigational Site
-
Voronezh, Venäjän federaatio, 394018
- Amarin Investigational Site
-
Voronezh, Venäjän federaatio, 394065
- Amarin Investigational Site
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150030
- Amarin Investigational Site
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150062
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Amarin Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
- Amarin Investigational Site
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Amarin Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Amarin Investigational Site
-
Muscle Shoals, Alabama, Yhdysvallat, 35662
- Amarin Investigational Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Amarin Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85251
- Amarin Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
- Amarin Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
- Amarin Investigational Site
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Amarin Investigational Site
-
Chino, California, Yhdysvallat, 91710
- Amarin Investigational Site
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- Amarin Investigational Site
-
El Cajon, California, Yhdysvallat, 92020
- Amarin Investigational Site
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436
- Amarin Investigational Site
-
Fair Oaks, California, Yhdysvallat, 95628
- Amarin Investigational Site
-
Hawaiian Gardens, California, Yhdysvallat, 90716
- Amarin Investigational Site
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Amarin Investigational Site
-
Lincoln, California, Yhdysvallat, 95648
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90015
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Amarin Investigational Site
-
National City, California, Yhdysvallat, 91950
- Amarin Investigational Site
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Amarin Investigational Site
-
Paramount, California, Yhdysvallat, 90723
- Amarin Investigational Site
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Amarin Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Amarin Investigational Site
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Amarin Investigational Site
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- Amarin Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Amarin Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Amarin Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- Amarin Investigational Site
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Amarin Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Guilford, Connecticut, Yhdysvallat, 06437
- Amarin Investigational Site
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Amarin Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Amarin Investigational Site
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Amarin Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- Amarin Investigational Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33437
- Amarin Investigational Site
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
- Amarin Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Amarin Investigational Site
-
Edgewater, Florida, Yhdysvallat, 32132
- Amarin Investigational Site
-
Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
- Amarin Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Amarin Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33312
- Amarin Investigational Site
-
Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34429
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32205
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Amarin Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Amarin Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- Amarin Investigational Site
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Amarin Investigational Site
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Amarin Investigational Site
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Amarin Investigational Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Amarin Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33026
- Amarin Investigational Site
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Amarin Investigational Site
-
Safety Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34695
- Amarin Investigational Site
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33713
- Amarin Investigational Site
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
- Amarin Investigational Site
-
Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
- Amarin Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Amarin Investigational Site
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Yhdysvallat, 30094
- Amarin Investigational Site
-
Covington, Georgia, Yhdysvallat, 30014
- Amarin Investigational Site
-
Cumming, Georgia, Yhdysvallat, 30041
- Amarin Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- Amarin Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96818
- Amarin Investigational Site
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Yhdysvallat, 60101
- Amarin Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Amarin Investigational Site
-
Norman, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Amarin Investigational Site
-
North Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60064
- Amarin Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
- Amarin Investigational Site
-
Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
- Amarin Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47713
- Amarin Investigational Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Amarin Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67203
- Amarin Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
- Amarin Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
- Amarin Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
- Amarin Investigational Site
-
Eunice, Louisiana, Yhdysvallat, 70535
- Amarin Investigational Site
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- Amarin Investigational Site
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Yhdysvallat, 04210
- Amarin Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21236
- Amarin Investigational Site
-
Lutherville, Maryland, Yhdysvallat, 21093
- Amarin Investigational Site
-
Takoma Park, Maryland, Yhdysvallat, 20912
- Amarin Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Amarin Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Amarin Investigational Site
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02721
- Amarin Investigational Site
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
- Amarin Investigational Site
-
Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
- Amarin Investigational Site
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Amarin Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
- Amarin Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Yhdysvallat, 39531
- Amarin Investigational Site
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
- Amarin Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Amarin Investigational Site
-
Florissant, Missouri, Yhdysvallat, 63031
- Amarin Investigational Site
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
- Amarin Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
- Amarin Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Amarin Investigational Site
-
Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
- Amarin Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Yhdysvallat, 68901
- Amarin Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Amarin Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68154
- Amarin Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Amarin Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89101
- Amarin Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Ocean City, New Jersey, Yhdysvallat, 07712
- Amarin Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Amarin Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
- Amarin Investigational Site
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11206
- Amarin Investigational Site
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11023
- Amarin Investigational Site
-
Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
- Amarin Investigational Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- Amarin Investigational Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Amarin Investigational Site
-
North Massapequa, New York, Yhdysvallat, 11758
- Amarin Investigational Site
-
Smithtown, New York, Yhdysvallat, 11787
- Amarin Investigational Site
-
Vestal, New York, Yhdysvallat, 13850
- Amarin Investigational Site
-
West Seneca, New York, Yhdysvallat, 14224
- Amarin Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Amarin Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Amarin Investigational Site
-
Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
- Amarin Investigational Site
-
Kernersville, North Carolina, Yhdysvallat, 27284
- Amarin Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Amarin Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Amarin Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
- Amarin Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Amarin Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45419
- Amarin Investigational Site
-
Lorain, Ohio, Yhdysvallat, 44053
- Amarin Investigational Site
-
Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
- Amarin Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Amarin Investigational Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97702
- Amarin Investigational Site
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Amarin Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
- Amarin Investigational Site
-
Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
- Amarin Investigational Site
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17740
- Amarin Investigational Site
-
Newport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17074
- Amarin Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Amarin Investigational Site
-
Phoenixville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19460
- Amarin Investigational Site
-
Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
- Amarin Investigational Site
-
Tipton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16684
- Amarin Investigational Site
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- Amarin Investigational Site
-
Yardley, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19067
- Amarin Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Lancaster, South Carolina, Yhdysvallat, 29720
- Amarin Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
- Amarin Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Amarin Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
- Amarin Investigational Site
-
Columbia, Tennessee, Yhdysvallat, 38401
- Amarin Investigational Site
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Amarin Investigational Site
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
- Amarin Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37917
- Amarin Investigational Site
-
Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
- Amarin Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
- Amarin Investigational Site
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
- Amarin Investigational Site
-
Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75007
- Amarin Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77053
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77077
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
- Amarin Investigational Site
-
Hurst, Texas, Yhdysvallat, 76054
- Amarin Investigational Site
-
New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
- Amarin Investigational Site
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
- Amarin Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78228
- Amarin Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78238
- Amarin Investigational Site
-
Splendora, Texas, Yhdysvallat, 77372
- Amarin Investigational Site
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Amarin Investigational Site
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
- Amarin Investigational Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22044
- Amarin Investigational Site
-
Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20109
- Amarin Investigational Site
-
Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23114
- Amarin Investigational Site
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- Amarin Investigational Site
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
- Amarin Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Amarin Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
- Amarin Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat ei-raskaana olevat tai steriilit naiset
- Hypertriglyseridemia
- Statiinihoitoa vähintään neljä viikkoa
- Joko hänellä on todettu sydän- ja verisuonitauti tai korkea sydän- ja verisuonitautiriski
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydämen vajaatoiminta
- Mikä tahansa muu henkeä uhkaava sairaus kuin sydän- ja verisuonisairaus
- Aktiivinen vakava maksasairaus
- Hemoglobiini A1c > 10,0 %
- Huonosti hallittu verenpainetauti
- Suunniteltu sepelvaltimointerventio (kuten stentin asennus tai sydämen ohitus) tai mikä tahansa muu kuin sydänkirurginen toimenpide
- Tunnettu familiaalinen lipoproteiinilipaasin puutos (Fredrickson Type I), apolipoproteiini C-II:n puutos tai familiaalinen dysbetalipoproteinemia (Fredrickson Type III)
- Tunnettu yliherkkyys tutkimustuotteelle, kalalle ja/tai äyriäisille tai lumelääkkeelle
- Aiempi akuutti tai krooninen haimatulehdus
Potilaat suljetaan pois, jos he käyttävät seuraavia lääkkeitä:
- PCSK9 estäjät
- niasiini > 200 mg/vrk tai fibraatit;
- kaikki omega-3-rasvahappolääkkeet;
- omega-3-rasvahappoja sisältävät ravintolisät (esim. pellavansiemenöljy, kalaöljy, krilliöljy tai leväöljy);
- sappihappoja sitovat aineet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: AMR101
AMR101 (ikosapenttietyyli) + statiinihoito, päivittäin
|
Rinnakkaistehtävä
Muut nimet:
Stabiili statiinihoito (± etsetimibi) vähintään 28 päivän ajan ennen lipidien luokitusmittausta (LDL-C >40 mg/dl ja ≤100 mg/dl)
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plasebo + statiinihoito, päivittäin
|
Rinnakkaistehtävä
Muut nimet:
Stabiili statiinihoito (± etsetimibi) vähintään 28 päivän ajan ennen lipidien luokitusmittausta (LDL-C >40 mg/dl ja ≤100 mg/dl)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhdistelmä CV-kuolemasta, kuolemaan johtaneesta MI:stä (mukaan lukien hiljainen MI), ei-kuolemaan johtaneesta aivohalvauksesta, sepelvaltimon revaskularisaatiosta tai epästabiilista anginasta, joiden on todettu johtuvan sydänlihasiskemiasta invasiivisissa/ei-invasiivisissa testeissä ja jotka vaativat kiireellistä sairaalahoitoa.
Aikaikkuna: Kokonaisseuranta-aika jopa noin 6 vuotta.
|
Ensisijainen tulosmitta oli niiden potilaiden lukumäärä, joilla esiintyi ensimmäistä kertaa mikä tahansa komponentti CV-kuoleman, ei-fataalin sydäninfarktin (mukaan lukien hiljainen sydäninfarktin), ei-fataalin aivohalvauksen, sepelvaltimon revaskularisaation tai epästabiilin angina pectoriksen yhdistelmässä, jonka todettiin johtuvan sydänlihaksen iskemiasta. ei-invasiiviset testaukset ja vaativat kiireellistä sairaalahoitoa seurantajakson aikana.
|
Kokonaisseuranta-aika jopa noin 6 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhdistelmä CV-kuolemasta, kuolemattomasta MI:stä (mukaan lukien hiljainen MI) tai ei-kuolettavasta aivohalvauksesta.
Aikaikkuna: Kokonaisseuranta-aika jopa noin 6 vuotta.
|
Keskeinen toissijaisen lopputuloksen mitta oli niiden potilaiden lukumäärä, joilla esiintyi ensimmäistä kertaa jokin CV-kuoleman, ei-fataalin sydäninfarktin (mukaan lukien hiljainen sydäninfarkti) tai ei-fataalin aivohalvauksen komponentti seurantajakson aikana.
|
Kokonaisseuranta-aika jopa noin 6 vuotta.
|
Yhdistelmä CV:stä Death tai Nonfatal MI (mukaan lukien hiljainen MI).
Aikaikkuna: Kokonaisseuranta-aika jopa noin 6 vuotta.
|
Niiden potilaiden määrä, joilla esiintyy ensimmäistä kertaa jokin CV-kuoleman tai ei-fataalin MI-yhdistelmän komponentti (mukaan lukien hiljainen sydäninfarkti) seurantajakson aikana.
|
Kokonaisseuranta-aika jopa noin 6 vuotta.
|
Kuolettava tai ei-fatal MI (mukaan lukien hiljainen MI).
Aikaikkuna: Kokonaisseuranta-aika jopa noin 6 vuotta.
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on ensimmäinen kuolemaan johtava tai ei-fataalin sydäninfarkti (mukaan lukien hiljainen MI) seurantajakson aikana.
|
Kokonaisseuranta-aika jopa noin 6 vuotta.
|
Ei-elektiivinen sepelvaltimon revaskularisaatio, joka esitetään yhdistelmänä kiireellisistä tai kiireellisistä luokitteluista.
Aikaikkuna: Kokonaisseuranta-aika jopa noin 6 vuotta.
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla esiintyi ensimmäistä kertaa ei-elektiivinen sepelvaltimorevaskularisaatio, on esitetty seurantajakson aikana ilmenevien tai kiireellisten luokittelujen yhdistelmänä.
|
Kokonaisseuranta-aika jopa noin 6 vuotta.
|
CV Kuolema.
Aikaikkuna: Kokonaisseuranta-aika jopa noin 6 vuotta.
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on CV-kuolema seurantajakson aikana.
|
Kokonaisseuranta-aika jopa noin 6 vuotta.
|
Epästabiili angina pectoris Invasiiviset/ei-invasiiviset testaukset ja vaativat kiireellistä sairaalahoitoa.
Aikaikkuna: Kokonaisseuranta-aika jopa noin 6 vuotta.
|
Niiden potilaiden määrä, joilla epästabiili angina pectoris esiintyi ensimmäisen kerran ja joiden on todettu johtuvan sydänlihaksen iskemiasta invasiivisilla/ei-invasiivisilla testeillä ja jotka vaativat kiireellistä sairaalahoitoa seurantajakson aikana.
|
Kokonaisseuranta-aika jopa noin 6 vuotta.
|
Kuolettava tai ei-kuolettava aivohalvaus.
Aikaikkuna: Kokonaisseuranta-aika jopa noin 6 vuotta.
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on ensimmäinen kohtalokas tai ei-kuolemaan johtava aivohalvaus seurantajakson aikana.
|
Kokonaisseuranta-aika jopa noin 6 vuotta.
|
Kokonaiskuolleisuus, kuolematon MI (mukaan lukien hiljainen MI) tai ei-kuolettava aivohalvaus.
Aikaikkuna: Kokonaisseuranta-aika jopa noin 6 vuotta.
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla esiintyy ensimmäistä kertaa jokin kokonaiskuolleisuuden, ei-fataalin sydäninfarktin (mukaan lukien hiljainen sydäninfarkti) tai ei-fataalin aivohalvauksen komponentti seurantajakson aikana.
|
Kokonaisseuranta-aika jopa noin 6 vuotta.
|
Totaalinen kuolleisuus.
Aikaikkuna: Kokonaisseuranta-aika jopa noin 6 vuotta.
|
Niiden potilaiden määrä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä seurantajakson aikana.
|
Kokonaisseuranta-aika jopa noin 6 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deepak L. Bhatt, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital, 75 Francis Street, Boston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bhatt DL, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Miller M, Tardif JC, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Murphy SA, Soni PN, Braeckman RA, Juliano RA, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Rationale and design of REDUCE-IT: Reduction of Cardiovascular Events with Icosapent Ethyl-Intervention Trial. Clin Cardiol. 2017 Mar;40(3):138-148. doi: 10.1002/clc.22692. Epub 2017 Mar 15.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2019 Jan 3;380(1):11-22. doi: 10.1056/NEJMoa1812792. Epub 2018 Nov 10.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Gregson J, Pocock SJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Effects of Icosapent Ethyl on Total Ischemic Events: From REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 11;73(22):2791-2802. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.032. Epub 2019 Mar 18.
- Bhatt DL, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Steg PG, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Olshansky B, Chung MK, Gibson CM, Giugliano RP, Budoff MJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. REDUCE-IT USA: Results From the 3146 Patients Randomized in the United States. Circulation. 2020 Feb 4;141(5):367-375. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044440. Epub 2019 Nov 11.
- Olshansky B, Bhatt DL, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Mehta C, Mukherjee R, Ballantyne CM, Chung MK; REDUCE-IT Investigators. REDUCE-IT INTERIM: accumulation of data across prespecified interim analyses to final results. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2021 May 23;7(3):e61-e63. doi: 10.1093/ehjcvp/pvaa118. No abstract available.
- Peterson BE, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Tardif JC, Verma S, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Reduction in Revascularization With Icosapent Ethyl: Insights From REDUCE-IT Revascularization Analyses. Circulation. 2021 Jan 5;143(1):33-44. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050276. Epub 2020 Nov 5.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Jiao L, Tardif JC, Gregson J, Pocock SJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Reduction in First and Total Ischemic Events With Icosapent Ethyl Across Baseline Triglyceride Tertiles. J Am Coll Cardiol. 2019 Aug 27;74(8):1159-1161. doi: 10.1016/j.jacc.2019.06.043. No abstract available.
- Gaba P, Bhatt DL, Giugliano RP, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Tardif JC, Ballantyne CM, Pinto DS, Budoff MJ, Gibson CM. Comparative Reductions in Investigator-Reported and Adjudicated Ischemic Events in REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2021 Oct 12;78(15):1525-1537. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.009.
- Majithia A, Bhatt DL, Friedman AN, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Budoff M, Preston Mason R, Tardif JC, Boden WE, Ballantyne CM. Benefits of Icosapent Ethyl Across the Range of Kidney Function in Patients With Established Cardiovascular Disease or Diabetes: REDUCE-IT RENAL. Circulation. 2021 Nov 30;144(22):1750-1759. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.055560. Epub 2021 Oct 28.
- Verma S, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Dhingra NK, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Mason RP, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Icosapent Ethyl Reduces Ischemic Events in Patients With a History of Previous Coronary Artery Bypass Grafting: REDUCE-IT CABG. Circulation. 2021 Dec 7;144(23):1845-1855. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056290. Epub 2021 Oct 28.
- Singh N, Bhatt DL, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Jiao L, Tardif JC, Mason RP, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Consistency of Benefit of Icosapent Ethyl by Background Statin Type in REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2022 Jan 18;79(2):220-222. doi: 10.1016/j.jacc.2021.11.005. No abstract available.
- Ridker PM, Rifai N, MacFadyen J, Glynn RJ, Jiao L, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Tardif JC, Ballantyne CM, Mason RP, Bhatt DL. Effects of Randomized Treatment With Icosapent Ethyl and a Mineral Oil Comparator on Interleukin-1beta, Interleukin-6, C-Reactive Protein, Oxidized Low-Density Lipoprotein Cholesterol, Homocysteine, Lipoprotein(a), and Lipoprotein-Associated Phospholipase A2: A REDUCE-IT Biomarker Substudy. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):372-379. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059410. Epub 2022 Jun 28.
- Gaba P, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Tardif JC, Giugliano RP, Martens FMAC, Gibson CM, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Prevention of Cardiovascular Events and Mortality With Icosapent Ethyl in Patients With Prior Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2022 May 3;79(17):1660-1671. doi: 10.1016/j.jacc.2022.02.035.
- Selvaraj S, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Juliano RA, Jiao L, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Impact of Icosapent Ethyl on Cardiovascular Risk Reduction in Patients With Heart Failure in REDUCE-IT. J Am Heart Assoc. 2022 Apr 5;11(7):e024999. doi: 10.1161/JAHA.121.024999. Epub 2022 Apr 4.
- Peterson BE, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Tardif JC, Verma S, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Treatment With Icosapent Ethyl to Reduce Ischemic Events in Patients With Prior Percutaneous Coronary Intervention: Insights From REDUCE-IT PCI. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e022937. doi: 10.1161/JAHA.121.022937. Epub 2022 Mar 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 15. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Kolesteroli
- Dyslipidemia
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sepelvaltimotauti
- Lipidit
- Simvastatiini
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Statiini
- Atorvastatiini
- Pravastatiini
- HDL
- Niasiini
- Rosuvastatiini
- Valtimotauti
- Sydänsairaudet
- Etsetimibi
- Sydänlihaksen iskemia
- Triglyseridit
- Lipitor
- Rintakipu
- Sepelvaltimotauti
- Rasvahapot
- Icosapent Etyyli
- LDL
- Omega-3 rasvahapot
- Lovaza
- EPA
- Crestor
- Angina pectoris
- Hypertriglyseridemia
- Lipoproteiini
- Lovastatiini
- Kalastaa
- Valtimon tukossairaudet
- Zocor
- Fluvastatiini
- Fibraatit
- Zetia
- Dokosaheksaeenihappo
- Trilipix
- Vytorin
- Simcor
- VASCEPA
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Etyyli-EPA
- AMR101
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Etyyli-ikosapentaatti
- Sydän- ja verisuonisairaus, määrittelemätön
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMR-01-01-0019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico