Исследование AMR101 для оценки его способности уменьшать сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким риском с гипертриглицеридемией и на статинах (REDUCE-IT)
21 марта 2022 г. обновлено: Amarin Pharma Inc.
Оценка влияния AMR101 на сердечно-сосудистое здоровье и смертность у пациентов с гипертриглицеридемией и сердечно-сосудистыми заболеваниями или с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение сердечно-сосудистых событий с помощью EPA - интервенционное исследование)
AMR101 (икозапентэтил [этил-EPA]) представляет собой высокоочищенный этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (EPA), разработанный Amarin Pharma Inc. для лечения сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с гипертриглицеридемией, получающих статины.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, будет ли этот препарат в сочетании со статиновой терапией превосходить только статинотерапию при использовании в качестве профилактики для снижения долгосрочных сердечно-сосудистых событий у пациентов с высоким риском со смешанной дислипидемией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8179
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Австралия, 2015
- Amarin Investigational Site
-
Lismore, New South Wales, Австралия, 2480
- Amarin Investigational Site
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4064
- Amarin Investigational Site
-
Chermside, Queensland, Австралия, 4032
- Amarin Investigational Site
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
- Amarin Investigational Site
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Австралия, 7250
- Amarin Investigational Site
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Австралия, 3065
- Amarin Investigational Site
-
Geelong, Victoria, Австралия, 3220
- Amarin Investigational Site
-
Heidelberg Heights, Victoria, Австралия, 3081
- Amarin Investigational Site
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- Amarin Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Австралия, 6160
- Amarin Investigational Site
-
Joondalup, Western Australia, Австралия, 6027
- Amarin Investigational Site
-
Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
- Amarin Investigational Site
-
Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
- Amarin Investigational Site
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6000
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500001
- Amarin Investigational Site
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500004
- Amarin Investigational Site
-
Secunderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500003
- Amarin Investigational Site
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Индия, 530013
- Amarin Investigational Site
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110025
- Amarin Investigational Site
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110060
- Amarin Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560034
- Amarin Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560038
- Amarin Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560052
- Amarin Investigational Site
-
Mysore, Karnataka, Индия, 570015
- Amarin Investigational Site
-
Mysore, Karnataka, Индия, 570020
- Amarin Investigational Site
-
-
Kerala
-
Kottayam, Kerala, Индия, 686016
- Amarin Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 422055
- Amarin Investigational Site
-
Nashik, Maharashtra, Индия, 422005
- Amarin Investigational Site
-
Pune, Maharashtra, Индия, 411004
- Amarin Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600086
- Amarin Investigational Site
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Индия, 641037
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Québec, Канада, G1V 4G5
- Amarin Investigational Site
-
Québec, Канада, G1V 4M6
- Amarin Investigational Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5A 4L8
- Amarin Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Канада, V3K 3V9
- Amarin Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Amarin Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z1Y6
- Amarin Investigational Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Канада, L6Z 4N5
- Amarin Investigational Site
-
Collingwood, Ontario, Канада, L9Y 1W3
- Amarin Investigational Site
-
Corunna, Ontario, Канада, N0N 1G0
- Amarin Investigational Site
-
Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 5G8
- Amarin Investigational Site
-
Sarnia, Ontario, Канада, N7T 4X3
- Amarin Investigational Site
-
Strathroy, Ontario, Канада, N7G 1Y7
- Amarin Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Канада, H7T 2P5
- Amarin Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
- Amarin Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Канада, H3H 1A1
- Amarin Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1J 2E3
- Amarin Investigational Site
-
St. Charles-Borromée, Quebec, Канада, J6E 6J2
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Almelo, Нидерланды, 7600 SZ
- Amarin Investigational Site
-
Amersfoort, Нидерланды, 3813 TZ
- Amarin Investigational Site
-
Blaricum, Нидерланды, 1261 AN
- Amarin Investigational Site
-
Capelle aan den Ijssel, Нидерланды, 2906 ZC
- Amarin Investigational Site
-
Den Haag, Нидерланды, 2597 AX
- Amarin Investigational Site
-
Den Helder, Нидерланды, 1782 GZ
- Amarin Investigational Site
-
Deventer, Нидерланды, 7416 SE
- Amarin Investigational Site
-
Ede, Нидерланды, 6716 RP
- Amarin Investigational Site
-
Eindhoven, Нидерланды, 5611 NV
- Amarin Investigational Site
-
Enschede, Нидерланды, 7513 ER
- Amarin Investigational Site
-
Goes, Нидерланды, 4462 RA
- Amarin Investigational Site
-
Gorinchem, Нидерланды, 4204 AA
- Amarin Investigational Site
-
Gouda, Нидерланды, 2803 HH
- Amarin Investigational Site
-
Groningen, Нидерланды, 9728 NT
- Amarin Investigational Site
-
Haarlem, Нидерланды, 2035 RC
- Amarin Investigational Site
-
Harderwijk, Нидерланды, 3844 DG
- Amarin Investigational Site
-
Heerenveen, Нидерланды, 8441 PW
- Amarin Investigational Site
-
Heerlen, Нидерланды, 6419 PC
- Amarin Investigational Site
-
Hoofddorp, Нидерланды, 2134 TM
- Amarin Investigational Site
-
Leeuwarden, Нидерланды, 8934 AD
- Amarin Investigational Site
-
Leiderdorp, Нидерланды, 2353 GA
- Amarin Investigational Site
-
Nijmegen, Нидерланды, 6532 SZ
- Amarin Investigational Site
-
Roosendaal, Нидерланды, 4708 AE
- Amarin Investigational Site
-
Rotterdam, Нидерланды, 3021 HC
- Amarin Investigational Site
-
Rotterdam, Нидерланды, 3045 PM
- Amarin Investigational Site
-
Rotterdam, Нидерланды, 3083 AN
- Amarin Investigational Site
-
Schiedam, Нидерланды, 3118 JH
- Amarin Investigational Site
-
Sneek, Нидерланды, 8601 ZK
- Amarin Investigational Site
-
Tilburg, Нидерланды, 5022 GC
- Amarin Investigational Site
-
Tilburg, Нидерланды, 5042 AD
- Amarin Investigational Site
-
Uden, Нидерланды, 5406 PT
- Amarin Investigational Site
-
Veldhoven, Нидерланды, 5504 DB
- Amarin Investigational Site
-
Zoetermeer, Нидерланды, 2725 NA
- Amarin Investigational Site
-
Zutphen, Нидерланды, 7207 AE
- Amarin Investigational Site
-
s'Hertogenbosch, Нидерланды, 5223 GV
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Christchurch, Новая Зеландия, 8011
- Amarin Investigational Site
-
Dunedin, Новая Зеландия, 9016
- Amarin Investigational Site
-
Hamilton, Новая Зеландия, 3240
- Amarin Investigational Site
-
Hastings, Новая Зеландия, 4120
- Amarin Investigational Site
-
Nelson, Новая Зеландия, 7010
- Amarin Investigational Site
-
New Plymouth, Новая Зеландия, 4342
- Amarin Investigational Site
-
Takapuna Auckland, Новая Зеландия, 0622
- Amarin Investigational Site
-
Tauranga, Новая Зеландия, 3112
- Amarin Investigational Site
-
Whangarei, Новая Зеландия, 0110
- Amarin Investigational Site
-
-
Auckland
-
Takapuna, Auckland, Новая Зеландия, 0622
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-351
- Amarin Investigational Site
-
Bialystok, Польша, 15-875
- Amarin Investigational Site
-
Katowice, Польша, 40-748
- Amarin Investigational Site
-
Katowice, Польша, 40-772
- Amarin Investigational Site
-
Kraków, Польша, 31-011
- Amarin Investigational Site
-
Mikolów, Польша, 43-190
- Amarin Investigational Site
-
Skierniewice, Польша, 96-100
- Amarin Investigational Site
-
Tarnów, Польша, 33-100
- Amarin Investigational Site
-
Warszawa, Польша, 01-231
- Amarin Investigational Site
-
Warszawa, Польша, 04-628
- Amarin Investigational Site
-
Warszawska, Польша, 01-192
- Amarin Investigational Site
-
Wroclaw, Польша, 50-088
- Amarin Investigational Site
-
Wroclaw, Польша, 50-315
- Amarin Investigational Site
-
Zgierz, Польша, 95-100
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Российская Федерация, 163000
- Amarin Investigational Site
-
Arkhangelsk, Российская Федерация, 163001
- Amarin Investigational Site
-
Arkhangelsk, Российская Федерация, 163045
- Amarin Investigational Site
-
Ekaterinburg, Российская Федерация, 620102
- Amarin Investigational Site
-
Ekaterinburg, Российская Федерация, 620109
- Amarin Investigational Site
-
Kazan, Российская Федерация, 420012
- Amarin Investigational Site
-
Kazan, Российская Федерация, 420097
- Amarin Investigational Site
-
Kemerovo, Российская Федерация, 650000
- Amarin Investigational Site
-
Kemerovo, Российская Федерация, 650002
- Amarin Investigational Site
-
Kirovsk, Leningradskaya Region, Российская Федерация, 187342
- Amarin Investigational Site
-
Krasnodar, Российская Федерация, 350086
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Российская Федерация, 109240
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Российская Федерация, 111020
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Российская Федерация, 111539
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Российская Федерация, 115093
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Российская Федерация, 117292
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Российская Федерация, 117593
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Российская Федерация, 117630
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Российская Федерация, 117997
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Российская Федерация, 121374
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Российская Федерация, 121552
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Российская Федерация, 124489
- Amarin Investigational Site
-
Nizhny Novgorod, Российская Федерация, 603126
- Amarin Investigational Site
-
Novosibirsk, Российская Федерация, 630008
- Amarin Investigational Site
-
Novosibirsk, Российская Федерация, 630047
- Amarin Investigational Site
-
Novosibirsk, Российская Федерация, 630089
- Amarin Investigational Site
-
Petrozavodsk, Российская Федерация, 185000
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 190000
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 190107
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 192283
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 194044
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 194156
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 194291
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 194354
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 196601
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197022
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197110
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197227
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197341
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197729
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 198205
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 199106
- Amarin Investigational Site
-
Saratov, Российская Федерация, 410002
- Amarin Investigational Site
-
Saratov, Российская Федерация, 410028
- Amarin Investigational Site
-
Sestroretsk, Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197706
- Amarin Investigational Site
-
Tomsk, Российская Федерация, 634050
- Amarin Investigational Site
-
Tomsk, Российская Федерация, 643012
- Amarin Investigational Site
-
Volgograd, Российская Федерация, 400001
- Amarin Investigational Site
-
Voronezh, Российская Федерация, 394018
- Amarin Investigational Site
-
Voronezh, Российская Федерация, 394065
- Amarin Investigational Site
-
Yaroslavl, Российская Федерация, 150030
- Amarin Investigational Site
-
Yaroslavl, Российская Федерация, 150062
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Argeş, Румыния, 110084
- Amarin Investigational Site
-
Brăila, Румыния, 810249
- Amarin Investigational Site
-
Bucharest, Румыния, 010628
- Amarin Investigational Site
-
Bucharest, Румыния, 050098
- Amarin Investigational Site
-
Bucharest, Румыния, 050524
- Amarin Investigational Site
-
Bucuresti, Румыния, 011234
- Amarin Investigational Site
-
Bucuresti, Румыния, 0200054
- Amarin Investigational Site
-
Bucuresti, Румыния, 061098
- Amarin Investigational Site
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400006
- Amarin Investigational Site
-
Constanţa, Румыния, 900203
- Amarin Investigational Site
-
Craiova, Dolj, Румыния, 200030
- Amarin Investigational Site
-
Iaşi, Румыния, 700661
- Amarin Investigational Site
-
Maramureş, Румыния, 430123
- Amarin Investigational Site
-
Mureş, Румыния, 540098
- Amarin Investigational Site
-
Sibiu, Румыния, 550245
- Amarin Investigational Site
-
Timişoara, Румыния, 300359
- Amarin Investigational Site
-
Târgu Mureş, Румыния, 540136
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
- Amarin Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35235
- Amarin Investigational Site
-
Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
- Amarin Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
- Amarin Investigational Site
-
Muscle Shoals, Alabama, Соединенные Штаты, 35662
- Amarin Investigational Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
- Amarin Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85251
- Amarin Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85745
- Amarin Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72204
- Amarin Investigational Site
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
- Amarin Investigational Site
-
Chino, California, Соединенные Штаты, 91710
- Amarin Investigational Site
-
Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
- Amarin Investigational Site
-
El Cajon, California, Соединенные Штаты, 92020
- Amarin Investigational Site
-
Encino, California, Соединенные Штаты, 91436
- Amarin Investigational Site
-
Fair Oaks, California, Соединенные Штаты, 95628
- Amarin Investigational Site
-
Hawaiian Gardens, California, Соединенные Штаты, 90716
- Amarin Investigational Site
-
Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
- Amarin Investigational Site
-
Lincoln, California, Соединенные Штаты, 95648
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90015
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Amarin Investigational Site
-
National City, California, Соединенные Штаты, 91950
- Amarin Investigational Site
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Amarin Investigational Site
-
Paramount, California, Соединенные Штаты, 90723
- Amarin Investigational Site
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
- Amarin Investigational Site
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Amarin Investigational Site
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
- Amarin Investigational Site
-
Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
- Amarin Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
- Amarin Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
- Amarin Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
- Amarin Investigational Site
-
Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
- Amarin Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Guilford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06437
- Amarin Investigational Site
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
- Amarin Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
- Amarin Investigational Site
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
- Amarin Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
- Amarin Investigational Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33437
- Amarin Investigational Site
-
Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
- Amarin Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
- Amarin Investigational Site
-
Edgewater, Florida, Соединенные Штаты, 32132
- Amarin Investigational Site
-
Fleming Island, Florida, Соединенные Штаты, 32003
- Amarin Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
- Amarin Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33312
- Amarin Investigational Site
-
Inverness, Florida, Соединенные Штаты, 34429
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32205
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
- Amarin Investigational Site
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
- Amarin Investigational Site
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
- Amarin Investigational Site
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
- Amarin Investigational Site
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
- Amarin Investigational Site
-
Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
- Amarin Investigational Site
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- Amarin Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33026
- Amarin Investigational Site
-
Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
- Amarin Investigational Site
-
Safety Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34695
- Amarin Investigational Site
-
Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33713
- Amarin Investigational Site
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34233
- Amarin Investigational Site
-
Vero Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32960
- Amarin Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
- Amarin Investigational Site
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Соединенные Штаты, 30094
- Amarin Investigational Site
-
Covington, Georgia, Соединенные Штаты, 30014
- Amarin Investigational Site
-
Cumming, Georgia, Соединенные Штаты, 30041
- Amarin Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
- Amarin Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96818
- Amarin Investigational Site
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Соединенные Штаты, 60101
- Amarin Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Amarin Investigational Site
-
Norman, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
- Amarin Investigational Site
-
North Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60064
- Amarin Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
- Amarin Investigational Site
-
Winfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60190
- Amarin Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47713
- Amarin Investigational Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Amarin Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67203
- Amarin Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67207
- Amarin Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40213
- Amarin Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71301
- Amarin Investigational Site
-
Eunice, Louisiana, Соединенные Штаты, 70535
- Amarin Investigational Site
-
Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты, 70072
- Amarin Investigational Site
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Соединенные Штаты, 04210
- Amarin Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21236
- Amarin Investigational Site
-
Lutherville, Maryland, Соединенные Штаты, 21093
- Amarin Investigational Site
-
Takoma Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20912
- Amarin Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Amarin Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Amarin Investigational Site
-
Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02721
- Amarin Investigational Site
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
- Amarin Investigational Site
-
Marquette, Michigan, Соединенные Штаты, 49855
- Amarin Investigational Site
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
- Amarin Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
- Amarin Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Соединенные Штаты, 39531
- Amarin Investigational Site
-
Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
- Amarin Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Amarin Investigational Site
-
Florissant, Missouri, Соединенные Штаты, 63031
- Amarin Investigational Site
-
Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
- Amarin Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
- Amarin Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Amarin Investigational Site
-
Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63303
- Amarin Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Соединенные Штаты, 68901
- Amarin Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Amarin Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68154
- Amarin Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
- Amarin Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89101
- Amarin Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Ocean City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07712
- Amarin Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
- Amarin Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
- Amarin Investigational Site
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11206
- Amarin Investigational Site
-
Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11023
- Amarin Investigational Site
-
Liverpool, New York, Соединенные Штаты, 13088
- Amarin Investigational Site
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10001
- Amarin Investigational Site
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Amarin Investigational Site
-
North Massapequa, New York, Соединенные Штаты, 11758
- Amarin Investigational Site
-
Smithtown, New York, Соединенные Штаты, 11787
- Amarin Investigational Site
-
Vestal, New York, Соединенные Штаты, 13850
- Amarin Investigational Site
-
West Seneca, New York, Соединенные Штаты, 14224
- Amarin Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Amarin Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Amarin Investigational Site
-
Gastonia, North Carolina, Соединенные Штаты, 28054
- Amarin Investigational Site
-
Kernersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27284
- Amarin Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
- Amarin Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Amarin Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
- Amarin Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Amarin Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45419
- Amarin Investigational Site
-
Lorain, Ohio, Соединенные Штаты, 44053
- Amarin Investigational Site
-
Sandusky, Ohio, Соединенные Штаты, 44870
- Amarin Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
- Amarin Investigational Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97702
- Amarin Investigational Site
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Amarin Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15009
- Amarin Investigational Site
-
Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18901
- Amarin Investigational Site
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17740
- Amarin Investigational Site
-
Newport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17074
- Amarin Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Amarin Investigational Site
-
Phoenixville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19460
- Amarin Investigational Site
-
Sellersville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18960
- Amarin Investigational Site
-
Tipton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16684
- Amarin Investigational Site
-
Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
- Amarin Investigational Site
-
Yardley, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19067
- Amarin Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Lancaster, South Carolina, Соединенные Штаты, 29720
- Amarin Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29681
- Amarin Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
- Amarin Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
- Amarin Investigational Site
-
Columbia, Tennessee, Соединенные Штаты, 38401
- Amarin Investigational Site
-
Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
- Amarin Investigational Site
-
Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38301
- Amarin Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37917
- Amarin Investigational Site
-
Smyrna, Tennessee, Соединенные Штаты, 37167
- Amarin Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78756
- Amarin Investigational Site
-
Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77702
- Amarin Investigational Site
-
Carrollton, Texas, Соединенные Штаты, 75007
- Amarin Investigational Site
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77025
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77053
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77070
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77077
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
- Amarin Investigational Site
-
Hurst, Texas, Соединенные Штаты, 76054
- Amarin Investigational Site
-
New Braunfels, Texas, Соединенные Штаты, 78130
- Amarin Investigational Site
-
Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75075
- Amarin Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78228
- Amarin Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78238
- Amarin Investigational Site
-
Splendora, Texas, Соединенные Штаты, 77372
- Amarin Investigational Site
-
Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
- Amarin Investigational Site
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
- Amarin Investigational Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22044
- Amarin Investigational Site
-
Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20109
- Amarin Investigational Site
-
Midlothian, Virginia, Соединенные Штаты, 23114
- Amarin Investigational Site
-
Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
- Amarin Investigational Site
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Соединенные Штаты, 98166
- Amarin Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Amarin Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Украина, 18009
- Amarin Investigational Site
-
Chernivtsi, Украина, 58002
- Amarin Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Украина, 49006
- Amarin Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Украина, 49023
- Amarin Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Украина, 49027
- Amarin Investigational Site
-
Donetsk, Украина, 83001
- Amarin Investigational Site
-
Donetsk, Украина, 83045
- Amarin Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Украина, 76005
- Amarin Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Украина, 76018
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Украина, 61002
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Украина, 61018
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Украина, 61039
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Украина, 61176
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Украина, 01032
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Украина, 01103
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Украина, 01151
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Украина, 01601
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Украина, 02091
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Украина, 02660
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Украина, 03151
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Украина, 04050
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Украина, 04114
- Amarin Investigational Site
-
Luhansk, Украина, 91016
- Amarin Investigational Site
-
Lutsk, Украина, 43024
- Amarin Investigational Site
-
Lviv, Украина, 79034
- Amarin Investigational Site
-
Odesa, Украина, 65009
- Amarin Investigational Site
-
Odesa, Украина, 65025
- Amarin Investigational Site
-
Odesa, Украина, 65082
- Amarin Investigational Site
-
Poltava, Украина, 36011
- Amarin Investigational Site
-
Ternopil, Украина, 46003
- Amarin Investigational Site
-
Uzhgorod, Украина, 88000
- Amarin Investigational Site
-
Uzhgorod, Украина, 88014
- Amarin Investigational Site
-
Vinnytsya, Украина, 21018
- Amarin Investigational Site
-
Vinnytsya, Украина, 21029
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Украина, 69035
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Украина, 69065
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Украина, 69106
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Украина, 69600
- Amarin Investigational Site
-
-
Volyn Region
-
Lutsk, Volyn Region, Украина, 43000
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
Freestate
-
Bloemfontein, Freestate, Южная Африка, 9301
- Amarin Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Южная Африка, 1500
- Amarin Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0157
- Amarin Investigational Site
-
Soweto, Gauteng, Южная Африка, 2013
- Amarin Investigational Site
-
Witbank, Gauteng, Южная Африка, 1035
- Amarin Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4001
- Amarin Investigational Site
-
Newlands, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4037
- Amarin Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Bellville, Western Cape, Южная Африка, 7530
- Amarin Investigational Site
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7925
- Amarin Investigational Site
-
Durbanville, Western Cape, Южная Африка, 7550
- Amarin Investigational Site
-
Goodwood, Western Cape, Южная Африка, 7460
- Amarin Investigational Site
-
Kraaifontein, Western Cape, Южная Африка, 7570
- Amarin Investigational Site
-
Paarl, Western Cape, Южная Африка, 7646
- Amarin Investigational Site
-
Panorama, Western Cape, Южная Африка, 7500
- Amarin Investigational Site
-
Parow, Western Cape, Южная Африка, 7500
- Amarin Investigational Site
-
Pinelands, Western Cape, Южная Африка, 7405
- Amarin Investigational Site
-
Somerset West, Western Cape, Южная Африка, 7130
- Amarin Investigational Site
-
Worcester, Western Cape, Южная Африка, 6850
- Amarin Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и небеременные или бесплодные женщины в возрасте 45 лет и старше
- Гипертриглицеридемия
- Терапия статинами не менее четырех недель
- Либо установленное сердечно-сосудистое заболевание, либо высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний
Критерий исключения:
- Тяжелая сердечная недостаточность
- Любое опасное для жизни заболевание, кроме сердечно-сосудистых
- Активное тяжелое заболевание печени
- Гемоглобин A1c >10,0%
- Плохо контролируемая артериальная гипертензия
- Запланированное коронарное вмешательство (например, установка стента или шунтирование сердца) или любое крупное хирургическое вмешательство, не связанное с сердцем.
- Известный семейный дефицит липопротеинлипазы (тип I по Фредриксону), дефицит аполипопротеина C-II или семейная дисбеталипопротеинемия (тип III по Фредриксону)
- Известная гиперчувствительность к исследуемому продукту, рыбе и/или моллюскам или плацебо
- История острого или хронического панкреатита
Пациенты исключаются при использовании следующих медикаментов:
- Ингибиторы PCSK9
- ниацин >200 мг/день или фибраты;
- любые препараты омега-3 жирных кислот;
- пищевые добавки, содержащие омега-3 жирные кислоты (например, льняное масло, рыбий жир, масло криля или масло водорослей);
- секвестранты желчных кислот
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АМР101
AMR101 (этиликозапент) + терапия статинами, ежедневно
|
Параллельное назначение
Другие имена:
Стабильная терапия статинами (± эзетимиб) в течение как минимум 28 дней до квалификационного измерения липидов (ХС ЛПНП >40 мг/дл и ≤100 мг/дл)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Плацебо + статиновая терапия, ежедневно
|
Параллельное назначение
Другие имена:
Стабильная терапия статинами (± эзетимиб) в течение как минимум 28 дней до квалификационного измерения липидов (ХС ЛПНП >40 мг/дл и ≤100 мг/дл)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сочетание смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, нефатального ИМ (включая немой ИМ), нефатального инсульта, реваскуляризации коронарных артерий или нестабильной стенокардии, вызванной ишемией миокарда при инвазивном/неинвазивном тестировании и требующей экстренной госпитализации.
Временное ограничение: Общее время наблюдения примерно до 6 лет.
|
Первичным показателем исхода было число пациентов с первым возникновением любого компонента комбинации смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, нефатального ИМ (включая немой ИМ), нефатального инсульта, коронарной реваскуляризации или нестабильной стенокардии, которая была определена как вызванная ишемией миокарда инвазивным/инвазивным путем. неинвазивное тестирование и необходимость экстренной госпитализации в течение периода наблюдения.
|
Общее время наблюдения примерно до 6 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комбинация смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, нефатального ИМ (включая бессимптомный ИМ) или нефатального инсульта.
Временное ограничение: Общее время наблюдения примерно до 6 лет.
|
Ключевым вторичным показателем исхода было количество пациентов с первым возникновением любого компонента комбинации смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, нефатального ИМ (включая немой ИМ) или нефатального инсульта в течение периода наблюдения.
|
Общее время наблюдения примерно до 6 лет.
|
|
Комбинация смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или нефатального ИМ (включая тихий ИМ).
Временное ограничение: Общее время наблюдения примерно до 6 лет.
|
Количество пациентов с первым возникновением любого компонента комбинации смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или нефатального ИМ (включая немой ИМ) в течение периода наблюдения.
|
Общее время наблюдения примерно до 6 лет.
|
|
Фатальный или нефатальный ИМ (включая немой ИМ).
Временное ограничение: Общее время наблюдения примерно до 6 лет.
|
Количество пациентов с первым случаем фатального или нефатального ИМ (включая немой ИМ) в течение периода наблюдения.
|
Общее время наблюдения примерно до 6 лет.
|
|
Неэлективная реваскуляризация коронарных артерий, представленная в виде комбинации неотложных или неотложных классификаций.
Временное ограничение: Общее время наблюдения примерно до 6 лет.
|
Количество пациентов с первым случаем невыборной коронарной реваскуляризации, представленным как совокупность неотложных или неотложных классификаций в течение периода наблюдения.
|
Общее время наблюдения примерно до 6 лет.
|
|
Резюме Смерть.
Временное ограничение: Общее время наблюдения примерно до 6 лет.
|
Количество пациентов с возникновением сердечно-сосудистой смерти в течение периода наблюдения.
|
Общее время наблюдения примерно до 6 лет.
|
|
Нестабильная стенокардия, вызванная ишемией миокарда с помощью инвазивного/неинвазивного тестирования и требующая экстренной госпитализации.
Временное ограничение: Общее время наблюдения примерно до 6 лет.
|
Количество пациентов с впервые возникшей нестабильной стенокардией, которая была определена как вызванная ишемией миокарда с помощью инвазивного/неинвазивного тестирования и нуждалась в неотложной госпитализации в течение периода наблюдения.
|
Общее время наблюдения примерно до 6 лет.
|
|
Фатальный или нефатальный инсульт.
Временное ограничение: Общее время наблюдения примерно до 6 лет.
|
Количество пациентов с первым случаем фатального или нефатального инсульта в течение периода наблюдения.
|
Общее время наблюдения примерно до 6 лет.
|
|
Общая смертность, нефатальный ИМ (включая немой ИМ) или нефатальный инсульт.
Временное ограничение: Общее время наблюдения примерно до 6 лет.
|
Количество пациентов с первым возникновением любого компонента комбинации общей смертности, нефатального ИМ (включая немой ИМ) или нефатального инсульта в течение периода наблюдения.
|
Общее время наблюдения примерно до 6 лет.
|
|
Общая смертность.
Временное ограничение: Общее время наблюдения примерно до 6 лет.
|
Количество пациентов с летальным исходом по любой причине в течение периода наблюдения.
|
Общее время наблюдения примерно до 6 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deepak L. Bhatt, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital, 75 Francis Street, Boston
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bhatt DL, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Miller M, Tardif JC, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Murphy SA, Soni PN, Braeckman RA, Juliano RA, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Rationale and design of REDUCE-IT: Reduction of Cardiovascular Events with Icosapent Ethyl-Intervention Trial. Clin Cardiol. 2017 Mar;40(3):138-148. doi: 10.1002/clc.22692. Epub 2017 Mar 15.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2019 Jan 3;380(1):11-22. doi: 10.1056/NEJMoa1812792. Epub 2018 Nov 10.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Gregson J, Pocock SJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Effects of Icosapent Ethyl on Total Ischemic Events: From REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 11;73(22):2791-2802. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.032. Epub 2019 Mar 18.
- Bhatt DL, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Steg PG, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Olshansky B, Chung MK, Gibson CM, Giugliano RP, Budoff MJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. REDUCE-IT USA: Results From the 3146 Patients Randomized in the United States. Circulation. 2020 Feb 4;141(5):367-375. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044440. Epub 2019 Nov 11.
- Olshansky B, Bhatt DL, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Mehta C, Mukherjee R, Ballantyne CM, Chung MK; REDUCE-IT Investigators. REDUCE-IT INTERIM: accumulation of data across prespecified interim analyses to final results. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2021 May 23;7(3):e61-e63. doi: 10.1093/ehjcvp/pvaa118. No abstract available.
- Peterson BE, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Tardif JC, Verma S, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Reduction in Revascularization With Icosapent Ethyl: Insights From REDUCE-IT Revascularization Analyses. Circulation. 2021 Jan 5;143(1):33-44. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050276. Epub 2020 Nov 5.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Jiao L, Tardif JC, Gregson J, Pocock SJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Reduction in First and Total Ischemic Events With Icosapent Ethyl Across Baseline Triglyceride Tertiles. J Am Coll Cardiol. 2019 Aug 27;74(8):1159-1161. doi: 10.1016/j.jacc.2019.06.043. No abstract available.
- Gaba P, Bhatt DL, Giugliano RP, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Tardif JC, Ballantyne CM, Pinto DS, Budoff MJ, Gibson CM. Comparative Reductions in Investigator-Reported and Adjudicated Ischemic Events in REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2021 Oct 12;78(15):1525-1537. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.009.
- Majithia A, Bhatt DL, Friedman AN, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Budoff M, Preston Mason R, Tardif JC, Boden WE, Ballantyne CM. Benefits of Icosapent Ethyl Across the Range of Kidney Function in Patients With Established Cardiovascular Disease or Diabetes: REDUCE-IT RENAL. Circulation. 2021 Nov 30;144(22):1750-1759. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.055560. Epub 2021 Oct 28.
- Verma S, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Dhingra NK, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Mason RP, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Icosapent Ethyl Reduces Ischemic Events in Patients With a History of Previous Coronary Artery Bypass Grafting: REDUCE-IT CABG. Circulation. 2021 Dec 7;144(23):1845-1855. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056290. Epub 2021 Oct 28.
- Singh N, Bhatt DL, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Jiao L, Tardif JC, Mason RP, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Consistency of Benefit of Icosapent Ethyl by Background Statin Type in REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2022 Jan 18;79(2):220-222. doi: 10.1016/j.jacc.2021.11.005. No abstract available.
- Ridker PM, Rifai N, MacFadyen J, Glynn RJ, Jiao L, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Tardif JC, Ballantyne CM, Mason RP, Bhatt DL. Effects of Randomized Treatment With Icosapent Ethyl and a Mineral Oil Comparator on Interleukin-1beta, Interleukin-6, C-Reactive Protein, Oxidized Low-Density Lipoprotein Cholesterol, Homocysteine, Lipoprotein(a), and Lipoprotein-Associated Phospholipase A2: A REDUCE-IT Biomarker Substudy. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):372-379. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059410. Epub 2022 Jun 28.
- Gaba P, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Tardif JC, Giugliano RP, Martens FMAC, Gibson CM, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Prevention of Cardiovascular Events and Mortality With Icosapent Ethyl in Patients With Prior Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2022 May 3;79(17):1660-1671. doi: 10.1016/j.jacc.2022.02.035.
- Selvaraj S, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Juliano RA, Jiao L, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Impact of Icosapent Ethyl on Cardiovascular Risk Reduction in Patients With Heart Failure in REDUCE-IT. J Am Heart Assoc. 2022 Apr 5;11(7):e024999. doi: 10.1161/JAHA.121.024999. Epub 2022 Apr 4.
- Peterson BE, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Tardif JC, Verma S, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Treatment With Icosapent Ethyl to Reduce Ischemic Events in Patients With Prior Percutaneous Coronary Intervention: Insights From REDUCE-IT PCI. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e022937. doi: 10.1161/JAHA.121.022937. Epub 2022 Mar 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Холестерин
- Дислипидемия
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Липиды
- Симвастатин
- Острый коронарный синдром
- Статины
- Аторвастатин
- Правастатин
- ЛПВП
- Ниацин
- Розувастатин
- Артериосклероз
- Сердечные заболевания
- Эзетимиб
- Ишемия миокарда
- Триглицериды
- Липитор
- Грудная боль
- Коронарная болезнь
- Жирные кислоты
- Икозапент этил
- ЛПНП
- Омега-3 жирные кислоты
- Ловаза
- АООС
- Крестор
- Стенокардия
- Гипертриглицеридемия
- Липопротеин
- Ловастатин
- Рыбы
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Зокор
- Флувастатин
- Фибраты
- Зетия
- Докозагексаеновая кислота
- Трилипикс
- Виторин
- Симкор
- ВАСЕПА
- Антихолестеринемические агенты
- Этил-ЭПК
- АМР101
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Этил икозапентат
- Сердечно-сосудистые заболевания неуточненные
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMR-01-01-0019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .