一项评估 AMR101 降低高甘油三酯血症和他汀类药物高危患者心血管事件能力的研究 (REDUCE-IT)
2022年3月21日 更新者：Amarin Pharma Inc.
评估 AMR101 对心血管疾病高甘油三酯血症患者或心血管疾病高危患者心血管健康和死亡率的影响：REDUCE-IT（使用 EPA 减少心血管事件 - 干预试验）
AMR101（icosapent ethyl [ethyl-EPA]）是一种高度纯化的二十碳五烯酸（EPA）乙酯，由 Amarin Pharma Inc. 开发，用于治疗接受他汀类药物治疗的高甘油三酯血症患者的心血管疾病。
本研究的目的是评估这种药物联合他汀类药物治疗是否优于单独使用他汀类药物治疗，用于预防混合性血脂异常高危患者的长期心血管事件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8179
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cherkasy、乌克兰、18009
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Chernivtsi、乌克兰、58002
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Dnipropetrovsk、乌克兰、49006
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Dnipropetrovsk、乌克兰、49023
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Dnipropetrovsk、乌克兰、49027
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Donetsk、乌克兰、83001
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Donetsk、乌克兰、83045
- Amarin Investigational Site
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Ivano-Frankivsk、乌克兰、76005
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Ivano-Frankivsk、乌克兰、76018
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Kharkiv、乌克兰、61002
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Kharkiv、乌克兰、61018
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Kharkiv、乌克兰、61039
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Kharkiv、乌克兰、61176
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Kyiv、乌克兰、01032
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Kyiv、乌克兰、01103
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Kyiv、乌克兰、01151
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Kyiv、乌克兰、01601
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Kyiv、乌克兰、02091
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Kyiv、乌克兰、02660
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Kyiv、乌克兰、03151
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Kyiv、乌克兰、04050
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Kyiv、乌克兰、04114
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Luhansk、乌克兰、91016
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Lutsk、乌克兰、43024
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Lviv、乌克兰、79034
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Odesa、乌克兰、65009
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Odesa、乌克兰、65025
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Odesa、乌克兰、65082
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Poltava、乌克兰、36011
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Ternopil、乌克兰、46003
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Uzhgorod、乌克兰、88000
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Uzhgorod、乌克兰、88014
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Vinnytsya、乌克兰、21018
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Vinnytsya、乌克兰、21029
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Zaporizhzhia、乌克兰、69035
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Zaporizhzhia、乌克兰、69065
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Zaporizhzhia、乌克兰、69106
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Zaporizhzhia、乌克兰、69600
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Volyn Region
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Lutsk、Volyn Region、乌克兰、43000
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Arkhangelsk、俄罗斯联邦、163000
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Arkhangelsk、俄罗斯联邦、163001
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Arkhangelsk、俄罗斯联邦、163045
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Ekaterinburg、俄罗斯联邦、620102
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Ekaterinburg、俄罗斯联邦、620109
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Kazan、俄罗斯联邦、420012
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Kazan、俄罗斯联邦、420097
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Kemerovo、俄罗斯联邦、650000
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Kemerovo、俄罗斯联邦、650002
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Kirovsk, Leningradskaya Region、俄罗斯联邦、187342
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Krasnodar、俄罗斯联邦、350086
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Moscow、俄罗斯联邦、109240
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Moscow、俄罗斯联邦、111020
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Moscow、俄罗斯联邦、111539
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Moscow、俄罗斯联邦、115093
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Moscow、俄罗斯联邦、117292
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Moscow、俄罗斯联邦、117593
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Moscow、俄罗斯联邦、117630
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Moscow、俄罗斯联邦、117997
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Moscow、俄罗斯联邦、121374
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Moscow、俄罗斯联邦、121552
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Moscow、俄罗斯联邦、124489
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Nizhny Novgorod、俄罗斯联邦、603126
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Novosibirsk、俄罗斯联邦、630008
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Novosibirsk、俄罗斯联邦、630047
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Novosibirsk、俄罗斯联邦、630089
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Petrozavodsk、俄罗斯联邦、185000
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、190000
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、190107
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、192283
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、194044
- Amarin Investigational Site
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、194156
- Amarin Investigational Site
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、194291
- Amarin Investigational Site
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、194354
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、196601
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、197022
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、197110
- Amarin Investigational Site
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、197227
- Amarin Investigational Site
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、197341
- Amarin Investigational Site
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、197729
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、198205
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、199106
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Saratov、俄罗斯联邦、410002
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Saratov、俄罗斯联邦、410028
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Sestroretsk, Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、197706
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Tomsk、俄罗斯联邦、634050
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Tomsk、俄罗斯联邦、643012
- Amarin Investigational Site
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Volgograd、俄罗斯联邦、400001
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Voronezh、俄罗斯联邦、394018
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Voronezh、俄罗斯联邦、394065
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-
Yaroslavl、俄罗斯联邦、150030
- Amarin Investigational Site
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Yaroslavl、俄罗斯联邦、150062
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
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Québec、加拿大、G1V 4G5
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Québec、加拿大、G1V 4M6
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T5A 4L8
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-
British Columbia
-
Coquitlam、British Columbia、加拿大、V3K 3V9
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z1Y6
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Ontario
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Brampton、Ontario、加拿大、L6Z 4N5
- Amarin Investigational Site
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Collingwood、Ontario、加拿大、L9Y 1W3
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Corunna、Ontario、加拿大、N0N 1G0
- Amarin Investigational Site
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Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y 5G8
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Sarnia、Ontario、加拿大、N7T 4X3
- Amarin Investigational Site
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Strathroy、Ontario、加拿大、N7G 1Y7
- Amarin Investigational Site
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Quebec
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Laval、Quebec、加拿大、H7T 2P5
- Amarin Investigational Site
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Montreal、Quebec、加拿大、H1T 1C8
- Amarin Investigational Site
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Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1A1
- Amarin Investigational Site
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Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1J 2E3
- Amarin Investigational Site
-
St. Charles-Borromée、Quebec、加拿大、J6E 6J2
- Amarin Investigational Site
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Freestate
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Bloemfontein、Freestate、南非、9301
- Amarin Investigational Site
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-
Gauteng
-
Benoni、Gauteng、南非、1500
- Amarin Investigational Site
-
Pretoria、Gauteng、南非、0157
- Amarin Investigational Site
-
Soweto、Gauteng、南非、2013
- Amarin Investigational Site
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Witbank、Gauteng、南非、1035
- Amarin Investigational Site
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KwaZulu-Natal
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Durban、KwaZulu-Natal、南非、4001
- Amarin Investigational Site
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Newlands、KwaZulu-Natal、南非、4037
- Amarin Investigational Site
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Western Cape
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Bellville、Western Cape、南非、7530
- Amarin Investigational Site
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Cape Town、Western Cape、南非、7925
- Amarin Investigational Site
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Durbanville、Western Cape、南非、7550
- Amarin Investigational Site
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Goodwood、Western Cape、南非、7460
- Amarin Investigational Site
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Kraaifontein、Western Cape、南非、7570
- Amarin Investigational Site
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Paarl、Western Cape、南非、7646
- Amarin Investigational Site
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Panorama、Western Cape、南非、7500
- Amarin Investigational Site
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Parow、Western Cape、南非、7500
- Amarin Investigational Site
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Pinelands、Western Cape、南非、7405
- Amarin Investigational Site
-
Somerset West、Western Cape、南非、7130
- Amarin Investigational Site
-
Worcester、Western Cape、南非、6850
- Amarin Investigational Site
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-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、500001
- Amarin Investigational Site
-
Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、500004
- Amarin Investigational Site
-
Secunderabad、Andhra Pradesh、印度、500003
- Amarin Investigational Site
-
Visakhapatnam、Andhra Pradesh、印度、530013
- Amarin Investigational Site
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-
Delhi
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New Delhi、Delhi、印度、110025
- Amarin Investigational Site
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New Delhi、Delhi、印度、110060
- Amarin Investigational Site
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、印度、560034
- Amarin Investigational Site
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Bangalore、Karnataka、印度、560038
- Amarin Investigational Site
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Bangalore、Karnataka、印度、560052
- Amarin Investigational Site
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Mysore、Karnataka、印度、570015
- Amarin Investigational Site
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Mysore、Karnataka、印度、570020
- Amarin Investigational Site
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Kerala
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Kottayam、Kerala、印度、686016
- Amarin Investigational Site
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Maharashtra
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Mumbai、Maharashtra、印度、422055
- Amarin Investigational Site
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Nashik、Maharashtra、印度、422005
- Amarin Investigational Site
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Pune、Maharashtra、印度、411004
- Amarin Investigational Site
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Tamil Nadu
-
Chennai、Tamil Nadu、印度、600086
- Amarin Investigational Site
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Coimbatore、Tamil Nadu、印度、641037
- Amarin Investigational Site
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-
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Christchurch、新西兰、8011
- Amarin Investigational Site
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Dunedin、新西兰、9016
- Amarin Investigational Site
-
Hamilton、新西兰、3240
- Amarin Investigational Site
-
Hastings、新西兰、4120
- Amarin Investigational Site
-
Nelson、新西兰、7010
- Amarin Investigational Site
-
New Plymouth、新西兰、4342
- Amarin Investigational Site
-
Takapuna Auckland、新西兰、0622
- Amarin Investigational Site
-
Tauranga、新西兰、3112
- Amarin Investigational Site
-
Whangarei、新西兰、0110
- Amarin Investigational Site
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-
Auckland
-
Takapuna、Auckland、新西兰、0622
- Amarin Investigational Site
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Bialystok、波兰、15-351
- Amarin Investigational Site
-
Bialystok、波兰、15-875
- Amarin Investigational Site
-
Katowice、波兰、40-748
- Amarin Investigational Site
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Katowice、波兰、40-772
- Amarin Investigational Site
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Kraków、波兰、31-011
- Amarin Investigational Site
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Mikolów、波兰、43-190
- Amarin Investigational Site
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Skierniewice、波兰、96-100
- Amarin Investigational Site
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Tarnów、波兰、33-100
- Amarin Investigational Site
-
Warszawa、波兰、01-231
- Amarin Investigational Site
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Warszawa、波兰、04-628
- Amarin Investigational Site
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Warszawska、波兰、01-192
- Amarin Investigational Site
-
Wroclaw、波兰、50-088
- Amarin Investigational Site
-
Wroclaw、波兰、50-315
- Amarin Investigational Site
-
Zgierz、波兰、95-100
- Amarin Investigational Site
-
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New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2015
- Amarin Investigational Site
-
Lismore、New South Wales、澳大利亚、2480
- Amarin Investigational Site
-
-
Queensland
-
Brisbane、Queensland、澳大利亚、4064
- Amarin Investigational Site
-
Chermside、Queensland、澳大利亚、4032
- Amarin Investigational Site
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South Australia
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Bedford Park、South Australia、澳大利亚、5042
- Amarin Investigational Site
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Tasmania
-
Launceston、Tasmania、澳大利亚、7250
- Amarin Investigational Site
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-
Victoria
-
Fitzroy、Victoria、澳大利亚、3065
- Amarin Investigational Site
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Geelong、Victoria、澳大利亚、3220
- Amarin Investigational Site
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Heidelberg Heights、Victoria、澳大利亚、3081
- Amarin Investigational Site
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Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
- Amarin Investigational Site
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Western Australia
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Fremantle、Western Australia、澳大利亚、6160
- Amarin Investigational Site
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Joondalup、Western Australia、澳大利亚、6027
- Amarin Investigational Site
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Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
- Amarin Investigational Site
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Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
- Amarin Investigational Site
-
Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
- Amarin Investigational Site
-
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-
Argeş、罗马尼亚、110084
- Amarin Investigational Site
-
Brăila、罗马尼亚、810249
- Amarin Investigational Site
-
Bucharest、罗马尼亚、010628
- Amarin Investigational Site
-
Bucharest、罗马尼亚、050098
- Amarin Investigational Site
-
Bucharest、罗马尼亚、050524
- Amarin Investigational Site
-
Bucuresti、罗马尼亚、011234
- Amarin Investigational Site
-
Bucuresti、罗马尼亚、0200054
- Amarin Investigational Site
-
Bucuresti、罗马尼亚、061098
- Amarin Investigational Site
-
Cluj-Napoca、罗马尼亚、400006
- Amarin Investigational Site
-
Constanţa、罗马尼亚、900203
- Amarin Investigational Site
-
Craiova, Dolj、罗马尼亚、200030
- Amarin Investigational Site
-
Iaşi、罗马尼亚、700661
- Amarin Investigational Site
-
Maramureş、罗马尼亚、430123
- Amarin Investigational Site
-
Mureş、罗马尼亚、540098
- Amarin Investigational Site
-
Sibiu、罗马尼亚、550245
- Amarin Investigational Site
-
Timişoara、罗马尼亚、300359
- Amarin Investigational Site
-
Târgu Mureş、罗马尼亚、540136
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35205
- Amarin Investigational Site
-
Birmingham、Alabama、美国、35235
- Amarin Investigational Site
-
Huntsville、Alabama、美国、35801
- Amarin Investigational Site
-
Mobile、Alabama、美国、36608
- Amarin Investigational Site
-
Muscle Shoals、Alabama、美国、35662
- Amarin Investigational Site
-
-
Arizona
-
Mesa、Arizona、美国、85206
- Amarin Investigational Site
-
Phoenix、Arizona、美国、85251
- Amarin Investigational Site
-
Tucson、Arizona、美国、85745
- Amarin Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72204
- Amarin Investigational Site
-
-
California
-
Beverly Hills、California、美国、90211
- Amarin Investigational Site
-
Chino、California、美国、91710
- Amarin Investigational Site
-
Concord、California、美国、94520
- Amarin Investigational Site
-
El Cajon、California、美国、92020
- Amarin Investigational Site
-
Encino、California、美国、91436
- Amarin Investigational Site
-
Fair Oaks、California、美国、95628
- Amarin Investigational Site
-
Hawaiian Gardens、California、美国、90716
- Amarin Investigational Site
-
Lancaster、California、美国、93534
- Amarin Investigational Site
-
Lincoln、California、美国、95648
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles、California、美国、90015
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles、California、美国、90017
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles、California、美国、90033
- Amarin Investigational Site
-
National City、California、美国、91950
- Amarin Investigational Site
-
Orange、California、美国、92868
- Amarin Investigational Site
-
Paramount、California、美国、90723
- Amarin Investigational Site
-
Roseville、California、美国、95661
- Amarin Investigational Site
-
San Diego、California、美国、92123
- Amarin Investigational Site
-
Torrance、California、美国、90502
- Amarin Investigational Site
-
Ventura、California、美国、93003
- Amarin Investigational Site
-
Walnut Creek、California、美国、94598
- Amarin Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80012
- Amarin Investigational Site
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80909
- Amarin Investigational Site
-
Golden、Colorado、美国、80401
- Amarin Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Guilford、Connecticut、美国、06437
- Amarin Investigational Site
-
Hartford、Connecticut、美国、06102
- Amarin Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19718
- Amarin Investigational Site
-
Wilmington、Delaware、美国、19803
- Amarin Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20037
- Amarin Investigational Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach、Florida、美国、33437
- Amarin Investigational Site
-
Bradenton、Florida、美国、34209
- Amarin Investigational Site
-
Clearwater、Florida、美国、33756
- Amarin Investigational Site
-
Edgewater、Florida、美国、32132
- Amarin Investigational Site
-
Fleming Island、Florida、美国、32003
- Amarin Investigational Site
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
- Amarin Investigational Site
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33312
- Amarin Investigational Site
-
Inverness、Florida、美国、34429
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville、Florida、美国、32205
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville、Florida、美国、32204
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville、Florida、美国、32207
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville、Florida、美国、32216
- Amarin Investigational Site
-
Miami、Florida、美国、33144
- Amarin Investigational Site
-
Miami、Florida、美国、33175
- Amarin Investigational Site
-
Miami Beach、Florida、美国、33140
- Amarin Investigational Site
-
Miami Lakes、Florida、美国、33014
- Amarin Investigational Site
-
Ocala、Florida、美国、34471
- Amarin Investigational Site
-
Orlando、Florida、美国、32803
- Amarin Investigational Site
-
Pembroke Pines、Florida、美国、33026
- Amarin Investigational Site
-
Plantation、Florida、美国、33324
- Amarin Investigational Site
-
Safety Harbor、Florida、美国、34695
- Amarin Investigational Site
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33713
- Amarin Investigational Site
-
Sarasota、Florida、美国、34233
- Amarin Investigational Site
-
Vero Beach、Florida、美国、32960
- Amarin Investigational Site
-
West Palm Beach、Florida、美国、33401
- Amarin Investigational Site
-
-
Georgia
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Conyers、Georgia、美国、30094
- Amarin Investigational Site
-
Covington、Georgia、美国、30014
- Amarin Investigational Site
-
Cumming、Georgia、美国、30041
- Amarin Investigational Site
-
Roswell、Georgia、美国、30076
- Amarin Investigational Site
-
-
Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96818
- Amarin Investigational Site
-
-
Illinois
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Addison、Illinois、美国、60101
- Amarin Investigational Site
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Amarin Investigational Site
-
Norman、Illinois、美国、61761
- Amarin Investigational Site
-
North Chicago、Illinois、美国、60064
- Amarin Investigational Site
-
Peoria、Illinois、美国、61636
- Amarin Investigational Site
-
Winfield、Illinois、美国、60190
- Amarin Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville、Indiana、美国、47713
- Amarin Investigational Site
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- Amarin Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、美国、67203
- Amarin Investigational Site
-
Wichita、Kansas、美国、67207
- Amarin Investigational Site
-
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40213
- Amarin Investigational Site
-
-
Louisiana
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Alexandria、Louisiana、美国、71301
- Amarin Investigational Site
-
Eunice、Louisiana、美国、70535
- Amarin Investigational Site
-
Marrero、Louisiana、美国、70072
- Amarin Investigational Site
-
-
Maine
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Auburn、Maine、美国、04210
- Amarin Investigational Site
-
-
Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21236
- Amarin Investigational Site
-
Lutherville、Maryland、美国、21093
- Amarin Investigational Site
-
Takoma Park、Maryland、美国、20912
- Amarin Investigational Site
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02118
- Amarin Investigational Site
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Amarin Investigational Site
-
Fall River、Massachusetts、美国、02721
- Amarin Investigational Site
-
-
Michigan
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Lansing、Michigan、美国、48910
- Amarin Investigational Site
-
Marquette、Michigan、美国、49855
- Amarin Investigational Site
-
Troy、Michigan、美国、48098
- Amarin Investigational Site
-
-
Minnesota
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Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
- Amarin Investigational Site
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-
Mississippi
-
Biloxi、Mississippi、美国、39531
- Amarin Investigational Site
-
Tupelo、Mississippi、美国、38801
- Amarin Investigational Site
-
-
Missouri
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Chesterfield、Missouri、美国、63141
- Amarin Investigational Site
-
Florissant、Missouri、美国、63031
- Amarin Investigational Site
-
Jefferson City、Missouri、美国、65109
- Amarin Investigational Site
-
Kansas City、Missouri、美国、64114
- Amarin Investigational Site
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Amarin Investigational Site
-
Saint Peters、Missouri、美国、63303
- Amarin Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Hastings、Nebraska、美国、68901
- Amarin Investigational Site
-
Omaha、Nebraska、美国、68114
- Amarin Investigational Site
-
Omaha、Nebraska、美国、68154
- Amarin Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson、Nevada、美国、89052
- Amarin Investigational Site
-
Las Vegas、Nevada、美国、89101
- Amarin Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Ocean City、New Jersey、美国、07712
- Amarin Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87102
- Amarin Investigational Site
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12206
- Amarin Investigational Site
-
Brooklyn、New York、美国、11206
- Amarin Investigational Site
-
Great Neck、New York、美国、11023
- Amarin Investigational Site
-
Liverpool、New York、美国、13088
- Amarin Investigational Site
-
New York、New York、美国、10001
- Amarin Investigational Site
-
New York、New York、美国、10016
- Amarin Investigational Site
-
North Massapequa、New York、美国、11758
- Amarin Investigational Site
-
Smithtown、New York、美国、11787
- Amarin Investigational Site
-
Vestal、New York、美国、13850
- Amarin Investigational Site
-
West Seneca、New York、美国、14224
- Amarin Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28204
- Amarin Investigational Site
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Amarin Investigational Site
-
Gastonia、North Carolina、美国、28054
- Amarin Investigational Site
-
Kernersville、North Carolina、美国、27284
- Amarin Investigational Site
-
Raleigh、North Carolina、美国、27609
- Amarin Investigational Site
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Amarin Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、美国、58103
- Amarin Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- Amarin Investigational Site
-
Dayton、Ohio、美国、45419
- Amarin Investigational Site
-
Lorain、Ohio、美国、44053
- Amarin Investigational Site
-
Sandusky、Ohio、美国、44870
- Amarin Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74104
- Amarin Investigational Site
-
-
Oregon
-
Bend、Oregon、美国、97702
- Amarin Investigational Site
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Amarin Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Beaver、Pennsylvania、美国、15009
- Amarin Investigational Site
-
Doylestown、Pennsylvania、美国、18901
- Amarin Investigational Site
-
Jersey Shore、Pennsylvania、美国、17740
- Amarin Investigational Site
-
Newport、Pennsylvania、美国、17074
- Amarin Investigational Site
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Amarin Investigational Site
-
Phoenixville、Pennsylvania、美国、19460
- Amarin Investigational Site
-
Sellersville、Pennsylvania、美国、18960
- Amarin Investigational Site
-
Tipton、Pennsylvania、美国、16684
- Amarin Investigational Site
-
Wyomissing、Pennsylvania、美国、19610
- Amarin Investigational Site
-
Yardley、Pennsylvania、美国、19067
- Amarin Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Lancaster、South Carolina、美国、29720
- Amarin Investigational Site
-
Simpsonville、South Carolina、美国、29681
- Amarin Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、美国、57701
- Amarin Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol、Tennessee、美国、37620
- Amarin Investigational Site
-
Columbia、Tennessee、美国、38401
- Amarin Investigational Site
-
Germantown、Tennessee、美国、38138
- Amarin Investigational Site
-
Jackson、Tennessee、美国、38301
- Amarin Investigational Site
-
Knoxville、Tennessee、美国、37917
- Amarin Investigational Site
-
Smyrna、Tennessee、美国、37167
- Amarin Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78756
- Amarin Investigational Site
-
Beaumont、Texas、美国、77702
- Amarin Investigational Site
-
Carrollton、Texas、美国、75007
- Amarin Investigational Site
-
Dallas、Texas、美国、75231
- Amarin Investigational Site
-
Houston、Texas、美国、77030
- Amarin Investigational Site
-
Houston、Texas、美国、77024
- Amarin Investigational Site
-
Houston、Texas、美国、77025
- Amarin Investigational Site
-
Houston、Texas、美国、77053
- Amarin Investigational Site
-
Houston、Texas、美国、77070
- Amarin Investigational Site
-
Houston、Texas、美国、77077
- Amarin Investigational Site
-
Houston、Texas、美国、77079
- Amarin Investigational Site
-
Hurst、Texas、美国、76054
- Amarin Investigational Site
-
New Braunfels、Texas、美国、78130
- Amarin Investigational Site
-
Plano、Texas、美国、75075
- Amarin Investigational Site
-
San Antonio、Texas、美国、78228
- Amarin Investigational Site
-
San Antonio、Texas、美国、78238
- Amarin Investigational Site
-
Splendora、Texas、美国、77372
- Amarin Investigational Site
-
Tomball、Texas、美国、77375
- Amarin Investigational Site
-
-
Utah
-
West Jordan、Utah、美国、84088
- Amarin Investigational Site
-
-
Virginia
-
Falls Church、Virginia、美国、22044
- Amarin Investigational Site
-
Manassas、Virginia、美国、20109
- Amarin Investigational Site
-
Midlothian、Virginia、美国、23114
- Amarin Investigational Site
-
Newport News、Virginia、美国、23606
- Amarin Investigational Site
-
-
Washington
-
Burien、Washington、美国、98166
- Amarin Investigational Site
-
Tacoma、Washington、美国、98405
- Amarin Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Huntington、West Virginia、美国、25701
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Almelo、荷兰、7600 SZ
- Amarin Investigational Site
-
Amersfoort、荷兰、3813 TZ
- Amarin Investigational Site
-
Blaricum、荷兰、1261 AN
- Amarin Investigational Site
-
Capelle aan den Ijssel、荷兰、2906 ZC
- Amarin Investigational Site
-
Den Haag、荷兰、2597 AX
- Amarin Investigational Site
-
Den Helder、荷兰、1782 GZ
- Amarin Investigational Site
-
Deventer、荷兰、7416 SE
- Amarin Investigational Site
-
Ede、荷兰、6716 RP
- Amarin Investigational Site
-
Eindhoven、荷兰、5611 NV
- Amarin Investigational Site
-
Enschede、荷兰、7513 ER
- Amarin Investigational Site
-
Goes、荷兰、4462 RA
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-
Gorinchem、荷兰、4204 AA
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-
Gouda、荷兰、2803 HH
- Amarin Investigational Site
-
Groningen、荷兰、9728 NT
- Amarin Investigational Site
-
Haarlem、荷兰、2035 RC
- Amarin Investigational Site
-
Harderwijk、荷兰、3844 DG
- Amarin Investigational Site
-
Heerenveen、荷兰、8441 PW
- Amarin Investigational Site
-
Heerlen、荷兰、6419 PC
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-
Hoofddorp、荷兰、2134 TM
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-
Leeuwarden、荷兰、8934 AD
- Amarin Investigational Site
-
Leiderdorp、荷兰、2353 GA
- Amarin Investigational Site
-
Nijmegen、荷兰、6532 SZ
- Amarin Investigational Site
-
Roosendaal、荷兰、4708 AE
- Amarin Investigational Site
-
Rotterdam、荷兰、3021 HC
- Amarin Investigational Site
-
Rotterdam、荷兰、3045 PM
- Amarin Investigational Site
-
Rotterdam、荷兰、3083 AN
- Amarin Investigational Site
-
Schiedam、荷兰、3118 JH
- Amarin Investigational Site
-
Sneek、荷兰、8601 ZK
- Amarin Investigational Site
-
Tilburg、荷兰、5022 GC
- Amarin Investigational Site
-
Tilburg、荷兰、5042 AD
- Amarin Investigational Site
-
Uden、荷兰、5406 PT
- Amarin Investigational Site
-
Veldhoven、荷兰、5504 DB
- Amarin Investigational Site
-
Zoetermeer、荷兰、2725 NA
- Amarin Investigational Site
-
Zutphen、荷兰、7207 AE
- Amarin Investigational Site
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s'Hertogenbosch、荷兰、5223 GV
- Amarin Investigational Site
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 45 岁及以上的男性和未怀孕或不育的女性
- 高甘油三酯血症
- 接受他汀类药物治疗至少 4 周
- 已确诊心血管疾病或心血管疾病高危人群
排除标准：
- 严重心力衰竭
- 除心血管疾病外的任何危及生命的疾病
- 活动性严重肝病
- 血红蛋白 A1c >10.0%
- 高血压控制不佳
- 计划的冠状动脉介入治疗（如支架置入或心脏搭桥）或任何非心脏大手术
- 已知的家族性脂蛋白脂肪酶缺乏症（Fredrickson I 型）、载脂蛋白 C-II 缺乏症或家族性异常β脂蛋白血症（Fredrickson III 型）
- 已知对研究产品、鱼和/或贝类或安慰剂过敏
- 急性或慢性胰腺炎病史
如果使用以下药物，患者将被排除在外：
- PCSK9抑制剂
- 烟酸 >200 毫克/天或贝特类药物；
- 任何 omega-3 脂肪酸药物；
- 含有 omega-3 脂肪酸的膳食补充剂（例如亚麻籽油、鱼油、磷虾油或藻油）；
- 胆汁酸螯合剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：AMR101
AMR101 (icosapent ethyl) + 他汀类药物治疗，每天
|
并行分配
其他名称：
在脂质定性测量（LDL-C >40 mg/dL 且≤100 mg/dL）之前，稳定他汀类药物治疗（± 依折麦布）至少 28 天
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
安慰剂+他汀类药物治疗，每天
|
并行分配
其他名称：
在脂质定性测量（LDL-C >40 mg/dL 且≤100 mg/dL）之前，稳定他汀类药物治疗（± 依折麦布）至少 28 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CV 死亡、非致死性 MI（包括无症状 MI）、非致死性中风、冠状动脉血运重建或不稳定型心绞痛的复合，通过侵入性/非侵入性检测确定由心肌缺血引起，需要紧急住院治疗。
大体时间：总随访时间长达约 6 年。
|
主要结局指标是首次出现 CV 死亡、非致死性 MI（包括无症状 MI）、非致死性卒中、冠状动脉血运重建或确定由侵袭性 /非侵入性检测，并在随访期间需要紧急住院。
|
总随访时间长达约 6 年。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CV 死亡、非致命性 MI（包括无症状 MI）或非致命性中风的复合。
大体时间：总随访时间长达约 6 年。
|
关键的次要结果指标是在随访期间首次出现 CV 死亡、非致死性 MI（包括无症状 MI）或非致死性卒中的任何复合成分的患者人数。
|
总随访时间长达约 6 年。
|
|
CV 死亡或非致命性 MI（包括无症状 MI）的复合。
大体时间：总随访时间长达约 6 年。
|
在随访期间首次出现 CV 死亡或非致死性 MI（包括无症状 MI）复合任何成分的患者人数。
|
总随访时间长达约 6 年。
|
|
致死性或非致死性 MI（包括无症状 MI）。
大体时间：总随访时间长达约 6 年。
|
随访期间首次发生致死性或非致死性 MI（包括无症状 MI）的患者人数。
|
总随访时间长达约 6 年。
|
|
非选择性冠状动脉血运重建表示为紧急或紧急分类的组合。
大体时间：总随访时间长达约 6 年。
|
首次发生非选择性冠状动脉血运重建的患者人数表示为随访期间急诊或紧急分类的综合。
|
总随访时间长达约 6 年。
|
|
简历死亡。
大体时间：总随访时间长达约 6 年。
|
随访期间发生 CV 死亡的患者人数。
|
总随访时间长达约 6 年。
|
|
通过侵入性/非侵入性检测确定不稳定型心绞痛是由心肌缺血引起的，需要紧急住院治疗。
大体时间：总随访时间长达约 6 年。
|
首次出现不稳定型心绞痛的患者人数，通过有创/无创检测确定由心肌缺血引起，并在随访期间需要紧急住院治疗。
|
总随访时间长达约 6 年。
|
|
致命或非致命中风。
大体时间：总随访时间长达约 6 年。
|
在随访期间首次发生致死性或非致死性卒中的患者人数。
|
总随访时间长达约 6 年。
|
|
总死亡率、非致命性 MI（包括无症状 MI）或非致命性中风。
大体时间：总随访时间长达约 6 年。
|
在随访期间首次出现总死亡率、非致死性 MI（包括无症状 MI）或非致死性卒中的任何复合成分的患者人数。
|
总随访时间长达约 6 年。
|
|
总死亡率。
大体时间：总随访时间长达约 6 年。
|
随访期间发生全因死亡的患者人数。
|
总随访时间长达约 6 年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deepak L. Bhatt, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital, 75 Francis Street, Boston
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bhatt DL, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Miller M, Tardif JC, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Murphy SA, Soni PN, Braeckman RA, Juliano RA, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Rationale and design of REDUCE-IT: Reduction of Cardiovascular Events with Icosapent Ethyl-Intervention Trial. Clin Cardiol. 2017 Mar;40(3):138-148. doi: 10.1002/clc.22692. Epub 2017 Mar 15.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2019 Jan 3;380(1):11-22. doi: 10.1056/NEJMoa1812792. Epub 2018 Nov 10.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Gregson J, Pocock SJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Effects of Icosapent Ethyl on Total Ischemic Events: From REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 11;73(22):2791-2802. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.032. Epub 2019 Mar 18.
- Bhatt DL, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Steg PG, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Olshansky B, Chung MK, Gibson CM, Giugliano RP, Budoff MJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. REDUCE-IT USA: Results From the 3146 Patients Randomized in the United States. Circulation. 2020 Feb 4;141(5):367-375. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044440. Epub 2019 Nov 11.
- Olshansky B, Bhatt DL, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Mehta C, Mukherjee R, Ballantyne CM, Chung MK; REDUCE-IT Investigators. REDUCE-IT INTERIM: accumulation of data across prespecified interim analyses to final results. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2021 May 23;7(3):e61-e63. doi: 10.1093/ehjcvp/pvaa118. No abstract available.
- Peterson BE, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Tardif JC, Verma S, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Reduction in Revascularization With Icosapent Ethyl: Insights From REDUCE-IT Revascularization Analyses. Circulation. 2021 Jan 5;143(1):33-44. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050276. Epub 2020 Nov 5.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Jiao L, Tardif JC, Gregson J, Pocock SJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Reduction in First and Total Ischemic Events With Icosapent Ethyl Across Baseline Triglyceride Tertiles. J Am Coll Cardiol. 2019 Aug 27;74(8):1159-1161. doi: 10.1016/j.jacc.2019.06.043. No abstract available.
- Gaba P, Bhatt DL, Giugliano RP, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Tardif JC, Ballantyne CM, Pinto DS, Budoff MJ, Gibson CM. Comparative Reductions in Investigator-Reported and Adjudicated Ischemic Events in REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2021 Oct 12;78(15):1525-1537. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.009.
- Majithia A, Bhatt DL, Friedman AN, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Budoff M, Preston Mason R, Tardif JC, Boden WE, Ballantyne CM. Benefits of Icosapent Ethyl Across the Range of Kidney Function in Patients With Established Cardiovascular Disease or Diabetes: REDUCE-IT RENAL. Circulation. 2021 Nov 30;144(22):1750-1759. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.055560. Epub 2021 Oct 28.
- Verma S, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Dhingra NK, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Mason RP, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Icosapent Ethyl Reduces Ischemic Events in Patients With a History of Previous Coronary Artery Bypass Grafting: REDUCE-IT CABG. Circulation. 2021 Dec 7;144(23):1845-1855. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056290. Epub 2021 Oct 28.
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- Ridker PM, Rifai N, MacFadyen J, Glynn RJ, Jiao L, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Tardif JC, Ballantyne CM, Mason RP, Bhatt DL. Effects of Randomized Treatment With Icosapent Ethyl and a Mineral Oil Comparator on Interleukin-1beta, Interleukin-6, C-Reactive Protein, Oxidized Low-Density Lipoprotein Cholesterol, Homocysteine, Lipoprotein(a), and Lipoprotein-Associated Phospholipase A2: A REDUCE-IT Biomarker Substudy. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):372-379. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059410. Epub 2022 Jun 28.
- Gaba P, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Tardif JC, Giugliano RP, Martens FMAC, Gibson CM, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Prevention of Cardiovascular Events and Mortality With Icosapent Ethyl in Patients With Prior Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2022 May 3;79(17):1660-1671. doi: 10.1016/j.jacc.2022.02.035.
- Selvaraj S, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Juliano RA, Jiao L, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Impact of Icosapent Ethyl on Cardiovascular Risk Reduction in Patients With Heart Failure in REDUCE-IT. J Am Heart Assoc. 2022 Apr 5;11(7):e024999. doi: 10.1161/JAHA.121.024999. Epub 2022 Apr 4.
- Peterson BE, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Tardif JC, Verma S, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Treatment With Icosapent Ethyl to Reduce Ischemic Events in Patients With Prior Percutaneous Coronary Intervention: Insights From REDUCE-IT PCI. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e022937. doi: 10.1161/JAHA.121.022937. Epub 2022 Mar 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月13日
首次发布 (估计)
2011年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月21日
最后验证
2022年3月1日
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- AMR-01-01-0019
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