Een studie van AMR101 om het vermogen ervan te evalueren om cardiovasculaire gebeurtenissen te verminderen bij hoogrisicopatiënten met hypertriglyceridemie en op statine (REDUCE-IT)
21 maart 2022 bijgewerkt door: Amarin Pharma Inc.
Evaluatie van het effect van AMR101 op de cardiovasculaire gezondheid en mortaliteit bij hypertriglyceridemische patiënten met hart- en vaatziekten of met een hoog risico op hart- en vaatziekten: REDUCE-IT (Reductie van cardiovasculaire gebeurtenissen met EPA - Intervention Trial)
AMR101 (icosapent ethyl [ethyl-EPA]) is een sterk gezuiverde ethylester van eicosapentaeenzuur (EPA) ontwikkeld door Amarin Pharma Inc. voor de behandeling van hart- en vaatziekten bij met statine behandelde patiënten met hypertriglyceridemie.
Het doel van deze studie was om te evalueren of dit medicijn, in combinatie met een statinetherapie, superieur zal zijn aan de statinetherapie alleen, wanneer het wordt gebruikt als preventie bij het verminderen van langdurige cardiovasculaire gebeurtenissen bij hoogrisicopatiënten met gemengde dyslipidemie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8179
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australië, 2015
- Amarin Investigational Site
-
Lismore, New South Wales, Australië, 2480
- Amarin Investigational Site
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4064
- Amarin Investigational Site
-
Chermside, Queensland, Australië, 4032
- Amarin Investigational Site
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australië, 5042
- Amarin Investigational Site
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australië, 7250
- Amarin Investigational Site
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
- Amarin Investigational Site
-
Geelong, Victoria, Australië, 3220
- Amarin Investigational Site
-
Heidelberg Heights, Victoria, Australië, 3081
- Amarin Investigational Site
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- Amarin Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australië, 6160
- Amarin Investigational Site
-
Joondalup, Western Australia, Australië, 6027
- Amarin Investigational Site
-
Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
- Amarin Investigational Site
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
- Amarin Investigational Site
-
Perth, Western Australia, Australië, 6000
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G5
- Amarin Investigational Site
-
Québec, Canada, G1V 4M6
- Amarin Investigational Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
- Amarin Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 3V9
- Amarin Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Amarin Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
- Amarin Investigational Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
- Amarin Investigational Site
-
Collingwood, Ontario, Canada, L9Y 1W3
- Amarin Investigational Site
-
Corunna, Ontario, Canada, N0N 1G0
- Amarin Investigational Site
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
- Amarin Investigational Site
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Amarin Investigational Site
-
Strathroy, Ontario, Canada, N7G 1Y7
- Amarin Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
- Amarin Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Amarin Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1A1
- Amarin Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2E3
- Amarin Investigational Site
-
St. Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 6J2
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indië, 500001
- Amarin Investigational Site
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indië, 500004
- Amarin Investigational Site
-
Secunderabad, Andhra Pradesh, Indië, 500003
- Amarin Investigational Site
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indië, 530013
- Amarin Investigational Site
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indië, 110025
- Amarin Investigational Site
-
New Delhi, Delhi, Indië, 110060
- Amarin Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië, 560034
- Amarin Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Indië, 560038
- Amarin Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Indië, 560052
- Amarin Investigational Site
-
Mysore, Karnataka, Indië, 570015
- Amarin Investigational Site
-
Mysore, Karnataka, Indië, 570020
- Amarin Investigational Site
-
-
Kerala
-
Kottayam, Kerala, Indië, 686016
- Amarin Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 422055
- Amarin Investigational Site
-
Nashik, Maharashtra, Indië, 422005
- Amarin Investigational Site
-
Pune, Maharashtra, Indië, 411004
- Amarin Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600086
- Amarin Investigational Site
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Indië, 641037
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Almelo, Nederland, 7600 SZ
- Amarin Investigational Site
-
Amersfoort, Nederland, 3813 TZ
- Amarin Investigational Site
-
Blaricum, Nederland, 1261 AN
- Amarin Investigational Site
-
Capelle aan den Ijssel, Nederland, 2906 ZC
- Amarin Investigational Site
-
Den Haag, Nederland, 2597 AX
- Amarin Investigational Site
-
Den Helder, Nederland, 1782 GZ
- Amarin Investigational Site
-
Deventer, Nederland, 7416 SE
- Amarin Investigational Site
-
Ede, Nederland, 6716 RP
- Amarin Investigational Site
-
Eindhoven, Nederland, 5611 NV
- Amarin Investigational Site
-
Enschede, Nederland, 7513 ER
- Amarin Investigational Site
-
Goes, Nederland, 4462 RA
- Amarin Investigational Site
-
Gorinchem, Nederland, 4204 AA
- Amarin Investigational Site
-
Gouda, Nederland, 2803 HH
- Amarin Investigational Site
-
Groningen, Nederland, 9728 NT
- Amarin Investigational Site
-
Haarlem, Nederland, 2035 RC
- Amarin Investigational Site
-
Harderwijk, Nederland, 3844 DG
- Amarin Investigational Site
-
Heerenveen, Nederland, 8441 PW
- Amarin Investigational Site
-
Heerlen, Nederland, 6419 PC
- Amarin Investigational Site
-
Hoofddorp, Nederland, 2134 TM
- Amarin Investigational Site
-
Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
- Amarin Investigational Site
-
Leiderdorp, Nederland, 2353 GA
- Amarin Investigational Site
-
Nijmegen, Nederland, 6532 SZ
- Amarin Investigational Site
-
Roosendaal, Nederland, 4708 AE
- Amarin Investigational Site
-
Rotterdam, Nederland, 3021 HC
- Amarin Investigational Site
-
Rotterdam, Nederland, 3045 PM
- Amarin Investigational Site
-
Rotterdam, Nederland, 3083 AN
- Amarin Investigational Site
-
Schiedam, Nederland, 3118 JH
- Amarin Investigational Site
-
Sneek, Nederland, 8601 ZK
- Amarin Investigational Site
-
Tilburg, Nederland, 5022 GC
- Amarin Investigational Site
-
Tilburg, Nederland, 5042 AD
- Amarin Investigational Site
-
Uden, Nederland, 5406 PT
- Amarin Investigational Site
-
Veldhoven, Nederland, 5504 DB
- Amarin Investigational Site
-
Zoetermeer, Nederland, 2725 NA
- Amarin Investigational Site
-
Zutphen, Nederland, 7207 AE
- Amarin Investigational Site
-
s'Hertogenbosch, Nederland, 5223 GV
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
- Amarin Investigational Site
-
Dunedin, Nieuw-Zeeland, 9016
- Amarin Investigational Site
-
Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3240
- Amarin Investigational Site
-
Hastings, Nieuw-Zeeland, 4120
- Amarin Investigational Site
-
Nelson, Nieuw-Zeeland, 7010
- Amarin Investigational Site
-
New Plymouth, Nieuw-Zeeland, 4342
- Amarin Investigational Site
-
Takapuna Auckland, Nieuw-Zeeland, 0622
- Amarin Investigational Site
-
Tauranga, Nieuw-Zeeland, 3112
- Amarin Investigational Site
-
Whangarei, Nieuw-Zeeland, 0110
- Amarin Investigational Site
-
-
Auckland
-
Takapuna, Auckland, Nieuw-Zeeland, 0622
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Oekraïne, 18009
- Amarin Investigational Site
-
Chernivtsi, Oekraïne, 58002
- Amarin Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49006
- Amarin Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49023
- Amarin Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49027
- Amarin Investigational Site
-
Donetsk, Oekraïne, 83001
- Amarin Investigational Site
-
Donetsk, Oekraïne, 83045
- Amarin Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76005
- Amarin Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76018
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Oekraïne, 61002
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Oekraïne, 61018
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Oekraïne, 61039
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Oekraïne, 61176
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Oekraïne, 01032
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Oekraïne, 01103
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Oekraïne, 01151
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Oekraïne, 01601
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Oekraïne, 02091
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Oekraïne, 02660
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Oekraïne, 03151
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Oekraïne, 04050
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Oekraïne, 04114
- Amarin Investigational Site
-
Luhansk, Oekraïne, 91016
- Amarin Investigational Site
-
Lutsk, Oekraïne, 43024
- Amarin Investigational Site
-
Lviv, Oekraïne, 79034
- Amarin Investigational Site
-
Odesa, Oekraïne, 65009
- Amarin Investigational Site
-
Odesa, Oekraïne, 65025
- Amarin Investigational Site
-
Odesa, Oekraïne, 65082
- Amarin Investigational Site
-
Poltava, Oekraïne, 36011
- Amarin Investigational Site
-
Ternopil, Oekraïne, 46003
- Amarin Investigational Site
-
Uzhgorod, Oekraïne, 88000
- Amarin Investigational Site
-
Uzhgorod, Oekraïne, 88014
- Amarin Investigational Site
-
Vinnytsya, Oekraïne, 21018
- Amarin Investigational Site
-
Vinnytsya, Oekraïne, 21029
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Oekraïne, 69035
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Oekraïne, 69065
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Oekraïne, 69106
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Oekraïne, 69600
- Amarin Investigational Site
-
-
Volyn Region
-
Lutsk, Volyn Region, Oekraïne, 43000
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-351
- Amarin Investigational Site
-
Bialystok, Polen, 15-875
- Amarin Investigational Site
-
Katowice, Polen, 40-748
- Amarin Investigational Site
-
Katowice, Polen, 40-772
- Amarin Investigational Site
-
Kraków, Polen, 31-011
- Amarin Investigational Site
-
Mikolów, Polen, 43-190
- Amarin Investigational Site
-
Skierniewice, Polen, 96-100
- Amarin Investigational Site
-
Tarnów, Polen, 33-100
- Amarin Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 01-231
- Amarin Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 04-628
- Amarin Investigational Site
-
Warszawska, Polen, 01-192
- Amarin Investigational Site
-
Wroclaw, Polen, 50-088
- Amarin Investigational Site
-
Wroclaw, Polen, 50-315
- Amarin Investigational Site
-
Zgierz, Polen, 95-100
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Argeş, Roemenië, 110084
- Amarin Investigational Site
-
Brăila, Roemenië, 810249
- Amarin Investigational Site
-
Bucharest, Roemenië, 010628
- Amarin Investigational Site
-
Bucharest, Roemenië, 050098
- Amarin Investigational Site
-
Bucharest, Roemenië, 050524
- Amarin Investigational Site
-
Bucuresti, Roemenië, 011234
- Amarin Investigational Site
-
Bucuresti, Roemenië, 0200054
- Amarin Investigational Site
-
Bucuresti, Roemenië, 061098
- Amarin Investigational Site
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400006
- Amarin Investigational Site
-
Constanţa, Roemenië, 900203
- Amarin Investigational Site
-
Craiova, Dolj, Roemenië, 200030
- Amarin Investigational Site
-
Iaşi, Roemenië, 700661
- Amarin Investigational Site
-
Maramureş, Roemenië, 430123
- Amarin Investigational Site
-
Mureş, Roemenië, 540098
- Amarin Investigational Site
-
Sibiu, Roemenië, 550245
- Amarin Investigational Site
-
Timişoara, Roemenië, 300359
- Amarin Investigational Site
-
Târgu Mureş, Roemenië, 540136
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Russische Federatie, 163000
- Amarin Investigational Site
-
Arkhangelsk, Russische Federatie, 163001
- Amarin Investigational Site
-
Arkhangelsk, Russische Federatie, 163045
- Amarin Investigational Site
-
Ekaterinburg, Russische Federatie, 620102
- Amarin Investigational Site
-
Ekaterinburg, Russische Federatie, 620109
- Amarin Investigational Site
-
Kazan, Russische Federatie, 420012
- Amarin Investigational Site
-
Kazan, Russische Federatie, 420097
- Amarin Investigational Site
-
Kemerovo, Russische Federatie, 650000
- Amarin Investigational Site
-
Kemerovo, Russische Federatie, 650002
- Amarin Investigational Site
-
Kirovsk, Leningradskaya Region, Russische Federatie, 187342
- Amarin Investigational Site
-
Krasnodar, Russische Federatie, 350086
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Russische Federatie, 109240
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Russische Federatie, 111020
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Russische Federatie, 111539
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Russische Federatie, 115093
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Russische Federatie, 117292
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Russische Federatie, 117593
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Russische Federatie, 117630
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Russische Federatie, 117997
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Russische Federatie, 121374
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Russische Federatie, 121552
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Russische Federatie, 124489
- Amarin Investigational Site
-
Nizhny Novgorod, Russische Federatie, 603126
- Amarin Investigational Site
-
Novosibirsk, Russische Federatie, 630008
- Amarin Investigational Site
-
Novosibirsk, Russische Federatie, 630047
- Amarin Investigational Site
-
Novosibirsk, Russische Federatie, 630089
- Amarin Investigational Site
-
Petrozavodsk, Russische Federatie, 185000
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie, 190000
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie, 190107
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie, 192283
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194044
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194156
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194291
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194354
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie, 196601
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197022
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197110
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197227
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197341
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197729
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie, 198205
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie, 199106
- Amarin Investigational Site
-
Saratov, Russische Federatie, 410002
- Amarin Investigational Site
-
Saratov, Russische Federatie, 410028
- Amarin Investigational Site
-
Sestroretsk, Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197706
- Amarin Investigational Site
-
Tomsk, Russische Federatie, 634050
- Amarin Investigational Site
-
Tomsk, Russische Federatie, 643012
- Amarin Investigational Site
-
Volgograd, Russische Federatie, 400001
- Amarin Investigational Site
-
Voronezh, Russische Federatie, 394018
- Amarin Investigational Site
-
Voronezh, Russische Federatie, 394065
- Amarin Investigational Site
-
Yaroslavl, Russische Federatie, 150030
- Amarin Investigational Site
-
Yaroslavl, Russische Federatie, 150062
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
- Amarin Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235
- Amarin Investigational Site
-
Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
- Amarin Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
- Amarin Investigational Site
-
Muscle Shoals, Alabama, Verenigde Staten, 35662
- Amarin Investigational Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
- Amarin Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85251
- Amarin Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85745
- Amarin Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72204
- Amarin Investigational Site
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
- Amarin Investigational Site
-
Chino, California, Verenigde Staten, 91710
- Amarin Investigational Site
-
Concord, California, Verenigde Staten, 94520
- Amarin Investigational Site
-
El Cajon, California, Verenigde Staten, 92020
- Amarin Investigational Site
-
Encino, California, Verenigde Staten, 91436
- Amarin Investigational Site
-
Fair Oaks, California, Verenigde Staten, 95628
- Amarin Investigational Site
-
Hawaiian Gardens, California, Verenigde Staten, 90716
- Amarin Investigational Site
-
Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
- Amarin Investigational Site
-
Lincoln, California, Verenigde Staten, 95648
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90015
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Amarin Investigational Site
-
National City, California, Verenigde Staten, 91950
- Amarin Investigational Site
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Amarin Investigational Site
-
Paramount, California, Verenigde Staten, 90723
- Amarin Investigational Site
-
Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
- Amarin Investigational Site
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Amarin Investigational Site
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
- Amarin Investigational Site
-
Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
- Amarin Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- Amarin Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
- Amarin Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
- Amarin Investigational Site
-
Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
- Amarin Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Guilford, Connecticut, Verenigde Staten, 06437
- Amarin Investigational Site
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
- Amarin Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
- Amarin Investigational Site
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
- Amarin Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
- Amarin Investigational Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33437
- Amarin Investigational Site
-
Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
- Amarin Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
- Amarin Investigational Site
-
Edgewater, Florida, Verenigde Staten, 32132
- Amarin Investigational Site
-
Fleming Island, Florida, Verenigde Staten, 32003
- Amarin Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
- Amarin Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33312
- Amarin Investigational Site
-
Inverness, Florida, Verenigde Staten, 34429
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32205
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
- Amarin Investigational Site
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
- Amarin Investigational Site
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
- Amarin Investigational Site
-
Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
- Amarin Investigational Site
-
Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
- Amarin Investigational Site
-
Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
- Amarin Investigational Site
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Amarin Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33026
- Amarin Investigational Site
-
Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
- Amarin Investigational Site
-
Safety Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34695
- Amarin Investigational Site
-
Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33713
- Amarin Investigational Site
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34233
- Amarin Investigational Site
-
Vero Beach, Florida, Verenigde Staten, 32960
- Amarin Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
- Amarin Investigational Site
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Verenigde Staten, 30094
- Amarin Investigational Site
-
Covington, Georgia, Verenigde Staten, 30014
- Amarin Investigational Site
-
Cumming, Georgia, Verenigde Staten, 30041
- Amarin Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
- Amarin Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96818
- Amarin Investigational Site
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Verenigde Staten, 60101
- Amarin Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Amarin Investigational Site
-
Norman, Illinois, Verenigde Staten, 61761
- Amarin Investigational Site
-
North Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60064
- Amarin Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
- Amarin Investigational Site
-
Winfield, Illinois, Verenigde Staten, 60190
- Amarin Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47713
- Amarin Investigational Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Amarin Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67203
- Amarin Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67207
- Amarin Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
- Amarin Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71301
- Amarin Investigational Site
-
Eunice, Louisiana, Verenigde Staten, 70535
- Amarin Investigational Site
-
Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
- Amarin Investigational Site
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Verenigde Staten, 04210
- Amarin Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21236
- Amarin Investigational Site
-
Lutherville, Maryland, Verenigde Staten, 21093
- Amarin Investigational Site
-
Takoma Park, Maryland, Verenigde Staten, 20912
- Amarin Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Amarin Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Amarin Investigational Site
-
Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02721
- Amarin Investigational Site
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
- Amarin Investigational Site
-
Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
- Amarin Investigational Site
-
Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
- Amarin Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
- Amarin Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Verenigde Staten, 39531
- Amarin Investigational Site
-
Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
- Amarin Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Amarin Investigational Site
-
Florissant, Missouri, Verenigde Staten, 63031
- Amarin Investigational Site
-
Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
- Amarin Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
- Amarin Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Amarin Investigational Site
-
Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63303
- Amarin Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Verenigde Staten, 68901
- Amarin Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Amarin Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68154
- Amarin Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
- Amarin Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89101
- Amarin Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Ocean City, New Jersey, Verenigde Staten, 07712
- Amarin Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- Amarin Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
- Amarin Investigational Site
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11206
- Amarin Investigational Site
-
Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11023
- Amarin Investigational Site
-
Liverpool, New York, Verenigde Staten, 13088
- Amarin Investigational Site
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10001
- Amarin Investigational Site
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Amarin Investigational Site
-
North Massapequa, New York, Verenigde Staten, 11758
- Amarin Investigational Site
-
Smithtown, New York, Verenigde Staten, 11787
- Amarin Investigational Site
-
Vestal, New York, Verenigde Staten, 13850
- Amarin Investigational Site
-
West Seneca, New York, Verenigde Staten, 14224
- Amarin Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Amarin Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Amarin Investigational Site
-
Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten, 28054
- Amarin Investigational Site
-
Kernersville, North Carolina, Verenigde Staten, 27284
- Amarin Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
- Amarin Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Amarin Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
- Amarin Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Amarin Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45419
- Amarin Investigational Site
-
Lorain, Ohio, Verenigde Staten, 44053
- Amarin Investigational Site
-
Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
- Amarin Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
- Amarin Investigational Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97702
- Amarin Investigational Site
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Amarin Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15009
- Amarin Investigational Site
-
Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18901
- Amarin Investigational Site
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17740
- Amarin Investigational Site
-
Newport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17074
- Amarin Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Amarin Investigational Site
-
Phoenixville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19460
- Amarin Investigational Site
-
Sellersville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18960
- Amarin Investigational Site
-
Tipton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16684
- Amarin Investigational Site
-
Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
- Amarin Investigational Site
-
Yardley, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19067
- Amarin Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Lancaster, South Carolina, Verenigde Staten, 29720
- Amarin Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Verenigde Staten, 29681
- Amarin Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
- Amarin Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
- Amarin Investigational Site
-
Columbia, Tennessee, Verenigde Staten, 38401
- Amarin Investigational Site
-
Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
- Amarin Investigational Site
-
Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301
- Amarin Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37917
- Amarin Investigational Site
-
Smyrna, Tennessee, Verenigde Staten, 37167
- Amarin Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78756
- Amarin Investigational Site
-
Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702
- Amarin Investigational Site
-
Carrollton, Texas, Verenigde Staten, 75007
- Amarin Investigational Site
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77025
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77053
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77070
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77077
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
- Amarin Investigational Site
-
Hurst, Texas, Verenigde Staten, 76054
- Amarin Investigational Site
-
New Braunfels, Texas, Verenigde Staten, 78130
- Amarin Investigational Site
-
Plano, Texas, Verenigde Staten, 75075
- Amarin Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78228
- Amarin Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78238
- Amarin Investigational Site
-
Splendora, Texas, Verenigde Staten, 77372
- Amarin Investigational Site
-
Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
- Amarin Investigational Site
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
- Amarin Investigational Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22044
- Amarin Investigational Site
-
Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20109
- Amarin Investigational Site
-
Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23114
- Amarin Investigational Site
-
Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
- Amarin Investigational Site
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Verenigde Staten, 98166
- Amarin Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Amarin Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
Freestate
-
Bloemfontein, Freestate, Zuid-Afrika, 9301
- Amarin Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Zuid-Afrika, 1500
- Amarin Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0157
- Amarin Investigational Site
-
Soweto, Gauteng, Zuid-Afrika, 2013
- Amarin Investigational Site
-
Witbank, Gauteng, Zuid-Afrika, 1035
- Amarin Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4001
- Amarin Investigational Site
-
Newlands, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4037
- Amarin Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Bellville, Western Cape, Zuid-Afrika, 7530
- Amarin Investigational Site
-
Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7925
- Amarin Investigational Site
-
Durbanville, Western Cape, Zuid-Afrika, 7550
- Amarin Investigational Site
-
Goodwood, Western Cape, Zuid-Afrika, 7460
- Amarin Investigational Site
-
Kraaifontein, Western Cape, Zuid-Afrika, 7570
- Amarin Investigational Site
-
Paarl, Western Cape, Zuid-Afrika, 7646
- Amarin Investigational Site
-
Panorama, Western Cape, Zuid-Afrika, 7500
- Amarin Investigational Site
-
Parow, Western Cape, Zuid-Afrika, 7500
- Amarin Investigational Site
-
Pinelands, Western Cape, Zuid-Afrika, 7405
- Amarin Investigational Site
-
Somerset West, Western Cape, Zuid-Afrika, 7130
- Amarin Investigational Site
-
Worcester, Western Cape, Zuid-Afrika, 6850
- Amarin Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en niet-zwangere of onvruchtbare vrouwen van 45 jaar en ouder
- Hypertriglyceridemie
- Op statinetherapie gedurende ten minste vier weken
- Ofwel een vastgestelde hart- en vaatziekten hebben of een hoog risico lopen op hart- en vaatziekten
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig hartfalen
- Elke andere levensbedreigende ziekte dan hart- en vaatziekten
- Actieve ernstige leverziekte
- Hemoglobine A1c >10,0%
- Slecht gecontroleerde hypertensie
- Geplande coronaire interventie (zoals plaatsing van een stent of bypass van het hart) of een niet-cardiale grote chirurgische ingreep
- Bekende familiale lipoproteïnelipasedeficiëntie (Fredrickson Type I), apolipoproteïne C-II-deficiëntie of familiaire dysbetalipoproteïnemie (Fredrickson Type III)
- Bekende overgevoeligheid voor het onderzoeksproduct, vis en/of schaaldieren, of placebo
- Geschiedenis van acute of chronische pancreatitis
Patiënten zijn uitgesloten bij gebruik van de volgende medicijnen:
- PCSK9-remmers
- niacine >200 mg/dag of fibraten;
- eventuele medicijnen met omega-3-vetzuren;
- voedingssupplementen die omega-3-vetzuren bevatten (bijvoorbeeld lijnzaadolie, visolie, krillolie of algenolie);
- galzuurbindende harsen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: AMR101
AMR101 (icosapent ethyl) + statinetherapie, dagelijks
|
Parallelle opdracht
Andere namen:
Stabiele statinetherapie (± ezetimibe) gedurende ten minste 28 dagen vóór meting van de kwalificatie voor lipiden (LDL-C >40 mg/dL en ≤100 mg/dL)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo + statinetherapie, dagelijks
|
Parallelle opdracht
Andere namen:
Stabiele statinetherapie (± ezetimibe) gedurende ten minste 28 dagen vóór meting van de kwalificatie voor lipiden (LDL-C >40 mg/dL en ≤100 mg/dL)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenstelling van CV overlijden, niet-fataal MI (inclusief stille MI), niet-fatale beroerte, coronaire revascularisatie of instabiele angina waarvan is vastgesteld dat het wordt veroorzaakt door myocardischemie door invasieve/niet-invasieve testen en spoedeisende ziekenhuisopname vereist.
Tijdsspanne: Totale follow-up tijd tot ongeveer 6 jaar.
|
De primaire uitkomstmaat was het aantal patiënten met een eerste optreden van een component van de samenstelling van CV overlijden, niet-fataal MI (inclusief stille MI), niet-fatale beroerte, coronaire revascularisatie of onstabiele angina waarvan werd vastgesteld dat het werd veroorzaakt door myocardischemie door invasieve / niet-invasieve testen en vereisende ziekenhuisopname tijdens de follow-upperiode.
|
Totale follow-up tijd tot ongeveer 6 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenstelling van CV overlijden, niet-fataal MI (inclusief stille MI) of niet-fatale beroerte.
Tijdsspanne: Totale follow-up tijd tot ongeveer 6 jaar.
|
De belangrijkste secundaire uitkomstmaat was het aantal patiënten met een eerste optreden van een component van de samenstelling van CV sterfte, niet-fataal MI (inclusief stille MI) of niet-fatale beroerte tijdens de follow-upperiode.
|
Totale follow-up tijd tot ongeveer 6 jaar.
|
|
Samenstelling van CV Overlijden of niet-fataal MI (inclusief stille MI).
Tijdsspanne: Totale follow-up tijd tot ongeveer 6 jaar.
|
Aantal patiënten met een eerste optreden van een component van de samenstelling van CV overlijden of niet-fataal MI (inclusief stil MI) tijdens de follow-upperiode.
|
Totale follow-up tijd tot ongeveer 6 jaar.
|
|
Fatale of niet-fatale MI (inclusief stille MI).
Tijdsspanne: Totale follow-up tijd tot ongeveer 6 jaar.
|
Aantal patiënten met een eerste optreden van fataal of niet-fataal MI (inclusief stil MI) tijdens de follow-upperiode.
|
Totale follow-up tijd tot ongeveer 6 jaar.
|
|
Niet-electieve coronaire revascularisatie weergegeven als de samenstelling van opkomende of dringende classificaties.
Tijdsspanne: Totale follow-up tijd tot ongeveer 6 jaar.
|
Aantal patiënten met een eerste optreden van niet-electieve coronaire revascularisatie weergegeven als de samenstelling van opkomende of urgente classificaties tijdens de follow-upperiode.
|
Totale follow-up tijd tot ongeveer 6 jaar.
|
|
CV overlijden.
Tijdsspanne: Totale follow-up tijd tot ongeveer 6 jaar.
|
Aantal patiënten met een optreden van CV sterfte tijdens de follow-up periode.
|
Totale follow-up tijd tot ongeveer 6 jaar.
|
|
Onstabiele angina Vastgesteld te worden veroorzaakt door myocardischemie door invasieve / niet-invasieve testen en spoedeisende ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: Totale follow-up tijd tot ongeveer 6 jaar.
|
Aantal patiënten met een eerste optreden van onstabiele angina pectoris waarvan is vastgesteld dat het wordt veroorzaakt door myocardischemie door invasieve/niet-invasieve testen en die tijdens de follow-upperiode snel in het ziekenhuis moeten worden opgenomen.
|
Totale follow-up tijd tot ongeveer 6 jaar.
|
|
Fatale of niet-fatale beroerte.
Tijdsspanne: Totale follow-up tijd tot ongeveer 6 jaar.
|
Aantal patiënten met een eerste optreden van een fatale of niet-fatale beroerte tijdens de follow-upperiode.
|
Totale follow-up tijd tot ongeveer 6 jaar.
|
|
Totale mortaliteit, niet-fataal MI (inclusief stille MI) of niet-fatale beroerte.
Tijdsspanne: Totale follow-up tijd tot ongeveer 6 jaar.
|
Aantal patiënten met een eerste optreden van een component van de samenstelling van totale mortaliteit, niet-fataal MI (inclusief stille MI) of niet-fatale beroerte tijdens de follow-upperiode.
|
Totale follow-up tijd tot ongeveer 6 jaar.
|
|
Totale sterfte.
Tijdsspanne: Totale follow-up tijd tot ongeveer 6 jaar.
|
Aantal patiënten met een voorval van overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens de follow-upperiode.
|
Totale follow-up tijd tot ongeveer 6 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deepak L. Bhatt, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital, 75 Francis Street, Boston
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bhatt DL, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Miller M, Tardif JC, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Murphy SA, Soni PN, Braeckman RA, Juliano RA, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Rationale and design of REDUCE-IT: Reduction of Cardiovascular Events with Icosapent Ethyl-Intervention Trial. Clin Cardiol. 2017 Mar;40(3):138-148. doi: 10.1002/clc.22692. Epub 2017 Mar 15.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2019 Jan 3;380(1):11-22. doi: 10.1056/NEJMoa1812792. Epub 2018 Nov 10.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Gregson J, Pocock SJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Effects of Icosapent Ethyl on Total Ischemic Events: From REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 11;73(22):2791-2802. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.032. Epub 2019 Mar 18.
- Bhatt DL, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Steg PG, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Olshansky B, Chung MK, Gibson CM, Giugliano RP, Budoff MJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. REDUCE-IT USA: Results From the 3146 Patients Randomized in the United States. Circulation. 2020 Feb 4;141(5):367-375. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044440. Epub 2019 Nov 11.
- Olshansky B, Bhatt DL, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Mehta C, Mukherjee R, Ballantyne CM, Chung MK; REDUCE-IT Investigators. REDUCE-IT INTERIM: accumulation of data across prespecified interim analyses to final results. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2021 May 23;7(3):e61-e63. doi: 10.1093/ehjcvp/pvaa118. No abstract available.
- Peterson BE, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Tardif JC, Verma S, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Reduction in Revascularization With Icosapent Ethyl: Insights From REDUCE-IT Revascularization Analyses. Circulation. 2021 Jan 5;143(1):33-44. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050276. Epub 2020 Nov 5.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Jiao L, Tardif JC, Gregson J, Pocock SJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Reduction in First and Total Ischemic Events With Icosapent Ethyl Across Baseline Triglyceride Tertiles. J Am Coll Cardiol. 2019 Aug 27;74(8):1159-1161. doi: 10.1016/j.jacc.2019.06.043. No abstract available.
- Gaba P, Bhatt DL, Giugliano RP, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Tardif JC, Ballantyne CM, Pinto DS, Budoff MJ, Gibson CM. Comparative Reductions in Investigator-Reported and Adjudicated Ischemic Events in REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2021 Oct 12;78(15):1525-1537. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.009.
- Majithia A, Bhatt DL, Friedman AN, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Budoff M, Preston Mason R, Tardif JC, Boden WE, Ballantyne CM. Benefits of Icosapent Ethyl Across the Range of Kidney Function in Patients With Established Cardiovascular Disease or Diabetes: REDUCE-IT RENAL. Circulation. 2021 Nov 30;144(22):1750-1759. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.055560. Epub 2021 Oct 28.
- Verma S, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Dhingra NK, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Mason RP, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Icosapent Ethyl Reduces Ischemic Events in Patients With a History of Previous Coronary Artery Bypass Grafting: REDUCE-IT CABG. Circulation. 2021 Dec 7;144(23):1845-1855. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056290. Epub 2021 Oct 28.
- Singh N, Bhatt DL, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Jiao L, Tardif JC, Mason RP, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Consistency of Benefit of Icosapent Ethyl by Background Statin Type in REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2022 Jan 18;79(2):220-222. doi: 10.1016/j.jacc.2021.11.005. No abstract available.
- Ridker PM, Rifai N, MacFadyen J, Glynn RJ, Jiao L, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Tardif JC, Ballantyne CM, Mason RP, Bhatt DL. Effects of Randomized Treatment With Icosapent Ethyl and a Mineral Oil Comparator on Interleukin-1beta, Interleukin-6, C-Reactive Protein, Oxidized Low-Density Lipoprotein Cholesterol, Homocysteine, Lipoprotein(a), and Lipoprotein-Associated Phospholipase A2: A REDUCE-IT Biomarker Substudy. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):372-379. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059410. Epub 2022 Jun 28.
- Gaba P, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Tardif JC, Giugliano RP, Martens FMAC, Gibson CM, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Prevention of Cardiovascular Events and Mortality With Icosapent Ethyl in Patients With Prior Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2022 May 3;79(17):1660-1671. doi: 10.1016/j.jacc.2022.02.035.
- Selvaraj S, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Juliano RA, Jiao L, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Impact of Icosapent Ethyl on Cardiovascular Risk Reduction in Patients With Heart Failure in REDUCE-IT. J Am Heart Assoc. 2022 Apr 5;11(7):e024999. doi: 10.1161/JAHA.121.024999. Epub 2022 Apr 4.
- Peterson BE, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Tardif JC, Verma S, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Treatment With Icosapent Ethyl to Reduce Ischemic Events in Patients With Prior Percutaneous Coronary Intervention: Insights From REDUCE-IT PCI. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e022937. doi: 10.1161/JAHA.121.022937. Epub 2022 Mar 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Cholesterol
- Dyslipidemie
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Coronaire hartziekte
- Lipiden
- Simvastatine
- Acute kransslagader syndroom
- Statine
- Atorvastatine
- Pravastatine
- HDL
- Niacine
- Rosuvastatine
- Arteriosclerose
- Hartziekten
- Ezetimibe
- Myocardiale ischemie
- Triglyceriden
- Lipitor
- Pijn op de borst
- Hart-en vaatziekte
- Vetzuren
- Icosapent Ethyl
- LDL
- Omega-3 vetzuren
- Lovaza
- EPO
- Crestor
- Angina pectoris
- Hypertriglyceridemie
- Lipoproteïne
- Lovastatine
- Vis
- Arteriële occlusieve ziekten
- Zocor
- Fluvastatine
- Fibraten
- Zetia
- Docosahexaeenzuur
- Trilipix
- Vytorin
- Simcor
- VASCEPA
- Middelen tegen cholesterol
- Ethyl-EPA
- AMR101
- Hypolipidemische middelen
- Vetregulerende middelen
- Ethyl Icosapentaat
- Hart- en vaatziekten, niet gespecificeerd
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMR-01-01-0019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .