Uno studio sull'AMR101 per valutare la sua capacità di ridurre gli eventi cardiovascolari nei pazienti ad alto rischio con ipertrigliceridemia e in terapia con statine (REDUCE-IT)
21 marzo 2022 aggiornato da: Amarin Pharma Inc.
Valutazione dell'effetto dell'AMR101 sulla salute cardiovascolare e sulla mortalità nei pazienti ipertrigliceridemici con malattie cardiovascolari o ad alto rischio di malattie cardiovascolari: REDUCE-IT (Riduzione degli eventi cardiovascolari con EPA - Intervention Trial)
AMR101 (icosapent ethyl [ethyl-EPA]) è un estere etilico altamente purificato dell'acido eicosapentaenoico (EPA) sviluppato da Amarin Pharma Inc. per il trattamento delle malattie cardiovascolari nei pazienti trattati con statine con ipertrigliceridemia.
Lo scopo di questo studio era valutare se questo farmaco, combinato con una terapia con statine, fosse superiore alla sola terapia con statine, se utilizzato come prevenzione nel ridurre gli eventi cardiovascolari a lungo termine in pazienti ad alto rischio con dislipidemia mista.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8179
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australia, 2015
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Lismore, New South Wales, Australia, 2480
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4064
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Chermside, Queensland, Australia, 4032
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South Australia
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Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
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Tasmania
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Launceston, Tasmania, Australia, 7250
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Victoria
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Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
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Geelong, Victoria, Australia, 3220
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Heidelberg Heights, Victoria, Australia, 3081
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
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Western Australia
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Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
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Joondalup, Western Australia, Australia, 6027
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Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
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Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
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Perth, Western Australia, Australia, 6000
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Québec, Canada, G1V 4G5
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Québec, Canada, G1V 4M6
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
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British Columbia
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Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 3V9
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
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Collingwood, Ontario, Canada, L9Y 1W3
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Corunna, Ontario, Canada, N0N 1G0
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Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
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Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
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Strathroy, Ontario, Canada, N7G 1Y7
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Quebec
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Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
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Montreal, Quebec, Canada, H3H 1A1
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2E3
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St. Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 6J2
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Arkhangelsk, Federazione Russa, 163000
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Arkhangelsk, Federazione Russa, 163001
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Arkhangelsk, Federazione Russa, 163045
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Ekaterinburg, Federazione Russa, 620102
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Ekaterinburg, Federazione Russa, 620109
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Kazan, Federazione Russa, 420012
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Kazan, Federazione Russa, 420097
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Kemerovo, Federazione Russa, 650000
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Kemerovo, Federazione Russa, 650002
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Kirovsk, Leningradskaya Region, Federazione Russa, 187342
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Krasnodar, Federazione Russa, 350086
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Moscow, Federazione Russa, 109240
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Moscow, Federazione Russa, 111020
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Moscow, Federazione Russa, 111539
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Moscow, Federazione Russa, 115093
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Moscow, Federazione Russa, 117292
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Moscow, Federazione Russa, 117593
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Moscow, Federazione Russa, 117630
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Moscow, Federazione Russa, 117997
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Moscow, Federazione Russa, 121374
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Moscow, Federazione Russa, 121552
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Moscow, Federazione Russa, 124489
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Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603126
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Novosibirsk, Federazione Russa, 630008
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Novosibirsk, Federazione Russa, 630047
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Novosibirsk, Federazione Russa, 630089
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Petrozavodsk, Federazione Russa, 185000
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Saint-Petersburg, Federazione Russa, 190000
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Saint-Petersburg, Federazione Russa, 190107
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Saint-Petersburg, Federazione Russa, 192283
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Saint-Petersburg, Federazione Russa, 194044
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Saint-Petersburg, Federazione Russa, 194156
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Saint-Petersburg, Federazione Russa, 194291
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Saint-Petersburg, Federazione Russa, 194354
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Saint-Petersburg, Federazione Russa, 196601
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Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197022
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Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197110
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Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197227
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Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197341
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Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197729
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Saint-Petersburg, Federazione Russa, 198205
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Saint-Petersburg, Federazione Russa, 199106
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Saratov, Federazione Russa, 410002
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Saratov, Federazione Russa, 410028
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Sestroretsk, Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197706
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Tomsk, Federazione Russa, 634050
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Tomsk, Federazione Russa, 643012
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Volgograd, Federazione Russa, 400001
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Voronezh, Federazione Russa, 394018
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Voronezh, Federazione Russa, 394065
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Yaroslavl, Federazione Russa, 150030
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Yaroslavl, Federazione Russa, 150062
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500001
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Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500004
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Secunderabad, Andhra Pradesh, India, 500003
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Visakhapatnam, Andhra Pradesh, India, 530013
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110025
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New Delhi, Delhi, India, 110060
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 560034
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Bangalore, Karnataka, India, 560038
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Bangalore, Karnataka, India, 560052
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Mysore, Karnataka, India, 570015
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Mysore, Karnataka, India, 570020
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Kerala
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Kottayam, Kerala, India, 686016
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India, 422055
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Nashik, Maharashtra, India, 422005
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Pune, Maharashtra, India, 411004
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, India, 600086
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Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641037
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Christchurch, Nuova Zelanda, 8011
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Dunedin, Nuova Zelanda, 9016
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Hamilton, Nuova Zelanda, 3240
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Hastings, Nuova Zelanda, 4120
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Nelson, Nuova Zelanda, 7010
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New Plymouth, Nuova Zelanda, 4342
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Takapuna Auckland, Nuova Zelanda, 0622
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Tauranga, Nuova Zelanda, 3112
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Whangarei, Nuova Zelanda, 0110
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Auckland
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Takapuna, Auckland, Nuova Zelanda, 0622
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Almelo, Olanda, 7600 SZ
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Amersfoort, Olanda, 3813 TZ
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Blaricum, Olanda, 1261 AN
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Capelle aan den Ijssel, Olanda, 2906 ZC
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Den Haag, Olanda, 2597 AX
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Den Helder, Olanda, 1782 GZ
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Deventer, Olanda, 7416 SE
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Ede, Olanda, 6716 RP
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Eindhoven, Olanda, 5611 NV
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Enschede, Olanda, 7513 ER
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Goes, Olanda, 4462 RA
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Gorinchem, Olanda, 4204 AA
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Gouda, Olanda, 2803 HH
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Groningen, Olanda, 9728 NT
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Haarlem, Olanda, 2035 RC
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Harderwijk, Olanda, 3844 DG
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Heerenveen, Olanda, 8441 PW
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Heerlen, Olanda, 6419 PC
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Hoofddorp, Olanda, 2134 TM
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Leeuwarden, Olanda, 8934 AD
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Leiderdorp, Olanda, 2353 GA
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Nijmegen, Olanda, 6532 SZ
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Roosendaal, Olanda, 4708 AE
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Rotterdam, Olanda, 3021 HC
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Rotterdam, Olanda, 3045 PM
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Rotterdam, Olanda, 3083 AN
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Schiedam, Olanda, 3118 JH
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Sneek, Olanda, 8601 ZK
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Tilburg, Olanda, 5022 GC
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Tilburg, Olanda, 5042 AD
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Uden, Olanda, 5406 PT
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Veldhoven, Olanda, 5504 DB
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Zoetermeer, Olanda, 2725 NA
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Zutphen, Olanda, 7207 AE
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s'Hertogenbosch, Olanda, 5223 GV
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Bialystok, Polonia, 15-351
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Bialystok, Polonia, 15-875
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Katowice, Polonia, 40-748
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Katowice, Polonia, 40-772
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Kraków, Polonia, 31-011
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Mikolów, Polonia, 43-190
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Skierniewice, Polonia, 96-100
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Tarnów, Polonia, 33-100
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Warszawa, Polonia, 01-231
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Warszawa, Polonia, 04-628
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Warszawska, Polonia, 01-192
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Wroclaw, Polonia, 50-088
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Wroclaw, Polonia, 50-315
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Zgierz, Polonia, 95-100
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Argeş, Romania, 110084
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Brăila, Romania, 810249
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Bucharest, Romania, 010628
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Bucharest, Romania, 050098
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Bucharest, Romania, 050524
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Bucuresti, Romania, 011234
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Bucuresti, Romania, 0200054
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Bucuresti, Romania, 061098
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Cluj-Napoca, Romania, 400006
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Constanţa, Romania, 900203
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Craiova, Dolj, Romania, 200030
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Iaşi, Romania, 700661
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Maramureş, Romania, 430123
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Mureş, Romania, 540098
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Sibiu, Romania, 550245
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Timişoara, Romania, 300359
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Târgu Mureş, Romania, 540136
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35235
- Amarin Investigational Site
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Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
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Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
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Muscle Shoals, Alabama, Stati Uniti, 35662
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Arizona
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Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85206
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85251
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85745
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
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California
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Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
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Chino, California, Stati Uniti, 91710
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Concord, California, Stati Uniti, 94520
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El Cajon, California, Stati Uniti, 92020
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Encino, California, Stati Uniti, 91436
- Amarin Investigational Site
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Fair Oaks, California, Stati Uniti, 95628
- Amarin Investigational Site
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Hawaiian Gardens, California, Stati Uniti, 90716
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Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
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-
Lincoln, California, Stati Uniti, 95648
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-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90015
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Amarin Investigational Site
-
National City, California, Stati Uniti, 91950
- Amarin Investigational Site
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Amarin Investigational Site
-
Paramount, California, Stati Uniti, 90723
- Amarin Investigational Site
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Amarin Investigational Site
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Amarin Investigational Site
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90502
- Amarin Investigational Site
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Ventura, California, Stati Uniti, 93003
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-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
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Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
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Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
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-
Connecticut
-
Guilford, Connecticut, Stati Uniti, 06437
- Amarin Investigational Site
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
- Amarin Investigational Site
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-
Delaware
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Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
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-
Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
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-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
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Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33437
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-
Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
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-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
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-
Edgewater, Florida, Stati Uniti, 32132
- Amarin Investigational Site
-
Fleming Island, Florida, Stati Uniti, 32003
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-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
- Amarin Investigational Site
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Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33312
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-
Inverness, Florida, Stati Uniti, 34429
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32205
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-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
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-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
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-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
- Amarin Investigational Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
- Amarin Investigational Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
- Amarin Investigational Site
-
Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
- Amarin Investigational Site
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Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
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-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
- Amarin Investigational Site
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- Amarin Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33026
- Amarin Investigational Site
-
Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
- Amarin Investigational Site
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Safety Harbor, Florida, Stati Uniti, 34695
- Amarin Investigational Site
-
Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33713
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Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34233
- Amarin Investigational Site
-
Vero Beach, Florida, Stati Uniti, 32960
- Amarin Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
- Amarin Investigational Site
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-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Stati Uniti, 30094
- Amarin Investigational Site
-
Covington, Georgia, Stati Uniti, 30014
- Amarin Investigational Site
-
Cumming, Georgia, Stati Uniti, 30041
- Amarin Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
- Amarin Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96818
- Amarin Investigational Site
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-
Illinois
-
Addison, Illinois, Stati Uniti, 60101
- Amarin Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Amarin Investigational Site
-
Norman, Illinois, Stati Uniti, 61761
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North Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60064
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Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
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Winfield, Illinois, Stati Uniti, 60190
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Indiana
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Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47713
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
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Kansas
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Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67203
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Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67207
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40213
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Louisiana
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Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71301
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Eunice, Louisiana, Stati Uniti, 70535
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Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
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Maine
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Auburn, Maine, Stati Uniti, 04210
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21236
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Lutherville, Maryland, Stati Uniti, 21093
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Takoma Park, Maryland, Stati Uniti, 20912
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
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Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02721
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Michigan
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Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
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Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
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Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
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Minnesota
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Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
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Mississippi
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Biloxi, Mississippi, Stati Uniti, 39531
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Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63141
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Florissant, Missouri, Stati Uniti, 63031
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Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
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-
Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63303
- Amarin Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Stati Uniti, 68901
- Amarin Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Amarin Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68154
- Amarin Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
- Amarin Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89101
- Amarin Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Ocean City, New Jersey, Stati Uniti, 07712
- Amarin Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- Amarin Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12206
- Amarin Investigational Site
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11206
- Amarin Investigational Site
-
Great Neck, New York, Stati Uniti, 11023
- Amarin Investigational Site
-
Liverpool, New York, Stati Uniti, 13088
- Amarin Investigational Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10001
- Amarin Investigational Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Amarin Investigational Site
-
North Massapequa, New York, Stati Uniti, 11758
- Amarin Investigational Site
-
Smithtown, New York, Stati Uniti, 11787
- Amarin Investigational Site
-
Vestal, New York, Stati Uniti, 13850
- Amarin Investigational Site
-
West Seneca, New York, Stati Uniti, 14224
- Amarin Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Amarin Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Amarin Investigational Site
-
Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
- Amarin Investigational Site
-
Kernersville, North Carolina, Stati Uniti, 27284
- Amarin Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
- Amarin Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Amarin Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
- Amarin Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- Amarin Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45419
- Amarin Investigational Site
-
Lorain, Ohio, Stati Uniti, 44053
- Amarin Investigational Site
-
Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
- Amarin Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
- Amarin Investigational Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stati Uniti, 97702
- Amarin Investigational Site
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Amarin Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
- Amarin Investigational Site
-
Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
- Amarin Investigational Site
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Stati Uniti, 17740
- Amarin Investigational Site
-
Newport, Pennsylvania, Stati Uniti, 17074
- Amarin Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Amarin Investigational Site
-
Phoenixville, Pennsylvania, Stati Uniti, 19460
- Amarin Investigational Site
-
Sellersville, Pennsylvania, Stati Uniti, 18960
- Amarin Investigational Site
-
Tipton, Pennsylvania, Stati Uniti, 16684
- Amarin Investigational Site
-
Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
- Amarin Investigational Site
-
Yardley, Pennsylvania, Stati Uniti, 19067
- Amarin Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Lancaster, South Carolina, Stati Uniti, 29720
- Amarin Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti, 29681
- Amarin Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
- Amarin Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
- Amarin Investigational Site
-
Columbia, Tennessee, Stati Uniti, 38401
- Amarin Investigational Site
-
Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
- Amarin Investigational Site
-
Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38301
- Amarin Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37917
- Amarin Investigational Site
-
Smyrna, Tennessee, Stati Uniti, 37167
- Amarin Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78756
- Amarin Investigational Site
-
Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77702
- Amarin Investigational Site
-
Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75007
- Amarin Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77025
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77053
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77070
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77077
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
- Amarin Investigational Site
-
Hurst, Texas, Stati Uniti, 76054
- Amarin Investigational Site
-
New Braunfels, Texas, Stati Uniti, 78130
- Amarin Investigational Site
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75075
- Amarin Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78228
- Amarin Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78238
- Amarin Investigational Site
-
Splendora, Texas, Stati Uniti, 77372
- Amarin Investigational Site
-
Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
- Amarin Investigational Site
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
- Amarin Investigational Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22044
- Amarin Investigational Site
-
Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20109
- Amarin Investigational Site
-
Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23114
- Amarin Investigational Site
-
Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
- Amarin Investigational Site
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
- Amarin Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Amarin Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
Freestate
-
Bloemfontein, Freestate, Sud Africa, 9301
- Amarin Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Sud Africa, 1500
- Amarin Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0157
- Amarin Investigational Site
-
Soweto, Gauteng, Sud Africa, 2013
- Amarin Investigational Site
-
Witbank, Gauteng, Sud Africa, 1035
- Amarin Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4001
- Amarin Investigational Site
-
Newlands, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4037
- Amarin Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Bellville, Western Cape, Sud Africa, 7530
- Amarin Investigational Site
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7925
- Amarin Investigational Site
-
Durbanville, Western Cape, Sud Africa, 7550
- Amarin Investigational Site
-
Goodwood, Western Cape, Sud Africa, 7460
- Amarin Investigational Site
-
Kraaifontein, Western Cape, Sud Africa, 7570
- Amarin Investigational Site
-
Paarl, Western Cape, Sud Africa, 7646
- Amarin Investigational Site
-
Panorama, Western Cape, Sud Africa, 7500
- Amarin Investigational Site
-
Parow, Western Cape, Sud Africa, 7500
- Amarin Investigational Site
-
Pinelands, Western Cape, Sud Africa, 7405
- Amarin Investigational Site
-
Somerset West, Western Cape, Sud Africa, 7130
- Amarin Investigational Site
-
Worcester, Western Cape, Sud Africa, 6850
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ucraina, 18009
- Amarin Investigational Site
-
Chernivtsi, Ucraina, 58002
- Amarin Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ucraina, 49006
- Amarin Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ucraina, 49023
- Amarin Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ucraina, 49027
- Amarin Investigational Site
-
Donetsk, Ucraina, 83001
- Amarin Investigational Site
-
Donetsk, Ucraina, 83045
- Amarin Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76005
- Amarin Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76018
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Ucraina, 61002
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Ucraina, 61018
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Ucraina, 61039
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Ucraina, 61176
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ucraina, 01032
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ucraina, 01103
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ucraina, 01151
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ucraina, 01601
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ucraina, 02091
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ucraina, 02660
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ucraina, 03151
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ucraina, 04050
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ucraina, 04114
- Amarin Investigational Site
-
Luhansk, Ucraina, 91016
- Amarin Investigational Site
-
Lutsk, Ucraina, 43024
- Amarin Investigational Site
-
Lviv, Ucraina, 79034
- Amarin Investigational Site
-
Odesa, Ucraina, 65009
- Amarin Investigational Site
-
Odesa, Ucraina, 65025
- Amarin Investigational Site
-
Odesa, Ucraina, 65082
- Amarin Investigational Site
-
Poltava, Ucraina, 36011
- Amarin Investigational Site
-
Ternopil, Ucraina, 46003
- Amarin Investigational Site
-
Uzhgorod, Ucraina, 88000
- Amarin Investigational Site
-
Uzhgorod, Ucraina, 88014
- Amarin Investigational Site
-
Vinnytsya, Ucraina, 21018
- Amarin Investigational Site
-
Vinnytsya, Ucraina, 21029
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ucraina, 69035
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ucraina, 69065
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ucraina, 69106
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ucraina, 69600
- Amarin Investigational Site
-
-
Volyn Region
-
Lutsk, Volyn Region, Ucraina, 43000
- Amarin Investigational Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne non gravide o sterili di età pari o superiore a 45 anni
- Ipertrigliceridemia
- In terapia con statine per almeno quattro settimane
- O con malattie cardiovascolari accertate o ad alto rischio di malattie cardiovascolari
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca grave
- Qualsiasi malattia potenzialmente letale diversa dalle malattie cardiovascolari
- Malattia epatica grave attiva
- Emoglobina A1c >10,0%
- Ipertensione mal controllata
- Intervento coronarico pianificato (come posizionamento di stent o bypass cardiaco) o qualsiasi procedura di chirurgia maggiore non cardiaca
- Deficit familiare noto di lipoproteina lipasi (Fredrickson Tipo I), deficit di apolipoproteina C-II o disbetalipoproteinemia familiare (Fredrickson Tipo III)
- Ipersensibilità nota al prodotto in studio, pesce e/o crostacei o placebo
- Storia di pancreatite acuta o cronica
I pazienti sono esclusi se utilizzano i seguenti farmaci:
- Inibitori PCSK9
- niacina >200 mg/die o fibrati;
- eventuali farmaci a base di acidi grassi omega-3;
- integratori alimentari contenenti acidi grassi omega-3 (ad es. olio di semi di lino, olio di pesce, olio di krill o olio di alghe);
- sequestranti degli acidi biliari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: AMR101
AMR101 (icosapent etile) + terapia con statine, tutti i giorni
|
Assegnazione parallela
Altri nomi:
Terapia stabile con statine (± ezetimibe) per almeno 28 giorni prima della misurazione della qualificazione dei lipidi (LDL-C >40 mg/dL e ≤100 mg/dL)
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Placebo + terapia con statine, tutti i giorni
|
Assegnazione parallela
Altri nomi:
Terapia stabile con statine (± ezetimibe) per almeno 28 giorni prima della misurazione della qualificazione dei lipidi (LDL-C >40 mg/dL e ≤100 mg/dL)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composito di morte CV, IM non fatale (incluso IM silente), ictus non fatale, rivascolarizzazione coronarica o angina instabile determinata come causata da ischemia miocardica mediante test invasivi/non invasivi e che richiede ricovero urgente.
Lasso di tempo: Tempo totale di follow-up fino a circa 6 anni.
|
La misura dell'outcome primario era il numero di pazienti con una prima occorrenza di qualsiasi componente del composito di morte CV, IM non fatale (incluso IM silente), ictus non fatale, rivascolarizzazione coronarica o angina instabile determinata come causata da ischemia miocardica per via invasiva/ test non invasivi e che richiedono un ricovero urgente durante il periodo di follow-up.
|
Tempo totale di follow-up fino a circa 6 anni.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composito di morte CV, infarto miocardico non fatale (incluso infarto miocardico silente) o ictus non fatale.
Lasso di tempo: Tempo totale di follow-up fino a circa 6 anni.
|
L'outcome secondario chiave era il numero di pazienti con una prima occorrenza di qualsiasi componente del composito di morte CV, IM non fatale (incluso IM silente) o ictus non fatale durante il periodo di follow-up.
|
Tempo totale di follow-up fino a circa 6 anni.
|
|
Composito di morte CV o infarto miocardico non fatale (incluso infarto del miocardio silente).
Lasso di tempo: Tempo totale di follow-up fino a circa 6 anni.
|
Numero di pazienti con una prima occorrenza di qualsiasi componente del composito di morte CV o IM non fatale (incluso IM silente) durante il periodo di follow-up.
|
Tempo totale di follow-up fino a circa 6 anni.
|
|
MI fatale o non fatale (incluso IM silente).
Lasso di tempo: Tempo totale di follow-up fino a circa 6 anni.
|
Numero di pazienti con una prima occorrenza di IM fatale o non fatale (incluso IM silente) durante il periodo di follow-up.
|
Tempo totale di follow-up fino a circa 6 anni.
|
|
Rivascolarizzazione coronarica non elettiva rappresentata come il composito delle classificazioni emergenti o urgenti.
Lasso di tempo: Tempo totale di follow-up fino a circa 6 anni.
|
Numero di pazienti con una prima occorrenza di rivascolarizzazione coronarica non elettiva rappresentata come il composito delle classificazioni emergenti o urgenti durante il periodo di follow-up.
|
Tempo totale di follow-up fino a circa 6 anni.
|
|
CV Morte.
Lasso di tempo: Tempo totale di follow-up fino a circa 6 anni.
|
Numero di pazienti con un'occorrenza di morte CV durante il periodo di follow-up.
|
Tempo totale di follow-up fino a circa 6 anni.
|
|
Angina instabile determinata per essere causata da ischemia miocardica mediante test invasivi / non invasivi e che richiede un ricovero urgente.
Lasso di tempo: Tempo totale di follow-up fino a circa 6 anni.
|
Numero di pazienti con una prima occorrenza di angina instabile determinata per essere causata da ischemia miocardica mediante test invasivi/non invasivi e che richiedono un ricovero urgente durante il periodo di follow-up.
|
Tempo totale di follow-up fino a circa 6 anni.
|
|
Ictus fatale o non fatale.
Lasso di tempo: Tempo totale di follow-up fino a circa 6 anni.
|
Numero di pazienti con una prima occorrenza di ictus fatale o non fatale durante il periodo di follow-up.
|
Tempo totale di follow-up fino a circa 6 anni.
|
|
Mortalità totale, infarto del miocardio non fatale (compreso l'infarto del miocardio silente) o ictus non fatale.
Lasso di tempo: Tempo totale di follow-up fino a circa 6 anni.
|
Numero di pazienti con una prima occorrenza di qualsiasi componente del composito di mortalità totale, IM non fatale (incluso IM silente) o ictus non fatale durante il periodo di follow-up.
|
Tempo totale di follow-up fino a circa 6 anni.
|
|
Mortalità totale.
Lasso di tempo: Tempo totale di follow-up fino a circa 6 anni.
|
Numero di pazienti con un'occorrenza di morte per qualsiasi causa durante il periodo di follow-up.
|
Tempo totale di follow-up fino a circa 6 anni.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Deepak L. Bhatt, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital, 75 Francis Street, Boston
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2019 Jan 3;380(1):11-22. doi: 10.1056/NEJMoa1812792. Epub 2018 Nov 10.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Gregson J, Pocock SJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Effects of Icosapent Ethyl on Total Ischemic Events: From REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 11;73(22):2791-2802. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.032. Epub 2019 Mar 18.
- Bhatt DL, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Steg PG, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Olshansky B, Chung MK, Gibson CM, Giugliano RP, Budoff MJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. REDUCE-IT USA: Results From the 3146 Patients Randomized in the United States. Circulation. 2020 Feb 4;141(5):367-375. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044440. Epub 2019 Nov 11.
- Olshansky B, Bhatt DL, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Mehta C, Mukherjee R, Ballantyne CM, Chung MK; REDUCE-IT Investigators. REDUCE-IT INTERIM: accumulation of data across prespecified interim analyses to final results. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2021 May 23;7(3):e61-e63. doi: 10.1093/ehjcvp/pvaa118. No abstract available.
- Peterson BE, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Tardif JC, Verma S, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Reduction in Revascularization With Icosapent Ethyl: Insights From REDUCE-IT Revascularization Analyses. Circulation. 2021 Jan 5;143(1):33-44. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050276. Epub 2020 Nov 5.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Jiao L, Tardif JC, Gregson J, Pocock SJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Reduction in First and Total Ischemic Events With Icosapent Ethyl Across Baseline Triglyceride Tertiles. J Am Coll Cardiol. 2019 Aug 27;74(8):1159-1161. doi: 10.1016/j.jacc.2019.06.043. No abstract available.
- Gaba P, Bhatt DL, Giugliano RP, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Tardif JC, Ballantyne CM, Pinto DS, Budoff MJ, Gibson CM. Comparative Reductions in Investigator-Reported and Adjudicated Ischemic Events in REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2021 Oct 12;78(15):1525-1537. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.009.
- Majithia A, Bhatt DL, Friedman AN, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Budoff M, Preston Mason R, Tardif JC, Boden WE, Ballantyne CM. Benefits of Icosapent Ethyl Across the Range of Kidney Function in Patients With Established Cardiovascular Disease or Diabetes: REDUCE-IT RENAL. Circulation. 2021 Nov 30;144(22):1750-1759. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.055560. Epub 2021 Oct 28.
- Verma S, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Dhingra NK, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Mason RP, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Icosapent Ethyl Reduces Ischemic Events in Patients With a History of Previous Coronary Artery Bypass Grafting: REDUCE-IT CABG. Circulation. 2021 Dec 7;144(23):1845-1855. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056290. Epub 2021 Oct 28.
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- Ridker PM, Rifai N, MacFadyen J, Glynn RJ, Jiao L, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Tardif JC, Ballantyne CM, Mason RP, Bhatt DL. Effects of Randomized Treatment With Icosapent Ethyl and a Mineral Oil Comparator on Interleukin-1beta, Interleukin-6, C-Reactive Protein, Oxidized Low-Density Lipoprotein Cholesterol, Homocysteine, Lipoprotein(a), and Lipoprotein-Associated Phospholipase A2: A REDUCE-IT Biomarker Substudy. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):372-379. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059410. Epub 2022 Jun 28.
- Gaba P, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Tardif JC, Giugliano RP, Martens FMAC, Gibson CM, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Prevention of Cardiovascular Events and Mortality With Icosapent Ethyl in Patients With Prior Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2022 May 3;79(17):1660-1671. doi: 10.1016/j.jacc.2022.02.035.
- Selvaraj S, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Juliano RA, Jiao L, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Impact of Icosapent Ethyl on Cardiovascular Risk Reduction in Patients With Heart Failure in REDUCE-IT. J Am Heart Assoc. 2022 Apr 5;11(7):e024999. doi: 10.1161/JAHA.121.024999. Epub 2022 Apr 4.
- Peterson BE, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Tardif JC, Verma S, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Treatment With Icosapent Ethyl to Reduce Ischemic Events in Patients With Prior Percutaneous Coronary Intervention: Insights From REDUCE-IT PCI. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e022937. doi: 10.1161/JAHA.121.022937. Epub 2022 Mar 9.
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Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
15 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Colesterolo
- Dislipidemia
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Lipidi
- Simvastatina
- Sindrome coronarica acuta
- Statine
- Atorvastatina
- Pravastatina
- HDL
- Niacina
- Rosuvastatina
- Arteriosclerosi
- Malattie cardiache
- Ezetimibe
- Ischemia miocardica
- Trigliceridi
- Lipitore
- Dolore al petto
- Malattia coronarica
- Acidi grassi
- Icosapento etile
- LDL
- Acidi grassi omega-3
- Lovazza
- EPA
- Crestor
- Angina pectoris
- Ipertrigliceridemia
- Lipoproteine
- Lovastatina
- Pesce
- Malattie arteriose occlusive
- Zocor
- Fluvastatina
- Fibrati
- Zezia
- Acido docosaesanoico
- Trilipix
- Vitorin
- Sicor
- VASCEPA
- Agenti anticolesteremici
- Etil-EPA
- AMR101
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Etile Icosapentato
- Malattie cardiovascolari, non specificate
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMR-01-01-0019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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