Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av AMR101 for å evaluere dens evne til å redusere kardiovaskulære hendelser hos høyrisikopasienter med hypertriglyseridemi og på statin (REDUCE-IT)

21. mars 2022 oppdatert av: Amarin Pharma Inc.

Evaluering av effekten av AMR101 på kardiovaskulær helse og dødelighet hos hypertriglyseridemiske pasienter med kardiovaskulær sykdom eller høy risiko for kardiovaskulær sykdom: REDUCE-IT (Reduksjon av kardiovaskulære hendelser med EPA - Intervention Trial)

AMR101 (icosapent ethyl [ethyl-EPA]) er en høyrenset etylester av eikosapentaensyre (EPA) utviklet av Amarin Pharma Inc. for behandling av hjerte- og karsykdommer hos statinbehandlede pasienter med hypertriglyseridemi. Formålet med denne studien var å evaluere om dette stoffet, kombinert med en statinbehandling, vil være overlegen statinbehandling alene, når det brukes som en forebygging for å redusere langsiktige kardiovaskulære hendelser hos høyrisikopasienter med blandet dyslipidemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8179

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2015
        • Amarin Investigational Site
      • Lismore, New South Wales, Australia, 2480
        • Amarin Investigational Site
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4064
        • Amarin Investigational Site
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Amarin Investigational Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Amarin Investigational Site
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
        • Amarin Investigational Site
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Amarin Investigational Site
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Amarin Investigational Site
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australia, 3081
        • Amarin Investigational Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Amarin Investigational Site
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
        • Amarin Investigational Site
      • Joondalup, Western Australia, Australia, 6027
        • Amarin Investigational Site
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Amarin Investigational Site
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Amarin Investigational Site
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Amarin Investigational Site
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Amarin Investigational Site
      • Québec, Canada, G1V 4M6
        • Amarin Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
        • Amarin Investigational Site
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 3V9
        • Amarin Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Amarin Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • Amarin Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
        • Amarin Investigational Site
      • Collingwood, Ontario, Canada, L9Y 1W3
        • Amarin Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Canada, N0N 1G0
        • Amarin Investigational Site
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
        • Amarin Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Amarin Investigational Site
      • Strathroy, Ontario, Canada, N7G 1Y7
        • Amarin Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
        • Amarin Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Amarin Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1A1
        • Amarin Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2E3
        • Amarin Investigational Site
      • St. Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 6J2
        • Amarin Investigational Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen, 163000
        • Amarin Investigational Site
      • Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen, 163001
        • Amarin Investigational Site
      • Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen, 163045
        • Amarin Investigational Site
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620102
        • Amarin Investigational Site
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620109
        • Amarin Investigational Site
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420012
        • Amarin Investigational Site
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420097
        • Amarin Investigational Site
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650000
        • Amarin Investigational Site
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650002
        • Amarin Investigational Site
      • Kirovsk, Leningradskaya Region, Den russiske føderasjonen, 187342
        • Amarin Investigational Site
      • Krasnodar, Den russiske føderasjonen, 350086
        • Amarin Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 109240
        • Amarin Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 111020
        • Amarin Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 111539
        • Amarin Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 115093
        • Amarin Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117292
        • Amarin Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117593
        • Amarin Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117630
        • Amarin Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117997
        • Amarin Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121374
        • Amarin Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121552
        • Amarin Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 124489
        • Amarin Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603126
        • Amarin Investigational Site
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630008
        • Amarin Investigational Site
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630047
        • Amarin Investigational Site
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630089
        • Amarin Investigational Site
      • Petrozavodsk, Den russiske føderasjonen, 185000
        • Amarin Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 190000
        • Amarin Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 190107
        • Amarin Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 192283
        • Amarin Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194044
        • Amarin Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194156
        • Amarin Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194291
        • Amarin Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194354
        • Amarin Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196601
        • Amarin Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
        • Amarin Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197110
        • Amarin Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197227
        • Amarin Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197341
        • Amarin Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197729
        • Amarin Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198205
        • Amarin Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 199106
        • Amarin Investigational Site
      • Saratov, Den russiske føderasjonen, 410002
        • Amarin Investigational Site
      • Saratov, Den russiske føderasjonen, 410028
        • Amarin Investigational Site
      • Sestroretsk, Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197706
        • Amarin Investigational Site
      • Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634050
        • Amarin Investigational Site
      • Tomsk, Den russiske føderasjonen, 643012
        • Amarin Investigational Site
      • Volgograd, Den russiske føderasjonen, 400001
        • Amarin Investigational Site
      • Voronezh, Den russiske føderasjonen, 394018
        • Amarin Investigational Site
      • Voronezh, Den russiske føderasjonen, 394065
        • Amarin Investigational Site
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150030
        • Amarin Investigational Site
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150062
        • Amarin Investigational Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • Amarin Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35235
        • Amarin Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Amarin Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Amarin Investigational Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Forente stater, 35662
        • Amarin Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85206
        • Amarin Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85251
        • Amarin Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85745
        • Amarin Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
        • Amarin Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
        • Amarin Investigational Site
      • Chino, California, Forente stater, 91710
        • Amarin Investigational Site
      • Concord, California, Forente stater, 94520
        • Amarin Investigational Site
      • El Cajon, California, Forente stater, 92020
        • Amarin Investigational Site
      • Encino, California, Forente stater, 91436
        • Amarin Investigational Site
      • Fair Oaks, California, Forente stater, 95628
        • Amarin Investigational Site
      • Hawaiian Gardens, California, Forente stater, 90716
        • Amarin Investigational Site
      • Lancaster, California, Forente stater, 93534
        • Amarin Investigational Site
      • Lincoln, California, Forente stater, 95648
        • Amarin Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90015
        • Amarin Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • Amarin Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Amarin Investigational Site
      • National City, California, Forente stater, 91950
        • Amarin Investigational Site
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Amarin Investigational Site
      • Paramount, California, Forente stater, 90723
        • Amarin Investigational Site
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Amarin Investigational Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Amarin Investigational Site
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Amarin Investigational Site
      • Ventura, California, Forente stater, 93003
        • Amarin Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • Amarin Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Amarin Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
        • Amarin Investigational Site
      • Golden, Colorado, Forente stater, 80401
        • Amarin Investigational Site
    • Connecticut
      • Guilford, Connecticut, Forente stater, 06437
        • Amarin Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
        • Amarin Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
        • Amarin Investigational Site
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Amarin Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • Amarin Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33437
        • Amarin Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
        • Amarin Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
        • Amarin Investigational Site
      • Edgewater, Florida, Forente stater, 32132
        • Amarin Investigational Site
      • Fleming Island, Florida, Forente stater, 32003
        • Amarin Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Amarin Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33312
        • Amarin Investigational Site
      • Inverness, Florida, Forente stater, 34429
        • Amarin Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32205
        • Amarin Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
        • Amarin Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Amarin Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Amarin Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33144
        • Amarin Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33175
        • Amarin Investigational Site
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Amarin Investigational Site
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
        • Amarin Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • Amarin Investigational Site
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Amarin Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33026
        • Amarin Investigational Site
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33324
        • Amarin Investigational Site
      • Safety Harbor, Florida, Forente stater, 34695
        • Amarin Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33713
        • Amarin Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34233
        • Amarin Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Forente stater, 32960
        • Amarin Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
        • Amarin Investigational Site
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Forente stater, 30094
        • Amarin Investigational Site
      • Covington, Georgia, Forente stater, 30014
        • Amarin Investigational Site
      • Cumming, Georgia, Forente stater, 30041
        • Amarin Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
        • Amarin Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96818
        • Amarin Investigational Site
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Forente stater, 60101
        • Amarin Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Amarin Investigational Site
      • Norman, Illinois, Forente stater, 61761
        • Amarin Investigational Site
      • North Chicago, Illinois, Forente stater, 60064
        • Amarin Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
        • Amarin Investigational Site
      • Winfield, Illinois, Forente stater, 60190
        • Amarin Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47713
        • Amarin Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Amarin Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67203
        • Amarin Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67207
        • Amarin Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40213
        • Amarin Investigational Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forente stater, 71301
        • Amarin Investigational Site
      • Eunice, Louisiana, Forente stater, 70535
        • Amarin Investigational Site
      • Marrero, Louisiana, Forente stater, 70072
        • Amarin Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forente stater, 04210
        • Amarin Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21236
        • Amarin Investigational Site
      • Lutherville, Maryland, Forente stater, 21093
        • Amarin Investigational Site
      • Takoma Park, Maryland, Forente stater, 20912
        • Amarin Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Amarin Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Amarin Investigational Site
      • Fall River, Massachusetts, Forente stater, 02721
        • Amarin Investigational Site
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
        • Amarin Investigational Site
      • Marquette, Michigan, Forente stater, 49855
        • Amarin Investigational Site
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48098
        • Amarin Investigational Site
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
        • Amarin Investigational Site
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Forente stater, 39531
        • Amarin Investigational Site
      • Tupelo, Mississippi, Forente stater, 38801
        • Amarin Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63141
        • Amarin Investigational Site
      • Florissant, Missouri, Forente stater, 63031
        • Amarin Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • Amarin Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
        • Amarin Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Amarin Investigational Site
      • Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63303
        • Amarin Investigational Site
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Forente stater, 68901
        • Amarin Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Amarin Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68154
        • Amarin Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Amarin Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89101
        • Amarin Investigational Site
    • New Jersey
      • Ocean City, New Jersey, Forente stater, 07712
        • Amarin Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • Amarin Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12206
        • Amarin Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11206
        • Amarin Investigational Site
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11023
        • Amarin Investigational Site
      • Liverpool, New York, Forente stater, 13088
        • Amarin Investigational Site
      • New York, New York, Forente stater, 10001
        • Amarin Investigational Site
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Amarin Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Forente stater, 11758
        • Amarin Investigational Site
      • Smithtown, New York, Forente stater, 11787
        • Amarin Investigational Site
      • Vestal, New York, Forente stater, 13850
        • Amarin Investigational Site
      • West Seneca, New York, Forente stater, 14224
        • Amarin Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Amarin Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Amarin Investigational Site
      • Gastonia, North Carolina, Forente stater, 28054
        • Amarin Investigational Site
      • Kernersville, North Carolina, Forente stater, 27284
        • Amarin Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
        • Amarin Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Amarin Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
        • Amarin Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Amarin Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45419
        • Amarin Investigational Site
      • Lorain, Ohio, Forente stater, 44053
        • Amarin Investigational Site
      • Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
        • Amarin Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
        • Amarin Investigational Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forente stater, 97702
        • Amarin Investigational Site
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Amarin Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Forente stater, 15009
        • Amarin Investigational Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Forente stater, 18901
        • Amarin Investigational Site
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Forente stater, 17740
        • Amarin Investigational Site
      • Newport, Pennsylvania, Forente stater, 17074
        • Amarin Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Amarin Investigational Site
      • Phoenixville, Pennsylvania, Forente stater, 19460
        • Amarin Investigational Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Forente stater, 18960
        • Amarin Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Forente stater, 16684
        • Amarin Investigational Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610
        • Amarin Investigational Site
      • Yardley, Pennsylvania, Forente stater, 19067
        • Amarin Investigational Site
    • South Carolina
      • Lancaster, South Carolina, Forente stater, 29720
        • Amarin Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Forente stater, 29681
        • Amarin Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Amarin Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
        • Amarin Investigational Site
      • Columbia, Tennessee, Forente stater, 38401
        • Amarin Investigational Site
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • Amarin Investigational Site
      • Jackson, Tennessee, Forente stater, 38301
        • Amarin Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37917
        • Amarin Investigational Site
      • Smyrna, Tennessee, Forente stater, 37167
        • Amarin Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78756
        • Amarin Investigational Site
      • Beaumont, Texas, Forente stater, 77702
        • Amarin Investigational Site
      • Carrollton, Texas, Forente stater, 75007
        • Amarin Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Amarin Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Amarin Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77024
        • Amarin Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77025
        • Amarin Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77053
        • Amarin Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77070
        • Amarin Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77077
        • Amarin Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77079
        • Amarin Investigational Site
      • Hurst, Texas, Forente stater, 76054
        • Amarin Investigational Site
      • New Braunfels, Texas, Forente stater, 78130
        • Amarin Investigational Site
      • Plano, Texas, Forente stater, 75075
        • Amarin Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78228
        • Amarin Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78238
        • Amarin Investigational Site
      • Splendora, Texas, Forente stater, 77372
        • Amarin Investigational Site
      • Tomball, Texas, Forente stater, 77375
        • Amarin Investigational Site
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
        • Amarin Investigational Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22044
        • Amarin Investigational Site
      • Manassas, Virginia, Forente stater, 20109
        • Amarin Investigational Site
      • Midlothian, Virginia, Forente stater, 23114
        • Amarin Investigational Site
      • Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
        • Amarin Investigational Site
    • Washington
      • Burien, Washington, Forente stater, 98166
        • Amarin Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Amarin Investigational Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
        • Amarin Investigational Site
  • India
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500001
        • Amarin Investigational Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500004
        • Amarin Investigational Site
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, India, 500003
        • Amarin Investigational Site
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, India, 530013
        • Amarin Investigational Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110025
        • Amarin Investigational Site
      • New Delhi, Delhi, India, 110060
        • Amarin Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560034
        • Amarin Investigational Site
      • Bangalore, Karnataka, India, 560038
        • Amarin Investigational Site
      • Bangalore, Karnataka, India, 560052
        • Amarin Investigational Site
      • Mysore, Karnataka, India, 570015
        • Amarin Investigational Site
      • Mysore, Karnataka, India, 570020
        • Amarin Investigational Site
    • Kerala
      • Kottayam, Kerala, India, 686016
        • Amarin Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 422055
        • Amarin Investigational Site
      • Nashik, Maharashtra, India, 422005
        • Amarin Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Amarin Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600086
        • Amarin Investigational Site
      • Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641037
        • Amarin Investigational Site
  • Nederland
      • Almelo, Nederland, 7600 SZ
        • Amarin Investigational Site
      • Amersfoort, Nederland, 3813 TZ
        • Amarin Investigational Site
      • Blaricum, Nederland, 1261 AN
        • Amarin Investigational Site
      • Capelle aan den Ijssel, Nederland, 2906 ZC
        • Amarin Investigational Site
      • Den Haag, Nederland, 2597 AX
        • Amarin Investigational Site
      • Den Helder, Nederland, 1782 GZ
        • Amarin Investigational Site
      • Deventer, Nederland, 7416 SE
        • Amarin Investigational Site
      • Ede, Nederland, 6716 RP
        • Amarin Investigational Site
      • Eindhoven, Nederland, 5611 NV
        • Amarin Investigational Site
      • Enschede, Nederland, 7513 ER
        • Amarin Investigational Site
      • Goes, Nederland, 4462 RA
        • Amarin Investigational Site
      • Gorinchem, Nederland, 4204 AA
        • Amarin Investigational Site
      • Gouda, Nederland, 2803 HH
        • Amarin Investigational Site
      • Groningen, Nederland, 9728 NT
        • Amarin Investigational Site
      • Haarlem, Nederland, 2035 RC
        • Amarin Investigational Site
      • Harderwijk, Nederland, 3844 DG
        • Amarin Investigational Site
      • Heerenveen, Nederland, 8441 PW
        • Amarin Investigational Site
      • Heerlen, Nederland, 6419 PC
        • Amarin Investigational Site
      • Hoofddorp, Nederland, 2134 TM
        • Amarin Investigational Site
      • Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
        • Amarin Investigational Site
      • Leiderdorp, Nederland, 2353 GA
        • Amarin Investigational Site
      • Nijmegen, Nederland, 6532 SZ
        • Amarin Investigational Site
      • Roosendaal, Nederland, 4708 AE
        • Amarin Investigational Site
      • Rotterdam, Nederland, 3021 HC
        • Amarin Investigational Site
      • Rotterdam, Nederland, 3045 PM
        • Amarin Investigational Site
      • Rotterdam, Nederland, 3083 AN
        • Amarin Investigational Site
      • Schiedam, Nederland, 3118 JH
        • Amarin Investigational Site
      • Sneek, Nederland, 8601 ZK
        • Amarin Investigational Site
      • Tilburg, Nederland, 5022 GC
        • Amarin Investigational Site
      • Tilburg, Nederland, 5042 AD
        • Amarin Investigational Site
      • Uden, Nederland, 5406 PT
        • Amarin Investigational Site
      • Veldhoven, Nederland, 5504 DB
        • Amarin Investigational Site
      • Zoetermeer, Nederland, 2725 NA
        • Amarin Investigational Site
      • Zutphen, Nederland, 7207 AE
        • Amarin Investigational Site
      • s'Hertogenbosch, Nederland, 5223 GV
        • Amarin Investigational Site
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Amarin Investigational Site
      • Dunedin, New Zealand, 9016
        • Amarin Investigational Site
      • Hamilton, New Zealand, 3240
        • Amarin Investigational Site
      • Hastings, New Zealand, 4120
        • Amarin Investigational Site
      • Nelson, New Zealand, 7010
        • Amarin Investigational Site
      • New Plymouth, New Zealand, 4342
        • Amarin Investigational Site
      • Takapuna Auckland, New Zealand, 0622
        • Amarin Investigational Site
      • Tauranga, New Zealand, 3112
        • Amarin Investigational Site
      • Whangarei, New Zealand, 0110
        • Amarin Investigational Site
    • Auckland
      • Takapuna, Auckland, New Zealand, 0622
        • Amarin Investigational Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • Amarin Investigational Site
      • Bialystok, Polen, 15-875
        • Amarin Investigational Site
      • Katowice, Polen, 40-748
        • Amarin Investigational Site
      • Katowice, Polen, 40-772
        • Amarin Investigational Site
      • Kraków, Polen, 31-011
        • Amarin Investigational Site
      • Mikolów, Polen, 43-190
        • Amarin Investigational Site
      • Skierniewice, Polen, 96-100
        • Amarin Investigational Site
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • Amarin Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 01-231
        • Amarin Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 04-628
        • Amarin Investigational Site
      • Warszawska, Polen, 01-192
        • Amarin Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 50-088
        • Amarin Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 50-315
        • Amarin Investigational Site
      • Zgierz, Polen, 95-100
        • Amarin Investigational Site
  • Romania
      • Argeş, Romania, 110084
        • Amarin Investigational Site
      • Brăila, Romania, 810249
        • Amarin Investigational Site
      • Bucharest, Romania, 010628
        • Amarin Investigational Site
      • Bucharest, Romania, 050098
        • Amarin Investigational Site
      • Bucharest, Romania, 050524
        • Amarin Investigational Site
      • Bucuresti, Romania, 011234
        • Amarin Investigational Site
      • Bucuresti, Romania, 0200054
        • Amarin Investigational Site
      • Bucuresti, Romania, 061098
        • Amarin Investigational Site
      • Cluj-Napoca, Romania, 400006
        • Amarin Investigational Site
      • Constanţa, Romania, 900203
        • Amarin Investigational Site
      • Craiova, Dolj, Romania, 200030
        • Amarin Investigational Site
      • Iaşi, Romania, 700661
        • Amarin Investigational Site
      • Maramureş, Romania, 430123
        • Amarin Investigational Site
      • Mureş, Romania, 540098
        • Amarin Investigational Site
      • Sibiu, Romania, 550245
        • Amarin Investigational Site
      • Timişoara, Romania, 300359
        • Amarin Investigational Site
      • Târgu Mureş, Romania, 540136
        • Amarin Investigational Site
  • Sør-Afrika
    • Freestate
      • Bloemfontein, Freestate, Sør-Afrika, 9301
        • Amarin Investigational Site
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Sør-Afrika, 1500
        • Amarin Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0157
        • Amarin Investigational Site
      • Soweto, Gauteng, Sør-Afrika, 2013
        • Amarin Investigational Site
      • Witbank, Gauteng, Sør-Afrika, 1035
        • Amarin Investigational Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sør-Afrika, 4001
        • Amarin Investigational Site
      • Newlands, KwaZulu-Natal, Sør-Afrika, 4037
        • Amarin Investigational Site
    • Western Cape
      • Bellville, Western Cape, Sør-Afrika, 7530
        • Amarin Investigational Site
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7925
        • Amarin Investigational Site
      • Durbanville, Western Cape, Sør-Afrika, 7550
        • Amarin Investigational Site
      • Goodwood, Western Cape, Sør-Afrika, 7460
        • Amarin Investigational Site
      • Kraaifontein, Western Cape, Sør-Afrika, 7570
        • Amarin Investigational Site
      • Paarl, Western Cape, Sør-Afrika, 7646
        • Amarin Investigational Site
      • Panorama, Western Cape, Sør-Afrika, 7500
        • Amarin Investigational Site
      • Parow, Western Cape, Sør-Afrika, 7500
        • Amarin Investigational Site
      • Pinelands, Western Cape, Sør-Afrika, 7405
        • Amarin Investigational Site
      • Somerset West, Western Cape, Sør-Afrika, 7130
        • Amarin Investigational Site
      • Worcester, Western Cape, Sør-Afrika, 6850
        • Amarin Investigational Site
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina, 18009
        • Amarin Investigational Site
      • Chernivtsi, Ukraina, 58002
        • Amarin Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49006
        • Amarin Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49023
        • Amarin Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49027
        • Amarin Investigational Site
      • Donetsk, Ukraina, 83001
        • Amarin Investigational Site
      • Donetsk, Ukraina, 83045
        • Amarin Investigational Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76005
        • Amarin Investigational Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Amarin Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61002
        • Amarin Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61018
        • Amarin Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • Amarin Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61176
        • Amarin Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 01032
        • Amarin Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 01103
        • Amarin Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 01151
        • Amarin Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 01601
        • Amarin Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 02091
        • Amarin Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 02660
        • Amarin Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 03151
        • Amarin Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 04050
        • Amarin Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 04114
        • Amarin Investigational Site
      • Luhansk, Ukraina, 91016
        • Amarin Investigational Site
      • Lutsk, Ukraina, 43024
        • Amarin Investigational Site
      • Lviv, Ukraina, 79034
        • Amarin Investigational Site
      • Odesa, Ukraina, 65009
        • Amarin Investigational Site
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Amarin Investigational Site
      • Odesa, Ukraina, 65082
        • Amarin Investigational Site
      • Poltava, Ukraina, 36011
        • Amarin Investigational Site
      • Ternopil, Ukraina, 46003
        • Amarin Investigational Site
      • Uzhgorod, Ukraina, 88000
        • Amarin Investigational Site
      • Uzhgorod, Ukraina, 88014
        • Amarin Investigational Site
      • Vinnytsya, Ukraina, 21018
        • Amarin Investigational Site
      • Vinnytsya, Ukraina, 21029
        • Amarin Investigational Site
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69035
        • Amarin Investigational Site
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69065
        • Amarin Investigational Site
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69106
        • Amarin Investigational Site
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
        • Amarin Investigational Site
    • Volyn Region
      • Lutsk, Volyn Region, Ukraina, 43000
        • Amarin Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og ikke-gravide eller sterile kvinner i alderen 45 år og eldre
  • Hypertriglyseridemi
  • På statinbehandling i minst fire uker
  • Enten med etablert hjerte- og karsykdom eller høy risiko for hjerte- og karsykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjertesvikt
  • Enhver livstruende sykdom bortsett fra hjerte- og karsykdommer
  • Aktiv alvorlig leversykdom
  • Hemoglobin A1c >10,0 %
  • Dårlig kontrollert hypertensjon
  • Planlagt koronar intervensjon (som stentplassering eller hjertebypass) eller enhver ikke-kardiell større kirurgisk prosedyre
  • Kjent familiær lipoproteinlipase-mangel (Fredrickson Type I), apolipoprotein C-II-mangel eller familiær dysbetalipoproteinemi (Fredrickson Type III)
  • Kjent overfølsomhet overfor studieproduktet, fisk og/eller skalldyr eller placebo
  • Historie med akutt eller kronisk pankreatitt

  • Pasienter er ekskludert hvis de bruker følgende medisiner:

    • PCSK9-hemmere
    • niacin >200 mg/dag eller fibrater;
    • noen omega-3 fettsyrer medisiner;
    • kosttilskudd som inneholder omega-3-fettsyrer (f.eks. linfrøolje, fiskeolje, krillolje eller algeolje);
    • gallesyrebindende midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: AMR101
AMR101 (icosapent etyl) + statinbehandling, daglig
Legemiddel: AMR101
Parallell tildeling
Andre navn:
  • VASCEPA® (icosapent etyl)
Legemiddel: Statinbehandling
Stabil statinbehandling (± ezetimib) i minst 28 dager før lipidkvalifikasjonsmåling (LDL-C >40 mg/dL og ≤100 mg/dL)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo + statinbehandling, daglig
Legemiddel: Placebo
Parallell tildeling
Andre navn:
  • matchende placebo
Legemiddel: Statinbehandling
Stabil statinbehandling (± ezetimib) i minst 28 dager før lipidkvalifikasjonsmåling (LDL-C >40 mg/dL og ≤100 mg/dL)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt av CV-død, ikke-dødelig hjerteinfarkt (inkludert stille hjerteinfarkt), ikke-dødelig hjerneslag, koronar revaskularisering eller ustabil angina som er bestemt å være forårsaket av myokardisk iskemi ved invasiv/ikke-invasiv testing og krever akutt sykehusinnleggelse.
Tidsramme: Total oppfølgingstid på inntil ca. 6 år.
Det primære utfallsmålet var antall pasienter med en første forekomst av en hvilken som helst komponent av sammensetningen av CV-død, ikke-dødelig hjerteinfarkt (inkludert stille hjerteinfarkt), ikke-dødelig hjerneslag, koronar revaskularisering eller ustabil angina fastslått å være forårsaket av myokardiskemi av invasiv / ikke-invasiv testing og krever akutt sykehusinnleggelse i oppfølgingsperioden.
Total oppfølgingstid på inntil ca. 6 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt av CV-død, ikke-dødelig MI (inkludert stille MI) eller ikke-dødelig hjerneslag.
Tidsramme: Total oppfølgingstid på inntil ca. 6 år.
Det viktigste sekundære utfallsmålet var antall pasienter med en første forekomst av en hvilken som helst komponent av sammensetningen av CV-død, ikke-dødelig MI (inkludert stille MI) eller ikke-dødelig hjerneslag under oppfølgingsperioden.
Total oppfølgingstid på inntil ca. 6 år.
Sammensatt av CV Death eller Nonfatal MI (inkludert Silent MI).
Tidsramme: Total oppfølgingstid på inntil ca. 6 år.
Antall pasienter med en første forekomst av en komponent av sammensetningen av CV-død eller ikke-dødelig MI (inkludert stille MI) i løpet av oppfølgingsperioden.
Total oppfølgingstid på inntil ca. 6 år.
Fatal eller Nonfatal MI (inkludert stille MI).
Tidsramme: Total oppfølgingstid på inntil ca. 6 år.
Antall pasienter med en første forekomst av fatal eller ikke-dødelig MI (inkludert stille MI) i løpet av oppfølgingsperioden.
Total oppfølgingstid på inntil ca. 6 år.
Ikke-elektiv koronar revaskularisering representert som sammensetningen av emergent eller presserende klassifikasjoner.
Tidsramme: Total oppfølgingstid på inntil ca. 6 år.
Antall pasienter med en første forekomst av ikke-elektiv koronar revaskularisering representert som sammensetningen av emergent eller presserende klassifikasjoner i løpet av oppfølgingsperioden.
Total oppfølgingstid på inntil ca. 6 år.
CV Død.
Tidsramme: Total oppfølgingstid på inntil ca. 6 år.
Antall pasienter med forekomst av CV-død i oppfølgingsperioden.
Total oppfølgingstid på inntil ca. 6 år.
Ustabil angina fastslått å være forårsaket av myokardiskemi ved invasiv/ikke-invasiv testing og krever akutt sykehusinnleggelse.
Tidsramme: Total oppfølgingstid på inntil ca. 6 år.
Antall pasienter med en første forekomst av ustabil angina fastslått å være forårsaket av myokardiskemi ved invasiv/ikke-invasiv testing og som krever akutt sykehusinnleggelse under oppfølgingsperioden.
Total oppfølgingstid på inntil ca. 6 år.
Fatalt eller ikke-dødelig hjerneslag.
Tidsramme: Total oppfølgingstid på inntil ca. 6 år.
Antall pasienter med en første forekomst av dødelig eller ikke-dødelig hjerneslag i løpet av oppfølgingsperioden.
Total oppfølgingstid på inntil ca. 6 år.
Total dødelighet, ikke-dødelig hjerteinfarkt (inkludert stille hjerteinfarkt) eller ikke-dødelig hjerneslag.
Tidsramme: Total oppfølgingstid på inntil ca. 6 år.
Antall pasienter med en første forekomst av en hvilken som helst komponent av sammensetningen av total dødelighet, ikke-dødelig hjerteinfarkt (inkludert stille hjerteinfarkt) eller ikke-dødelig hjerneslag under oppfølgingsperioden.
Total oppfølgingstid på inntil ca. 6 år.
Total dødelighet.
Tidsramme: Total oppfølgingstid på inntil ca. 6 år.
Antall pasienter med dødsfall uansett årsak i oppfølgingsperioden.
Total oppfølgingstid på inntil ca. 6 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amarin Pharma Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deepak L. Bhatt, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital, 75 Francis Street, Boston

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

15. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMR-01-01-0019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere