Badanie AMR101 w celu oceny jego zdolności do zmniejszania zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów wysokiego ryzyka z hipertriglicerydemią i przyjmujących statyny (REDUCE-IT)
21 marca 2022 zaktualizowane przez: Amarin Pharma Inc.
Ocena wpływu AMR101 na zdrowie układu sercowo-naczyniowego i śmiertelność u pacjentów z hipertriglicerydemią z chorobami układu krążenia lub z wysokim ryzykiem wystąpienia chorób układu krążenia: REDUCE-IT (redukcja zdarzeń sercowo-naczyniowych za pomocą EPA – badanie interwencyjne)
AMR101 (icosapent ethyl [ethyl-EPA]) to wysoce oczyszczony ester etylowy kwasu eikozapentaenowego (EPA) opracowany przez Amarin Pharma Inc. do leczenia chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z hipertriglicerydemią leczonych statynami.
Celem niniejszego badania była ocena, czy lek ten w skojarzeniu z terapią statynami będzie skuteczniejszy niż sama terapia statynami, gdy będzie stosowany profilaktycznie w zmniejszaniu odległych incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów wysokiego ryzyka z mieszaną dyslipidemią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8179
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Freestate
-
Bloemfontein, Freestate, Afryka Południowa, 9301
- Amarin Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Afryka Południowa, 1500
- Amarin Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0157
- Amarin Investigational Site
-
Soweto, Gauteng, Afryka Południowa, 2013
- Amarin Investigational Site
-
Witbank, Gauteng, Afryka Południowa, 1035
- Amarin Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4001
- Amarin Investigational Site
-
Newlands, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4037
- Amarin Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Bellville, Western Cape, Afryka Południowa, 7530
- Amarin Investigational Site
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7925
- Amarin Investigational Site
-
Durbanville, Western Cape, Afryka Południowa, 7550
- Amarin Investigational Site
-
Goodwood, Western Cape, Afryka Południowa, 7460
- Amarin Investigational Site
-
Kraaifontein, Western Cape, Afryka Południowa, 7570
- Amarin Investigational Site
-
Paarl, Western Cape, Afryka Południowa, 7646
- Amarin Investigational Site
-
Panorama, Western Cape, Afryka Południowa, 7500
- Amarin Investigational Site
-
Parow, Western Cape, Afryka Południowa, 7500
- Amarin Investigational Site
-
Pinelands, Western Cape, Afryka Południowa, 7405
- Amarin Investigational Site
-
Somerset West, Western Cape, Afryka Południowa, 7130
- Amarin Investigational Site
-
Worcester, Western Cape, Afryka Południowa, 6850
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2015
- Amarin Investigational Site
-
Lismore, New South Wales, Australia, 2480
- Amarin Investigational Site
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4064
- Amarin Investigational Site
-
Chermside, Queensland, Australia, 4032
- Amarin Investigational Site
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Amarin Investigational Site
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australia, 7250
- Amarin Investigational Site
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Amarin Investigational Site
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Amarin Investigational Site
-
Heidelberg Heights, Victoria, Australia, 3081
- Amarin Investigational Site
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Amarin Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
- Amarin Investigational Site
-
Joondalup, Western Australia, Australia, 6027
- Amarin Investigational Site
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Amarin Investigational Site
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Amarin Investigational Site
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163000
- Amarin Investigational Site
-
Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163001
- Amarin Investigational Site
-
Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163045
- Amarin Investigational Site
-
Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620102
- Amarin Investigational Site
-
Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620109
- Amarin Investigational Site
-
Kazan, Federacja Rosyjska, 420012
- Amarin Investigational Site
-
Kazan, Federacja Rosyjska, 420097
- Amarin Investigational Site
-
Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650000
- Amarin Investigational Site
-
Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
- Amarin Investigational Site
-
Kirovsk, Leningradskaya Region, Federacja Rosyjska, 187342
- Amarin Investigational Site
-
Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350086
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 109240
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 111020
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 111539
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115093
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117292
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117593
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117630
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117997
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 121374
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 121552
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 124489
- Amarin Investigational Site
-
Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603126
- Amarin Investigational Site
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630008
- Amarin Investigational Site
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630047
- Amarin Investigational Site
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630089
- Amarin Investigational Site
-
Petrozavodsk, Federacja Rosyjska, 185000
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 190000
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 190107
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 192283
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194044
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194156
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194291
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 196601
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197110
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197227
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197341
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197729
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 198205
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 199106
- Amarin Investigational Site
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410002
- Amarin Investigational Site
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410028
- Amarin Investigational Site
-
Sestroretsk, Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197706
- Amarin Investigational Site
-
Tomsk, Federacja Rosyjska, 634050
- Amarin Investigational Site
-
Tomsk, Federacja Rosyjska, 643012
- Amarin Investigational Site
-
Volgograd, Federacja Rosyjska, 400001
- Amarin Investigational Site
-
Voronezh, Federacja Rosyjska, 394018
- Amarin Investigational Site
-
Voronezh, Federacja Rosyjska, 394065
- Amarin Investigational Site
-
Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150030
- Amarin Investigational Site
-
Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150062
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Almelo, Holandia, 7600 SZ
- Amarin Investigational Site
-
Amersfoort, Holandia, 3813 TZ
- Amarin Investigational Site
-
Blaricum, Holandia, 1261 AN
- Amarin Investigational Site
-
Capelle aan den Ijssel, Holandia, 2906 ZC
- Amarin Investigational Site
-
Den Haag, Holandia, 2597 AX
- Amarin Investigational Site
-
Den Helder, Holandia, 1782 GZ
- Amarin Investigational Site
-
Deventer, Holandia, 7416 SE
- Amarin Investigational Site
-
Ede, Holandia, 6716 RP
- Amarin Investigational Site
-
Eindhoven, Holandia, 5611 NV
- Amarin Investigational Site
-
Enschede, Holandia, 7513 ER
- Amarin Investigational Site
-
Goes, Holandia, 4462 RA
- Amarin Investigational Site
-
Gorinchem, Holandia, 4204 AA
- Amarin Investigational Site
-
Gouda, Holandia, 2803 HH
- Amarin Investigational Site
-
Groningen, Holandia, 9728 NT
- Amarin Investigational Site
-
Haarlem, Holandia, 2035 RC
- Amarin Investigational Site
-
Harderwijk, Holandia, 3844 DG
- Amarin Investigational Site
-
Heerenveen, Holandia, 8441 PW
- Amarin Investigational Site
-
Heerlen, Holandia, 6419 PC
- Amarin Investigational Site
-
Hoofddorp, Holandia, 2134 TM
- Amarin Investigational Site
-
Leeuwarden, Holandia, 8934 AD
- Amarin Investigational Site
-
Leiderdorp, Holandia, 2353 GA
- Amarin Investigational Site
-
Nijmegen, Holandia, 6532 SZ
- Amarin Investigational Site
-
Roosendaal, Holandia, 4708 AE
- Amarin Investigational Site
-
Rotterdam, Holandia, 3021 HC
- Amarin Investigational Site
-
Rotterdam, Holandia, 3045 PM
- Amarin Investigational Site
-
Rotterdam, Holandia, 3083 AN
- Amarin Investigational Site
-
Schiedam, Holandia, 3118 JH
- Amarin Investigational Site
-
Sneek, Holandia, 8601 ZK
- Amarin Investigational Site
-
Tilburg, Holandia, 5022 GC
- Amarin Investigational Site
-
Tilburg, Holandia, 5042 AD
- Amarin Investigational Site
-
Uden, Holandia, 5406 PT
- Amarin Investigational Site
-
Veldhoven, Holandia, 5504 DB
- Amarin Investigational Site
-
Zoetermeer, Holandia, 2725 NA
- Amarin Investigational Site
-
Zutphen, Holandia, 7207 AE
- Amarin Investigational Site
-
s'Hertogenbosch, Holandia, 5223 GV
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500001
- Amarin Investigational Site
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500004
- Amarin Investigational Site
-
Secunderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500003
- Amarin Investigational Site
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie, 530013
- Amarin Investigational Site
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110025
- Amarin Investigational Site
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110060
- Amarin Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560034
- Amarin Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560038
- Amarin Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560052
- Amarin Investigational Site
-
Mysore, Karnataka, Indie, 570015
- Amarin Investigational Site
-
Mysore, Karnataka, Indie, 570020
- Amarin Investigational Site
-
-
Kerala
-
Kottayam, Kerala, Indie, 686016
- Amarin Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 422055
- Amarin Investigational Site
-
Nashik, Maharashtra, Indie, 422005
- Amarin Investigational Site
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411004
- Amarin Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600086
- Amarin Investigational Site
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Indie, 641037
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Amarin Investigational Site
-
Québec, Kanada, G1V 4M6
- Amarin Investigational Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
- Amarin Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3V9
- Amarin Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Amarin Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
- Amarin Investigational Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
- Amarin Investigational Site
-
Collingwood, Ontario, Kanada, L9Y 1W3
- Amarin Investigational Site
-
Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G0
- Amarin Investigational Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
- Amarin Investigational Site
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Amarin Investigational Site
-
Strathroy, Ontario, Kanada, N7G 1Y7
- Amarin Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Amarin Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Amarin Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1A1
- Amarin Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2E3
- Amarin Investigational Site
-
St. Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 6J2
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
- Amarin Investigational Site
-
Dunedin, Nowa Zelandia, 9016
- Amarin Investigational Site
-
Hamilton, Nowa Zelandia, 3240
- Amarin Investigational Site
-
Hastings, Nowa Zelandia, 4120
- Amarin Investigational Site
-
Nelson, Nowa Zelandia, 7010
- Amarin Investigational Site
-
New Plymouth, Nowa Zelandia, 4342
- Amarin Investigational Site
-
Takapuna Auckland, Nowa Zelandia, 0622
- Amarin Investigational Site
-
Tauranga, Nowa Zelandia, 3112
- Amarin Investigational Site
-
Whangarei, Nowa Zelandia, 0110
- Amarin Investigational Site
-
-
Auckland
-
Takapuna, Auckland, Nowa Zelandia, 0622
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-351
- Amarin Investigational Site
-
Bialystok, Polska, 15-875
- Amarin Investigational Site
-
Katowice, Polska, 40-748
- Amarin Investigational Site
-
Katowice, Polska, 40-772
- Amarin Investigational Site
-
Kraków, Polska, 31-011
- Amarin Investigational Site
-
Mikolów, Polska, 43-190
- Amarin Investigational Site
-
Skierniewice, Polska, 96-100
- Amarin Investigational Site
-
Tarnów, Polska, 33-100
- Amarin Investigational Site
-
Warszawa, Polska, 01-231
- Amarin Investigational Site
-
Warszawa, Polska, 04-628
- Amarin Investigational Site
-
Warszawska, Polska, 01-192
- Amarin Investigational Site
-
Wroclaw, Polska, 50-088
- Amarin Investigational Site
-
Wroclaw, Polska, 50-315
- Amarin Investigational Site
-
Zgierz, Polska, 95-100
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Argeş, Rumunia, 110084
- Amarin Investigational Site
-
Brăila, Rumunia, 810249
- Amarin Investigational Site
-
Bucharest, Rumunia, 010628
- Amarin Investigational Site
-
Bucharest, Rumunia, 050098
- Amarin Investigational Site
-
Bucharest, Rumunia, 050524
- Amarin Investigational Site
-
Bucuresti, Rumunia, 011234
- Amarin Investigational Site
-
Bucuresti, Rumunia, 0200054
- Amarin Investigational Site
-
Bucuresti, Rumunia, 061098
- Amarin Investigational Site
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400006
- Amarin Investigational Site
-
Constanţa, Rumunia, 900203
- Amarin Investigational Site
-
Craiova, Dolj, Rumunia, 200030
- Amarin Investigational Site
-
Iaşi, Rumunia, 700661
- Amarin Investigational Site
-
Maramureş, Rumunia, 430123
- Amarin Investigational Site
-
Mureş, Rumunia, 540098
- Amarin Investigational Site
-
Sibiu, Rumunia, 550245
- Amarin Investigational Site
-
Timişoara, Rumunia, 300359
- Amarin Investigational Site
-
Târgu Mureş, Rumunia, 540136
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
- Amarin Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
- Amarin Investigational Site
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
- Amarin Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
- Amarin Investigational Site
-
Muscle Shoals, Alabama, Stany Zjednoczone, 35662
- Amarin Investigational Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
- Amarin Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
- Amarin Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85745
- Amarin Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
- Amarin Investigational Site
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- Amarin Investigational Site
-
Chino, California, Stany Zjednoczone, 91710
- Amarin Investigational Site
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
- Amarin Investigational Site
-
El Cajon, California, Stany Zjednoczone, 92020
- Amarin Investigational Site
-
Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
- Amarin Investigational Site
-
Fair Oaks, California, Stany Zjednoczone, 95628
- Amarin Investigational Site
-
Hawaiian Gardens, California, Stany Zjednoczone, 90716
- Amarin Investigational Site
-
Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
- Amarin Investigational Site
-
Lincoln, California, Stany Zjednoczone, 95648
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90015
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Amarin Investigational Site
-
National City, California, Stany Zjednoczone, 91950
- Amarin Investigational Site
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Amarin Investigational Site
-
Paramount, California, Stany Zjednoczone, 90723
- Amarin Investigational Site
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Amarin Investigational Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Amarin Investigational Site
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
- Amarin Investigational Site
-
Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
- Amarin Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- Amarin Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
- Amarin Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
- Amarin Investigational Site
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
- Amarin Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Guilford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06437
- Amarin Investigational Site
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
- Amarin Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
- Amarin Investigational Site
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
- Amarin Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- Amarin Investigational Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33437
- Amarin Investigational Site
-
Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
- Amarin Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
- Amarin Investigational Site
-
Edgewater, Florida, Stany Zjednoczone, 32132
- Amarin Investigational Site
-
Fleming Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32003
- Amarin Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- Amarin Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33312
- Amarin Investigational Site
-
Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34429
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Amarin Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
- Amarin Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
- Amarin Investigational Site
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- Amarin Investigational Site
-
Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
- Amarin Investigational Site
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
- Amarin Investigational Site
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Amarin Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33026
- Amarin Investigational Site
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
- Amarin Investigational Site
-
Safety Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34695
- Amarin Investigational Site
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33713
- Amarin Investigational Site
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34233
- Amarin Investigational Site
-
Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960
- Amarin Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Amarin Investigational Site
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Stany Zjednoczone, 30094
- Amarin Investigational Site
-
Covington, Georgia, Stany Zjednoczone, 30014
- Amarin Investigational Site
-
Cumming, Georgia, Stany Zjednoczone, 30041
- Amarin Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
- Amarin Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96818
- Amarin Investigational Site
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Stany Zjednoczone, 60101
- Amarin Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Amarin Investigational Site
-
Norman, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
- Amarin Investigational Site
-
North Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60064
- Amarin Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
- Amarin Investigational Site
-
Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
- Amarin Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47713
- Amarin Investigational Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Amarin Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67203
- Amarin Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
- Amarin Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
- Amarin Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
- Amarin Investigational Site
-
Eunice, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70535
- Amarin Investigational Site
-
Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
- Amarin Investigational Site
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Stany Zjednoczone, 04210
- Amarin Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21236
- Amarin Investigational Site
-
Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
- Amarin Investigational Site
-
Takoma Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20912
- Amarin Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Amarin Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Amarin Investigational Site
-
Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02721
- Amarin Investigational Site
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
- Amarin Investigational Site
-
Marquette, Michigan, Stany Zjednoczone, 49855
- Amarin Investigational Site
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
- Amarin Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
- Amarin Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39531
- Amarin Investigational Site
-
Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
- Amarin Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Amarin Investigational Site
-
Florissant, Missouri, Stany Zjednoczone, 63031
- Amarin Investigational Site
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
- Amarin Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
- Amarin Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Amarin Investigational Site
-
Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63303
- Amarin Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68901
- Amarin Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Amarin Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68154
- Amarin Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
- Amarin Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89101
- Amarin Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Ocean City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07712
- Amarin Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- Amarin Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
- Amarin Investigational Site
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11206
- Amarin Investigational Site
-
Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11023
- Amarin Investigational Site
-
Liverpool, New York, Stany Zjednoczone, 13088
- Amarin Investigational Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
- Amarin Investigational Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Amarin Investigational Site
-
North Massapequa, New York, Stany Zjednoczone, 11758
- Amarin Investigational Site
-
Smithtown, New York, Stany Zjednoczone, 11787
- Amarin Investigational Site
-
Vestal, New York, Stany Zjednoczone, 13850
- Amarin Investigational Site
-
West Seneca, New York, Stany Zjednoczone, 14224
- Amarin Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Amarin Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Amarin Investigational Site
-
Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
- Amarin Investigational Site
-
Kernersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27284
- Amarin Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
- Amarin Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Amarin Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
- Amarin Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Amarin Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45419
- Amarin Investigational Site
-
Lorain, Ohio, Stany Zjednoczone, 44053
- Amarin Investigational Site
-
Sandusky, Ohio, Stany Zjednoczone, 44870
- Amarin Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
- Amarin Investigational Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97702
- Amarin Investigational Site
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Amarin Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
- Amarin Investigational Site
-
Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18901
- Amarin Investigational Site
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17740
- Amarin Investigational Site
-
Newport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17074
- Amarin Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Amarin Investigational Site
-
Phoenixville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19460
- Amarin Investigational Site
-
Sellersville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18960
- Amarin Investigational Site
-
Tipton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16684
- Amarin Investigational Site
-
Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
- Amarin Investigational Site
-
Yardley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19067
- Amarin Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Lancaster, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29720
- Amarin Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
- Amarin Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
- Amarin Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
- Amarin Investigational Site
-
Columbia, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38401
- Amarin Investigational Site
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
- Amarin Investigational Site
-
Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301
- Amarin Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37917
- Amarin Investigational Site
-
Smyrna, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37167
- Amarin Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
- Amarin Investigational Site
-
Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
- Amarin Investigational Site
-
Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75007
- Amarin Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77053
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77077
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
- Amarin Investigational Site
-
Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054
- Amarin Investigational Site
-
New Braunfels, Texas, Stany Zjednoczone, 78130
- Amarin Investigational Site
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075
- Amarin Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78228
- Amarin Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78238
- Amarin Investigational Site
-
Splendora, Texas, Stany Zjednoczone, 77372
- Amarin Investigational Site
-
Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
- Amarin Investigational Site
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
- Amarin Investigational Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22044
- Amarin Investigational Site
-
Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20109
- Amarin Investigational Site
-
Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114
- Amarin Investigational Site
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
- Amarin Investigational Site
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
- Amarin Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Amarin Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina, 18009
- Amarin Investigational Site
-
Chernivtsi, Ukraina, 58002
- Amarin Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49006
- Amarin Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49023
- Amarin Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49027
- Amarin Investigational Site
-
Donetsk, Ukraina, 83001
- Amarin Investigational Site
-
Donetsk, Ukraina, 83045
- Amarin Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76005
- Amarin Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61002
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61018
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61039
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61176
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 01032
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 01103
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 01151
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 01601
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 02091
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 02660
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 03151
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 04050
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 04114
- Amarin Investigational Site
-
Luhansk, Ukraina, 91016
- Amarin Investigational Site
-
Lutsk, Ukraina, 43024
- Amarin Investigational Site
-
Lviv, Ukraina, 79034
- Amarin Investigational Site
-
Odesa, Ukraina, 65009
- Amarin Investigational Site
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Amarin Investigational Site
-
Odesa, Ukraina, 65082
- Amarin Investigational Site
-
Poltava, Ukraina, 36011
- Amarin Investigational Site
-
Ternopil, Ukraina, 46003
- Amarin Investigational Site
-
Uzhgorod, Ukraina, 88000
- Amarin Investigational Site
-
Uzhgorod, Ukraina, 88014
- Amarin Investigational Site
-
Vinnytsya, Ukraina, 21018
- Amarin Investigational Site
-
Vinnytsya, Ukraina, 21029
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69035
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69065
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69106
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
- Amarin Investigational Site
-
-
Volyn Region
-
Lutsk, Volyn Region, Ukraina, 43000
- Amarin Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży lub bezpłodne w wieku 45 lat i starsze
- Hipertriglicerydemia
- Na terapii statynami przez co najmniej cztery tygodnie
- Albo z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową, albo z wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka niewydolność serca
- Każda choroba zagrażająca życiu inna niż choroba układu krążenia
- Aktywna ciężka choroba wątroby
- Hemoglobina A1c >10,0%
- Źle kontrolowane nadciśnienie
- Planowana interwencja wieńcowa (taka jak umieszczenie stentu lub pomostowanie serca) lub jakakolwiek poważna operacja chirurgiczna niezwiązana z sercem
- Znany rodzinny niedobór lipazy lipoproteinowej (Fredrickson typ I), niedobór apolipoproteiny C-II lub rodzinna dysbetalipoproteinemia (Fredrickson typ III)
- Znana nadwrażliwość na badany produkt, ryby i/lub skorupiaki lub placebo
- Historia ostrego lub przewlekłego zapalenia trzustki
Pacjenci są wykluczeni, jeśli stosują następujące leki:
- inhibitory PCSK9
- niacyna >200 mg/dobę lub fibraty;
- wszelkie leki zawierające kwasy tłuszczowe omega-3;
- suplementy diety zawierające kwasy tłuszczowe omega-3 (np. olej lniany, olej rybi, olej z kryla lub olej z alg);
- sekwestranty kwasów żółciowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: AMR101
AMR101 (ikozapent etylowy) + statyna, codziennie
|
Przydział równoległy
Inne nazwy:
Stabilna terapia statynami (± ezetymibem) przez co najmniej 28 dni przed kwalifikacyjnym pomiarem lipidów (LDL-C >40 mg/dl i ≤100 mg/dl)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Terapia placebo + statyny, codziennie
|
Przydział równoległy
Inne nazwy:
Stabilna terapia statynami (± ezetymibem) przez co najmniej 28 dni przed kwalifikacyjnym pomiarem lipidów (LDL-C >40 mg/dl i ≤100 mg/dl)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem (w tym cichy zawał mięśnia sercowego), udar mózgu niezakończony zgonem, rewaskularyzacja wieńcowa lub niestabilna dławica piersiowa, której przyczyną było niedokrwienie mięśnia sercowego na podstawie badań inwazyjnych/nieinwazyjnych i wymagająca pilnej hospitalizacji.
Ramy czasowe: Całkowity czas obserwacji do około 6 lat.
|
Pierwszorzędową miarą wyniku była liczba pacjentów, u których po raz pierwszy wystąpiła jakakolwiek składowa złożonego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem (w tym niemego zawału serca), udaru mózgu niezakończonego zgonem, rewaskularyzacji wieńcowej lub niestabilnej dławicy piersiowej, co do której stwierdzono, że jest spowodowana niedokrwieniem mięśnia sercowego przez inwazyjną / badania nieinwazyjne i wymagające pilnej hospitalizacji w okresie obserwacji.
|
Całkowity czas obserwacji do około 6 lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połączenie zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem (w tym zawału serca niemego) lub udaru mózgu niezakończonego zgonem.
Ramy czasowe: Całkowity czas obserwacji do około 6 lat.
|
Kluczową drugorzędową miarą wyniku była liczba pacjentów, u których po raz pierwszy wystąpiła jakakolwiek składowa złożonego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału serca niezakończonego zgonem (w tym zawał serca niezakończony zgonem) lub udaru mózgu niezakończonego zgonem w okresie obserwacji.
|
Całkowity czas obserwacji do około 6 lat.
|
|
Złożony ze zgonu CV lub zawału serca niezakończonego zgonem (w tym cichy zawał mięśnia sercowego).
Ramy czasowe: Całkowity czas obserwacji do około 6 lat.
|
Liczba pacjentów, u których po raz pierwszy wystąpił jakikolwiek składnik złożonego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zawału serca niezakończonego zgonem (w tym niemy zawał serca) w okresie obserwacji.
|
Całkowity czas obserwacji do około 6 lat.
|
|
Śmiertelny lub niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego (w tym cichy zawał mięśnia sercowego).
Ramy czasowe: Całkowity czas obserwacji do około 6 lat.
|
Liczba pacjentów, u których po raz pierwszy wystąpił śmiertelny lub niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego (w tym niemy zawał mięśnia sercowego) w okresie obserwacji.
|
Całkowity czas obserwacji do około 6 lat.
|
|
Nieplanowa rewaskularyzacja wieńcowa przedstawiona jako złożona klasyfikacja pilna lub pilna.
Ramy czasowe: Całkowity czas obserwacji do około 6 lat.
|
Liczba pacjentów, u których po raz pierwszy wystąpiła nieplanowa rewaskularyzacja wieńcowa, reprezentowana jako złożona klasyfikacja pilna lub pilna w okresie obserwacji.
|
Całkowity czas obserwacji do około 6 lat.
|
|
CV Śmierć.
Ramy czasowe: Całkowity czas obserwacji do około 6 lat.
|
Liczba pacjentów, u których wystąpił zgon CV w okresie obserwacji.
|
Całkowity czas obserwacji do około 6 lat.
|
|
Niestabilna dławica piersiowa określona jako spowodowana niedokrwieniem mięśnia sercowego na podstawie badań inwazyjnych/nieinwazyjnych i wymagająca pilnej hospitalizacji.
Ramy czasowe: Całkowity czas obserwacji do około 6 lat.
|
Liczba pacjentów, u których po raz pierwszy stwierdzono niestabilną dusznicę bolesną spowodowaną niedokrwieniem mięśnia sercowego na podstawie badań inwazyjnych/nieinwazyjnych i wymagających pilnej hospitalizacji w okresie obserwacji.
|
Całkowity czas obserwacji do około 6 lat.
|
|
Udar śmiertelny lub niezakończony zgonem.
Ramy czasowe: Całkowity czas obserwacji do około 6 lat.
|
Liczba pacjentów z pierwszym wystąpieniem udaru zakończonego lub niezakończonego zgonem w okresie obserwacji.
|
Całkowity czas obserwacji do około 6 lat.
|
|
Śmiertelność całkowita, zawał serca niezakończony zgonem (w tym zawał serca niemy) lub udar mózgu niezakończony zgonem.
Ramy czasowe: Całkowity czas obserwacji do około 6 lat.
|
Liczba pacjentów, u których po raz pierwszy wystąpił jakikolwiek składnik złożonej śmiertelności całkowitej, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem (w tym niemym zawałem serca) lub udaru mózgu niezakończonego zgonem w okresie obserwacji.
|
Całkowity czas obserwacji do około 6 lat.
|
|
Całkowita śmiertelność.
Ramy czasowe: Całkowity czas obserwacji do około 6 lat.
|
Liczba pacjentów, u których wystąpił zgon z dowolnej przyczyny w okresie obserwacji.
|
Całkowity czas obserwacji do około 6 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deepak L. Bhatt, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital, 75 Francis Street, Boston
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bhatt DL, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Miller M, Tardif JC, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Murphy SA, Soni PN, Braeckman RA, Juliano RA, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Rationale and design of REDUCE-IT: Reduction of Cardiovascular Events with Icosapent Ethyl-Intervention Trial. Clin Cardiol. 2017 Mar;40(3):138-148. doi: 10.1002/clc.22692. Epub 2017 Mar 15.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2019 Jan 3;380(1):11-22. doi: 10.1056/NEJMoa1812792. Epub 2018 Nov 10.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Gregson J, Pocock SJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Effects of Icosapent Ethyl on Total Ischemic Events: From REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 11;73(22):2791-2802. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.032. Epub 2019 Mar 18.
- Bhatt DL, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Steg PG, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Olshansky B, Chung MK, Gibson CM, Giugliano RP, Budoff MJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. REDUCE-IT USA: Results From the 3146 Patients Randomized in the United States. Circulation. 2020 Feb 4;141(5):367-375. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044440. Epub 2019 Nov 11.
- Olshansky B, Bhatt DL, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Mehta C, Mukherjee R, Ballantyne CM, Chung MK; REDUCE-IT Investigators. REDUCE-IT INTERIM: accumulation of data across prespecified interim analyses to final results. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2021 May 23;7(3):e61-e63. doi: 10.1093/ehjcvp/pvaa118. No abstract available.
- Peterson BE, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Tardif JC, Verma S, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Reduction in Revascularization With Icosapent Ethyl: Insights From REDUCE-IT Revascularization Analyses. Circulation. 2021 Jan 5;143(1):33-44. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050276. Epub 2020 Nov 5.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Jiao L, Tardif JC, Gregson J, Pocock SJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Reduction in First and Total Ischemic Events With Icosapent Ethyl Across Baseline Triglyceride Tertiles. J Am Coll Cardiol. 2019 Aug 27;74(8):1159-1161. doi: 10.1016/j.jacc.2019.06.043. No abstract available.
- Gaba P, Bhatt DL, Giugliano RP, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Tardif JC, Ballantyne CM, Pinto DS, Budoff MJ, Gibson CM. Comparative Reductions in Investigator-Reported and Adjudicated Ischemic Events in REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2021 Oct 12;78(15):1525-1537. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.009.
- Majithia A, Bhatt DL, Friedman AN, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Budoff M, Preston Mason R, Tardif JC, Boden WE, Ballantyne CM. Benefits of Icosapent Ethyl Across the Range of Kidney Function in Patients With Established Cardiovascular Disease or Diabetes: REDUCE-IT RENAL. Circulation. 2021 Nov 30;144(22):1750-1759. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.055560. Epub 2021 Oct 28.
- Verma S, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Dhingra NK, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Mason RP, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Icosapent Ethyl Reduces Ischemic Events in Patients With a History of Previous Coronary Artery Bypass Grafting: REDUCE-IT CABG. Circulation. 2021 Dec 7;144(23):1845-1855. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056290. Epub 2021 Oct 28.
- Singh N, Bhatt DL, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Jiao L, Tardif JC, Mason RP, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Consistency of Benefit of Icosapent Ethyl by Background Statin Type in REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2022 Jan 18;79(2):220-222. doi: 10.1016/j.jacc.2021.11.005. No abstract available.
- Ridker PM, Rifai N, MacFadyen J, Glynn RJ, Jiao L, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Tardif JC, Ballantyne CM, Mason RP, Bhatt DL. Effects of Randomized Treatment With Icosapent Ethyl and a Mineral Oil Comparator on Interleukin-1beta, Interleukin-6, C-Reactive Protein, Oxidized Low-Density Lipoprotein Cholesterol, Homocysteine, Lipoprotein(a), and Lipoprotein-Associated Phospholipase A2: A REDUCE-IT Biomarker Substudy. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):372-379. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059410. Epub 2022 Jun 28.
- Gaba P, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Tardif JC, Giugliano RP, Martens FMAC, Gibson CM, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Prevention of Cardiovascular Events and Mortality With Icosapent Ethyl in Patients With Prior Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2022 May 3;79(17):1660-1671. doi: 10.1016/j.jacc.2022.02.035.
- Selvaraj S, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Juliano RA, Jiao L, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Impact of Icosapent Ethyl on Cardiovascular Risk Reduction in Patients With Heart Failure in REDUCE-IT. J Am Heart Assoc. 2022 Apr 5;11(7):e024999. doi: 10.1161/JAHA.121.024999. Epub 2022 Apr 4.
- Peterson BE, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Tardif JC, Verma S, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Treatment With Icosapent Ethyl to Reduce Ischemic Events in Patients With Prior Percutaneous Coronary Intervention: Insights From REDUCE-IT PCI. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e022937. doi: 10.1161/JAHA.121.022937. Epub 2022 Mar 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Cholesterol
- Dyslipidemia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroba wieńcowa
- Lipidy
- Symwastatyna
- Ostry zespół wieńcowy
- Statyna
- Atorwastatyna
- Prawastatyna
- HDL
- Niacyna
- Rozuwastatyna
- Arterioskleroza
- Choroby serca
- Ezetymib
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Trójglicerydy
- Lipitor
- Ból w klatce piersiowej
- Choroba wieńcowa
- Kwasy tłuszczowe
- Ikozapent etylowy
- LDL
- Kwasy tłuszczowe omega-3
- Lovaza
- EPA
- Crestor
- Angina Pectoris
- Hipertriglicerydemia
- Lipoproteiny
- Lowastatyna
- Ryba
- Choroby okluzyjne tętnic
- Zocor
- Fluwastatyna
- Fibraty
- Zetia
- Kwas dokozaheksaenowy
- Trilipix
- Wytorin
- Simcor
- VASCEPA
- Środki antycholesteremiczne
- Etylo-EPA
- AMR101
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Ikozapentan etylu
- Choroba sercowo-naczyniowa, nie określona
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMR-01-01-0019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .