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TRINOVA-3: A Study of AMG 386 or AMG 386 Placebo in Combination With Paclitaxel and Carboplatin to Treat Ovarian Cancer

2017年2月22日 更新者：Amgen

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study of AMG 386 With Paclitaxel and Carboplatin as First-line Treatment of Subjects With FIGO Stage III-IV Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal or Fallopian Tube Cancers

The purpose of this study is to determine whether AMG 386 or AMG 386 Placebo in combination with Paclitaxel and Carboplatin are effective in the treatment of ovarian cancer.

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1015

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Research Site
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
        • Research Site
      • Peoria、Arizona、アメリカ、85381
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85710
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724-5024
        • Research Site
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94704
        • Research Site
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • Research Site
      • Concord、California、アメリカ、94520
        • Research Site
      • Corona、California、アメリカ、92879
        • Research Site
      • La Jolla、California、アメリカ、92093-0957
        • Research Site
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Research Site
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Research Site
      • Oxnard、California、アメリカ、93030
        • Research Site
      • Rancho Mirage、California、アメリカ、92270
        • Research Site
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • Research Site
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Research Site
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Research Site
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06606
        • Research Site
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
        • Research Site
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Research Site
      • New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
        • Research Site
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06902
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Research Site
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33146
        • Research Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • Research Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Research Site
      • St Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • Research Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Research Site
      • Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
        • Research Site
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • Research Site
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Research Site
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Research Site
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • Research Site
      • Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
        • Research Site
      • Joliet、Illinois、アメリカ、60435
        • Research Site
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Research Site
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • Research Site
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Research Site
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
        • Research Site
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • Research Site
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Research Site
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • Research Site
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46628
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • Research Site
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • Research Site
    • Kentucky
      • Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
        • Research Site
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington、Louisiana、アメリカ、70433
        • Research Site
      • Lafayette、Louisiana、アメリカ、70503
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • Research Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • Research Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Research Site
      • Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
        • Research Site
      • Danvers、Massachusetts、アメリカ、01923
        • Research Site
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Research Site
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Research Site
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55416
        • Research Site
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Research Site
      • St. Louis Park、Minnesota、アメリカ、55426
        • Research Site
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Research Site
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Research Site
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • Research Site
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Research Site
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Research Site
      • Neptune、New Jersey、アメリカ、07753
        • Research Site
      • Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • Research Site
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Research Site
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Research Site
      • Brightwaters、New York、アメリカ、11718
        • Research Site
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Research Site
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Research Site
      • Jamaica、New York、アメリカ、11432
        • Research Site
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • Research Site
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Research Site
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Research Site
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Research Site
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28806
        • Research Site
      • Burlington、North Carolina、アメリカ、27215
        • Research Site
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7570
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Research Site
      • Concord、North Carolina、アメリカ、28025
        • Research Site
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Research Site
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28402
        • Research Site
      • Winston Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Research Site
      • Winston Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44304
        • Research Site
      • Canton、Ohio、アメリカ、44710
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0457
        • Research Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Research Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • Research Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Research Site
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Research Site
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • Research Site
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • Research Site
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
        • Research Site
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Research Site
      • Radnor、Pennsylvania、アメリカ、19087
        • Research Site
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Research Site
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29210
        • Research Site
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Research Site
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • Research Site
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • Research Site
      • Austin、Texas、アメリカ、78701
        • Research Site
      • Bedford、Texas、アメリカ、76022
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390-9032
        • Research Site
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555
        • Research Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78217
        • Research Site
      • The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Annandale、Virginia、アメリカ、22003
        • Research Site
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • Research Site
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Research Site
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
        • Research Site
      • Winchester、Virginia、アメリカ、22601
        • Research Site
      • Woodbridge、Virginia、アメリカ、22191
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Research Site
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Research Site
      • Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Research Site
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
        • Research Site
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Research Site
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Research Site
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Research Site
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
        • Research Site
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • Research Site
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • Research Site
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • Research Site
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • Research Site
      • West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
        • Research Site
  • イタリア
      • Avellino、イタリア、83100
        • Research Site
      • Aviano PN、イタリア、33081
        • Research Site
      • Bari、イタリア、70124
        • Research Site
      • Bologna、イタリア、40138
        • Research Site
      • Brescia、イタリア、25123
        • Research Site
      • Genova、イタリア、16132
        • Research Site
      • Milano、イタリア、20141
        • Research Site
      • Milano、イタリア、20133
        • Research Site
      • Napoli、イタリア、80131
        • Research Site
      • Novara、イタリア、28100
        • Research Site
      • Palermo、イタリア、90126
        • Research Site
      • Pisa、イタリア、56126
        • Research Site
      • Roma、イタリア、00168
        • Research Site
      • Roma、イタリア、00144
        • Research Site
      • Torino、イタリア、10126
        • Research Site
  • オランダ
      • Deventer、オランダ、7416 SE
        • Research Site
      • Leiden、オランダ、2333 ZA
        • Research Site
      • Nijmegen、オランダ、6525 GA
        • Research Site
      • Rotterdam、オランダ、3015 CE
        • Research Site
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア、8036
        • Research Site
      • Graz、オーストリア、8020
        • Research Site
      • Innsbruck、オーストリア、6020
        • Research Site
      • Linz、オーストリア、4010
        • Research Site
      • Linz、オーストリア、4020
        • Research Site
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • Research Site
      • Wien、オーストリア、1130
        • Research Site
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1R 2J6
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Research Site
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
        • Research Site
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5P9
        • Research Site
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie、Ontario、カナダ、P6B 0A8
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
        • Research Site
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11527
        • Research Site
      • Athens、ギリシャ、11528
        • Research Site
      • Athens、ギリシャ、11522
        • Research Site
      • Athens、ギリシャ、14564
        • Research Site
      • Larissa、ギリシャ、41110
        • Research Site
      • Patra、ギリシャ、26500
        • Research Site
      • Thessaloniki、ギリシャ、56429
        • Research Site
  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28034
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28046
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28041
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28040
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28009
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28050
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28033
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28922
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza、Aragón、スペイン、50009
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo、Asturias、スペイン、33006
        • Research Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca、Baleares、スペイン、07198
        • Research Site
    • Cataluña
      • Badalona、Cataluña、スペイン、08916
        • Research Site
      • Barcelona、Cataluña、スペイン、08035
        • Research Site
      • Girona、Cataluña、スペイン、17007
        • Research Site
      • Lleida、Cataluña、スペイン、25198
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia、Comunidad Valenciana、スペイン、46009
        • Research Site
      • Valencia、Comunidad Valenciana、スペイン、46014
        • Research Site
      • Valencia、Comunidad Valenciana、スペイン、46026
        • Research Site
    • Murcia
      • El Palmar、Murcia、スペイン、30120
        • Research Site
  • デンマーク
      • Herlev、デンマーク、2730
        • Research Site
      • København Ø、デンマーク、2100
        • Research Site
      • Roskilde、デンマーク、4000
        • Research Site
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、13353
        • Research Site
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Research Site
      • Düsseldorf、ドイツ、40225
        • Research Site
      • Düsseldorf、ドイツ、40217
        • Research Site
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • Research Site
      • Essen、ドイツ、45136
        • Research Site
      • Essen、ドイツ、45147
        • Research Site
      • Frankfurt am Main、ドイツ、65929
        • Research Site
      • Frankfurt am Main、ドイツ、60590
        • Research Site
      • Freiburg、ドイツ、79106
        • Research Site
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • Research Site
      • Hannover、ドイツ、30625
        • Research Site
      • Hannover、ドイツ、30177
        • Research Site
      • Kiel、ドイツ、24105
        • Research Site
      • Konstanz、ドイツ、78464
        • Research Site
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • Research Site
      • Ludwigsburg、ドイツ、71640
        • Research Site
      • München、ドイツ、80337
        • Research Site
      • München、ドイツ、81675
        • Research Site
      • München、ドイツ、81377
        • Research Site
      • Oldenburg、ドイツ、26121
        • Research Site
      • Ravensburg、ドイツ、88212
        • Research Site
      • Rostock、ドイツ、18059
        • Research Site
      • Stuttgart、ドイツ、70374
        • Research Site
      • Tübingen、ドイツ、72076
        • Research Site
      • Ulm、ドイツ、89075
        • Research Site
  • ベルギー
      • Bonheiden、ベルギー、2820
        • Research Site
      • Brasschaat、ベルギー、2930
        • Research Site
      • Bruxelles、ベルギー、1000
        • Research Site
      • Charleroi、ベルギー、6000
        • Research Site
      • Duffel、ベルギー、2570
        • Research Site
      • Edegem、ベルギー、2650
        • Research Site
      • Gent、ベルギー、9000
        • Research Site
      • Hasselt、ベルギー、3500
        • Research Site
      • Kortrijk、ベルギー、8500
        • Research Site
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Research Site
      • Libramont、ベルギー、6800
        • Research Site
      • Liège、ベルギー、4000
        • Research Site
      • Namur、ベルギー、5000
        • Research Site
      • Oostende、ベルギー、8400
        • Research Site
      • Sint-Niklaas、ベルギー、9100
        • Research Site
      • Turnhout、ベルギー、2300
        • Research Site
      • Wilrijk、ベルギー、2610
        • Research Site
      • Yvoir、ベルギー、5530
        • Research Site
  • ロシア連邦
      • Chelyabinsk、ロシア連邦、454087
        • Research Site
      • Ivanovo、ロシア連邦、153013
        • Research Site
      • Krasnodar、ロシア連邦、350040
        • Research Site
      • Moscow、ロシア連邦、115478
        • Research Site
      • Obninsk、ロシア連邦、249036
        • Research Site
      • Pyatigorsk、ロシア連邦、357502
        • Research Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、197022
        • Research Site
      • Ufa、ロシア連邦、450054
        • Research Site
      • Voronezh、ロシア連邦、394000
        • Research Site
  • 大韓民国
      • Goyang-si, Gyeonggi-do、大韓民国、410-769
        • Research Site
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Research Site
      • Seoul、大韓民国、138-736
        • Research Site
      • Seoul、大韓民国、110-744
        • Research Site
  • 日本
      • Tokyo、日本、105-8471
        • Research Site
      • Tokyo、日本、160-8582
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya-city、Aichi、日本、464-8681
        • Research Site
    • Chiba
      • Kashiwa、Chiba、日本、277-8567
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、811-1395
        • Research Site
      • Kurume-city、Fukuoka、日本、830-0011
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Kure-city、Hiroshima、日本、737-0023
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-city、Hokkaido、日本、003-0804
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka-city、Iwate、日本、020-8505
        • Research Site
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun、Saitama、日本、362-0806
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Suntou-gun、Shizuoka、日本、411-8777
        • Research Site
    • Tottori
      • Yonago-city、Tottori、日本、683-8504
        • Research Site
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Research Site
      • Kowloon、香港
        • Research Site
      • New Territories、香港
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Female subjects 18 years of age or older with FIGO Stages III-IV epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer with an indication for first-line treatment with paclitaxel and carboplatin x 6 cycles (Subjects with pseudomyxoma, mesothelioma, adenocarcinoma with an unknown primary tumour, carcinosarcoma, sarcoma, mucinous or neuroendocrine histology are excluded
  • Subjects with FIGO Stage IIIA or IIIB disease must have undergone PDS for ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer within 12 weeks prior to randomization
  • Subjects with FIGO Stage IIIC or IV disease must either:
  • Undergo PDS for epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer within 12 weeks prior to randomization or
  • Plan to have IDS following 3 cycles of paclitaxel and carboplatin plus AMG 386 or AMG 386 placebo for biopsy proven epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer
  • ECOG performance status of 0 or 1
  • Adequate bone marrow, renal and hepatic function

Exclusion Criteria:

  • Prior use of any anticancer therapy or experimental therapy for epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer
  • Previous abdominal and/or pelvic external beam radiotherapy
  • History of central nervous metastasis
  • History of arterial or venous thromboembolism within 12 months prior to randomization
  • Clinically significant cardiovascular disease within 12 months prior to randomization

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：Placebo
Placebo Paclitaxel Carboplatin
薬：Paclitaxel
Paclitaxel 175 mg/m2 3 hour IV Q3W (6 cycles)
薬：AMG 386 Placebo
AMG 386 Placebo IV QW (until progression or unacceptable toxicity develops)
薬：Carboplatin
Carboplatin AUC 5 or 6 IV Q3W (6 cycles)
アクティブコンパレータ：AMG 386
AMG 386 Paclitaxel Carboplatin
薬：Paclitaxel
Paclitaxel 175 mg/m2 3 hour IV Q3W (6 cycles)
薬：Carboplatin
Carboplatin AUC 5 or 6 IV Q3W (6 cycles)
薬：AMG 386
AMG 386 15mg/kg IV QW (until progression or unacceptable toxicity develops)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
無増悪生存
時間枠：3年
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：5年
5年
Incidence of adverse events and significant laboratory abnormalities
時間枠：4 years
4 years
Pharmacokinetics of AMG 386 (Cmax and Cmin)
時間枠：1 year
pre-dose weeks 1, 7, 10, 19 and within 10 minutes post dose week 1, 7
1 year
Incidence of anti-AMG 386 antibody formation
時間枠：4 years
pre-dose weeks 1, 10, 19
4 years
Patient reported ovarian cancer-specific symptoms and health related quality of life
時間枠：4 years
4 years
Patient reported status as measured by the EuroQOL (EQ-5D)
時間枠：4 years
4 years
AMG 386 exposure-response relationships for PFS and OS
時間枠：4 years
4 years
Correlation of serum biomarkers with measures of response
時間枠：4 years
4 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月15日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月22日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20101129
  • TRINOVA-3 20101129/ENGOT-ov2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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