Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TRINOVA-3: A Study of AMG 386 or AMG 386 Placebo in Combination With Paclitaxel and Carboplatin to Treat Ovarian Cancer

22 februari 2017 bijgewerkt door: Amgen

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study of AMG 386 With Paclitaxel and Carboplatin as First-line Treatment of Subjects With FIGO Stage III-IV Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal or Fallopian Tube Cancers

The purpose of this study is to determine whether AMG 386 or AMG 386 Placebo in combination with Paclitaxel and Carboplatin are effective in the treatment of ovarian cancer.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1015

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Bonheiden, België, 2820
        • Research Site
      • Brasschaat, België, 2930
        • Research Site
      • Bruxelles, België, 1000
        • Research Site
      • Charleroi, België, 6000
        • Research Site
      • Duffel, België, 2570
        • Research Site
      • Edegem, België, 2650
        • Research Site
      • Gent, België, 9000
        • Research Site
      • Hasselt, België, 3500
        • Research Site
      • Kortrijk, België, 8500
        • Research Site
      • Leuven, België, 3000
        • Research Site
      • Libramont, België, 6800
        • Research Site
      • Liège, België, 4000
        • Research Site
      • Namur, België, 5000
        • Research Site
      • Oostende, België, 8400
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, België, 9100
        • Research Site
      • Turnhout, België, 2300
        • Research Site
      • Wilrijk, België, 2610
        • Research Site
      • Yvoir, België, 5530
        • Research Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Research Site
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
        • Research Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Research Site
  • Denemarken
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Research Site
      • København Ø, Denemarken, 2100
        • Research Site
      • Roskilde, Denemarken, 4000
        • Research Site
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Research Site
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Research Site
      • Düsseldorf, Duitsland, 40225
        • Research Site
      • Düsseldorf, Duitsland, 40217
        • Research Site
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • Research Site
      • Essen, Duitsland, 45136
        • Research Site
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Duitsland, 65929
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Duitsland, 60590
        • Research Site
      • Freiburg, Duitsland, 79106
        • Research Site
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Research Site
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Research Site
      • Hannover, Duitsland, 30177
        • Research Site
      • Kiel, Duitsland, 24105
        • Research Site
      • Konstanz, Duitsland, 78464
        • Research Site
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Research Site
      • Ludwigsburg, Duitsland, 71640
        • Research Site
      • München, Duitsland, 80337
        • Research Site
      • München, Duitsland, 81675
        • Research Site
      • München, Duitsland, 81377
        • Research Site
      • Oldenburg, Duitsland, 26121
        • Research Site
      • Ravensburg, Duitsland, 88212
        • Research Site
      • Rostock, Duitsland, 18059
        • Research Site
      • Stuttgart, Duitsland, 70374
        • Research Site
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • Research Site
      • Ulm, Duitsland, 89075
        • Research Site
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11527
        • Research Site
      • Athens, Griekenland, 11528
        • Research Site
      • Athens, Griekenland, 11522
        • Research Site
      • Athens, Griekenland, 14564
        • Research Site
      • Larissa, Griekenland, 41110
        • Research Site
      • Patra, Griekenland, 26500
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griekenland, 56429
        • Research Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
      • Kowloon, Hongkong
        • Research Site
      • New Territories, Hongkong
        • Research Site
  • Italië
      • Avellino, Italië, 83100
        • Research Site
      • Aviano PN, Italië, 33081
        • Research Site
      • Bari, Italië, 70124
        • Research Site
      • Bologna, Italië, 40138
        • Research Site
      • Brescia, Italië, 25123
        • Research Site
      • Genova, Italië, 16132
        • Research Site
      • Milano, Italië, 20141
        • Research Site
      • Milano, Italië, 20133
        • Research Site
      • Napoli, Italië, 80131
        • Research Site
      • Novara, Italië, 28100
        • Research Site
      • Palermo, Italië, 90126
        • Research Site
      • Pisa, Italië, 56126
        • Research Site
      • Roma, Italië, 00168
        • Research Site
      • Roma, Italië, 00144
        • Research Site
      • Torino, Italië, 10126
        • Research Site
  • Japan
      • Tokyo, Japan, 105-8471
        • Research Site
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya-city, Aichi, Japan, 464-8681
        • Research Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8567
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Research Site
      • Kurume-city, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Kure-city, Hiroshima, Japan, 737-0023
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka-city, Iwate, Japan, 020-8505
        • Research Site
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Suntou-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Research Site
    • Tottori
      • Yonago-city, Tottori, Japan, 683-8504
        • Research Site
  • Korea, republiek van
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 410-769
        • Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-710
        • Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 138-736
        • Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Research Site
  • Nederland
      • Deventer, Nederland, 7416 SE
        • Research Site
      • Leiden, Nederland, 2333 ZA
        • Research Site
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederland, 3015 CE
        • Research Site
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Research Site
      • Graz, Oostenrijk, 8020
        • Research Site
      • Innsbruck, Oostenrijk, 6020
        • Research Site
      • Linz, Oostenrijk, 4010
        • Research Site
      • Linz, Oostenrijk, 4020
        • Research Site
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Research Site
      • Wien, Oostenrijk, 1130
        • Research Site
  • Russische Federatie
      • Chelyabinsk, Russische Federatie, 454087
        • Research Site
      • Ivanovo, Russische Federatie, 153013
        • Research Site
      • Krasnodar, Russische Federatie, 350040
        • Research Site
      • Moscow, Russische Federatie, 115478
        • Research Site
      • Obninsk, Russische Federatie, 249036
        • Research Site
      • Pyatigorsk, Russische Federatie, 357502
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 197022
        • Research Site
      • Ufa, Russische Federatie, 450054
        • Research Site
      • Voronezh, Russische Federatie, 394000
        • Research Site
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28009
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28033
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28922
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Spanje, 50009
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanje, 33006
        • Research Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Spanje, 07198
        • Research Site
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Spanje, 08916
        • Research Site
      • Barcelona, Cataluña, Spanje, 08035
        • Research Site
      • Girona, Cataluña, Spanje, 17007
        • Research Site
      • Lleida, Cataluña, Spanje, 25198
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje, 46009
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje, 46014
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje, 46026
        • Research Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanje, 30120
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Research Site
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85710
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724-5024
        • Research Site
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
        • Research Site
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Research Site
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94520
        • Research Site
      • Corona, California, Verenigde Staten, 92879
        • Research Site
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0957
        • Research Site
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Research Site
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Research Site
      • Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
        • Research Site
      • Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
        • Research Site
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Research Site
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Research Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Research Site
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06606
        • Research Site
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Research Site
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
        • Research Site
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06902
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Research Site
      • St Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Research Site
      • Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Research Site
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Research Site
      • Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten, 60521
        • Research Site
      • Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
        • Research Site
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Research Site
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
        • Research Site
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Research Site
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Research Site
      • Munster, Indiana, Verenigde Staten, 46321
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46628
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Research Site
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70503
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Research Site
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
        • Research Site
      • Danvers, Massachusetts, Verenigde Staten, 01923
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Research Site
      • St. Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55426
        • Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Research Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Research Site
      • Neptune, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • Research Site
      • Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • Research Site
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Research Site
      • Brightwaters, New York, Verenigde Staten, 11718
        • Research Site
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Research Site
      • Jamaica, New York, Verenigde Staten, 11432
        • Research Site
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28806
        • Research Site
      • Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27215
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7570
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28402
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0457
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Research Site
      • Mayfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44124
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
        • Research Site
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Research Site
      • Radnor, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19087
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29210
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Research Site
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78701
        • Research Site
      • Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76022
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9032
        • Research Site
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
        • Research Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
        • Research Site
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Verenigde Staten, 22003
        • Research Site
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
        • Research Site
      • Woodbridge, Virginia, Verenigde Staten, 22191
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
        • Research Site
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
        • Research Site
      • Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
        • Research Site
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • Research Site
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Research Site
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Research Site
      • West Allis, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Female subjects 18 years of age or older with FIGO Stages III-IV epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer with an indication for first-line treatment with paclitaxel and carboplatin x 6 cycles (Subjects with pseudomyxoma, mesothelioma, adenocarcinoma with an unknown primary tumour, carcinosarcoma, sarcoma, mucinous or neuroendocrine histology are excluded
  • Subjects with FIGO Stage IIIA or IIIB disease must have undergone PDS for ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer within 12 weeks prior to randomization
  • Subjects with FIGO Stage IIIC or IV disease must either:
  • Undergo PDS for epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer within 12 weeks prior to randomization or
  • Plan to have IDS following 3 cycles of paclitaxel and carboplatin plus AMG 386 or AMG 386 placebo for biopsy proven epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer
  • ECOG performance status of 0 or 1
  • Adequate bone marrow, renal and hepatic function

Exclusion Criteria:

  • Prior use of any anticancer therapy or experimental therapy for epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer
  • Previous abdominal and/or pelvic external beam radiotherapy
  • History of central nervous metastasis
  • History of arterial or venous thromboembolism within 12 months prior to randomization
  • Clinically significant cardiovascular disease within 12 months prior to randomization

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo Paclitaxel Carboplatin
Geneesmiddel: Paclitaxel
Paclitaxel 175 mg/m2 3 hour IV Q3W (6 cycles)
Geneesmiddel: AMG 386 Placebo
AMG 386 Placebo IV QW (until progression or unacceptable toxicity develops)
Geneesmiddel: Carboplatin
Carboplatin AUC 5 or 6 IV Q3W (6 cycles)
Actieve vergelijker: AMG 386
AMG 386 Paclitaxel Carboplatin
Geneesmiddel: Paclitaxel
Paclitaxel 175 mg/m2 3 hour IV Q3W (6 cycles)
Geneesmiddel: Carboplatin
Carboplatin AUC 5 or 6 IV Q3W (6 cycles)
Geneesmiddel: AMG 386
AMG 386 15mg/kg IV QW (until progression or unacceptable toxicity develops)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Incidence of adverse events and significant laboratory abnormalities
Tijdsspanne: 4 years
4 years
Pharmacokinetics of AMG 386 (Cmax and Cmin)
Tijdsspanne: 1 year
pre-dose weeks 1, 7, 10, 19 and within 10 minutes post dose week 1, 7
1 year
Incidence of anti-AMG 386 antibody formation
Tijdsspanne: 4 years
pre-dose weeks 1, 10, 19
4 years
Patient reported ovarian cancer-specific symptoms and health related quality of life
Tijdsspanne: 4 years
4 years
Patient reported status as measured by the EuroQOL (EQ-5D)
Tijdsspanne: 4 years
4 years
AMG 386 exposure-response relationships for PFS and OS
Tijdsspanne: 4 years
4 years
Correlation of serum biomarkers with measures of response
Tijdsspanne: 4 years
4 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amgen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20101129
  • TRINOVA-3 20101129/ENGOT-ov2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren