TRINOVA-3: A Study of AMG 386 or AMG 386 Placebo in Combination With Paclitaxel and Carboplatin to Treat Ovarian Cancer
22 febbraio 2017 aggiornato da: Amgen
A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study of AMG 386 With Paclitaxel and Carboplatin as First-line Treatment of Subjects With FIGO Stage III-IV Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal or Fallopian Tube Cancers
The purpose of this study is to determine whether AMG 386 or AMG 386 Placebo in combination with Paclitaxel and Carboplatin are effective in the treatment of ovarian cancer.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1015
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Graz, Austria, 8036
- Research Site
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Graz, Austria, 8020
- Research Site
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Innsbruck, Austria, 6020
- Research Site
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Linz, Austria, 4010
- Research Site
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Linz, Austria, 4020
- Research Site
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Salzburg, Austria, 5020
- Research Site
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Wien, Austria, 1130
- Research Site
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Bonheiden, Belgio, 2820
- Research Site
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Brasschaat, Belgio, 2930
- Research Site
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Bruxelles, Belgio, 1000
- Research Site
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Charleroi, Belgio, 6000
- Research Site
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Duffel, Belgio, 2570
- Research Site
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Edegem, Belgio, 2650
- Research Site
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Gent, Belgio, 9000
- Research Site
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Hasselt, Belgio, 3500
- Research Site
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Kortrijk, Belgio, 8500
- Research Site
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Leuven, Belgio, 3000
- Research Site
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Libramont, Belgio, 6800
- Research Site
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Liège, Belgio, 4000
- Research Site
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Namur, Belgio, 5000
- Research Site
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Oostende, Belgio, 8400
- Research Site
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Sint-Niklaas, Belgio, 9100
- Research Site
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Turnhout, Belgio, 2300
- Research Site
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Wilrijk, Belgio, 2610
- Research Site
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Yvoir, Belgio, 5530
- Research Site
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Quebec, Canada, G1R 2J6
- Research Site
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Research Site
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Research Site
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Research Site
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
- Research Site
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London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- Research Site
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Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
- Research Site
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Research Site
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Research Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Research Site
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 410-769
- Research Site
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Research Site
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Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
- Research Site
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Research Site
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Herlev, Danimarca, 2730
- Research Site
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København Ø, Danimarca, 2100
- Research Site
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Roskilde, Danimarca, 4000
- Research Site
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Chelyabinsk, Federazione Russa, 454087
- Research Site
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Ivanovo, Federazione Russa, 153013
- Research Site
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Krasnodar, Federazione Russa, 350040
- Research Site
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Moscow, Federazione Russa, 115478
- Research Site
-
Obninsk, Federazione Russa, 249036
- Research Site
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Pyatigorsk, Federazione Russa, 357502
- Research Site
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Saint Petersburg, Federazione Russa, 197022
- Research Site
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Ufa, Federazione Russa, 450054
- Research Site
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Voronezh, Federazione Russa, 394000
- Research Site
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Berlin, Germania, 13353
- Research Site
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Dresden, Germania, 01307
- Research Site
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Düsseldorf, Germania, 40225
- Research Site
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Düsseldorf, Germania, 40217
- Research Site
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Erlangen, Germania, 91054
- Research Site
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Essen, Germania, 45136
- Research Site
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Essen, Germania, 45147
- Research Site
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Frankfurt am Main, Germania, 65929
- Research Site
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Frankfurt am Main, Germania, 60590
- Research Site
-
Freiburg, Germania, 79106
- Research Site
-
Hamburg, Germania, 20246
- Research Site
-
Hannover, Germania, 30625
- Research Site
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Hannover, Germania, 30177
- Research Site
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Kiel, Germania, 24105
- Research Site
-
Konstanz, Germania, 78464
- Research Site
-
Leipzig, Germania, 04103
- Research Site
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Ludwigsburg, Germania, 71640
- Research Site
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München, Germania, 80337
- Research Site
-
München, Germania, 81675
- Research Site
-
München, Germania, 81377
- Research Site
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Oldenburg, Germania, 26121
- Research Site
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Ravensburg, Germania, 88212
- Research Site
-
Rostock, Germania, 18059
- Research Site
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Stuttgart, Germania, 70374
- Research Site
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Tübingen, Germania, 72076
- Research Site
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Ulm, Germania, 89075
- Research Site
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Tokyo, Giappone, 105-8471
- Research Site
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Tokyo, Giappone, 160-8582
- Research Site
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Aichi
-
Nagoya-city, Aichi, Giappone, 464-8681
- Research Site
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Chiba
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Kashiwa, Chiba, Giappone, 277-8567
- Research Site
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Fukuoka
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Fukuoka-shi, Fukuoka, Giappone, 811-1395
- Research Site
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Kurume-city, Fukuoka, Giappone, 830-0011
- Research Site
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Hiroshima
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Kure-city, Hiroshima, Giappone, 737-0023
- Research Site
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Hokkaido
-
Sapporo-city, Hokkaido, Giappone, 003-0804
- Research Site
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Iwate
-
Morioka-city, Iwate, Giappone, 020-8505
- Research Site
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Saitama
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Kitaadachi-gun, Saitama, Giappone, 362-0806
- Research Site
-
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Shizuoka
-
Suntou-gun, Shizuoka, Giappone, 411-8777
- Research Site
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Tottori
-
Yonago-city, Tottori, Giappone, 683-8504
- Research Site
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Athens, Grecia, 11527
- Research Site
-
Athens, Grecia, 11528
- Research Site
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Athens, Grecia, 11522
- Research Site
-
Athens, Grecia, 14564
- Research Site
-
Larissa, Grecia, 41110
- Research Site
-
Patra, Grecia, 26500
- Research Site
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Thessaloniki, Grecia, 56429
- Research Site
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Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
-
Kowloon, Hong Kong
- Research Site
-
New Territories, Hong Kong
- Research Site
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Avellino, Italia, 83100
- Research Site
-
Aviano PN, Italia, 33081
- Research Site
-
Bari, Italia, 70124
- Research Site
-
Bologna, Italia, 40138
- Research Site
-
Brescia, Italia, 25123
- Research Site
-
Genova, Italia, 16132
- Research Site
-
Milano, Italia, 20141
- Research Site
-
Milano, Italia, 20133
- Research Site
-
Napoli, Italia, 80131
- Research Site
-
Novara, Italia, 28100
- Research Site
-
Palermo, Italia, 90126
- Research Site
-
Pisa, Italia, 56126
- Research Site
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Roma, Italia, 00168
- Research Site
-
Roma, Italia, 00144
- Research Site
-
Torino, Italia, 10126
- Research Site
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Deventer, Olanda, 7416 SE
- Research Site
-
Leiden, Olanda, 2333 ZA
- Research Site
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Nijmegen, Olanda, 6525 GA
- Research Site
-
Rotterdam, Olanda, 3015 CE
- Research Site
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-
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Madrid, Spagna, 28034
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28046
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28041
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28040
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28009
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28050
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28033
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28922
- Research Site
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Spagna, 50009
- Research Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spagna, 33006
- Research Site
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Spagna, 07198
- Research Site
-
-
Cataluña
-
Badalona, Cataluña, Spagna, 08916
- Research Site
-
Barcelona, Cataluña, Spagna, 08035
- Research Site
-
Girona, Cataluña, Spagna, 17007
- Research Site
-
Lleida, Cataluña, Spagna, 25198
- Research Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spagna, 46009
- Research Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spagna, 46014
- Research Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spagna, 46026
- Research Site
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spagna, 30120
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
- Research Site
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Research Site
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
- Research Site
-
Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724-5024
- Research Site
-
-
California
-
Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
- Research Site
-
Burbank, California, Stati Uniti, 91505
- Research Site
-
Concord, California, Stati Uniti, 94520
- Research Site
-
Corona, California, Stati Uniti, 92879
- Research Site
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0957
- Research Site
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Research Site
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Research Site
-
Oxnard, California, Stati Uniti, 93030
- Research Site
-
Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
- Research Site
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- Research Site
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- Research Site
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Research Site
-
Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06606
- Research Site
-
Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- Research Site
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Research Site
-
New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
- Research Site
-
Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06902
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- Research Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33146
- Research Site
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- Research Site
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Research Site
-
St Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
- Research Site
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Research Site
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Research Site
-
Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
- Research Site
-
Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
- Research Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Research Site
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Research Site
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- Research Site
-
Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
- Research Site
-
Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60435
- Research Site
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Research Site
-
Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
- Research Site
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Research Site
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Research Site
-
Munster, Indiana, Stati Uniti, 46321
- Research Site
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46628
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
- Research Site
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Stati Uniti, 41017
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
- Research Site
-
Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70503
- Research Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Research Site
-
Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
- Research Site
-
Danvers, Massachusetts, Stati Uniti, 01923
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Research Site
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Research Site
-
St. Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55426
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Research Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
- Research Site
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Research Site
-
Neptune, New Jersey, Stati Uniti, 07753
- Research Site
-
Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- Research Site
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Research Site
-
Brightwaters, New York, Stati Uniti, 11718
- Research Site
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Research Site
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Research Site
-
Jamaica, New York, Stati Uniti, 11432
- Research Site
-
Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
- Research Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Research Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Research Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Research Site
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28806
- Research Site
-
Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
- Research Site
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7570
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Research Site
-
Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
- Research Site
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28402
- Research Site
-
Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Research Site
-
Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
- Research Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
- Research Site
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0457
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- Research Site
-
Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
- Research Site
-
Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
- Research Site
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- Research Site
-
Radnor, Pennsylvania, Stati Uniti, 19087
- Research Site
-
West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Research Site
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29210
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
- Research Site
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
- Research Site
-
Bedford, Texas, Stati Uniti, 76022
- Research Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Research Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Research Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9032
- Research Site
-
Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
- Research Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
- Research Site
-
The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
- Research Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
- Research Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- Research Site
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Stati Uniti, 22003
- Research Site
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
- Research Site
-
Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
- Research Site
-
Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
- Research Site
-
Woodbridge, Virginia, Stati Uniti, 22191
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Research Site
-
Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
- Research Site
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
- Research Site
-
Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
- Research Site
-
Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
- Research Site
-
Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
- Research Site
-
Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
- Research Site
-
Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
- Research Site
-
West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Female subjects 18 years of age or older with FIGO Stages III-IV epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer with an indication for first-line treatment with paclitaxel and carboplatin x 6 cycles (Subjects with pseudomyxoma, mesothelioma, adenocarcinoma with an unknown primary tumour, carcinosarcoma, sarcoma, mucinous or neuroendocrine histology are excluded
- Subjects with FIGO Stage IIIA or IIIB disease must have undergone PDS for ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer within 12 weeks prior to randomization
- Subjects with FIGO Stage IIIC or IV disease must either:
- Undergo PDS for epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer within 12 weeks prior to randomization or
- Plan to have IDS following 3 cycles of paclitaxel and carboplatin plus AMG 386 or AMG 386 placebo for biopsy proven epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer
- ECOG performance status of 0 or 1
- Adequate bone marrow, renal and hepatic function
Exclusion Criteria:
- Prior use of any anticancer therapy or experimental therapy for epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer
- Previous abdominal and/or pelvic external beam radiotherapy
- History of central nervous metastasis
- History of arterial or venous thromboembolism within 12 months prior to randomization
- Clinically significant cardiovascular disease within 12 months prior to randomization
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Placebo Paclitaxel Carboplatin
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Paclitaxel 175 mg/m2 3 hour IV Q3W (6 cycles)
AMG 386 Placebo IV QW (until progression or unacceptable toxicity develops)
Carboplatin AUC 5 or 6 IV Q3W (6 cycles)
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Comparatore attivo: AMG 386
AMG 386 Paclitaxel Carboplatin
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Paclitaxel 175 mg/m2 3 hour IV Q3W (6 cycles)
Carboplatin AUC 5 or 6 IV Q3W (6 cycles)
AMG 386 15mg/kg IV QW (until progression or unacceptable toxicity develops)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Incidence of adverse events and significant laboratory abnormalities
Lasso di tempo: 4 years
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4 years
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Pharmacokinetics of AMG 386 (Cmax and Cmin)
Lasso di tempo: 1 year
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pre-dose weeks 1, 7, 10, 19 and within 10 minutes post dose week 1, 7
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1 year
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Incidence of anti-AMG 386 antibody formation
Lasso di tempo: 4 years
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pre-dose weeks 1, 10, 19
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4 years
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Patient reported ovarian cancer-specific symptoms and health related quality of life
Lasso di tempo: 4 years
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4 years
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Patient reported status as measured by the EuroQOL (EQ-5D)
Lasso di tempo: 4 years
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4 years
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AMG 386 exposure-response relationships for PFS and OS
Lasso di tempo: 4 years
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4 years
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Correlation of serum biomarkers with measures of response
Lasso di tempo: 4 years
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4 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fujiwara K, Monk BJ, Lhomme C, Coleman RL, Brize A, Oaknin A, Ray-Coquard I, Fabbro M, Provencher D, Bamias A, Vergote I, DeCensi A, Zhang K, Vogl FD, Bach BA, Raspagliesi F. Health-related quality of life in women with recurrent ovarian cancer receiving paclitaxel plus trebananib or placebo (TRINOVA-1). Ann Oncol. 2016 Jun;27(6):1006-1013. doi: 10.1093/annonc/mdw147. Epub 2016 Mar 30.
- Vergote I, Scambia G, O'Malley DM, Van Calster B, Park SY, Del Campo JM, Meier W, Bamias A, Colombo N, Wenham RM, Covens A, Marth C, Raza Mirza M, Kroep JR, Ma H, Pickett CA, Monk BJ; TRINOVA-3/ENGOT-ov2/GOG-3001 investigators. Trebananib or placebo plus carboplatin and paclitaxel as first-line treatment for advanced ovarian cancer (TRINOVA-3/ENGOT-ov2/GOG-3001): a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019 Jun;20(6):862-876. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30178-0. Epub 2019 May 7.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie delle tube di Falloppio
- Neoplasie ovariche
- Neoplasie delle tube di Falloppio
- Carcinoma, epiteliale ovarico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antineoplastici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Agenti antineoplastici, fitogenici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Carboplatino
- Paclitaxel
- Trebananib
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20101129
- TRINOVA-3 20101129/ENGOT-ov2
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