TRINOVA-3: A Study of AMG 386 or AMG 386 Placebo in Combination With Paclitaxel and Carboplatin to Treat Ovarian Cancer
keskiviikko 22. helmikuuta 2017 päivittänyt: Amgen
A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study of AMG 386 With Paclitaxel and Carboplatin as First-line Treatment of Subjects With FIGO Stage III-IV Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal or Fallopian Tube Cancers
The purpose of this study is to determine whether AMG 386 or AMG 386 Placebo in combination with Paclitaxel and Carboplatin are effective in the treatment of ovarian cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1015
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Deventer, Alankomaat, 7416 SE
- Research Site
-
Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
- Research Site
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
- Research Site
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 CE
- Research Site
-
-
-
-
-
Bonheiden, Belgia, 2820
- Research Site
-
Brasschaat, Belgia, 2930
- Research Site
-
Bruxelles, Belgia, 1000
- Research Site
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Research Site
-
Duffel, Belgia, 2570
- Research Site
-
Edegem, Belgia, 2650
- Research Site
-
Gent, Belgia, 9000
- Research Site
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Research Site
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Research Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Research Site
-
Libramont, Belgia, 6800
- Research Site
-
Liège, Belgia, 4000
- Research Site
-
Namur, Belgia, 5000
- Research Site
-
Oostende, Belgia, 8400
- Research Site
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Research Site
-
Turnhout, Belgia, 2300
- Research Site
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Research Site
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Research Site
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28034
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28046
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28009
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28050
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28033
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28922
- Research Site
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Espanja, 50009
- Research Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33006
- Research Site
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Espanja, 07198
- Research Site
-
-
Cataluña
-
Badalona, Cataluña, Espanja, 08916
- Research Site
-
Barcelona, Cataluña, Espanja, 08035
- Research Site
-
Girona, Cataluña, Espanja, 17007
- Research Site
-
Lleida, Cataluña, Espanja, 25198
- Research Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46009
- Research Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46014
- Research Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46026
- Research Site
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
-
Kowloon, Hong Kong
- Research Site
-
New Territories, Hong Kong
- Research Site
-
-
-
-
-
Avellino, Italia, 83100
- Research Site
-
Aviano PN, Italia, 33081
- Research Site
-
Bari, Italia, 70124
- Research Site
-
Bologna, Italia, 40138
- Research Site
-
Brescia, Italia, 25123
- Research Site
-
Genova, Italia, 16132
- Research Site
-
Milano, Italia, 20141
- Research Site
-
Milano, Italia, 20133
- Research Site
-
Napoli, Italia, 80131
- Research Site
-
Novara, Italia, 28100
- Research Site
-
Palermo, Italia, 90126
- Research Site
-
Pisa, Italia, 56126
- Research Site
-
Roma, Italia, 00168
- Research Site
-
Roma, Italia, 00144
- Research Site
-
Torino, Italia, 10126
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Research Site
-
Graz, Itävalta, 8020
- Research Site
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Research Site
-
Linz, Itävalta, 4010
- Research Site
-
Linz, Itävalta, 4020
- Research Site
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Research Site
-
Wien, Itävalta, 1130
- Research Site
-
-
-
-
-
Tokyo, Japani, 105-8471
- Research Site
-
Tokyo, Japani, 160-8582
- Research Site
-
-
Aichi
-
Nagoya-city, Aichi, Japani, 464-8681
- Research Site
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8567
- Research Site
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 811-1395
- Research Site
-
Kurume-city, Fukuoka, Japani, 830-0011
- Research Site
-
-
Hiroshima
-
Kure-city, Hiroshima, Japani, 737-0023
- Research Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-city, Hokkaido, Japani, 003-0804
- Research Site
-
-
Iwate
-
Morioka-city, Iwate, Japani, 020-8505
- Research Site
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japani, 362-0806
- Research Site
-
-
Shizuoka
-
Suntou-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
- Research Site
-
-
Tottori
-
Yonago-city, Tottori, Japani, 683-8504
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Research Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Research Site
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Research Site
-
-
-
-
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 410-769
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- Research Site
-
Athens, Kreikka, 11528
- Research Site
-
Athens, Kreikka, 11522
- Research Site
-
Athens, Kreikka, 14564
- Research Site
-
Larissa, Kreikka, 41110
- Research Site
-
Patra, Kreikka, 26500
- Research Site
-
Thessaloniki, Kreikka, 56429
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Research Site
-
Dresden, Saksa, 01307
- Research Site
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Research Site
-
Düsseldorf, Saksa, 40217
- Research Site
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Research Site
-
Essen, Saksa, 45136
- Research Site
-
Essen, Saksa, 45147
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Saksa, 65929
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60590
- Research Site
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Research Site
-
Hannover, Saksa, 30625
- Research Site
-
Hannover, Saksa, 30177
- Research Site
-
Kiel, Saksa, 24105
- Research Site
-
Konstanz, Saksa, 78464
- Research Site
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Research Site
-
Ludwigsburg, Saksa, 71640
- Research Site
-
München, Saksa, 80337
- Research Site
-
München, Saksa, 81675
- Research Site
-
München, Saksa, 81377
- Research Site
-
Oldenburg, Saksa, 26121
- Research Site
-
Ravensburg, Saksa, 88212
- Research Site
-
Rostock, Saksa, 18059
- Research Site
-
Stuttgart, Saksa, 70374
- Research Site
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Research Site
-
Ulm, Saksa, 89075
- Research Site
-
-
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Research Site
-
København Ø, Tanska, 2100
- Research Site
-
Roskilde, Tanska, 4000
- Research Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454087
- Research Site
-
Ivanovo, Venäjän federaatio, 153013
- Research Site
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350040
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
- Research Site
-
Obninsk, Venäjän federaatio, 249036
- Research Site
-
Pyatigorsk, Venäjän federaatio, 357502
- Research Site
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
- Research Site
-
Ufa, Venäjän federaatio, 450054
- Research Site
-
Voronezh, Venäjän federaatio, 394000
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- Research Site
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Research Site
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Research Site
-
Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724-5024
- Research Site
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
- Research Site
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Research Site
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- Research Site
-
Corona, California, Yhdysvallat, 92879
- Research Site
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0957
- Research Site
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Research Site
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Research Site
-
Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
- Research Site
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
- Research Site
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Research Site
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Research Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Research Site
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06606
- Research Site
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- Research Site
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Research Site
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
- Research Site
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33146
- Research Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Research Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Research Site
-
St Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Research Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Research Site
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Research Site
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Research Site
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
- Research Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Research Site
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Research Site
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Research Site
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- Research Site
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
- Research Site
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Research Site
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Research Site
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Research Site
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Research Site
-
Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
- Research Site
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46628
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- Research Site
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Research Site
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
- Research Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Research Site
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Research Site
-
Danvers, Massachusetts, Yhdysvallat, 01923
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Research Site
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Research Site
-
St. Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Research Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Research Site
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Research Site
-
Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
- Research Site
-
Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Research Site
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Research Site
-
Brightwaters, New York, Yhdysvallat, 11718
- Research Site
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Research Site
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Research Site
-
Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11432
- Research Site
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Research Site
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28806
- Research Site
-
Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
- Research Site
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7570
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Research Site
-
Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
- Research Site
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28402
- Research Site
-
Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Research Site
-
Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Research Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
- Research Site
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0457
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Research Site
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Research Site
-
Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- Research Site
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Research Site
-
Radnor, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19087
- Research Site
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Research Site
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29210
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Research Site
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
- Research Site
-
Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
- Research Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Research Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Research Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9032
- Research Site
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
- Research Site
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Research Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- Research Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Research Site
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Yhdysvallat, 22003
- Research Site
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Research Site
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
- Research Site
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
- Research Site
-
Woodbridge, Virginia, Yhdysvallat, 22191
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Research Site
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Research Site
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
- Research Site
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
- Research Site
-
Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
- Research Site
-
Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
- Research Site
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- Research Site
-
Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
- Research Site
-
West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Female subjects 18 years of age or older with FIGO Stages III-IV epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer with an indication for first-line treatment with paclitaxel and carboplatin x 6 cycles (Subjects with pseudomyxoma, mesothelioma, adenocarcinoma with an unknown primary tumour, carcinosarcoma, sarcoma, mucinous or neuroendocrine histology are excluded
- Subjects with FIGO Stage IIIA or IIIB disease must have undergone PDS for ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer within 12 weeks prior to randomization
- Subjects with FIGO Stage IIIC or IV disease must either:
- Undergo PDS for epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer within 12 weeks prior to randomization or
- Plan to have IDS following 3 cycles of paclitaxel and carboplatin plus AMG 386 or AMG 386 placebo for biopsy proven epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer
- ECOG performance status of 0 or 1
- Adequate bone marrow, renal and hepatic function
Exclusion Criteria:
- Prior use of any anticancer therapy or experimental therapy for epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer
- Previous abdominal and/or pelvic external beam radiotherapy
- History of central nervous metastasis
- History of arterial or venous thromboembolism within 12 months prior to randomization
- Clinically significant cardiovascular disease within 12 months prior to randomization
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo Paclitaxel Carboplatin
|
Paclitaxel 175 mg/m2 3 hour IV Q3W (6 cycles)
AMG 386 Placebo IV QW (until progression or unacceptable toxicity develops)
Carboplatin AUC 5 or 6 IV Q3W (6 cycles)
|
|
Active Comparator: AMG 386
AMG 386 Paclitaxel Carboplatin
|
Paclitaxel 175 mg/m2 3 hour IV Q3W (6 cycles)
Carboplatin AUC 5 or 6 IV Q3W (6 cycles)
AMG 386 15mg/kg IV QW (until progression or unacceptable toxicity develops)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Incidence of adverse events and significant laboratory abnormalities
Aikaikkuna: 4 years
|
4 years
|
|
|
Pharmacokinetics of AMG 386 (Cmax and Cmin)
Aikaikkuna: 1 year
|
pre-dose weeks 1, 7, 10, 19 and within 10 minutes post dose week 1, 7
|
1 year
|
|
Incidence of anti-AMG 386 antibody formation
Aikaikkuna: 4 years
|
pre-dose weeks 1, 10, 19
|
4 years
|
|
Patient reported ovarian cancer-specific symptoms and health related quality of life
Aikaikkuna: 4 years
|
4 years
|
|
|
Patient reported status as measured by the EuroQOL (EQ-5D)
Aikaikkuna: 4 years
|
4 years
|
|
|
AMG 386 exposure-response relationships for PFS and OS
Aikaikkuna: 4 years
|
4 years
|
|
|
Correlation of serum biomarkers with measures of response
Aikaikkuna: 4 years
|
4 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fujiwara K, Monk BJ, Lhomme C, Coleman RL, Brize A, Oaknin A, Ray-Coquard I, Fabbro M, Provencher D, Bamias A, Vergote I, DeCensi A, Zhang K, Vogl FD, Bach BA, Raspagliesi F. Health-related quality of life in women with recurrent ovarian cancer receiving paclitaxel plus trebananib or placebo (TRINOVA-1). Ann Oncol. 2016 Jun;27(6):1006-1013. doi: 10.1093/annonc/mdw147. Epub 2016 Mar 30.
- Vergote I, Scambia G, O'Malley DM, Van Calster B, Park SY, Del Campo JM, Meier W, Bamias A, Colombo N, Wenham RM, Covens A, Marth C, Raza Mirza M, Kroep JR, Ma H, Pickett CA, Monk BJ; TRINOVA-3/ENGOT-ov2/GOG-3001 investigators. Trebananib or placebo plus carboplatin and paclitaxel as first-line treatment for advanced ovarian cancer (TRINOVA-3/ENGOT-ov2/GOG-3001): a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019 Jun;20(6):862-876. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30178-0. Epub 2019 May 7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munajohtimien sairaudet
- Munasarjan kasvaimet
- Munajohtimien kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Karboplatiini
- Paklitakseli
- Trebananib
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20101129
- TRINOVA-3 20101129/ENGOT-ov2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .