Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TRINOVA-3: A Study of AMG 386 or AMG 386 Placebo in Combination With Paclitaxel and Carboplatin to Treat Ovarian Cancer

22 februari 2017 uppdaterad av: Amgen

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study of AMG 386 With Paclitaxel and Carboplatin as First-line Treatment of Subjects With FIGO Stage III-IV Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal or Fallopian Tube Cancers

The purpose of this study is to determine whether AMG 386 or AMG 386 Placebo in combination with Paclitaxel and Carboplatin are effective in the treatment of ovarian cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1015

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Research Site
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgien, 1000
        • Research Site
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Research Site
      • Duffel, Belgien, 2570
        • Research Site
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Research Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Research Site
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Research Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Research Site
      • Libramont, Belgien, 6800
        • Research Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • Research Site
      • Namur, Belgien, 5000
        • Research Site
      • Oostende, Belgien, 8400
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgien, 9100
        • Research Site
      • Turnhout, Belgien, 2300
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Research Site
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Research Site
  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Research Site
      • København Ø, Danmark, 2100
        • Research Site
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Research Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
        • Research Site
      • Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85710
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724-5024
        • Research Site
    • California
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
        • Research Site
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Research Site
      • Concord, California, Förenta staterna, 94520
        • Research Site
      • Corona, California, Förenta staterna, 92879
        • Research Site
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0957
        • Research Site
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Research Site
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Research Site
      • Oxnard, California, Förenta staterna, 93030
        • Research Site
      • Rancho Mirage, California, Förenta staterna, 92270
        • Research Site
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • Research Site
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Research Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Research Site
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06606
        • Research Site
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Research Site
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06050
        • Research Site
      • Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06902
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Research Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33146
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Research Site
      • St Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Research Site
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Research Site
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • Research Site
      • Hinsdale, Illinois, Förenta staterna, 60521
        • Research Site
      • Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60435
        • Research Site
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Research Site
      • Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
        • Research Site
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Research Site
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Research Site
      • Munster, Indiana, Förenta staterna, 46321
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46628
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Research Site
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Förenta staterna, 41017
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70503
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Research Site
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
        • Research Site
      • Danvers, Massachusetts, Förenta staterna, 01923
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Research Site
      • St. Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55426
        • Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68506
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Research Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Research Site
      • Neptune, New Jersey, Förenta staterna, 07753
        • Research Site
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • Research Site
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Research Site
      • Brightwaters, New York, Förenta staterna, 11718
        • Research Site
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Research Site
      • Jamaica, New York, Förenta staterna, 11432
        • Research Site
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • Research Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Research Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28806
        • Research Site
      • Burlington, North Carolina, Förenta staterna, 27215
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7570
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28402
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0457
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • Research Site
      • Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
        • Research Site
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Research Site
      • Radnor, Pennsylvania, Förenta staterna, 19087
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29210
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Research Site
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78701
        • Research Site
      • Bedford, Texas, Förenta staterna, 76022
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-9032
        • Research Site
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
        • Research Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78217
        • Research Site
      • The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77380
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Förenta staterna, 22003
        • Research Site
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
        • Research Site
      • Woodbridge, Virginia, Förenta staterna, 22191
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311
        • Research Site
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
        • Research Site
      • Oshkosh, Wisconsin, Förenta staterna, 54904
        • Research Site
      • Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
        • Research Site
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • Research Site
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • Research Site
      • West Allis, Wisconsin, Förenta staterna, 53227
        • Research Site
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11527
        • Research Site
      • Athens, Grekland, 11528
        • Research Site
      • Athens, Grekland, 11522
        • Research Site
      • Athens, Grekland, 14564
        • Research Site
      • Larissa, Grekland, 41110
        • Research Site
      • Patra, Grekland, 26500
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grekland, 56429
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
      • Kowloon, Hong Kong
        • Research Site
      • New Territories, Hong Kong
        • Research Site
  • Italien
      • Avellino, Italien, 83100
        • Research Site
      • Aviano PN, Italien, 33081
        • Research Site
      • Bari, Italien, 70124
        • Research Site
      • Bologna, Italien, 40138
        • Research Site
      • Brescia, Italien, 25123
        • Research Site
      • Genova, Italien, 16132
        • Research Site
      • Milano, Italien, 20141
        • Research Site
      • Milano, Italien, 20133
        • Research Site
      • Napoli, Italien, 80131
        • Research Site
      • Novara, Italien, 28100
        • Research Site
      • Palermo, Italien, 90126
        • Research Site
      • Pisa, Italien, 56126
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00168
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00144
        • Research Site
      • Torino, Italien, 10126
        • Research Site
  • Japan
      • Tokyo, Japan, 105-8471
        • Research Site
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya-city, Aichi, Japan, 464-8681
        • Research Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8567
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Research Site
      • Kurume-city, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Kure-city, Hiroshima, Japan, 737-0023
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka-city, Iwate, Japan, 020-8505
        • Research Site
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Suntou-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Research Site
    • Tottori
      • Yonago-city, Tottori, Japan, 683-8504
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Research Site
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Research Site
  • Korea, Republiken av
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 410-769
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Research Site
  • Nederländerna
      • Deventer, Nederländerna, 7416 SE
        • Research Site
      • Leiden, Nederländerna, 2333 ZA
        • Research Site
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederländerna, 3015 CE
        • Research Site
  • Ryska Federationen
      • Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454087
        • Research Site
      • Ivanovo, Ryska Federationen, 153013
        • Research Site
      • Krasnodar, Ryska Federationen, 350040
        • Research Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 115478
        • Research Site
      • Obninsk, Ryska Federationen, 249036
        • Research Site
      • Pyatigorsk, Ryska Federationen, 357502
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197022
        • Research Site
      • Ufa, Ryska Federationen, 450054
        • Research Site
      • Voronezh, Ryska Federationen, 394000
        • Research Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28922
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Spanien, 50009
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
        • Research Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Spanien, 07198
        • Research Site
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Spanien, 08916
        • Research Site
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08035
        • Research Site
      • Girona, Cataluña, Spanien, 17007
        • Research Site
      • Lleida, Cataluña, Spanien, 25198
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46009
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46014
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46026
        • Research Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Research Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Research Site
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Research Site
      • Düsseldorf, Tyskland, 40217
        • Research Site
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Research Site
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Research Site
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 65929
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Research Site
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Research Site
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Research Site
      • Hannover, Tyskland, 30177
        • Research Site
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Research Site
      • Konstanz, Tyskland, 78464
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Research Site
      • Ludwigsburg, Tyskland, 71640
        • Research Site
      • München, Tyskland, 80337
        • Research Site
      • München, Tyskland, 81675
        • Research Site
      • München, Tyskland, 81377
        • Research Site
      • Oldenburg, Tyskland, 26121
        • Research Site
      • Ravensburg, Tyskland, 88212
        • Research Site
      • Rostock, Tyskland, 18059
        • Research Site
      • Stuttgart, Tyskland, 70374
        • Research Site
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Research Site
      • Ulm, Tyskland, 89075
        • Research Site
  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8036
        • Research Site
      • Graz, Österrike, 8020
        • Research Site
      • Innsbruck, Österrike, 6020
        • Research Site
      • Linz, Österrike, 4010
        • Research Site
      • Linz, Österrike, 4020
        • Research Site
      • Salzburg, Österrike, 5020
        • Research Site
      • Wien, Österrike, 1130
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Female subjects 18 years of age or older with FIGO Stages III-IV epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer with an indication for first-line treatment with paclitaxel and carboplatin x 6 cycles (Subjects with pseudomyxoma, mesothelioma, adenocarcinoma with an unknown primary tumour, carcinosarcoma, sarcoma, mucinous or neuroendocrine histology are excluded
  • Subjects with FIGO Stage IIIA or IIIB disease must have undergone PDS for ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer within 12 weeks prior to randomization
  • Subjects with FIGO Stage IIIC or IV disease must either:
  • Undergo PDS for epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer within 12 weeks prior to randomization or
  • Plan to have IDS following 3 cycles of paclitaxel and carboplatin plus AMG 386 or AMG 386 placebo for biopsy proven epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer
  • ECOG performance status of 0 or 1
  • Adequate bone marrow, renal and hepatic function

Exclusion Criteria:

  • Prior use of any anticancer therapy or experimental therapy for epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer
  • Previous abdominal and/or pelvic external beam radiotherapy
  • History of central nervous metastasis
  • History of arterial or venous thromboembolism within 12 months prior to randomization
  • Clinically significant cardiovascular disease within 12 months prior to randomization

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo Paclitaxel Carboplatin
Läkemedel: Paclitaxel
Paclitaxel 175 mg/m2 3 hour IV Q3W (6 cycles)
Läkemedel: AMG 386 Placebo
AMG 386 Placebo IV QW (until progression or unacceptable toxicity develops)
Läkemedel: Carboplatin
Carboplatin AUC 5 or 6 IV Q3W (6 cycles)
Aktiv komparator: AMG 386
AMG 386 Paclitaxel Carboplatin
Läkemedel: Paclitaxel
Paclitaxel 175 mg/m2 3 hour IV Q3W (6 cycles)
Läkemedel: Carboplatin
Carboplatin AUC 5 or 6 IV Q3W (6 cycles)
Läkemedel: AMG 386
AMG 386 15mg/kg IV QW (until progression or unacceptable toxicity develops)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 5 år
5 år
Incidence of adverse events and significant laboratory abnormalities
Tidsram: 4 years
4 years
Pharmacokinetics of AMG 386 (Cmax and Cmin)
Tidsram: 1 year
pre-dose weeks 1, 7, 10, 19 and within 10 minutes post dose week 1, 7
1 year
Incidence of anti-AMG 386 antibody formation
Tidsram: 4 years
pre-dose weeks 1, 10, 19
4 years
Patient reported ovarian cancer-specific symptoms and health related quality of life
Tidsram: 4 years
4 years
Patient reported status as measured by the EuroQOL (EQ-5D)
Tidsram: 4 years
4 years
AMG 386 exposure-response relationships for PFS and OS
Tidsram: 4 years
4 years
Correlation of serum biomarkers with measures of response
Tidsram: 4 years
4 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amgen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2011

Första postat (Uppskatta)

16 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20101129
  • TRINOVA-3 20101129/ENGOT-ov2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Kliniska prövningar på Paclitaxel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera