Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TRINOVA-3: A Study of AMG 386 or AMG 386 Placebo in Combination With Paclitaxel and Carboplatin to Treat Ovarian Cancer

22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Amgen

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study of AMG 386 With Paclitaxel and Carboplatin as First-line Treatment of Subjects With FIGO Stage III-IV Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal or Fallopian Tube Cancers

The purpose of this study is to determine whether AMG 386 or AMG 386 Placebo in combination with Paclitaxel and Carboplatin are effective in the treatment of ovarian cancer.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1015

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Research Site
      • Graz, Austria, 8020
        • Research Site
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Research Site
      • Linz, Austria, 4010
        • Research Site
      • Linz, Austria, 4020
        • Research Site
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Research Site
      • Wien, Austria, 1130
        • Research Site
  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Research Site
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • Research Site
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Research Site
      • Duffel, Belgia, 2570
        • Research Site
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Research Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Research Site
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Research Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Research Site
      • Libramont, Belgia, 6800
        • Research Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • Research Site
      • Namur, Belgia, 5000
        • Research Site
      • Oostende, Belgia, 8400
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgia, 9100
        • Research Site
      • Turnhout, Belgia, 2300
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • Research Site
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Research Site
  • Dania
      • Herlev, Dania, 2730
        • Research Site
      • København Ø, Dania, 2100
        • Research Site
      • Roskilde, Dania, 4000
        • Research Site
  • Federacja Rosyjska
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454087
        • Research Site
      • Ivanovo, Federacja Rosyjska, 153013
        • Research Site
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350040
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
        • Research Site
      • Obninsk, Federacja Rosyjska, 249036
        • Research Site
      • Pyatigorsk, Federacja Rosyjska, 357502
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • Research Site
      • Ufa, Federacja Rosyjska, 450054
        • Research Site
      • Voronezh, Federacja Rosyjska, 394000
        • Research Site
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11527
        • Research Site
      • Athens, Grecja, 11528
        • Research Site
      • Athens, Grecja, 11522
        • Research Site
      • Athens, Grecja, 14564
        • Research Site
      • Larissa, Grecja, 41110
        • Research Site
      • Patra, Grecja, 26500
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecja, 56429
        • Research Site
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28009
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28033
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28922
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Hiszpania, 50009
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33006
        • Research Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Hiszpania, 07198
        • Research Site
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Hiszpania, 08916
        • Research Site
      • Barcelona, Cataluña, Hiszpania, 08035
        • Research Site
      • Girona, Cataluña, Hiszpania, 17007
        • Research Site
      • Lleida, Cataluña, Hiszpania, 25198
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46009
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46014
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46026
        • Research Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Hiszpania, 30120
        • Research Site
  • Holandia
      • Deventer, Holandia, 7416 SE
        • Research Site
      • Leiden, Holandia, 2333 ZA
        • Research Site
      • Nijmegen, Holandia, 6525 GA
        • Research Site
      • Rotterdam, Holandia, 3015 CE
        • Research Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
      • Kowloon, Hongkong
        • Research Site
      • New Territories, Hongkong
        • Research Site
  • Japonia
      • Tokyo, Japonia, 105-8471
        • Research Site
      • Tokyo, Japonia, 160-8582
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya-city, Aichi, Japonia, 464-8681
        • Research Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8567
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 811-1395
        • Research Site
      • Kurume-city, Fukuoka, Japonia, 830-0011
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Kure-city, Hiroshima, Japonia, 737-0023
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japonia, 003-0804
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka-city, Iwate, Japonia, 020-8505
        • Research Site
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japonia, 362-0806
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Suntou-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Research Site
    • Tottori
      • Yonago-city, Tottori, Japonia, 683-8504
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Research Site
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Research Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Research Site
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Research Site
      • Düsseldorf, Niemcy, 40225
        • Research Site
      • Düsseldorf, Niemcy, 40217
        • Research Site
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Research Site
      • Essen, Niemcy, 45136
        • Research Site
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 65929
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
        • Research Site
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Research Site
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Research Site
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Research Site
      • Hannover, Niemcy, 30177
        • Research Site
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Research Site
      • Konstanz, Niemcy, 78464
        • Research Site
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Research Site
      • Ludwigsburg, Niemcy, 71640
        • Research Site
      • München, Niemcy, 80337
        • Research Site
      • München, Niemcy, 81675
        • Research Site
      • München, Niemcy, 81377
        • Research Site
      • Oldenburg, Niemcy, 26121
        • Research Site
      • Ravensburg, Niemcy, 88212
        • Research Site
      • Rostock, Niemcy, 18059
        • Research Site
      • Stuttgart, Niemcy, 70374
        • Research Site
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Research Site
      • Ulm, Niemcy, 89075
        • Research Site
  • Republika Korei
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 410-769
        • Research Site
      • Seoul, Republika Korei, 135-710
        • Research Site
      • Seoul, Republika Korei, 138-736
        • Research Site
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Research Site
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85710
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724-5024
        • Research Site
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
        • Research Site
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Research Site
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
        • Research Site
      • Corona, California, Stany Zjednoczone, 92879
        • Research Site
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0957
        • Research Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Research Site
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Research Site
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • Research Site
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
        • Research Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Research Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Research Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Research Site
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06606
        • Research Site
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Research Site
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
        • Research Site
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Research Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Research Site
      • St Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Research Site
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Research Site
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Research Site
      • Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
        • Research Site
      • Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone, 60435
        • Research Site
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Research Site
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Research Site
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Research Site
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Research Site
      • Munster, Indiana, Stany Zjednoczone, 46321
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46628
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Research Site
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70503
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Research Site
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Research Site
      • Danvers, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01923
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Research Site
      • St. Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
        • Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Research Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Research Site
      • Neptune, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
        • Research Site
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Research Site
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Research Site
      • Brightwaters, New York, Stany Zjednoczone, 11718
        • Research Site
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Research Site
      • Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11432
        • Research Site
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Research Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Research Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28806
        • Research Site
      • Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7570
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28402
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0457
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Research Site
      • Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
        • Research Site
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Research Site
      • Radnor, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19087
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29210
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Research Site
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
        • Research Site
      • Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76022
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9032
        • Research Site
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
        • Research Site
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Stany Zjednoczone, 22003
        • Research Site
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Research Site
      • Woodbridge, Virginia, Stany Zjednoczone, 22191
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
        • Research Site
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • Research Site
      • Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
        • Research Site
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • Research Site
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Research Site
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • Research Site
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Research Site
  • Włochy
      • Avellino, Włochy, 83100
        • Research Site
      • Aviano PN, Włochy, 33081
        • Research Site
      • Bari, Włochy, 70124
        • Research Site
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Research Site
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Research Site
      • Genova, Włochy, 16132
        • Research Site
      • Milano, Włochy, 20141
        • Research Site
      • Milano, Włochy, 20133
        • Research Site
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Research Site
      • Novara, Włochy, 28100
        • Research Site
      • Palermo, Włochy, 90126
        • Research Site
      • Pisa, Włochy, 56126
        • Research Site
      • Roma, Włochy, 00168
        • Research Site
      • Roma, Włochy, 00144
        • Research Site
      • Torino, Włochy, 10126
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Female subjects 18 years of age or older with FIGO Stages III-IV epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer with an indication for first-line treatment with paclitaxel and carboplatin x 6 cycles (Subjects with pseudomyxoma, mesothelioma, adenocarcinoma with an unknown primary tumour, carcinosarcoma, sarcoma, mucinous or neuroendocrine histology are excluded
  • Subjects with FIGO Stage IIIA or IIIB disease must have undergone PDS for ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer within 12 weeks prior to randomization
  • Subjects with FIGO Stage IIIC or IV disease must either:
  • Undergo PDS for epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer within 12 weeks prior to randomization or
  • Plan to have IDS following 3 cycles of paclitaxel and carboplatin plus AMG 386 or AMG 386 placebo for biopsy proven epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer
  • ECOG performance status of 0 or 1
  • Adequate bone marrow, renal and hepatic function

Exclusion Criteria:

  • Prior use of any anticancer therapy or experimental therapy for epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer
  • Previous abdominal and/or pelvic external beam radiotherapy
  • History of central nervous metastasis
  • History of arterial or venous thromboembolism within 12 months prior to randomization
  • Clinically significant cardiovascular disease within 12 months prior to randomization

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Placebo Paclitaxel Carboplatin
Lek: Paclitaxel
Paclitaxel 175 mg/m2 3 hour IV Q3W (6 cycles)
Lek: AMG 386 Placebo
AMG 386 Placebo IV QW (until progression or unacceptable toxicity develops)
Lek: Carboplatin
Carboplatin AUC 5 or 6 IV Q3W (6 cycles)
Aktywny komparator: AMG 386
AMG 386 Paclitaxel Carboplatin
Lek: Paclitaxel
Paclitaxel 175 mg/m2 3 hour IV Q3W (6 cycles)
Lek: Carboplatin
Carboplatin AUC 5 or 6 IV Q3W (6 cycles)
Lek: AMG 386
AMG 386 15mg/kg IV QW (until progression or unacceptable toxicity develops)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Incidence of adverse events and significant laboratory abnormalities
Ramy czasowe: 4 years
4 years
Pharmacokinetics of AMG 386 (Cmax and Cmin)
Ramy czasowe: 1 year
pre-dose weeks 1, 7, 10, 19 and within 10 minutes post dose week 1, 7
1 year
Incidence of anti-AMG 386 antibody formation
Ramy czasowe: 4 years
pre-dose weeks 1, 10, 19
4 years
Patient reported ovarian cancer-specific symptoms and health related quality of life
Ramy czasowe: 4 years
4 years
Patient reported status as measured by the EuroQOL (EQ-5D)
Ramy czasowe: 4 years
4 years
AMG 386 exposure-response relationships for PFS and OS
Ramy czasowe: 4 years
4 years
Correlation of serum biomarkers with measures of response
Ramy czasowe: 4 years
4 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amgen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20101129
  • TRINOVA-3 20101129/ENGOT-ov2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj