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TRINOVA-3: A Study of AMG 386 or AMG 386 Placebo in Combination With Paclitaxel and Carboplatin to Treat Ovarian Cancer

2017년 2월 22일 업데이트: Amgen

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study of AMG 386 With Paclitaxel and Carboplatin as First-line Treatment of Subjects With FIGO Stage III-IV Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal or Fallopian Tube Cancers

The purpose of this study is to determine whether AMG 386 or AMG 386 Placebo in combination with Paclitaxel and Carboplatin are effective in the treatment of ovarian cancer.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1015

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11527
        • Research Site
      • Athens, 그리스, 11528
        • Research Site
      • Athens, 그리스, 11522
        • Research Site
      • Athens, 그리스, 14564
        • Research Site
      • Larissa, 그리스, 41110
        • Research Site
      • Patra, 그리스, 26500
        • Research Site
      • Thessaloniki, 그리스, 56429
        • Research Site
  • 네덜란드
      • Deventer, 네덜란드, 7416 SE
        • Research Site
      • Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
        • Research Site
      • Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
        • Research Site
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015 CE
        • Research Site
  • 대한민국
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 410-769
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Research Site
  • 덴마크
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Research Site
      • København Ø, 덴마크, 2100
        • Research Site
      • Roskilde, 덴마크, 4000
        • Research Site
  • 독일
      • Berlin, 독일, 13353
        • Research Site
      • Dresden, 독일, 01307
        • Research Site
      • Düsseldorf, 독일, 40225
        • Research Site
      • Düsseldorf, 독일, 40217
        • Research Site
      • Erlangen, 독일, 91054
        • Research Site
      • Essen, 독일, 45136
        • Research Site
      • Essen, 독일, 45147
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, 독일, 65929
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, 독일, 60590
        • Research Site
      • Freiburg, 독일, 79106
        • Research Site
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Research Site
      • Hannover, 독일, 30625
        • Research Site
      • Hannover, 독일, 30177
        • Research Site
      • Kiel, 독일, 24105
        • Research Site
      • Konstanz, 독일, 78464
        • Research Site
      • Leipzig, 독일, 04103
        • Research Site
      • Ludwigsburg, 독일, 71640
        • Research Site
      • München, 독일, 80337
        • Research Site
      • München, 독일, 81675
        • Research Site
      • München, 독일, 81377
        • Research Site
      • Oldenburg, 독일, 26121
        • Research Site
      • Ravensburg, 독일, 88212
        • Research Site
      • Rostock, 독일, 18059
        • Research Site
      • Stuttgart, 독일, 70374
        • Research Site
      • Tübingen, 독일, 72076
        • Research Site
      • Ulm, 독일, 89075
        • Research Site
  • 러시아 연방
      • Chelyabinsk, 러시아 연방, 454087
        • Research Site
      • Ivanovo, 러시아 연방, 153013
        • Research Site
      • Krasnodar, 러시아 연방, 350040
        • Research Site
      • Moscow, 러시아 연방, 115478
        • Research Site
      • Obninsk, 러시아 연방, 249036
        • Research Site
      • Pyatigorsk, 러시아 연방, 357502
        • Research Site
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 197022
        • Research Site
      • Ufa, 러시아 연방, 450054
        • Research Site
      • Voronezh, 러시아 연방, 394000
        • Research Site
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85234
        • Research Site
      • Peoria, Arizona, 미국, 85381
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85710
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724-5024
        • Research Site
    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94704
        • Research Site
      • Burbank, California, 미국, 91505
        • Research Site
      • Concord, California, 미국, 94520
        • Research Site
      • Corona, California, 미국, 92879
        • Research Site
      • La Jolla, California, 미국, 92093-0957
        • Research Site
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Research Site
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Research Site
      • Oxnard, California, 미국, 93030
        • Research Site
      • Rancho Mirage, California, 미국, 92270
        • Research Site
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • Research Site
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Research Site
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Research Site
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
        • Research Site
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06030
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Research Site
      • New Britain, Connecticut, 미국, 06050
        • Research Site
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06902
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33146
        • Research Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • Research Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Research Site
      • St Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • Research Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Research Site
      • Gainesville, Georgia, 미국, 30501
        • Research Site
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, 미국, 31404
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Research Site
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Research Site
      • Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
        • Research Site
      • Joliet, Illinois, 미국, 60435
        • Research Site
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Research Site
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Research Site
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Research Site
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Research Site
      • Munster, Indiana, 미국, 46321
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, 미국, 46628
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • Research Site
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Research Site
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Research Site
      • Danvers, Massachusetts, 미국, 01923
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Research Site
      • St. Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
        • Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • Research Site
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Research Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Research Site
      • Neptune, New Jersey, 미국, 07753
        • Research Site
      • Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • Research Site
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Research Site
      • Brightwaters, New York, 미국, 11718
        • Research Site
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Research Site
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Research Site
      • Jamaica, New York, 미국, 11432
        • Research Site
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Research Site
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28806
        • Research Site
      • Burlington, North Carolina, 미국, 27215
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7570
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, 미국, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28402
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44304
        • Research Site
      • Canton, Ohio, 미국, 44710
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0457
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Research Site
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Research Site
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Research Site
      • Radnor, Pennsylvania, 미국, 19087
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29210
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Research Site
      • Austin, Texas, 미국, 78701
        • Research Site
      • Bedford, Texas, 미국, 76022
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-9032
        • Research Site
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78217
        • Research Site
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77380
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, 미국, 84403
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, 미국, 22003
        • Research Site
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24016
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, 미국, 22601
        • Research Site
      • Woodbridge, Virginia, 미국, 22191
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, 미국, 98801
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
        • Research Site
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • Research Site
      • Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
        • Research Site
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • Research Site
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • Research Site
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Research Site
      • West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
        • Research Site
  • 벨기에
      • Bonheiden, 벨기에, 2820
        • Research Site
      • Brasschaat, 벨기에, 2930
        • Research Site
      • Bruxelles, 벨기에, 1000
        • Research Site
      • Charleroi, 벨기에, 6000
        • Research Site
      • Duffel, 벨기에, 2570
        • Research Site
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • Research Site
      • Gent, 벨기에, 9000
        • Research Site
      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • Research Site
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • Research Site
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Research Site
      • Libramont, 벨기에, 6800
        • Research Site
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Research Site
      • Namur, 벨기에, 5000
        • Research Site
      • Oostende, 벨기에, 8400
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, 벨기에, 9100
        • Research Site
      • Turnhout, 벨기에, 2300
        • Research Site
      • Wilrijk, 벨기에, 2610
        • Research Site
      • Yvoir, 벨기에, 5530
        • Research Site
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28009
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28050
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28033
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28922
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, 스페인, 50009
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, 스페인, 33006
        • Research Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, 스페인, 07198
        • Research Site
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, 스페인, 08916
        • Research Site
      • Barcelona, Cataluña, 스페인, 08035
        • Research Site
      • Girona, Cataluña, 스페인, 17007
        • Research Site
      • Lleida, Cataluña, 스페인, 25198
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46009
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46014
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46026
        • Research Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, 스페인, 30120
        • Research Site
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Research Site
      • Graz, 오스트리아, 8020
        • Research Site
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • Research Site
      • Linz, 오스트리아, 4010
        • Research Site
      • Linz, 오스트리아, 4020
        • Research Site
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Research Site
      • Wien, 오스트리아, 1130
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Avellino, 이탈리아, 83100
        • Research Site
      • Aviano PN, 이탈리아, 33081
        • Research Site
      • Bari, 이탈리아, 70124
        • Research Site
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Research Site
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • Research Site
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • Research Site
      • Milano, 이탈리아, 20141
        • Research Site
      • Milano, 이탈리아, 20133
        • Research Site
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Research Site
      • Novara, 이탈리아, 28100
        • Research Site
      • Palermo, 이탈리아, 90126
        • Research Site
      • Pisa, 이탈리아, 56126
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 00144
        • Research Site
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • Research Site
  • 일본
      • Tokyo, 일본, 105-8471
        • Research Site
      • Tokyo, 일본, 160-8582
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya-city, Aichi, 일본, 464-8681
        • Research Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8567
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 811-1395
        • Research Site
      • Kurume-city, Fukuoka, 일본, 830-0011
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Kure-city, Hiroshima, 일본, 737-0023
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-city, Hokkaido, 일본, 003-0804
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka-city, Iwate, 일본, 020-8505
        • Research Site
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, 일본, 362-0806
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Suntou-gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
        • Research Site
    • Tottori
      • Yonago-city, Tottori, 일본, 683-8504
        • Research Site
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1R 2J6
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
        • Research Site
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
        • Research Site
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, 캐나다, P6B 0A8
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • Research Site
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Research Site
      • Kowloon, 홍콩
        • Research Site
      • New Territories, 홍콩
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Female subjects 18 years of age or older with FIGO Stages III-IV epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer with an indication for first-line treatment with paclitaxel and carboplatin x 6 cycles (Subjects with pseudomyxoma, mesothelioma, adenocarcinoma with an unknown primary tumour, carcinosarcoma, sarcoma, mucinous or neuroendocrine histology are excluded
  • Subjects with FIGO Stage IIIA or IIIB disease must have undergone PDS for ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer within 12 weeks prior to randomization
  • Subjects with FIGO Stage IIIC or IV disease must either:
  • Undergo PDS for epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer within 12 weeks prior to randomization or
  • Plan to have IDS following 3 cycles of paclitaxel and carboplatin plus AMG 386 or AMG 386 placebo for biopsy proven epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer
  • ECOG performance status of 0 or 1
  • Adequate bone marrow, renal and hepatic function

Exclusion Criteria:

  • Prior use of any anticancer therapy or experimental therapy for epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer
  • Previous abdominal and/or pelvic external beam radiotherapy
  • History of central nervous metastasis
  • History of arterial or venous thromboembolism within 12 months prior to randomization
  • Clinically significant cardiovascular disease within 12 months prior to randomization

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: Placebo
Placebo Paclitaxel Carboplatin
의약품: Paclitaxel
Paclitaxel 175 mg/m2 3 hour IV Q3W (6 cycles)
의약품: AMG 386 Placebo
AMG 386 Placebo IV QW (until progression or unacceptable toxicity develops)
의약품: Carboplatin
Carboplatin AUC 5 or 6 IV Q3W (6 cycles)
활성 비교기: AMG 386
AMG 386 Paclitaxel Carboplatin
의약품: Paclitaxel
Paclitaxel 175 mg/m2 3 hour IV Q3W (6 cycles)
의약품: Carboplatin
Carboplatin AUC 5 or 6 IV Q3W (6 cycles)
의약품: AMG 386
AMG 386 15mg/kg IV QW (until progression or unacceptable toxicity develops)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 5 년
5 년
Incidence of adverse events and significant laboratory abnormalities
기간: 4 years
4 years
Pharmacokinetics of AMG 386 (Cmax and Cmin)
기간: 1 year
pre-dose weeks 1, 7, 10, 19 and within 10 minutes post dose week 1, 7
1 year
Incidence of anti-AMG 386 antibody formation
기간: 4 years
pre-dose weeks 1, 10, 19
4 years
Patient reported ovarian cancer-specific symptoms and health related quality of life
기간: 4 years
4 years
Patient reported status as measured by the EuroQOL (EQ-5D)
기간: 4 years
4 years
AMG 386 exposure-response relationships for PFS and OS
기간: 4 years
4 years
Correlation of serum biomarkers with measures of response
기간: 4 years
4 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amgen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20101129
  • TRINOVA-3 20101129/ENGOT-ov2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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