Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TRINOVA-3: A Study of AMG 386 or AMG 386 Placebo in Combination With Paclitaxel and Carboplatin to Treat Ovarian Cancer

22 февраля 2017 г. обновлено: Amgen

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study of AMG 386 With Paclitaxel and Carboplatin as First-line Treatment of Subjects With FIGO Stage III-IV Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal or Fallopian Tube Cancers

The purpose of this study is to determine whether AMG 386 or AMG 386 Placebo in combination with Paclitaxel and Carboplatin are effective in the treatment of ovarian cancer.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1015

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
        • Research Site
      • Graz, Австрия, 8020
        • Research Site
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • Research Site
      • Linz, Австрия, 4010
        • Research Site
      • Linz, Австрия, 4020
        • Research Site
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Research Site
      • Wien, Австрия, 1130
        • Research Site
  • Бельгия
      • Bonheiden, Бельгия, 2820
        • Research Site
      • Brasschaat, Бельгия, 2930
        • Research Site
      • Bruxelles, Бельгия, 1000
        • Research Site
      • Charleroi, Бельгия, 6000
        • Research Site
      • Duffel, Бельгия, 2570
        • Research Site
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • Research Site
      • Gent, Бельгия, 9000
        • Research Site
      • Hasselt, Бельгия, 3500
        • Research Site
      • Kortrijk, Бельгия, 8500
        • Research Site
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Research Site
      • Libramont, Бельгия, 6800
        • Research Site
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Research Site
      • Namur, Бельгия, 5000
        • Research Site
      • Oostende, Бельгия, 8400
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Бельгия, 9100
        • Research Site
      • Turnhout, Бельгия, 2300
        • Research Site
      • Wilrijk, Бельгия, 2610
        • Research Site
      • Yvoir, Бельгия, 5530
        • Research Site
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Research Site
      • Dresden, Германия, 01307
        • Research Site
      • Düsseldorf, Германия, 40225
        • Research Site
      • Düsseldorf, Германия, 40217
        • Research Site
      • Erlangen, Германия, 91054
        • Research Site
      • Essen, Германия, 45136
        • Research Site
      • Essen, Германия, 45147
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Германия, 65929
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Германия, 60590
        • Research Site
      • Freiburg, Германия, 79106
        • Research Site
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Research Site
      • Hannover, Германия, 30625
        • Research Site
      • Hannover, Германия, 30177
        • Research Site
      • Kiel, Германия, 24105
        • Research Site
      • Konstanz, Германия, 78464
        • Research Site
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Research Site
      • Ludwigsburg, Германия, 71640
        • Research Site
      • München, Германия, 80337
        • Research Site
      • München, Германия, 81675
        • Research Site
      • München, Германия, 81377
        • Research Site
      • Oldenburg, Германия, 26121
        • Research Site
      • Ravensburg, Германия, 88212
        • Research Site
      • Rostock, Германия, 18059
        • Research Site
      • Stuttgart, Германия, 70374
        • Research Site
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Research Site
      • Ulm, Германия, 89075
        • Research Site
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Research Site
      • Kowloon, Гонконг
        • Research Site
      • New Territories, Гонконг
        • Research Site
  • Греция
      • Athens, Греция, 11527
        • Research Site
      • Athens, Греция, 11528
        • Research Site
      • Athens, Греция, 11522
        • Research Site
      • Athens, Греция, 14564
        • Research Site
      • Larissa, Греция, 41110
        • Research Site
      • Patra, Греция, 26500
        • Research Site
      • Thessaloniki, Греция, 56429
        • Research Site
  • Дания
      • Herlev, Дания, 2730
        • Research Site
      • København Ø, Дания, 2100
        • Research Site
      • Roskilde, Дания, 4000
        • Research Site
  • Испания
      • Madrid, Испания, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28009
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28050
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28033
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28922
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Испания, 50009
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Испания, 33006
        • Research Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Испания, 07198
        • Research Site
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Испания, 08916
        • Research Site
      • Barcelona, Cataluña, Испания, 08035
        • Research Site
      • Girona, Cataluña, Испания, 17007
        • Research Site
      • Lleida, Cataluña, Испания, 25198
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 46009
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 46014
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 46026
        • Research Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Испания, 30120
        • Research Site
  • Италия
      • Avellino, Италия, 83100
        • Research Site
      • Aviano PN, Италия, 33081
        • Research Site
      • Bari, Италия, 70124
        • Research Site
      • Bologna, Италия, 40138
        • Research Site
      • Brescia, Италия, 25123
        • Research Site
      • Genova, Италия, 16132
        • Research Site
      • Milano, Италия, 20141
        • Research Site
      • Milano, Италия, 20133
        • Research Site
      • Napoli, Италия, 80131
        • Research Site
      • Novara, Италия, 28100
        • Research Site
      • Palermo, Италия, 90126
        • Research Site
      • Pisa, Италия, 56126
        • Research Site
      • Roma, Италия, 00168
        • Research Site
      • Roma, Италия, 00144
        • Research Site
      • Torino, Италия, 10126
        • Research Site
  • Канада
      • Quebec, Канада, G1R 2J6
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
        • Research Site
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 5P9
        • Research Site
      • London, Ontario, Канада, N6A 4L6
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Канада, P6B 0A8
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • Research Site
  • Корея, Республика
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 410-769
        • Research Site
      • Seoul, Корея, Республика, 135-710
        • Research Site
      • Seoul, Корея, Республика, 138-736
        • Research Site
      • Seoul, Корея, Республика, 110-744
        • Research Site
  • Нидерланды
      • Deventer, Нидерланды, 7416 SE
        • Research Site
      • Leiden, Нидерланды, 2333 ZA
        • Research Site
      • Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
        • Research Site
      • Rotterdam, Нидерланды, 3015 CE
        • Research Site
  • Российская Федерация
      • Chelyabinsk, Российская Федерация, 454087
        • Research Site
      • Ivanovo, Российская Федерация, 153013
        • Research Site
      • Krasnodar, Российская Федерация, 350040
        • Research Site
      • Moscow, Российская Федерация, 115478
        • Research Site
      • Obninsk, Российская Федерация, 249036
        • Research Site
      • Pyatigorsk, Российская Федерация, 357502
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 197022
        • Research Site
      • Ufa, Российская Федерация, 450054
        • Research Site
      • Voronezh, Российская Федерация, 394000
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
        • Research Site
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85710
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724-5024
        • Research Site
    • California
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
        • Research Site
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Research Site
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
        • Research Site
      • Corona, California, Соединенные Штаты, 92879
        • Research Site
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093-0957
        • Research Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Research Site
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Research Site
      • Oxnard, California, Соединенные Штаты, 93030
        • Research Site
      • Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
        • Research Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Research Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Research Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Research Site
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06606
        • Research Site
      • Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Research Site
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06050
        • Research Site
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33146
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Research Site
      • St Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Research Site
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Research Site
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Research Site
      • Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
        • Research Site
      • Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60435
        • Research Site
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Research Site
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
        • Research Site
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Research Site
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Research Site
      • Munster, Indiana, Соединенные Штаты, 46321
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46628
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Research Site
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70503
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Research Site
      • Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
        • Research Site
      • Danvers, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01923
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Research Site
      • St. Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55426
        • Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Research Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Research Site
      • Neptune, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
        • Research Site
      • Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
        • Research Site
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Research Site
      • Brightwaters, New York, Соединенные Штаты, 11718
        • Research Site
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Research Site
      • Jamaica, New York, Соединенные Штаты, 11432
        • Research Site
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Research Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Research Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28806
        • Research Site
      • Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27215
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7570
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28402
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267-0457
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Research Site
      • Mayfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
        • Research Site
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Research Site
      • Radnor, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19087
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29210
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
        • Research Site
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78701
        • Research Site
      • Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76022
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-9032
        • Research Site
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • Research Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78217
        • Research Site
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77380
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Соединенные Штаты, 22003
        • Research Site
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
        • Research Site
      • Woodbridge, Virginia, Соединенные Штаты, 22191
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54311
        • Research Site
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53233
        • Research Site
      • Oshkosh, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54904
        • Research Site
      • Sheboygan, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53081
        • Research Site
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • Research Site
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • Research Site
      • West Allis, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53227
        • Research Site
  • Япония
      • Tokyo, Япония, 105-8471
        • Research Site
      • Tokyo, Япония, 160-8582
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya-city, Aichi, Япония, 464-8681
        • Research Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Япония, 277-8567
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Япония, 811-1395
        • Research Site
      • Kurume-city, Fukuoka, Япония, 830-0011
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Kure-city, Hiroshima, Япония, 737-0023
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-city, Hokkaido, Япония, 003-0804
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka-city, Iwate, Япония, 020-8505
        • Research Site
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Япония, 362-0806
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Suntou-gun, Shizuoka, Япония, 411-8777
        • Research Site
    • Tottori
      • Yonago-city, Tottori, Япония, 683-8504
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Female subjects 18 years of age or older with FIGO Stages III-IV epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer with an indication for first-line treatment with paclitaxel and carboplatin x 6 cycles (Subjects with pseudomyxoma, mesothelioma, adenocarcinoma with an unknown primary tumour, carcinosarcoma, sarcoma, mucinous or neuroendocrine histology are excluded
  • Subjects with FIGO Stage IIIA or IIIB disease must have undergone PDS for ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer within 12 weeks prior to randomization
  • Subjects with FIGO Stage IIIC or IV disease must either:
  • Undergo PDS for epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer within 12 weeks prior to randomization or
  • Plan to have IDS following 3 cycles of paclitaxel and carboplatin plus AMG 386 or AMG 386 placebo for biopsy proven epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer
  • ECOG performance status of 0 or 1
  • Adequate bone marrow, renal and hepatic function

Exclusion Criteria:

  • Prior use of any anticancer therapy or experimental therapy for epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer
  • Previous abdominal and/or pelvic external beam radiotherapy
  • History of central nervous metastasis
  • History of arterial or venous thromboembolism within 12 months prior to randomization
  • Clinically significant cardiovascular disease within 12 months prior to randomization

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Placebo
Placebo Paclitaxel Carboplatin
Лекарство: Paclitaxel
Paclitaxel 175 mg/m2 3 hour IV Q3W (6 cycles)
Лекарство: AMG 386 Placebo
AMG 386 Placebo IV QW (until progression or unacceptable toxicity develops)
Лекарство: Carboplatin
Carboplatin AUC 5 or 6 IV Q3W (6 cycles)
Активный компаратор: AMG 386
AMG 386 Paclitaxel Carboplatin
Лекарство: Paclitaxel
Paclitaxel 175 mg/m2 3 hour IV Q3W (6 cycles)
Лекарство: Carboplatin
Carboplatin AUC 5 or 6 IV Q3W (6 cycles)
Лекарство: AMG 386
AMG 386 15mg/kg IV QW (until progression or unacceptable toxicity develops)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Incidence of adverse events and significant laboratory abnormalities
Временное ограничение: 4 years
4 years
Pharmacokinetics of AMG 386 (Cmax and Cmin)
Временное ограничение: 1 year
pre-dose weeks 1, 7, 10, 19 and within 10 minutes post dose week 1, 7
1 year
Incidence of anti-AMG 386 antibody formation
Временное ограничение: 4 years
pre-dose weeks 1, 10, 19
4 years
Patient reported ovarian cancer-specific symptoms and health related quality of life
Временное ограничение: 4 years
4 years
Patient reported status as measured by the EuroQOL (EQ-5D)
Временное ограничение: 4 years
4 years
AMG 386 exposure-response relationships for PFS and OS
Временное ограничение: 4 years
4 years
Correlation of serum biomarkers with measures of response
Временное ограничение: 4 years
4 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amgen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20101129
  • TRINOVA-3 20101129/ENGOT-ov2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Paclitaxel

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться