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TRINOVA-3: A Study of AMG 386 or AMG 386 Placebo in Combination With Paclitaxel and Carboplatin to Treat Ovarian Cancer

22 de fevereiro de 2017 atualizado por: Amgen

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study of AMG 386 With Paclitaxel and Carboplatin as First-line Treatment of Subjects With FIGO Stage III-IV Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal or Fallopian Tube Cancers

The purpose of this study is to determine whether AMG 386 or AMG 386 Placebo in combination with Paclitaxel and Carboplatin are effective in the treatment of ovarian cancer.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1015

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Research Site
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Research Site
      • Düsseldorf, Alemanha, 40225
        • Research Site
      • Düsseldorf, Alemanha, 40217
        • Research Site
      • Erlangen, Alemanha, 91054
        • Research Site
      • Essen, Alemanha, 45136
        • Research Site
      • Essen, Alemanha, 45147
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Alemanha, 65929
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Alemanha, 60590
        • Research Site
      • Freiburg, Alemanha, 79106
        • Research Site
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Research Site
      • Hannover, Alemanha, 30625
        • Research Site
      • Hannover, Alemanha, 30177
        • Research Site
      • Kiel, Alemanha, 24105
        • Research Site
      • Konstanz, Alemanha, 78464
        • Research Site
      • Leipzig, Alemanha, 04103
        • Research Site
      • Ludwigsburg, Alemanha, 71640
        • Research Site
      • München, Alemanha, 80337
        • Research Site
      • München, Alemanha, 81675
        • Research Site
      • München, Alemanha, 81377
        • Research Site
      • Oldenburg, Alemanha, 26121
        • Research Site
      • Ravensburg, Alemanha, 88212
        • Research Site
      • Rostock, Alemanha, 18059
        • Research Site
      • Stuttgart, Alemanha, 70374
        • Research Site
      • Tübingen, Alemanha, 72076
        • Research Site
      • Ulm, Alemanha, 89075
        • Research Site
  • Bélgica
      • Bonheiden, Bélgica, 2820
        • Research Site
      • Brasschaat, Bélgica, 2930
        • Research Site
      • Bruxelles, Bélgica, 1000
        • Research Site
      • Charleroi, Bélgica, 6000
        • Research Site
      • Duffel, Bélgica, 2570
        • Research Site
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Research Site
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Research Site
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Research Site
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • Research Site
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Research Site
      • Libramont, Bélgica, 6800
        • Research Site
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Research Site
      • Namur, Bélgica, 5000
        • Research Site
      • Oostende, Bélgica, 8400
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Bélgica, 9100
        • Research Site
      • Turnhout, Bélgica, 2300
        • Research Site
      • Wilrijk, Bélgica, 2610
        • Research Site
      • Yvoir, Bélgica, 5530
        • Research Site
  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
        • Research Site
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5P9
        • Research Site
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canadá, P6B 0A8
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Research Site
  • Dinamarca
      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Research Site
      • København Ø, Dinamarca, 2100
        • Research Site
      • Roskilde, Dinamarca, 4000
        • Research Site
  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Espanha, 28009
        • Research Site
      • Madrid, Espanha, 28050
        • Research Site
      • Madrid, Espanha, 28033
        • Research Site
      • Madrid, Espanha, 28922
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Espanha, 50009
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanha, 33006
        • Research Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Espanha, 07198
        • Research Site
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Espanha, 08916
        • Research Site
      • Barcelona, Cataluña, Espanha, 08035
        • Research Site
      • Girona, Cataluña, Espanha, 17007
        • Research Site
      • Lleida, Cataluña, Espanha, 25198
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, 46009
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, 46014
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, 46026
        • Research Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Espanha, 30120
        • Research Site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Research Site
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5024
        • Research Site
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Research Site
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Research Site
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520
        • Research Site
      • Corona, California, Estados Unidos, 92879
        • Research Site
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0957
        • Research Site
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Research Site
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Research Site
      • Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
        • Research Site
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Research Site
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Research Site
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Research Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Research Site
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
        • Research Site
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Research Site
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
        • Research Site
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Research Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Research Site
      • St Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Research Site
      • Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Research Site
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Research Site
      • Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
        • Research Site
      • Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
        • Research Site
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Research Site
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Research Site
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Research Site
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Research Site
      • Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46628
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Research Site
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Research Site
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Research Site
      • Danvers, Massachusetts, Estados Unidos, 01923
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Research Site
      • St. Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Research Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Research Site
      • Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Research Site
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • Research Site
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Research Site
      • Brightwaters, New York, Estados Unidos, 11718
        • Research Site
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Research Site
      • Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
        • Research Site
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Research Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Research Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28806
        • Research Site
      • Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7570
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28402
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0457
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Research Site
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Research Site
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Research Site
      • Radnor, Pennsylvania, Estados Unidos, 19087
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29210
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Research Site
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
        • Research Site
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9032
        • Research Site
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
        • Research Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
        • Research Site
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22003
        • Research Site
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
        • Research Site
      • Woodbridge, Virginia, Estados Unidos, 22191
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
        • Research Site
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Research Site
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Research Site
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Research Site
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Research Site
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Research Site
      • West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Research Site
  • Federação Russa
      • Chelyabinsk, Federação Russa, 454087
        • Research Site
      • Ivanovo, Federação Russa, 153013
        • Research Site
      • Krasnodar, Federação Russa, 350040
        • Research Site
      • Moscow, Federação Russa, 115478
        • Research Site
      • Obninsk, Federação Russa, 249036
        • Research Site
      • Pyatigorsk, Federação Russa, 357502
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Federação Russa, 197022
        • Research Site
      • Ufa, Federação Russa, 450054
        • Research Site
      • Voronezh, Federação Russa, 394000
        • Research Site
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 11527
        • Research Site
      • Athens, Grécia, 11528
        • Research Site
      • Athens, Grécia, 11522
        • Research Site
      • Athens, Grécia, 14564
        • Research Site
      • Larissa, Grécia, 41110
        • Research Site
      • Patra, Grécia, 26500
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grécia, 56429
        • Research Site
  • Holanda
      • Deventer, Holanda, 7416 SE
        • Research Site
      • Leiden, Holanda, 2333 ZA
        • Research Site
      • Nijmegen, Holanda, 6525 GA
        • Research Site
      • Rotterdam, Holanda, 3015 CE
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
      • Kowloon, Hong Kong
        • Research Site
      • New Territories, Hong Kong
        • Research Site
  • Itália
      • Avellino, Itália, 83100
        • Research Site
      • Aviano PN, Itália, 33081
        • Research Site
      • Bari, Itália, 70124
        • Research Site
      • Bologna, Itália, 40138
        • Research Site
      • Brescia, Itália, 25123
        • Research Site
      • Genova, Itália, 16132
        • Research Site
      • Milano, Itália, 20141
        • Research Site
      • Milano, Itália, 20133
        • Research Site
      • Napoli, Itália, 80131
        • Research Site
      • Novara, Itália, 28100
        • Research Site
      • Palermo, Itália, 90126
        • Research Site
      • Pisa, Itália, 56126
        • Research Site
      • Roma, Itália, 00168
        • Research Site
      • Roma, Itália, 00144
        • Research Site
      • Torino, Itália, 10126
        • Research Site
  • Japão
      • Tokyo, Japão, 105-8471
        • Research Site
      • Tokyo, Japão, 160-8582
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya-city, Aichi, Japão, 464-8681
        • Research Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japão, 277-8567
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japão, 811-1395
        • Research Site
      • Kurume-city, Fukuoka, Japão, 830-0011
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Kure-city, Hiroshima, Japão, 737-0023
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japão, 003-0804
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka-city, Iwate, Japão, 020-8505
        • Research Site
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japão, 362-0806
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Suntou-gun, Shizuoka, Japão, 411-8777
        • Research Site
    • Tottori
      • Yonago-city, Tottori, Japão, 683-8504
        • Research Site
  • Republica da Coréia
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 410-769
        • Research Site
      • Seoul, Republica da Coréia, 135-710
        • Research Site
      • Seoul, Republica da Coréia, 138-736
        • Research Site
      • Seoul, Republica da Coréia, 110-744
        • Research Site
  • Áustria
      • Graz, Áustria, 8036
        • Research Site
      • Graz, Áustria, 8020
        • Research Site
      • Innsbruck, Áustria, 6020
        • Research Site
      • Linz, Áustria, 4010
        • Research Site
      • Linz, Áustria, 4020
        • Research Site
      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Research Site
      • Wien, Áustria, 1130
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Female subjects 18 years of age or older with FIGO Stages III-IV epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer with an indication for first-line treatment with paclitaxel and carboplatin x 6 cycles (Subjects with pseudomyxoma, mesothelioma, adenocarcinoma with an unknown primary tumour, carcinosarcoma, sarcoma, mucinous or neuroendocrine histology are excluded
  • Subjects with FIGO Stage IIIA or IIIB disease must have undergone PDS for ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer within 12 weeks prior to randomization
  • Subjects with FIGO Stage IIIC or IV disease must either:
  • Undergo PDS for epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer within 12 weeks prior to randomization or
  • Plan to have IDS following 3 cycles of paclitaxel and carboplatin plus AMG 386 or AMG 386 placebo for biopsy proven epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer
  • ECOG performance status of 0 or 1
  • Adequate bone marrow, renal and hepatic function

Exclusion Criteria:

  • Prior use of any anticancer therapy or experimental therapy for epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer
  • Previous abdominal and/or pelvic external beam radiotherapy
  • History of central nervous metastasis
  • History of arterial or venous thromboembolism within 12 months prior to randomization
  • Clinically significant cardiovascular disease within 12 months prior to randomization

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo Paclitaxel Carboplatin
Medicamento: Paclitaxel
Paclitaxel 175 mg/m2 3 hour IV Q3W (6 cycles)
Medicamento: AMG 386 Placebo
AMG 386 Placebo IV QW (until progression or unacceptable toxicity develops)
Medicamento: Carboplatin
Carboplatin AUC 5 or 6 IV Q3W (6 cycles)
Comparador Ativo: AMG 386
AMG 386 Paclitaxel Carboplatin
Medicamento: Paclitaxel
Paclitaxel 175 mg/m2 3 hour IV Q3W (6 cycles)
Medicamento: Carboplatin
Carboplatin AUC 5 or 6 IV Q3W (6 cycles)
Medicamento: AMG 386
AMG 386 15mg/kg IV QW (until progression or unacceptable toxicity develops)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global (OS)
Prazo: 5 anos
5 anos
Incidence of adverse events and significant laboratory abnormalities
Prazo: 4 years
4 years
Pharmacokinetics of AMG 386 (Cmax and Cmin)
Prazo: 1 year
pre-dose weeks 1, 7, 10, 19 and within 10 minutes post dose week 1, 7
1 year
Incidence of anti-AMG 386 antibody formation
Prazo: 4 years
pre-dose weeks 1, 10, 19
4 years
Patient reported ovarian cancer-specific symptoms and health related quality of life
Prazo: 4 years
4 years
Patient reported status as measured by the EuroQOL (EQ-5D)
Prazo: 4 years
4 years
AMG 386 exposure-response relationships for PFS and OS
Prazo: 4 years
4 years
Correlation of serum biomarkers with measures of response
Prazo: 4 years
4 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20101129
  • TRINOVA-3 20101129/ENGOT-ov2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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